Composição - ISOTREX Gel

cada 100 g do gel contém isotretinoína 0,050 g,veículo q.s.p. 100,000 g. O veículo contém: hidroxipropilcelulose, butilhidroxitolueno e etanol.

Posologia e Administração - ISOTREX Gel

Isotrex Gel deve ser aplicado uma vez ao dia, espalhando quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada. Utilizar Isotrex Gel, de preferência à noite. A pele deve ser cuidadosamente lavada e seca antes da aplicação do produto. Uma vez aberto, o tubo de Isotrex Gel deve ser usado dentro de 3 meses e qualquer resíduo que tenha sobrado após este período deve ser descartado. Pode- se observar a ação terapêutica do produto após a segunda ou terceira semana de terapia, sendo que os melhores resultados podem ser constatados após 6 a 8 semanas de tratamento. - Superdosagem e ingestão acidental: não se conhece nenhum caso de superdosagem e ingestão de Isotrex Gel. Se ocorrer uma ingestão acidental do produto, poderá resultar em uma superdosagem de isotretinoína, induzindo sintomas¹ de hipervitaminose A, como dor-de-cabeça, náusea² ou vômito³, sonolência, irritabilidade e prurido⁴.

Precauções - ISOTREX Gel

Isotrex Gel contém uma base alcoólica que pode causar irritação aos olhos, sensação de prurido⁴ e ardência em membranas mucosas ou outras superfícies sensíveis, sintomas¹ estes que podem ser provocados também pela presença do princípio ativo (isotretinoína). O produto não deve ser aplicado na pele eczematosa, esfoliada ou que apresente queimadura solar e em outros locais sensíveis como os ângulos do nariz⁵ e o pescoço. O uso de outros produtos tópicos com a mesma finalidade terapêutica deverá ser feito com precaução, pois pode ocorrer um efeito irritante cumulativo, especialmente com o uso de produtos contendo agentes abrasivos e descamantes. Evitar a exposição excessiva das áreas tratadas com Isotrex Gel à luz solar ou a lâmpadas ultravioletas, protegendo- as com a utilização de protetor solar com, no mínimo, FPS 15 ou de roupas claras. A segurança e a eficácia não foram ainda estabelecidas em crianças e, portanto, o uso de Isotrex Gel não é recomendado nesta faixa etária. Cosméticos não oleosos podem ser utilizados desde que a área cutânea a ser tratada com Isotrex Gel seja limpa e seca antes da aplicação do produto. - Interações medicamentosas: o uso concomitante de medicamentos tópicos com Isotrex Gel deve ser realizado com cautela, principalmente se essas preparações tópicas contiverem agentes descamativos (por exemplo, peróxido de benzoíla) ou abrasivos.

Reações adversas - ISOTREX Gel

Isotrex Gel pode provocar sensação de picada, queimação e irritação, além de eritema⁶ e descamação que podem ocorrer no local da aplicação. Se ocorrer irritação excessiva, o tratamento deve ser interrompido temporariamente até que as reações desapareçam. Se a irritação persistir, interromper o tratamento. As reações adversas normalmente são controladas pela suspensão da terapia.

Contra-Indicações - ISOTREX Gel

pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou em pacientes que possuem um histórico familiar ou pessoal de epitelioma cutâneo. - Gravidez⁷ e lactação⁸: não há evidências que comprovem a segurança do uso de isotretinoína tópica na gravidez⁷. Em razão dos estudos realizados com a isotretinoína sistêmica em humanos, que demonstraram a sua associação com a teratogenicidade, como, por exemplo, defeitos na formação da face, das orelhas, do coração⁹ e do sistema nervoso¹⁰, Isotrex Gel não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Naquelas que pretendem engravidar em um curto espaço de tempo, devem ser tomadas medidas efetivas que previnam a gravidez⁷ antes, durante e logo após o término do tratamento com Isotrex Gel. A absorção percutânea da isotretinoína a partir do Isotrex Gel é desprezível. No entanto, como não existem dados que comprovem ausência da isotretinoína no leite, Isotrex Gel, assim como muitos medicamentos, não deve ser utilizado durante a lactação⁸.

Indicações - ISOTREX Gel

tratamento da acne¹¹ vulgar leve a moderada, sendo efetivo no tratamento de lesões inflamatórias e não inflamatórias.

Apresentação - ISOTREX Gel

bisnaga com 30 g