Terapia de Reposição Hormonal

NOME GENÉRICO: - LIBIAM

Tibolona

COMPOSIÇÃO E APRESENTAÇÃO: - LIBIAM

Cada comprimido contém:Tibolona....................2,5 mg e excipientes...q.s.p.....1 comprimido.
Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos de 2,5 mg.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - LIBIAM

Libiam é um esteróide que suprime os sintomas¹ vasomotores, estimula a mucosa² vaginal, reduz a hipersecreção de gonadotrofinas e previne a perda óssea nas mulheres pós- menopausadas. Com ação tecidual específica, exibe efeitos hormonais estrogênicos, progestogênicos e um fraco efeito androgênico, os quais propiciam um efeito estabilizante no sistema hipotálamo-hipofisário, com benefícios sobre o humor e a libido. É rapidamente absorvida do trato gastrintestinal e é metabolizada principalmente pelo fígado³. A excreção é predominantemente fecal, com meia-vida de eliminação de aproximadamente 45 horas.

INDICAÇÕES: - LIBIAM

Tratamento dos transtornos da menopausa⁴ natural ou cirúrgica, como fogachos, sudorese⁵, irritabilidade e atrofia⁶ da mucosa² urogenital. Melhora a dispareunia, a libido e o humor. Prevenção e tratamentos da osteoporose⁷ pós- menopausa⁴.

CONTRA-INDICAÇÕES - LIBIAM

Gravidez⁸; tumores estrógeno⁹- dependentes comprovados ou suspeitos, distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares, sangramento vaginal sem diagnóstico¹⁰ e distúrbios hepáticos graves.

POSOLOGIA: - LIBIAM

A dose usual é 2,5 mg, 1 comprimido ao dia, administrado, de preferência, no mesmo horário.

PRECAUÇÕES: - LIBIAM

A tibolona pode causar irregularidades do ciclo e inibição da ovulação¹¹ em mulheres. Devem ser monitorados: - Pacientes diabéticas: a tibolona pode diminuir a tolerância à glicose¹² e aumentar a necessidade de drogas antidiabéticas ou insulina¹³.  Pacientes enxaquecosas, de disfunção renal¹⁴ ou hepática, de hipercolesterolemia¹⁵, pois podem ocorrer alterações nesses quadros. Não deve ser usado como anticoncepcional.

REAÇÕES ADVERSAS: - LIBIAM

Geralmente é bem tolerada e a incidência¹⁶ de efeitos colaterais é baixa. Eventualmente poderão ocorrer as seguintes reações: sangramento vaginal, alteração do peso corpóreo, dor de cabeça, vertigem¹⁷, distúrbio gastrintestinal, edema¹⁸, aumento dos pelos faciais e dermatose¹⁹ seborréica. Podem ocorrer alterações transitórias nos testes de função hepática e outros parâmetros bioquímicos. O tratamento poderá diminuir a tolerância à glicose¹² e aumentar a necessidade de insulina¹³ ou outras drogas antidiabéticas. Também foram observadas alterações no perfil lipídico²⁰ durante o tratamento com a tibolona.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: - LIBIAM

Os indutores enzimáticos podem reduzir a atividade da tibolona. Não se deve administrar anticoagulantes com tibolona para evitar- se o risco de hemorragia²¹.

SUPERDOSAGEM: - LIBIAM

Não se tem informação de intoxicação grave com tibolona. A toxidade oral da substância é muito baixa. Caso ocorra superdosagem informe imediatamente ao médico para, se necessário, adotar tratamento de suporte.