FARLUTAL AD

Composição - FARLUTAL AD

cada comprimido de 500 mg contém: acetato demedroxiprogesterona micronizado 500 mg; excipientes q.s. (lactose, crospovidona, polivinilpirrolidona K25, polisorbato 80, celulose microcristalina, estearato de magnésio). Cada frasco- ampola da suspensão injetável contém: acetato de medroxiprogesterona 500 mg; excipientes q.s. (polietilenoglicol 4000, polisorbato 80, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, cloreto de sódio); água para injeções q.s.p. 2,5 ml.

Posologia e Administração - FARLUTAL AD

suspensão injetável: a posologia geralmente varia, conforme a indicação, entre 1000 e 3000 mg por semana (fracionados em 2- 3 administrações por injeções intramusculares profundas). No tratamento do câncer¹ de mama são obtidos níveis plasmáticos adequados com a administração de uma dose total de 15 gramas no primeiro mês que podem ser atingidos administrando 500 mg por dia durante 4 semanas ou 100 mg por dia durante 5 dias consecutivos em cada semana durante 3 semanas, seguindo-se uma dose de manutenção de 1000 mg por semana. Comprimidos: a posologia varia de 100 a 1000 mg por dia (as doses mais elevadas podem ser fracionadas em duas, três administrações diárias). Normalmente as doses mais baixas foram utilizadas no carcinoma² do endométrio³, as mais elevadas no carcinoma² da mama em fase adiantada e com metástase⁴. Farlutal AD pode ser associado com outras modalidades de tratamento antineoplásico (quimioterapia⁵, radioterapia⁶).

Precauções - FARLUTAL AD

Farlutal AD será administrado sob supervisão de pessoal médico especializado em terapia antiblástica. Foi assinalada uma possível relação entre a administração de progestágenos nos primeiros meses de gravidez⁷ e a presença de malformações congênitas no recém- nascido; e portanto contra-indicado o uso do produto na gravidez⁷. Ocorrendo distúrbios de natureza tromboembólica, perda brusca da visão, parcial ou total, diplopia⁸, edema⁹ de papila, lesões vasculares retinianas, hemicrania, o tratamento deve ser suspenso. No caso de perdas sangüíneas vaginais aconselha-se um esclarecimento diagnóstico¹⁰. No caso em que se torne necessário um exame histológico é oportuno assinalar que a paciente está sendo tratada com progestágenos. A idade não representa um fator de limitação para o tratamento; todavia o tratamento com progestágenos pode mascarar o início do climatério¹¹. Um cuidadoso controle médico deve ser feito na presença de diabetes¹² ou depressão psíquica grave. - Interações medicamentosas: tratamentos anteriores com anticoncepcionais e/ou outros medicamentos que tendem a provocar trombose¹³, podem contribuir para o desenvolvimento de doença tromboembólica. Deve-se levar em conta que, quase todas as terapias antineoplásicas, inclusive a quimioterapia⁵ citotóxica e a terapia antiestrogênica, podem induzir a hipercoagulabilidade.

Reações adversas - FARLUTAL AD

como com outros progestágenos foram observados casos de mastodinia, galactorréia¹⁴, perdas sangüíneas vaginais, alterações do fluxo menstrual, amenorréia¹⁵, edema⁹, erosões cervicais, alterações das secreções vaginais, icterícia¹⁶ colestática, exantema¹⁷ com ou sem prurido¹⁸, depressão psíquica. Pode ocorrer efeito corticóide- semelhante com face de lua cheia, síndrome¹⁹ de Cushing e variação do peso corpóreo e uma atividade do tipo adrenérgica, que pode se evidenciar com finos tremores das mãos, transpiração e câimbras²⁰ nas panturrilhas à noite. A administração intramuscular de grandes volumes da suspensão, pode causar lesões localizadas no lugar da injeção²¹, tais como, abscessos estéreis ou infiltrados inflamatórios.

Contra-Indicações - FARLUTAL AD

tromboflebites²², distúrbios de natureza tromboembólica, insuficiência hepática²³ grave, aborto retido, hipercalcemia em pacientes portadores de metástases ósseas, metrorragias de natureza não estabelecida, gravidez⁷, hipersensibilidade ao fármaco.

Indicações - FARLUTAL AD

tratamento paliativo de tumores malignos hormônio²⁴- dependentes. Farlutal AD tem sido usado com sucesso para produzir regressão no carcinoma² da mama, do endométrio³, da próstata²⁵, do rim²⁶. A terapia com Farlutal AD tem se mostrado particularmente benéfica no câncer¹ da mama e proporciona uma melhora subjetiva em pacientes em fase terminal, notadamente o alívio da dor e a melhora do performance status. Farlutal AD pode ser utilizado em combinação com medicamentos citotóxicos.

Apresentação - FARLUTAL AD

comprimidos de 500 mg: embalagens com 10 unidades. Suspensão Injetável: caixa com 1 frasco- ampola contendo 2,5 ml de suspensão injetável a 20%.