Composição - KETALAR

CADA ML CONTEM CLORIDRATO DE CETAMINA (EQUIVALENTE A CETAMINA BASE 50,0 MG) 57,67 MG.

Posologia e Administração - KETALAR

EM CONSEQUENCIA DE INCOMPATIBILIDADE QUIMICA DE KETALAR COM BARBITURICOS, NAO DEVEM SER UTILIZADOS NA MESMA SERINGA¹, POR SE FORMAR UM PRECIPITADO. SE A DOSE DE KETALAR FOR ADICIONADO O DIAZEPAM, AMBAS AS DROGAS DEVEM SER APLICADAS SEPARADAMENTE. NAO MISTURE KETALAR E DIAZEPAM NA MESMA SERINGA¹ OU FRASCO DE INFUSAO. PREPARACAO NO PRE- OPERATORIO: UMA VEZ QUE FORAM RELATADOS VOMITOS² APOS A ADMINISTRACAO DE KETALAR, DEVE-SE FORNECER MEDIDAS DE PROTECAO AS VIAS AEREAS, POIS OS REFLEXOS LARINGOFARINGEOS CONTINUAM ATIVOS. ENTRETANTO, COMO PODE OCORRER ASPIRACAO COM O USO DE KETALAR, E UMA VEZ QUE OS REFLEXOS PROTETORES PODEM TAMBEM ESTAR DIMINUIDOS DEVIDO AOS ANESTESICOS SUPLEMENTARES E RELAXANTES MUSCULARES, A POSSIBILIDADE DA ASPIRACAO E UM FATO QUE DEVE SER CONSIDERADO. O USO DE KETALAR E RECOMENDADO AINDA QUE O PACIENTE NAO ESTEJA DE ESTOMAGO³ VAZIO, DESDE QUE O MEDICO JULGUE QUE OS BENEFICIOS DA DROGA SUPEREM OS POSSIVEIS RISCOS. DEVE-SE ADMINISTRAR ATROPINA, ESCOPOLAMINA OU UM OUTRO ANTI-SIALOGOGO COM SUFICIENTE ANTECIPACAO A INDUCAO DA ANESTESIA⁴. INICIO E DURACAO: PELO FATO DA INDUCAO DA ANESTESIA⁴ APOS A INJECAO⁵ INTRAVENOSA DE KETALAR SER RAPIDA, DEVE-SE MANTER O PACIENTE EM POSICAO ADEQUADA DURANTE A INJECAO⁵. GERALMENTE, UMA DOSE INTRAVENOSA DE 2 MG/KG PRODUZ ANESTESIA⁴ CIRURGICA 30 SEGUNDOS APOS A INJECAO⁵ E DE UM MODO GERAL, A ANESTESIA⁴ DURA DE 5 A 10 MINUTOS. SE FOR NECESSARIA DURACAO PROLONGADA, DOSES ADICIONAIS, INTRAVENOSAS OU INTRAMUSCULARES, PODEM SER ADMINISTRADAS PARA MANTER A ANESTESIA⁴ SEM PRODUZIR EFEITO ACUMULATIVO SIGNIFICANTE. BASEADO EM ESTUDOS FEITOS EM CRIANCAS, UMA DOSE INTRAMUSCULAR DE 9 A 13 MG/KG PRODUZ EM GERAL ANESTESIA⁴ CIRURGICA EM 3 A 4 MINUTOS QUE, VIA DE REGRA, DURA DE 12 A 25 MINUTOS. DOSAGEM: COMO OCORRE COM OUTROS ANESTESICOS GERAIS, A RESPOSTA INDIVIDUAL AO KETALAR VARIA ATE CERTO PONTO, DE ACORDO COM A DOSE, VIA DE ADMINISTRACAO, A IDADE DO PACIENTE E COM A ADMINISTRACAO OU NAO DE OUTROS ANESTESICOS, DE MODO QUE NAO SE PODE FAZER RECOMENDACOES POSOLOGICAS ABSOLUTAMENTE FIXAS. A DOSE DE KETALAR DEVE SER AJUSTADA AS NECESSIDADES DE CADA PACIENTE. INDUCAO POR VIA INTRAVENOSA: A DOSE INTRAVENOSA INICIAL PODE VARIAR ENTRE 1 E 4,5 MG/KG. A DOSE MEDIA NECESSARIA PARA PRODUZIR ANESTESIA⁴ CIRURGICA, DE 5 A 10 MINUTOS DE DURACAO, E DE 2 MG/KG. ALTERNATIVAMENTE, EM PACIENTES ADULTOS UMA DOSE DE INDUCAO DE 1 A 2 MG/KG DE KETALAR VIA INTRAVENOSA, UTILIZADA NA VELOCIDADE DE 0,5 MG/KG/MIN PODE SER USADA PARA INDUCAO DA ANESTESIA⁴. ADICIONALMENTE, PODE-SE USAR DIAZEPAM EM DOSES DE 2 A 5 MG, ADMINISTRADO EM SERINGA¹ SEPARADA DURANTE 60 SEGUNDOS. NA MAIORIA DOS CASOS, 15 MG DE DIAZEPAM INTRAVENOSO OU MENOS SAO SUFICIENTES. A INCIDENCIA⁶ DE MANIFESTACOES PSICOLOGICAS DURANTE A RECUPERACAO DA ANESTESIA⁴, PARTICULARMENTE DO TIPO SONHOS E DELIRIOS EMERGENCIAIS PODE SER REDUZIDA COM