Kalyamon^® Kids

 

Informações ao Paciente

Suspensão
Polivitamínico e Poliminerais
  
Forma Farmacêutica e apresentação
Suspensão oral em frasco contendo 250 mL.
Uso oral
Uso pediátrico

Informações Gerais

Marca Comercial: Kalyamon^® Kids
Princípio Ativo: cálcio, vitaminas, zinco
Classe Terapêutica: Suplementos Vitamênicos

Composição

Composição	Quantidade
	5mL	10mL	20mL	25mL	30mL	35mL
cálcio *	106 mg	212 mg	424 mg	530 mg	636 mg	742 mg
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	26	52	104	130	156	182
Crianças de 1 a 3 anos	21	42	84	105	126	147
Crianças de 4 a 6 anos	18	36	72	90	108	126
Crianças de 7 a 10 anos	15	30	60	75	90	105
cianocobalamina (Vitamina2 B12)	1,5 mcg	3,0 mcg	6,0 mcg	7,5 mcg	9,0 mcg	10,5 mcg
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	300	600	1200	1500	1800	2100
Crianças de 1 a 3 anos	167	334	668	835	1002	1169
Crianças de 4 a 6 anos	125	250	500	625	750	875
Crianças de 7 a 10 anos	83	166	332	415	498	581
colecalciferol (Vitamina2 D3)	100 UI	200 UI	400 UI	500 UI	600 UI	700 UI
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	50	100	200	250	300	350
Crianças de 1 a 3 anos	50	100	200	250	300	350
Crianças de 4 a 6 anos	50	100	200	250	300	350
Crianças de 7 a 10 anos	50	100	200	250	300	350
fósforo **	72 mg	144 mg	288 mg	360 mg	432 mg	504 mg
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	26	52	104	130	156	182
Crianças de 1 a 3 anos	16	32	64	80	96	112
Crianças de 4 a 6 anos	14	28	56	70	84	98
Crianças de 7 a 10 anos	6	12	24	30	36	42
zinco***	2 mg	4 mg	8 mg	10 mg	12 mg	14 mg
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	49	98	196	245	294	343
Crianças de 1 a 3 anos	49	98	196	245	294	343
Crianças de 4 a 6 anos	39	78	156	195	234	273
Crianças de 7 a 10 anos	36	72	144	180	216	252
*   presente sob a forma de fosfato de cálcio dibásico diidratado (400mg/5mL) e lactato de cálcio (100mg/5mL) **  presente sob a forma de fosfato de cálcio dibásico diidratado (400mg/5mL) *** presente sob a forma de sulfato de zinco monoidratado (5,49mg/5mL)

Excipientes: ácido cítrico anidro, água, aroma de tutti frutti, butilidroxitolueno, carmelose sódica, celulose microcristalina, corante vermelho FD&C 40, hipromelose, metilparabeno, óleo de milho, óleo de rícino hidrogenado e etoxilado, sacarina³ sódica, sorbato de potássio e sorbitol⁴.

Como este medicamento funciona?

Kalyamon^® Kids é um suplemento vitamínico- mineral que possui uma combinação racional de todos os elementos essenciais à prevenção e combate dos estados de deficiência de cálcio. O seu efeito se faz sentir de maneira progressiva. Kalyamon^® Kids deve ser tomado na quantidade determinada e durante o tempo que for necessário para a completa recuperação.

Por que este medicamento foi indicado?

Kalyamon^® Kids é indicado como suplemento vitamínico e mineral para:

Prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral (exemplo: raquitismo⁵); - Kalyamon Kids

Crescimento, dentição; - Kalyamon Kids

Complementação de cálcio nas seguintes situações - Kalyamon Kids

     • Dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (como por exemplo,  algumas dietas para pacientes com Alergia⁶ à Proteína do Leite de Vaca);      • Dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite, como por exemplo intolerância à lactose, seja ela primária ou secundária (doenças que levam à lesão da mucosa⁷ intestinal com conseqüente má- absorção: HIV⁸, doença inflamatória intestinal, desnutrição⁹, entre outras);
     • Dietas vegetarianas estritas.

Quando não devo usar este medicamento?

Contra- indicações
Não tome Kalyamon^® Kids se você tiver hipersensibilidade (alergia⁶) a qualquer um dos componentes do medicamento.
Kalyamon^® Kids não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue¹⁰); Hipercalciúria (excesso de cálcio na urina¹¹); Insuficiência renal¹² (deficiência no funcionamento dos rins¹³); Cálculos renais; Hiperparatireoidismo (aumento da produção de hormônio¹⁴ paratireoidiano); Sarcoidose (tipo de doença inflamatória crônica).
  
