ESTANDRON P

Cada ml contém: Benzoato de estradiol 1 mg. Fenilpropionato de estradiol 4 mg. Propionato de testosterona 20 mg. Fenilpropionato de testosterona 40 mg. Isocaproato de testosterona 40 mg.

Informações técnicas - ESTANDRON P

ESTANDRON P é uma combinação de ésteres de estradiol e ésteres de testosterona, de rápida e longa duração de ação. A administração de estrógenos e andrógenos¹ oferece vantagens especiais no tratamento das condições de deficiência estrogênica. Na mulher, os andrógenos¹ antagonizam a ação dos estrógenos nos órgãos genitais pela competição pelos receptores estrogênicos. Além disso, os ésteres de testosterona contribuem para a eficácia do produto, melhorando a sensação de bem- estar e exercendo uma influência favorável sobre a libido. Após a administração, a ação de benzoato de estradiol e propionato de testosterona inicia quase que imediatamente e continua por alguns dias, enquanto que a ação dos outros ésteres começa mais tarde e continua por algumas semanas. Como resultado, ESTANDRON P tem rápido início de ação e sua duração de ação é de aproximadamente 3 semanas.

Indicações - ESTANDRON P

Sintomas² de deficiência de estrógenos associados com a menopausa³ natural ou cirúrgica. Inibição da lactação⁴.

Posologia - ESTANDRON P

1 ampola de 1 ml a cada 3- 4 semanas ou com intervalos maiores, dependendo da necessidade clínica. A fim de prevenir hiperplasia⁵ do endométrio⁶ para as pacientes com "útero⁷ intacto", deverá ser administrado um progestágeno durante 12 dias do ciclo, iniciando-se 2 semanas antes da próxima injeção⁸. Três ampolas de 1 ml, imediatamente após o parto, ou 1 ampola de 1 ml ao dia por 3 dias consecutivos.

Administração - ESTANDRON P

ESTANDRON P deverá ser administrado por injeção intramuscular⁹ profunda.

Contra-indicações - ESTANDRON P

Gravidez¹⁰; distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares, por exemplo, tromboflebites¹¹, processos tromboembólicos ou história dessas condições; hipertensão¹² grave; distúrbios hepáticos graves, icterícia¹³ colestática, história de icterícia¹³ gravídica ou icterícia¹³ originária pelo uso de estrógeno¹⁴/andrógeno¹⁵; síndrome¹⁶ de Rotor e síndrome¹⁶ de Dubin- Johnson. N.B.: O uso de preparados contendo estrógeno¹⁴/andrógeno¹⁵ não é contra-indicado em pacientes com história de hepatite¹⁷, em que as funções hepáticas são normais; história ou suspeita de tumores estrógeno¹⁴-dependentes; hiperplasia endometrial¹⁸; sangramento vaginal não-diagnosticado; hemoglobinopatias¹⁹ (por exemplo: anemia²⁰ drepanocítica); porfíria; hiperlipoproteinemia, especialmente na presença de outros fatores de risco que predisponham a distúrbios cardiovasculares; histórico, durante a gravidez¹⁰ ou previamente ao uso de estrógenos, de pruridos intensos, herpes gestacionais ou uma deterioração da otosclerose²¹.

Precauções e advertências - ESTANDRON P

Se ocorrer qualquer sinal²² de processo tromboembólico, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente. Na presença de veias²³ varicosas intensas, os benefícios da terapêutica estrogênica deverão ser avaliados contra os possíveis riscos. Em pacientes fazendo uso de preparados contendo estrógenos, o risco de trombose venosa profunda²⁴ poderá ser temporariamente aumentado na vigência de cirurgia ou imobilização prolongada. O tratamento deverá ser descontinuado se os testes da função hepática tornarem- se anormais ou surgir icterícia¹³ colestática. Existem indícios de uma associação entre o uso de preparados contendo estrógenos e a ocorrência de colelitíase²⁵, contudo achados contraditórios têm sido mencionados. Dores nas mamas ou produção excessiva de muco cervical podem ser indícios de doses elevadas. Se ocorrerem sinais²⁶ de virilização, p. ex.:  rouquidão, o tratamento deverá ser interrompido. O uso de preparados contendo estrógenos/andrógenos¹ pode influenciar em certos resultados laboratoriais. Durante o uso prolongado de estrógenos/andrógenos¹, exames médicos periódicos são recomendáveis. Pacientes com as seguintes condições deverão ser monitorados: insuficiência cardíaca²⁷ latente ou manifesta, disfunção renal²⁸, epilepsia²⁹ ou enxaqueca³⁰ (ou história dessas condições), pois estrógenos/andrógenos¹ podem, ocasionalmente, induzir à retenção de líquidos e sal. História de hipertensão¹²; caso se desenvolva hipertensão¹², o tratamento deverá ser descontinuado. Traços drepanocíticos, pois em condições especiais, p. ex.: durante infecções ou anoxia³¹, os estrógenos podem induzir processos tromboembólicos. Diabetes³², uma vez que estrógenos/andrógenos¹ podem influenciar a tolerância à glicose³³ e alterar as necessidades pela insulina³⁴ ou por outras drogas antidiabéticas. Distúrbios ginecológicos estrógeno¹⁴-sensíveis, por exemplo, fibroma³⁵ uterino, que poderá aumentar de tamanho e endometriose³⁶, que poderá ser agravada pelo tratamento estrogênico.

Reações adversas - ESTANDRON P

As seguintes reações adversas têm sido associadas com a terapia estrogênica ou androgênica ou ambas: Trato genitourinário: Hemorragia³⁷ intermenstrual, proliferação endometrial, produção excessiva de muco cervical, aumento do tamanho do fibroma³⁵ uterino, agravamento da endometriose³⁶, aumento do clitóris. Mamas: Sensibilidade, dor, aumento do volume, secreção. Trato gastrintestinal: Náusea³⁸, vômito³⁹, colelitíase²⁵, icterícia¹³ colestática. Sistema cardiovascular⁴⁰: Trombose⁴¹, elevação da pressão sangüínea⁴². Pele: Eritema⁴³ nodoso, erupção, pele oleosa, acne⁴⁴, hirsutismo⁴⁵. Olhos: Desconforto da córnea, caso sejam utilizadas lentes de contato. SNC (Sistema Nervoso⁴⁶ Central): Cefaléia⁴⁷, enxaqueca³⁰, alteração do humor. Várias: Retenção de água e sal, redução da tolerância à glicose³³, alteração do peso corpóreo, rouquidão ou intensificação da voz.

Apresentação - ESTANDRON P

Embalagens com 1 ampola de 1 ml.

AKZO NOBEL Ltda.   Divisão Organon.