ESTE ESQUEMA DE INDUCAO. VELOCIDADE DE ADMINISTRACAO: A INJECAO⁵ INTRAVENOSA DEVE SER APLICADA LENTAMENTE NUM PERIODO NUNCA INFERIOR A 60 SEGUNDOS. A APLICACAO MAIS RAPIDA PODE ACARRETAR DEPRESSAO RESPIRATORIA E AUMENTO DA PRESSAO ARTERIAL. INDUCAO POR VIA INTRAMUSCULAR: A DOSE INTRAMUSCULAR INICIAL PODE VARIAR ENTRE 6,5 E 13 MG/KG. GERALMENTE UMA DOSE DE 10 MG/KG PRODUZ ANESTESIA⁴ CIRURGICA DE 12 A 25 MINUTOS DE DURACAO. MANUTENCAO DA ANESTESIA⁴: PARA A MANUTENCAO DA ANESTESIA⁴ A DOSE DEVE SER AJUSTADA DE ACORDO COM A NECESSIDADE DOS PACIENTES E COM O EMPREGO DE AJUSTES ANESTESICOS ADICIONAIS. UMA DOSE ADICIONAL PODERA SER DA METADE ATE A DOSE TOTAL ACIMA RECOMENDADA, E REPETIDA CONFORME NECESSARIO. QUANTO MAIOR FOR A DOSE TOTAL ADMINISTRADA DE KETALAR, TANTO MAIOR SERA O TEMPO DE RECUPERACAO. DURANTE A ANESTESIA⁴, PODERAO OCORRER MOVIMENTOS INVOLUNTARIOS E TONICO-CLONICOS DAS EXTREMIDADES. ESSES MOVIMENTOS NAO IMPLICAM SUPERFICIALIZACAO DO PLANO DE ANESTESIA⁴, NEM INDICAM NECESSIDADE DE SE ADMINISTRAR DOSES ADICIONAIS DE KETALAR. PACIENTES ADULTOS INDUZIDOS COM KETALAR MAIS DIAZEPAM POR VIA INTRAVENOSA PODEM SER MANTIDOS COM A CETAMINA ADMINISTRADA POR INFUSAO LENTA EM MICROGOTAS, NA DOSE 0,1 A 0,5 MG/MIN, ASSOCIADA COM DIAZEPAM 2 A 5 MG INTRAVENOSAMENTE, SE NECESSARIO. NA MAIORIA DOS CASOS 20 MG OU MENOS DE DIAZEPAM, VIA INTRAVENOSA NO TOTAL SERA SUFICIENTE PARA A INDUCAO E MANUTENCAO. ENTRETANTO, UMA QUANTIDADE LIGEIRAMENTE MAIOR DE DIAZEPAM PODE SER NECESSARIA, DEPENDENDO DA NATUREZA E DURACAO DA CIRURGIA, ESTADO FISICO DO PACIENTE E OUTROS FATORES. A INCIDENCIA⁶ DE MANIFESTACOES PSICOLOGICAS DURANTE O PERIODO DE RECUPERACAO DA ANESTESIA⁴, PARTICULARMENTE SONHOS E DELIRIOS EMERGENCIAIS, PODE SER REDUZIDA COM ESTE ESQUEMA DE MANUTENCAO. DILUICAO: PARA PREPARAR UMA SOLUCAO DILUIDA CONTENDO 1 MG DE CETAMINA POR ML, TRANSFERIR ASSEPTICAMENTE 10 ML (50 MG/ML) PARA 500 ML DE DEXTROSE⁷ 5% OU CLORETO DE SODIO 0,9% E MISTURAR BEM. A SOLUCAO RESULTANTE CONTERA 1 MG DE CETAMINA POR ML E MANTEM-SE ESTAVEL POR 24 HORAS. AS NECESSIDADES DE LIQUIDOS DO PACIENTE E A DURACAO DA ANESTESIA⁴ DEVEM SER CONSIDERADOS QUANDO DA SELECAO DA DILUICAO APROPRIADA DE CETAMINA. SE HOUVER RESTRICAO AO VOLUME DE LIQUIDOS ADMINISTRADOS, KETALAR PODE SER ADICIONADA NUMA INFUSAO DE 250 ML CONFORME DESCRITA ACIMA PARA OBTER UMA CONCENTRACAO DE 2 MG DE CETAMINA POR ML. KETALAR COMO AGENTE COADJUVANTE: KETALAR E CLINICAMENTE COMPATIVEL COM OS ANESTESICOS LOCAIS OU GERAIS DE USO CORRENTE, DESDE QUE SEJA MANTIDA UMA VENTILACAO PULMONAR ADEQUADA. O ESQUEMA DE DOSES REDUZIDAS DE KETALAR ASSOCIADAS COM DIAZEPAM PODE SER USADO PARA PROMOVER UMA ANESTESIA⁴ EQUILIBRADA, EM COMBINACAO COM OUTROS AGENTES, TAIS COMO, O OXIDO NITROSO E OXIGENIO. - CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: A ADMINISTRACAO DE MODO EXCESSIVAMENTE RAPIDO OU DE UMA DOSE EXCESSIVA DA DROGA PODERA ACARRETAR DEPRESSAO RESPIRATORIA. DEVE SER EMPREGADA VENTILACAO ASSISTIDA MECANICA AO INVES DE ANALEPTICOS.

