Claritin Comprimido
BAYER S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Claritin®
loratadina
Comprimido 10 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagem com 6 ou 12 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Claritin® contém:
loratadina micronizada | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, amido e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Claritin® é indicado para o alívio dos sintomas2 associados com a rinite3 alérgica, como: coceira nasal, nariz4 escorrendo (coriza5), espirros, ardor6 e coceira nos olhos7. Claritin® também é indicado para o alívio dos sinais8 e sintomas2 da urticária9 e de outras alergias da pele10.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Claritin® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas2 da alergia11, prevenindo os efeitos da histamina12, uma substância produzida pelo próprio corpo.
Os sinais8 e sintomas2 oculares e nasais da rinite3 alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica13 ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos14.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado15 ou nos rins16, procure seu médico ou farmacêutico.
Gravidez17 e Lactação18
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se o uso de Claritin® pode acarretar riscos durante a gravidez17 ou amamentação19. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto20 ou o recém-nascido.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti- histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação19 ou pela interrupção do uso do produto.
Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado15 ou insuficiência renal21, a dose inicial deverá ser diminuída, para um comprimido (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
Claritin® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele10 para detectar alergia11. O tratamento com Claritin® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Em ensaios clínicos22, a loratadina não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos de Claritin® são ovais, brancos ou quase brancos, possuem um sulco e apresentam o número 10 e a marcação
em uma das faces e a outra face23 lisa.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de Claritin® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais24 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Claritin® geralmente não causa secura na boca25 ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça26, sonolência, cansaço, secura na boca25 perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele10. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo27, reações alérgicas severas (incluindo angioedema28 (um edema29 profundo da pele10, de origem vascular30, sem inflamação31)), problemas de fígado15, taquicardia32, palpitações33, tontura34 e convulsão35.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça26 e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.
Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário as medidas sintomáticas gerais e de suporte.
Deve-se evitar a provocação de vômitos36 e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
MS – 1.7056.0110
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura – CRF-SP n° 16532
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900 – Socorro - São Paulo – SP
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Indústria Brasileira
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