Composição - FARLUTAL AD

CADA COMPRIMIDO DE 500 MG CONTEM: ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA MICRONIZADO 500 MG; EXCIPIENTES Q.S. (LACTOSE, CROSPOVIDONA, POLIVINILPIRROLIDONA K25, POLISORBATO 80, CELULOSE MICROCRISTALINA, ESTEARATO DE MAGNESIO). CADA FRASCO- AMPOLA DA SUSPENSAO INJETAVEL CONTEM: ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA 500 MG; EXCIPIENTES Q.S. (POLIETILENOGLICOL 4000, POLISORBATO 80, METIL P-HIDROXIBENZOATO, PROPIL P-HIDROXIBENZOATO, CLORETO DE SODIO); AGUA PARA INJECOES Q.S.P. 2,5 ML.

Posologia e Administração - FARLUTAL AD

SUSPENSAO INJETAVEL: A POSOLOGIA GERALMENTE VARIA, CONFORME A INDICACAO, ENTRE 1000 E 3000 MG POR SEMANA (FRACIONADOS EM 2- 3 ADMINISTRACOES POR INJECOES INTRAMUSCULARES PROFUNDAS). NO TRATAMENTO DO CANCER¹ DE MAMA SAO OBTIDOS NIVEIS PLASMATICOS ADEQUADOS COM A ADMINISTRACAO DE UMA DOSE TOTAL DE 15 GRAMAS NO PRIMEIRO MES QUE PODEM SER ATINGIDOS ADMINISTRANDO 500 MG POR DIA DURANTE 4 SEMANAS OU 100 MG POR DIA DURANTE 5 DIAS CONSECUTIVOS EM CADA SEMANA DURANTE 3 SEMANAS, SEGUINDO-SE UMA DOSE DE MANUTENCAO DE 1000 MG POR SEMANA. COMPRIMIDOS: A POSOLOGIA VARIA DE 100 A 1000 MG POR DIA (AS DOSES MAIS ELEVADAS PODEM SER FRACIONADAS EM DUAS, TRES ADMINISTRACOES DIARIAS). NORMALMENTE AS DOSES MAIS BAIXAS FORAM UTILIZADAS NO CARCINOMA² DO ENDOMETRIO³, AS MAIS ELEVADAS NO CARCINOMA² DA MAMA EM FASE ADIANTADA E COM METASTASE⁴. FARLUTAL AD PODE SER ASSOCIADO COM OUTRAS MODALIDADES DE TRATAMENTO ANTINEOPLASICO (QUIMIOTERAPIA⁵, RADIOTERAPIA⁶).

Precauções - FARLUTAL AD

FARLUTAL AD SERA ADMINISTRADO SOB SUPERVISAO DE PESSOAL MEDICO ESPECIALIZADO EM TERAPIA ANTIBLASTICA. FOI ASSINALADA UMA POSSIVEL RELACAO ENTRE A ADMINISTRACAO DE PROGESTAGENOS NOS PRIMEIROS MESES DE GRAVIDEZ⁷ E A PRESENCA DE MALFORMACOES CONGENITAS NO RECEM- NASCIDO; E PORTANTO CONTRA-INDICADO O USO DO PRODUTO NA GRAVIDEZ⁷. OCORRENDO DISTURBIOS DE NATUREZA TROMBOEMBOLICA, PERDA BRUSCA DA VISAO, PARCIAL OU TOTAL, DIPLOPIA⁸, EDEMA⁹ DE PAPILA, LESOES VASCULARES RETINIANAS, HEMICRANIA, O TRATAMENTO DEVE SER SUSPENSO. NO CASO DE PERDAS SANGUINEAS VAGINAIS ACONSELHA-SE UM ESCLARECIMENTO DIAGNOSTICO¹⁰. NO CASO EM QUE SE TORNE NECESSARIO UM EXAME HISTOLOGICO E OPORTUNO ASSINALAR QUE A PACIENTE ESTA SENDO TRATADA COM PROGESTAGENOS. A IDADE NAO REPRESENTA UM FATOR DE LIMITACAO PARA O TRATAMENTO; TODAVIA O TRATAMENTO COM PROGESTAGENOS PODE MASCARAR O INICIO DO CLIMATERIO¹¹. UM CUIDADOSO CONTROLE MEDICO DEVE SER FEITO NA PRESENCA DE DIABETES¹² OU DEPRESSAO PSIQUICA GRAVE. DEVE SER ASSINALADO QUE OS ESTUDOS REALIZADOS EM CAES DE RACA BEAGLE, TRATADOS COM ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA, EVIDENCIARAM O DESENVOLVIMENTO DE NODULOS MAMARIOS, SENDO ALGUNS DE NATUREZA EVOLUTIVA. INTERACOES MEDICAMENTOSAS: TRATAMENTOS ANTERIORES COM ANTICONCEPCIONAIS E/OU OUTROS MEDICAMENTOS QUE TENDEM A PROVOCAR TROMBOSE¹³, PODEM CONTRIBUIR PARA O DESENVOLVIMENTO DE DOENCA TROMBOEMBOLICA. DEVE-SE LEVAR EM CONTA QUE, QUASE TODAS AS TERAPIAS ANTINEOPLASICAS, INCLUSIVE A QUIMIOTERAPIA⁵ CITOTOXICA E A TERAPIA ANTIESTROGENICA, PODEM INDUZIR A HIPERCOAGULABILIDADE.