Precauções - KETALAR

KETALAR DEVE SER USADO POR MEDICOS EXPERIMENTADOS OU SOB SUA SUPERVISAO, NA ADMINISTRACAO DE ANESTESICOS GERAIS, NA MANUTENCAO DAS VIAS AEREAS PATENTES E NO CONTROLE DA RESPIRACAO. COMO OS REFLEXOS LARINGOFARINGEOS GERALMENTE PERMANECEM ATIVOS, KETALAR NAO DEVERA SER UTILIZADO COMO AGENTE UNICO NAS INTERVENCOES CIRURGICAS OU DIAGNOSTICAS DA FARINGE⁸ OU ARVORE BRONQUICA. CASO O SEJA, DEVE- SE, SEMPRE QUE POSSIVEL, EVITAR O ESTIMULO MECANICO DA FARINGE⁸. MIORRELAXANTES PODERAO SER NECESSARIOS, DEVENDO-SE ENTAO PRESTAR ESPECIAL ATENCAO A RESPIRACAO. DEVE-SE DISPOR DE EQUIPAMENTO DE RESSUSCITACAO PARA USO IMEDIATO. A DOSE INTRAVENOSA DEVE SER ADMINISTRADA NUM PERIODO DE NO MINIMO 60 SEGUNDOS. A ADMINISTRACAO DEMASIADO RAPIDA PODERA RESULTAR EM DEPRESSAO RESPIRATORIA, APNEIA⁹ OU AUMENTO DA PRESSAO ARTERIAL. REACOES EMERGENCIAIS OCORRERAM EM APROXIMADAMENTE 12% DOS PACIENTES. AS MANIFESTACOES PSICOLOGICAS APRESENTAM GRAVIDADE VARIAVEL, DESDE ESTADOS ONIRICOS AGRADAVEIS, IMAGENS VIVIDAS ATE ALUCINACOES E DELIRIOS EMERGENCIAIS. EM ALGUNS CASOS ESSES ESTADOS TEM SIDO ACOMPANHADOS DE CONFUSAO MENTAL, EXCITABILIDADE E CONDUTA IRRACIONAL, QUE ALGUNS PACIENTES RELATAM COMO SENDO EXPERIENCIAS DESAGRADAVEIS. A DURACAO DO EFEITO E GERALMENTE DE POUCAS HORAS, ENTRETANTO, EM ALGUNS CASOS, TEM OCORRIDO RECORRENCIAS ATE 24 HORAS APOS A CIRURGIA. NAO SE TEM CONHECIMENTO DE EFEITOS PSICOLOGICOS RESIDUAIS RESULTANTES DO USO DE KETALAR. A INCIDENCIA⁶ DESSES FENOMENOS EMERGENCIAIS E MAIS BAIXA EM PACIENTES JOVENS (15 ANOS DE IDADE OU MENOS) OU MAIS IDOSOS (ACIMA DE 65 ANOS). TAMBEM SAO MENOS FREQUENTES QUANDO A DROGA E ADMINISTRADA POR VIA INTRAMUSCULAR E A MEDIDA EM QUE O ANESTESIOLOGISTA VAI GANHANDO EXPERIENCIA COM O MEDICAMENTO. A INCIDENCIA⁶ DE MANIFESTACOES PSICOLOGICAS DURANTE A EMERGENCIA DA ANESTESIA⁴, PARTICULARMENTE