Advertências
O risco- benefício deve ser considerado nas seguintes situações: desidratação¹⁵, desequilíbrios eletrolíticos, antecedente de cálculo¹⁶ renal¹⁷, acloridria¹⁸ (falta de acidez na secreção gástrica) ou hipocloridia (diminuição da acidez na secreção gástrica).
  
Interações Medicamentosas
Hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue¹⁰) pode ocorrer quando sais de cálcio são administrados conjuntamente com diuréticos¹⁹ tiazídicos ou vitamina² D.
O uso concomitante com outras preparações que contém cálcio ou magnésio pode levar à hipercalcemia ou hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue¹⁰).
Os corticosteróides diminuem a absorção de cálcio.
Os sais de cálcio reduzem a absorção de bifosfonatos (exemplo: alendronato), fenitoínas e de alguns antibióticos (fluoroquinolonas e tetraciclinas).
Os sais de cálcio diminuem o efeito da levotiroxina, celulose, nitrato de gálio e bloqueadores do canal de cálcio (exemplo: verapamil).
Os medicamentos digitálicos, tais como, a digoxina, podem ter seu efeito aumentado.
Suplementos com ferro: podem ter a sua absorção diminuída, devendo ser ingeridos após 2 horas do suplemento de cálcio.
Bicarbonato de sódio: seu uso concomitante ao cálcio pode levar à Síndrome²⁰ leite- álcali.
  
Não há contra- indicação relativa a faixa-etárias.
Informe ao médico ou cirurgião- dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto Físico e Características organolépticas
Kalyamon^® Kids é apresentado na forma de suspensão de coloração rosa e aroma de tutti- frutti.
  
Dosagem
Kalyamon^® Kids deve ser administrado  conforme a tabela de doses diárias recomendadas por faixa etária, a seguir:
Para prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral, crescimento e dentição:

Idade do paciente	Doses diárias
Lactentes1 de 0 a 6 meses	5 mL (equivalente a 1 colher de chá) uma vez ao dia
Lactentes1 acima de 6 meses e crianças até os 08 anos	10 mL (equivalente a 2 colheres de chá) uma vez ao dia

Para complementação de cálcio nos casos de dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (exemplo: Alergia⁶ ao Leite de Vaca),  dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite (exemplo: Intolerância à Lactose) e dietas vegetarianas estritas:

Idade do paciente	Doses diárias
Lactentes1 de 7 a 11 meses	20 mL (equivalente a 4 colheres de chá) uma vez ao dia
Crianças de 1 a 3 anos	25 mL (equivalente a 5 colheres de chá) uma vez ao dia
Crianças de 4 a 6 anos	30 mL (equivalente a 6 colheres de chá) uma vez ao dia
Crianças de 7 a 10 anos	35 mL (equivalente a 7 colheres de chá) uma vez ao dia

Qualquer alteração na posologia fica a critério médico.
 
Como usar
Este medicamento deve ser tomado por via oral. Kalyamon^® Kids poderá ser adicionado à mamadeira, sucos, papas, etc
Este medicamento, depois de aberto, somente poderá ser consumido em 50 dias.
AGITE BEM ANTES DE USAR.
 
Siga a orientação do médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do  médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Quais males que este medicamento pode causar?

Podem ocorrer sintomas²¹ gastrointestinais leves. Raramente pode ocorrer a síndrome²⁰ de hipercalcemia aguda (sonolência, náusea²², vômitos²³ contínuos, fraqueza) quando administrado em quantidades excessivas, principalmente em indivíduos com insuficiência renal¹² ou que estão tomando vitamina² D. Podem ocorrer cálculos renais.
Atenção: Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade desde medicamento de uma sí vez?

A hipercalcemia leve e sem sintomas²¹ é reversível apenas com a interrupção da ingestão de sais de cálcio. Para casos mais graves, deve- se procurar o atendimento médico para tratamento específico. Os primeiros sintomas²¹ de hipercalcemia são: obstipação severa, boca seca, dor de cabeça persistente, aumento da sede, irritabilidade, perda de apetite, apatia²⁴, gosto metálico, fraqueza.
No caso de uma ingestão acidental de altas doses, avise seu médico.

Onde e como devo guardar este medicamento?

Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz.
  