Reações Adversas - FARLUTAL AD

COMO COM OUTROS PROGESTAGENOS FORAM OBSERVADOS CASOS DE MASTODINIA, GALACTORREIA¹⁴, PERDAS SANGUINEAS VAGINAIS, ALTERACOES DO FLUXO MENSTRUAL, AMENORREIA¹⁵, EDEMA⁹, EROSOES CERVICAIS, ALTERACOES DAS SECRECOES VAGINAIS, ICTERICIA¹⁶ COLESTATICA, EXANTEMA¹⁷ COM OU SEM PRURIDO¹⁸, DEPRESSAO PSIQUICA. PODE OCORRER EFEITO CORTICOIDE- SEMELHANTE COM FACE DE LUA CHEIA, SINDROME¹⁹ DE CUSHING E VARIACAO DO PESO CORPOREO E UMA ATIVIDADE DO TIPO ADRENERGICA, QUE PODE SE EVIDENCIAR COM FINOS TREMORES DAS MAOS, TRANSPIRACAO E CAIBRAS NAS PANTURRILHAS A NOITE. A ADMINISTRACAO INTRAMUSCULAR DE GRANDES VOLUMES DA SUSPENSAO, PODE CAUSAR LESOES LOCALIZADAS NO LUGAR DA INJECAO²⁰ TAIS COMO ABSCESSOS ESTEREIS OU INFILTRADOS INFLAMATORIOS.

Contra-indicações - FARLUTAL AD

TROMBOFLEBITES²¹, DISTURBIOS DE NATUREZA TROMBOEMBOLICA, INSUFICIENCIA HEPATICA²² GRAVE, ABORTO RETIDO, HIPERCALCEMIA EM PACIENTES PORTADORES DE METASTASES OSSEAS, METRORRAGIAS DE NATUREZA NAO ESTABELECIDA, GRAVIDEZ⁷, HIPERSENSIBILIDADE AO FARMACO.

Indicações - FARLUTAL AD

TRATAMENTO PALIATIVO DE TUMORES MALIGNOS HORMONIO²³- DEPENDENTES. FARLUTAL AD TEM SIDO USADO COM SUCESSO PARA PRODUZIR REGRESSAO NO CARCINOMA² DA MAMA, DO ENDOMETRIO³, DA PROSTATA²⁴, DO RIM²⁵. A TERAPIA COM FARLUTAL AD TEM SE MOSTRADO PARTICULARMENTE BENEFICA NO CANCER¹ DA MAMA E PROPORCIONA UMA MELHORA SUBJETIVA EM PACIENTES EM FASE TERMINAL, NOTADAMENTE O ALIVIO DA DOR E A MELHORA DO PERFORMANCE STATUS. FARLUTAL AD PODE SER UTILIZADO EM COMBINACAO COM MEDICAMENTOS CITOTOXICOS.

Apresentação - FARLUTAL AD

COMPRIMIDOS DE 500 MG: EMBALAGENS COM 10 UNIDADES. SUSPENSAO INJETAVEL: CAIXA COM 1 FRASCO- AMPOLA CONTENDO 2,5 ML DE SUSPENSAO INJETAVEL A 20%.