OBSERVACOES ONIRICAS E DELIRIOS EMERGENCIAIS, PODE SER REDUZIDA PELA DIMINUICAO DA DOSAGEM DE KETALAR E PELA ASSOCIACAO DE DIAZEPAM INTRAVENOSAMENTE DURANTE A INDUCAO E MANUTENCAO DA ANESTESIA⁴ (VIDE POSOLOGIA E ADMINISTRACAO). ESSAS REACOES TAMBEM PODEM SER REDUZIDAS QUANDO OS ESTIMULOS VERBAIS E TACTEIS DOS PACIENTES SAO AMENIZADOS DURANTE O PERIODO DE RECUPERACAO; O QUE NO ENTANTO NAO IMPEDE QUE SE REALIZE O CONTROLE DOS SINAIS VITAIS¹⁰ DO PACIENTE. COM A FINALIDADE DE INTERROMPER UMA REACAO EMERGENCIAL GRAVE, PODE SER NECESSARIO RECORRER AO USO DE UMA PEQUENA DOSE HIPNOTICA DE BARBITURICOS DE ACAO CURTA OU ULTRA-CURTA. QUANDO KETALAR E ADMINISTRADO A PACIENTES AMBULATORIAIS, ESTES NAO DEVEM RECEBER ALTA ENQUANTO A RECUPERACAO DA ANESTESIA⁴ NAO TIVER SE COMPLETADO, DEVENDO POSTERIORMENTE O PACIENTE SER ACOMPANHADO POR UM ADULTO RESPONSAVEL. NAS INTERVENCOES CIRURGICAS PASSIVEIS DE PROVOCAR DOR VISCERAL, KETALAR DEVE SER SUPLEMENTADO POR UM AGENTE CAPAZ DE ELIMINA-LA. KETALAR DEVE SER EMPREGADO COM PRECAUCAO EM ALCOOLATRAS E EM CASOS DE ELITISMO AGUDO¹¹. COMO TEM SIDO RELATADA A ELEVACAO DA PRESSAO INTRA-ESPINHAL DURANTE A ANESTESIA⁴ COM KETALAR, DEVE-SE USA-LO COM PRECAUCAO EM PACIENTES QUE APRESENTEM ELEVADA PRESSAO DO LIQUIDO CEFALORRAQUIDIANO¹², NA PRE-ANESTESIA⁴. GRAVIDEZ¹³: COM EXCECAO DA ADMINISTRACAO DURANTE O PARTO VAGINAL OU CESARIO, ESTUDOS CLINICOS CONTROLADOS EM GRAVIDEZ¹³ NAO FORAM REALIZADOS. A SEGURANCA DE SEU EMPREGO DURANTE A GRAVIDEZ¹³ NAO FOI ESTABELECIDA, E TAL USO NAO E RECOMENDADO. INTERACOES MEDICAMENTOSAS: PROLONGAMENTO DO PERIODO DE RECUPERACAO PODE OCORRER SE ADMINISTRADO CONCOMITANTEMENTE COM BARBITURICOS E/OU NARCOTICOS. KETALAR E CLINICAMENTE COMPATIVEL COM OS ANESTESICOS GERAIS E LOCAIS COMUMENTE EMPREGADOS, DESDE QUE A FUNCAO RESPIRATORIA SEJA ADEQUADAMENTE MANTIDA.