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Informações Técnicas aos Profissionais de Saúde

Suspensão
Polivitamínico e Poliminerais
  
Forma Farmacêutica e apresentação
Suspensão oral em frasco contendo 250 mL.
Uso oral
Uso pediátrico

Informações Gerais

Marca Comercial: Kalyamon^® Kids
Princípio Ativo: cálcio, vitaminas, zinco
Classe Terapêutica: Suplementos Vitamênicos

Composição

Composição	Quantidade
	5mL	10mL	20mL	25mL	30mL	35mL
cálcio *	106 mg	212 mg	424 mg	530 mg	636 mg	742 mg
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	26	52	104	130	156	182
Crianças de 1 a 3 anos	21	42	84	105	126	147
Crianças de 4 a 6 anos	18	36	72	90	108	126
Crianças de 7 a 10 anos	15	30	60	75	90	105
cianocobalamina (Vitamina2 B12)	1,5 mcg	3,0 mcg	6,0 mcg	7,5 mcg	9,0 mcg	10,5 mcg
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	300	600	1200	1500	1800	2100
Crianças de 1 a 3 anos	167	334	668	835	1002	1169
Crianças de 4 a 6 anos	125	250	500	625	750	875
Crianças de 7 a 10 anos	83	166	332	415	498	581
colecalciferol (Vitamina2 D3)	100 UI	200 UI	400 UI	500 UI	600 UI	700 UI
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	50	100	200	250	300	350
Crianças de 1 a 3 anos	50	100	200	250	300	350
Crianças de 4 a 6 anos	50	100	200	250	300	350
Crianças de 7 a 10 anos	50	100	200	250	300	350
fósforo **	72 mg	144 mg	288 mg	360 mg	432 mg	504 mg
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	26	52	104	130	156	182
Crianças de 1 a 3 anos	16	32	64	80	96	112
Crianças de 4 a 6 anos	14	28	56	70	84	98
Crianças de 7 a 10 anos	6	12	24	30	36	42
zinco***	2 mg	4 mg	8 mg	10 mg	12 mg	14 mg
	Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:
Lactentes1 de 7 a 11 meses	49	98	196	245	294	343
Crianças de 1 a 3 anos	49	98	196	245	294	343
Crianças de 4 a 6 anos	39	78	156	195	234	273
Crianças de 7 a 10 anos	36	72	144	180	216	252
*   presente sob a forma de fosfato de cálcio dibásico diidratado (400mg/5mL) e lactato de cálcio (100mg/5mL) **  presente sob a forma de fosfato de cálcio dibásico diidratado (400mg/5mL) *** presente sob a forma de sulfato de zinco monoidratado (5,49mg/5mL)

Excipientes: ácido cítrico anidro, água, aroma de tutti frutti, butilidroxitolueno, carmelose sódica, celulose microcristalina, corante vermelho FD&C 40, hipromelose, metilparabeno, óleo de milho, óleo de rícino hidrogenado e etoxilado, sacarina³ sódica, sorbato de potássio e sorbitol⁴.

Caracterêsticas Farmacolígicas

O cálcio é um elemento indispensável ao organismo, participando da formação do tecido²⁵ ósseo e da dentina, durante o período de crescimento, além de intervir ativamente em outros processos de vital importância para o corpo humano²⁶.
A fixação do cálcio pelo tecido²⁵ ósseo depende, contudo, de dois outros elementos: o fósforo e a vitamina² D.
O fósforo participa, obrigatoriamente, da formação dos sais de cálcio, motivo pelo qual pode ser encontrado nos ossos e dentes numa proporção de 70 a 80%.
O colecalciferol (vitamina² D) aumenta consideravelmente a absorção tanto do cálcio como do fósforo, propiciando o seu depósito adequado nas áreas de calcificação óssea e dentária.
Em fases de crescimento, sua necessidade é extremamente importante e em sua ausência aparece o raquitismo⁵, caracterizado por deformidades do esqueleto devido a uma ossificação inadequada. A correção é feita mediante a administração correta das quantidades de cálcio, fósforo e vitamina² D.
A cianocobalamina (vitamina² B12) tem uma importante função no processo de formação dos glóbulos vermelhos e também no crescimento e estímulo do apetite das crianças.
O zinco corresponde a um componente de enzimas envolvidas na regulação da expressão gênica e favorece o crescimento harmônico.
Kalyamon^® Kids é, em suma, uma combinação racional de todos os elementos essenciais à prevenção e combate dos estados de deficiência cálcica.

Resultados de Eficácia

Kalyamon^® Kids tem indicações em planos de suplementação e/ou profilaxia.
O comitê de nutrição²⁷ da academia americana de pediatria recomenda a suplementação de cálcio para aquelas crianças e adolescentes que devam ser submetidas à dieta com restrição de leite e seus derivados.1
Referências
1. Heyman MB. Lactose intolerance in infants, children and adolescents. Pediatrics. 2006:118 (3): 1279- 86

Indicações

Kalyamon^® Kids é indicado como suplemento vitamínico e mineral para:

Prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral (exemplo: raquitismo⁵); - Kalyamon Kids

Crescimento, dentição; - Kalyamon Kids

Complementação de cálcio nas seguintes situações - Kalyamon Kids

     • Dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (como por exemplo,  algumas dietas para pacientes com Alergia⁶ à Proteína do Leite de Vaca);
     • Dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite, como por exemplo intolerância à lactose, seja ela primária ou secundária (doenças que levam à lesão da mucosa⁷ intestinal com conseqüente má- absorção: HIV⁸, doença inflamatória intestinal, desnutrição⁹, entre outras);
     • Dietas vegetarianas estritas.

