HYPERIUM 1 mg

Composição - HYPERIUM

cada comprimido contém 1,544 mg dediidrogenofosfato de rilmenidina, quantidade correspondente a 1 mg de rilmenidina base, excipientes q.s.p.

Posologia e Administração - HYPERIUM

a posologia recomendada é de 1 comprimido de 1 mg por dia em uma única tomada pela manhã. No caso de resultados insatisfatórios após um mês de tratamento, a posologia poderá ser aumentada para 2 comprimidos por dia, em duas tomadas (1 comprimido pela manhã e outro à noite), nas principais refeições. Pela sua boa aceitabilidade clínica e biológica, Hyperium pode ser administrado no hipertenso idoso e no hipertenso diabético. No paciente portador de insuficiência renal¹, se o clearance da creatinina² for superior a 15 ml/min, nenhuma modificação posológica é necessária, a princípio. O tratamento deve ser mantido indefinidamente.

Precauções - HYPERIUM

como para todos os anti- hipertensivos, nos pacientes portadores de antecedentes vasculares recentes (AVC, infarto do miocárdio³), a administração de Hyperium deverá ser feita com acompanhamento médico permanente. O uso de álcool durante o tratamento é desaconselhado. Na insuficiência renal¹, se o clearance da creatinina² for superior a 15 ml/min, nenhuma modificação posológica se faz necessária. Na ausência de experiência documentada, não prescrever o produto para crianças. Gravidez⁴: como para qualquer nova molécula, a administração de Hyperium deve ser evitada na gestação, embora nenhum efeito teratogênico⁵ ou embriotóxico tenha sido observado no curso das experimentações com animais. Amamentação⁶: Hyperium é excretado no leite; portanto sua administração é desaconselhada durante o período de amamentação⁶. Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas: os estudos em duplo cego contra placebo não demonstraram qualquer efeito de Hyperium sobre a vigilância em doses terapêuticas (1 ou 2 tomadas diárias de 1 mg). No caso de ultrapassar estas doses ou de associação com medicamentos susceptíveis de diminuir a vigilância, é conveniente advertir os motoristas e os operadores de máquinas sobre a possibilidade de sonolência. - Interações medicamentosas: associações desaconselhadas: a associação aos IMAO é desaconselhada; a associação aos antidepressivos tricíclicos deve ser considerada com cautela, pois a atividade anti-hipertensiva de Hyperium poderá ser parcialmente antagonizada. Associações possíveis: a ausência de interação com outros medicamentos permite sua prescrição simultaneamente com antidiabéticos orais⁷, insulina⁸, hipouricemiantes, hipolipemiantes, digitálicos, antiarrítmicos, anticoagulantes, analgésicos⁹, antiinflamatórios, outros anti-hipertensivos (em particular os diuréticos¹⁰ e a diidralazina, mas também betabloqueadores, inibidores do cálcio, inibidores da enzima¹¹ de conversão). Superdosagem: nenhum caso de superdosagem foi relatado até o momento. Os sintomas¹² previstos para caso de superdosagem seriam hipotensão¹³ acentuada e distúrbios da vigilância. O tratamento preconizado, além da lavagem gástrica¹⁴, seria com o auxílio dos simpaticomiméticos. Hyperium é fracamente dialisável.

Reações adversas - HYPERIUM

na dose de 1 mg em uma tomada diária, no decorrer dos estudos controlados, a incidência¹⁵ das reações adversas é comparável às observadas com o placebo. Na dose de 2 mg por dia, os estudos controlados comparativos versus clonidina na dose de 0,15 a 0,30 mg/dia ou alfametildopa na dose de 500 a 1000 mg/dia, demonstraram que a incidência¹⁵ das reações adversas foi significativamente inferior àquela observada com a clonidina ou com alfametildopa. As reações adversas são raras, benignas e transitórias nas doses terapêuticas: astenia¹⁶, palpitações¹⁷, insônia, sonolência, fadiga ao esforço, gastralgias, secura da boca, diarréia¹⁸, erupção cutânea. Mais raramente pode- se observar: extremidades frias, hipotensão¹³ ortostática, distúrbios sexuais, ansiedade, síndrome¹⁹ depressiva, prurido²⁰, edemas, câimbras²¹, náuseas²², constipação²³, ondas de calor.

Contra-Indicações - HYPERIUM

estados depressivos graves. Insuficiência renal¹ grave (clearance da creatinina² < 15 ml/min), por precaução, na ausência de estudos atualmente disponíveis. Cuidados a serem tomados: nunca interromper bruscamente o tratamento, e sim diminuir progressivamente a posologia.

Indicações - HYPERIUM

hipertensão arterial²⁴.

Apresentação - HYPERIUM

caixa com 30 comprimidos de 1 mg.