Reações Adversas - KETALAR

CARDIOVASCULARES: APOS ADMINISTRACAO DE KETALAR, A PRESSAO ARTERIAL E A FREQUENCIA CARDIACA PODEM ELEVAR- SE. NAO OBSTANTE, TEM OCORRIDO CASOS DE HIPOTENSAO¹⁴ E BRADICARDIA¹⁵, COMO TAMBEM DE ARRITMIA¹⁶ CARDIACA. RESPIRATORIAS: EMBORA A RESPIRACAO SEJA FREQUENTEMENTE ESTIMULADA, PODERA OCORRER ACENTUADA DEPRESSAO OU APNEIA⁹, APOS ADMINISTRACAO RAPIDA DE DOSES ELEVADAS DE KETALAR. TEM SIDO OBSERVADOS CASOS DE LARINGOSPASMO E OUTRAS FORMAS DE OBSTRUCAO DAS VIAS RESPIRATORIAS DURANTE A ANESTESIA⁴ PELO KETALAR. OCULARES: APOS A ADMINISTRACAO DE KETALAR, PODERA OCORRER DIPLOPIA¹⁷ E NISTAGMO¹⁸, ALEM DE LIGEIRA ELEVACAO DA PRESSAO INTRA-OCULAR. PSICOLOGICAS: VIDE PRECAUCOES. NEUROLOGICAS: EM ALGUNS CASOS, O AUMENTO DO TONUS DA MUSCULATURA ESQUELETICA PODE SE MANIFESTAR POR MOVIMENTOS TONICO-CLONICOS QUE, AS VEZES, SE ASSEMELHAM A CONVULSOES. GASTRINTESTINAIS: TEM-SE OBSERVADO ANOREXIA¹⁹, NAUSEAS²⁰ E VOMITOS² APOS O USO DE KETALAR, MAS ESSES TRANSTORNOS GERALMENTE NAO SAO GRAVES. EM SUA GRANDE MAIORIA, OS PACIENTES PODEM INGERIR LIQUIDOS POUCO DEPOIS DE RECOBRAR A CONSCIENCIA. DIVERSAS: RARAMENTE TEM SIDO OBSERVADOS CASOS DE DOR E EXANTEMA²¹ NO LOCAL DA INJECAO⁵. TAMBEM SE TEM OBSERVADO ERITEMA²² TRANSITORIO E/OU ERUPCAO MORBILIFORME.

Contra-indicações - KETALAR

E CONTRA- INDICADO NOS CASOS EM QUE UMA ELEVACAO SIGNIFICATIVA DA PRESSAO ARTERIAL POSSA CONSTITUIR SERIO RISCO E EM PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE COMPROVADA A DROGA. ADVERTENCIAS: A FUNCAO CARDIACA DEVE SER CONTINUAMENTE MONITORIZADA NO TRANSCORRER DA INTERVENCAO EM PACIENTES HIPERTENSOS E DESCOMPENSADOS. PODE OCORRER CONFUSAO MENTAL DURANTE A FASE DE RECUPERACAO POS-ANESTESICA.

Indicações - KETALAR

E INDICADO COMO ANESTESICO UNICO EM INTERVENCOES DIAGNOSTICAS E CIRURGICAS QUE NAO NECESSITEM DE RELAXAMENTO MUSCULAR. APESAR DE SER MAIS APROPRIADO PARA INTERVENCOES DE CURTA DURACAO, KETALAR PODE SER EMPREGADO, MEDIANTE ADMINISTRACAO DE DOSES ADICIONAIS, EM ATOS CIRURGICOS MAIS PROLONGADOS. KETALAR E INDICADO PARA INDUCAO DE ANESTESIA⁴, PREVIAMENTE A ADMINISTRACAO DE OUTROS ANESTESICOS GERAIS. E INDICADO EM OBSTETRICIA PARA PARTO VAGINAL OU CESARIO. E TAMBEM INDICADO PARA SUPLEMENTAR OUTROS AGENTES ANESTESICOS DE BAIXA POTENCIA, COMO OXIDO NITROSO. DENTRE AS AREAS DE APLICACAO ESPECIFICA INCLUEM- SE: DEBRIDAMENTOS E ENXERTOS DE PELE EM PACIENTES QUEIMADOS; INTERVENCOES NEURODIAGNOSTICAS COMO MIELOGRAMAS E PUNCOES LOMBARES; INTERVENCOES DIAGNOSTICAS E CIRURGICAS NOS OLHOS, OUVIDOS, NARIZ²³ E CAVIDADE ORAL; SIGMOIDOSCOPIA E PEQUENA CIRURGIA RETAL; CATETERISMO²⁴ CARDIACO; INTERVENCOES ORTOPEDICAS.

Apresentação - KETALAR

SOLUCAO INJETAVEL EM 5 FRASCOS- AMPOLA DE 10 ML CADA.