Contra Indicações

Kalyamon^® Kids é contra- indicado nos seguintes casos:
Hipercalcemia, hipercalciúria, Insuficiência renal¹², cálculos renais, hiperparatireoidismo e sarcoidose.

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto

Este medicamento deve ser tomado por via oral. Kalyamon^® Kids poderá ser adicionado à mamadeira, sucos, papas, etc
Este medicamento, depois de aberto, somente poderá ser consumido em 50 dias.
 
AGITE BEM ANTES DE USAR.

Posologia

Kalyamon^® Kids  deve ser administrado  conforme a tabela de doses diárias recomendadas por faixa etária, a seguir:
Para prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral, crescimento e dentição:

Idade do paciente	Doses diárias
Lactentes1 de 0 a 6 meses	5 mL (equivalente a 1 colher de chá) uma vez ao dia
Lactentes1 acima de 6 meses e crianças até os 08 anos	10 mL (equivalente a 2 colheres de chá) uma vez ao dia

Para complementação de cálcio nos casos de dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (exemplo: Alergia⁶ ao Leite de Vaca),  dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite (exemplo: Intolerância à Lactose) e dietas vegetarianas estritas:

Idade do paciente	Doses diárias
Lactentes1 de 7 a 11 meses	20 mL (equivalente a 4 colheres de chá) uma vez ao dia
Crianças de 1 a 3 anos	25 mL (equivalente a 5 colheres de chá) uma vez ao dia
Crianças de 4 a 6 anos	30 mL (equivalente a 6 colheres de chá) uma vez ao dia
Crianças de 7 a 10 anos	35 mL (equivalente a 7 colheres de chá) uma vez ao dia

Qualquer alteração na posologia fica a critério médico.

Advertências

O risco- benefício deve ser considerado nas seguintes situações: desidratação¹⁵, desequilíbrios eletrolíticos, antecedente de cálculo¹⁶ renal¹⁷, acloridria¹⁸ ou hipocloridia.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de pessoas

Este medicamento é contra- indicado para uso em pacientes com insuficiência renal¹².
Kalyamon^® Kids é formulado especialmente para uso pediátrico (crianças de 0 a 10 anos).

Interações Medicamentosas

Hipercalcemia pode ocorrer quando sais de cálcio são administrados conjuntamente com diuréticos¹⁹ tiazídicos ou vitamina² D.
O uso concomitante com outras preparações que contém cálcio ou magnésio pode levar à hipercalcemia ou hipermagnesemia .
Os corticosteróides diminuem a absorção de cálcio.
Os sais de cálcio reduzem a absorção de bifosfonatos (exemplo: alendronato), fenitoínas e de alguns antibióticos (fluoroquinolonas e tetraciclinas).
Os sais de cálcio diminuem o efeito da levotiroxina, celulose, nitrato de gálio e bloqueadores do canal de cálcio (exemplo: verapamil).
Os medicamentos digitálicos, tais como a digoxina, podem ter seu efeito aumentado.
Suplementos com ferro: podem ter a sua absorção diminuída, devendo ser ingeridos após 2 horas do suplemento de cálcio.
Bicarbonato de sódio: seu uso concomitante ao cálcio pode levar à Síndrome²⁰ leite- álcali.

Reações Adversas a Medicamentos

Podem ocorrer sintomas²¹ gastrointestinais leves. Raramente pode ocorrer a síndrome²⁰ de hipercalcemia aguda (sonolência, náusea²², vômitos²³ contínuos, fraqueza) quando administrado em quantidades excessivas, principalmente em indivíduos com insuficiência renal¹² ou que estão tomando vitamina² D. Podem ocorrer cálculos renais.
  
Atenção: Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

Superdose

Não existem referências de casos de superdosagem.
A hipercalcemia leve e sem sintomas²¹ é reversível apenas com a interrupção da ingestão de sais de cálcio. Para casos mais graves, deve- se procurar o atendimento médico para tratamento específico. Os primeiros sintomas²¹ de hipercalcemia são: obstipação severa, boca seca, dor de cabeça persistente, aumento da sede, irritabilidade, perda de apetite, apatia²⁴, gosto metálico, fraqueza.

Armazenagem

Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz.