LINATIS

Forma farmacêutica e apresentação

Comprimido. Embalagem contendo 35 comprimidos .

USO ORAL

USO ADULTO

Composição: - LINATIS

Cada comprimido contém:Noretisterona  .................... 0,35 mg
Excipientes q.s.p. .................... 1 comprimido
Excipientes: crospovidona, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, lactose e estearato de magnésio.

INFORMAÇÕES À PACIENTE - LINATIS

Este produto (assim como todos os outros contraceptivos orais) é usado para prevenir a gravidez¹ . Não protege contra a infecção² pelo vírus³ HIV⁴ ( vírus³ da AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Leia atentamente as informações a seguir antes de iniciar o tratamento.

Ação esperada do medicamento: - LINATIS

Quando utilizado como contraceptivo, seu índice de falha durante o primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado rigorosamente como recomendado, e de cerca de 5% quando da ocorrência de atraso ou omissão na tomada do medicamento.

Cuidados de armazenamento - LINATIS

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade - LINATIS

Desde que sejam observados os devidos cuidados de armazenamento, o produto apresenta prazo de validade de 36 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez¹ - LINATIS

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu término. Havendo suspeita de gravidez¹, avise imediatamente seu médico e não tome nenhum comprimido até que seja devidamente esclarecida a situação. Você deve fazer o teste de gravidez¹ sempre que houver um período de tempo maior que 45 dias desde o início do último período menstrual ou quando houver atraso menstrual após o esquecimento de um ou mais comprimidos, tendo mantido relações sexuais sem o uso de outro método anticoncepcional. Caso você queira engravidar, simplesmente interrompa o uso deste medicamento. LINATIS® não diminui a sua capacidade de engravidar.

Lactação⁵ - LINATIS

Em aleitamento materno⁶ exclusivo ( a criança está recebendo somente leite materno), você pode iniciar o uso de LINATIS®  6 SEMANAS APÓS O PARTO. Se você está em aleitamento misto ( a criança está recebendo outro alimento além do leite materno), você deve iniciar o uso de LINATIS® 3 SEMANAS APÓS O PARTO. LINATIS® não afeta a quantidade e nem a qualidade do seu leite, ou a saúde do seu bebê. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração - LINATIS

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, sempre na mesma hora. Cada vez que você toma o comprimido atrasado, e especialmente se você esquecer de tomá- lo, você corre o risco de ficar grávida.
A administração deve ser contínua, não deve haver intervalos entre uma embalagem e outra. Tenha sempre a próxima embalagem de LINATIS® pronta para uso. Comece a próxima embalagem de comprimidos no dia seguinte ao término da última embalagem. Você deve começar a tomar a primeiro comprimido no primeiro dia da menstruação⁷.
Não inicie o tratamento com este produto, sem prescrição médica.
Se você vomitar logo após ter tomado o comprimido, utilize um outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por - exemplo) por 48 horas. Não interrompa o tratamento, no dia seguinte tome LINATIS®, normalmente no horário habitual.
Você pode apresentar um pequeno sangramento menstrual entre os períodos menstruais durante o uso de  LINATIS®; não pare de tomar seus comprimidos se isto ocorrer.
Se você esqueceu de tomar o comprimido por mais de três horas além do horário habitual:
1. Tome o comprimido assim que você tenha se lembrado.
2. Volte a tomar o próximo comprimido no horário habitual.
3. Você deve usar outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por exemplo) a cada vez que tiver relações sexuais nas 48 horas seguintes.
Se você não estiver segura sobre o procedimento a ser tomado em caso de esquecimento, continue tomando os comprimidos de LINATIS® e utilizando outro método anticoncepcional para maior segurança e consulte seu médico para orientação mais específica.
Para trocar os comprimidos anticoncepcionais, consulte seu médico.

Interrupção do tratamento - LINATIS

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas - LINATIS

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo irregularidade menstrual. Sangramento frequente e irregular são comuns enquanto que sangramento de longa duração e ausência de sangramento são menos frequentes.Dores de cabeça, náusea⁸, sensação de desconforto nas mamas e vertigem⁹ podem ocorrer. Efeitos androgênicos como acne¹⁰, hirsutismo¹¹ e ganho de peso podem ocorrer, mas são raros.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra-indicações e precauções - LINATIS

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Se você é fumante, não se esqueça que o uso de anticoncepcionais orais aumenta o risco de efeitos secundários cardiovasculares, principalmente se você tem mais de 35 anos e consome mais de 15 cigarros por dia.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - LINATIS

Descrição - LINATIS

LINATIS® é uma medicação progestínica em dose adequada para uso contínuo que satisfaz plenamente, do ponto de vista terapêutico, como substância controladora dos distúrbios do ciclo menstrual e da fertilidade.
O uso ininterrupto da norestiterona produz alterações bioquímicas do muco cervical e adaptações endometriais típicas da fase luteínica do ciclo menstrual, ligadas à fisiologia feminina da menstruação⁷ e da fertilidade.
A eficácia contraceptiva durante o primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado rigorosamente como recomendado e de cerca de 5% quando da ocorrência de atraso ou omissão na tomada do medicamento.
Além da nítida atividade progestacional, destacamos a ínfima toxicidade e a sua eficácia e segurança.
Em uso contínuo, LINATIS® tem sido empregado, com bastante sucesso, nos distúrbios do ciclo menstrual, notadamente a dismenorréia¹², tensão pré- menstrual, algias pélvicas e mastodínia, proporcionando o controle de várias condições ginecológicas, relacionadas com a ação hormonal progestínica.

Indicações - LINATIS

Contracepção¹³. Tratamento das hemorragias¹⁴ uterinas disfuncionais e distúrbios do ciclo menstrual. Dismenorréia¹². Tensão pré- menstrual. Algias pélvicas. Mastodínia. Distúrbios da fertilidade por insuficiência¹⁵ progestínica.

Contra-indicações - LINATIS

ANTICONCEPCIONAIS ORAIS Á BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO NÃO DEVE SER UTILIZADOS POR MULHERES QUE ATUALMENTE POSSUAM AS SEGUINTES CONDIÇÕES:_ SUSPEITA OU CONFIRMAÇÃO DE GRAVIDEZ¹.
_ SUSPEITA OU CONFIRMAÇÃO DE CÂNCER¹⁶ DE MAMA.
_ SANGRAMENTO VAGINAL ANORMAL NÃO DIAGNOSTICADO
_ HIPERSENSIBILIDADE A ALGUM DOS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.
_ TUMOR¹⁷ BENIGNO OU MALIGNO DO FÍGADO¹⁸.
_ DOENÇA HEPÁTICA AGUDA.

PRECAUÇÕES - LINATIS

1. GERAIS
OS PACIENTES DEVEM SER ALERTADOS QUE ESTE PRODUTO NÃO PROTEGE CONTRA INFECÇÃO² POR HIV⁴ ( AIDS ) E OUTRAS DOENÇAS SEXUALMENTE TRANSMISSÍVEIS.
2. EXAME FÍSICO E ACOMPANHAMENTO
É CONSIDERADO COMO BOA PRÁTICA MÉDICA PARA MULHERES SEXUALMENTE ATIVAS QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS A REALIZAÇÃO DA ANAMNESE E EXAMES ANUAIS . O EXAME FÍSICO PODE SER PROTELADO ATÉ APÓS O INÍCIO DA UTILIZAÇÃO DO ANTICONCEPCIONAL ORAL, SE SOLICITADO PELA PACIENTE E JULGADO APROPRIADO PELO MÉDICO.
3. METABOLISMO¹⁹ DE CARBOIDRATOS E LIPÍDEOS
ALGUMAS USUÁRIAS PODEM EXPERIMENTAR PEQUENA DIMINUIÇÃO NA TOLERÂNCIA À GLICOSE²⁰, COM AUMENTOS DA INSULINA²¹ PLASMÁTICA , MAS MULHERES DIABÉTICAS QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO,GERALMENTE NÃO APRESENTAM ALTERAÇÕES EM SUAS NECESSIDADES DE INSULINA²¹. NO ENTANTO, MULHERES PRÉ DIABÉTICAS E DIABÉTICAS EM PARTICULAR, DEVEM SER CUIDADOSAMENTE MONITORADAS ENQUANTO ESTIVEREM TOMANDO ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO  PURO. O METABOLISMO¹⁹ LIPÍDICO É OCASIONALMENTE AFETADO, PODE HAVER A DIMINUIÇÃO DE HDL²², HDL2 E APOLIPOPROTEÍNA A- I E A-II, LIPASE HEPÁTICA PODE ESTAR AUMENTADA. NORMALMENTE NÃO HÁ ALTERAÇÕES NO COLESTEROL²³ TOTAL, HDL3, LDL²⁴ OU VLDL.
4. INTERAÇÕES COM TESTES LABORATORIAS
OS SEGUINTES TESTES ENDÓCRINOS PODEM SER AFETADOS PELO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO;
_ AS CONCENTRAÇÕES DE GLOBULINA DE LIGAÇÃO DE HORMÔNIO²⁵ SEXUAL (SHBG) PODEM ESTAR DIMINUÍDAS.
_ AS CONCENTRAÇÕES DE TIROXINA PODEM ESTAR DIMINUÍDAS DEVIDO Á UMA DIMINUIÇÃO DA GLOBULINA DE LIGAÇÃO DA TIREÓIDE(TBG).
5. CARCINOGÊNESE
VER ITEM ADVERTÊNCIAS.
6. GRAVIDEZ¹
MUITOS ESTUDOS NÃO TÊM ENCONTRADO EFEITOS NO DESENVOLVIMENTO FETAL ASSOCIADOS COM O USO PROLONGADO DE DOSES CONTRACEPTIVAS DE PROGESTOGÊNIOS ORAIS. OS POUCOS ESTUDOS SOBRE O CRESCIMENTO E DESENVOLVIMENTO INFANTIL QUE TÊM SIDO CONDUZIDOS NÃO DEMOSTRARAM EFEITOS ADVERSOS SIGNIFICANTES. NO ENTANTO , É PRUDENTE AFASTAR UMA SUSPEITA  DE  GRAVIDEZ¹ ANTES DE INICIAR O USO DE QUALQUER OUTRO CONTRACEPTIVO HORMONAL.
7. FERTILIDADE APÓS A DESCONTINUAÇÃO
OS DADOS DISPONÍVEIS SÃO LIMITADOS E INDICAM UM RÁPIDO RETORNO DA OVULAÇÃO²⁶ NORMAL E DA FERTILIDADE APÓS A DESCONTINUAÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO.
8. CEFALÉIA²⁷
O INÍCIO OU EXARCEBAÇÃO DE ENXAQUECA²⁸ OU DESENVOLVIMENTO DE CEFALÉIA²⁷ GRAVE COM SINTOMAS²⁹ NEUROLÓGICOS FOCAIS, RECORRENTES OU PERSITENTES, REQUEREM DESCONTINUAÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO E AVALIAÇÃO DA CAUSA.
LACTAÇÃO⁵
NÃO FORAM ENCONTRADOS EFEITOS ADVERSOS  SOBRE O DESEMPENHO DA AMAMENTAÇÃO³⁰ OU NA SAÚDE, CRESCIMENTO OU DESENVOLVIMETO DO LACTENTE³¹. PEQUENAS QUANTIDADES DE PROGESTOGÊNIO PASSAM PARA O LEITE MATERNO, RESULTANDO EM NÍVEIS DE ESTERÓIDES NO PLASMA³² DA CRIANÇA DE 1 - 6 % DOS NÍVEIS PLASMÁTICOS MATERNOS. PROGESTOGÊNIOS EM DOSES BAIXAS SÃO RECOMENDADOS COMO CONTRACEPTIVOS EM MULHERES LACTANTES³³, DESDE QUE O USO TENHA INÍCIO  6 SEMANAS APÓS O PARTO ( NO CASO DE ALEITAMENTO MISTO, OU SEJA QUE COMPLEMENTAM COM OUTRO LEITE QUE NÃO O MATERNO).

ADVERTÊNCIAS - LINATIS

O HÁBITO DE FUMAR AUMENTA O RISCO DE DOENÇA CARDIOVASCULAR GRAVE. MULHERES QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS DEVEM SER FIRMEMENTE ORIENTADAS A NÃO FUMAR.LINATIS® NÃO CONTÉM ESTRÓGENOS E, PORTANTO, ESTA BULA NÃO DISCUTE OS RISCOS À SAÚDE QUE TEM SIDO ASSOCIADOS AO COMPONENTE ESTROGÊNICO DOS ANTICONCEPCIONAIS COMBINADOS. A  DISCUSSÃO  DESTES RISCOS É ENCONTRADA EM INFORMAÇÕES TÉCNICAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS. A RELAÇÃO ENTRE ANTICONCEPCIONAIS QUE CONTÉM PROGESTOGÊNIO PURO E SEUS RISCOS  NÃO ESTÁ COMPLETAMENTE DEFINIDA. O MÉDICO DEVE PERMANECER ALERTA ÀS MANIFESTAÇÕES INICIAIS DE QUALQUER DOENÇA GRAVE E DESCONTINUAR O ANTICONCEPCIONAL ORAL QUANDO FOR APROPRIADO.
1- GRAVIDEZ ECTÓPICA³⁴
A INCIDÊNCIA³⁵ DE GESTAÇÕES ECTÓPICAS EM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS Á BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO É DE  5 POR 1000 MULHERES POR ANO. ATÉ 10% DAS GESTAÇÕES RELATADAS NOS ESTUDOS CLÍNICOS COM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS CONTENDO APENAS PROGESTOGÊNIO FORAM
EXTRA - UTERINAS. EMBORA SINTOMAS²⁹ DE GRAVIDEZ ECTÓPICA³⁴ MEREÇAM ATENÇÃO , UM HISTÓRICO DE GRAVIDEZ ECTÓPICA³⁴ NÃO PRECISA SER CONSIDERADO COMO UMA CONTRA - INDICAÇÃO AO USO DESTE MÉTODO ANTICONCEPCIONAL.OS PROFISSIONAIS DA SAÚDE DEVEM ESTAR ALERTAS QUANTO À POSSIBILIDADE DE UMA GRAVIDEZ ECTÓPICA³⁴ EM MULHERES QUE ENGRAVIDAM, OU QUANDO QUEIXAM-SE DE DOR ABDOMINAL BAIXA EM USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO.
2- ATRESIA FOLICULAR TARDIA/ CISTOS OVARIANOS.
CASO OCORRA DESENVOLVIMENTO FOLICULAR, A ATRESIA DO FOLÍCULO É OCASIONALMENTE  RETARDADA E O MESMO PODE CONTINUAR A CRESCER ALÉM DO TAMANHO QUE ALCANÇARIA EM UM CICLO NORMAL. GERALMENTE, ESTE FOLÍCULO AUMENTADO DESAPARECE ESPONTANEAMENTE. SÃO FREQUENTEMENTE ASSINTOMÁTICOS, SENDO QUE EM ALGUNS CASOS SÃO ASSOCIADOS À DOR ABDOMINAL LEVE. RARAMENTE ELES PODEM SOFRER TORÇÃO OU RUPTURA, REQUERENDO INTERVENÇÃO CIRÚRGICA.
3- SANGRAMENTO VAGINAL IRREGULAR
PADRÕES MENSTRUAIS IRREGULARES SÃO COMUNS ENTRE MULHERES QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO. SE O SANGRAMENTO GENITAL É SUGESTIVO DE INFECÇÃO², MALIGNIDADE OU OUTRAS CONDIÇÕES ANORMAIS, TAIS CAUSAS NÃO FARMACOLÓGICAS DEVEM SER PESQUISADAS. SE OCORRER AMENORRÉIA³⁶ PROLONGADA, A POSSIBILIDADE DE GRAVIDEZ¹ DEVE SER AVALIADA.
4- CARCINOMA³⁷ DE MAMA E DE ORGÃOS REPRODUTIVOS
ALGUNS ESTUDOS EPIDEMIOLÓGICOS COM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS TÊM RELATADO UM RISCO RELATIVO AUMENTADO DE DESENVOLVIMENTO DE CÂNCER¹⁶ DE MAMA, PARTICULARMENTE EM UMA IDADE MAIS JOVEM, APARENTEMENTE RELACIONADO COM O TEMPO DE USO. ESTES ESTUDOS ENVOLVERAM PREDOMINANTEMENTE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS E NÃO HÁ DADOS SUFICIENTES PARA DETERMINAR SE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO AUMENTA O RISCO DE FORMA SIMILAR. MULHERES COM CÂNCER¹⁶ DE MAMA NÃO DEVEM UTILIZAR ANTICONCEPCIONAIS PORQUE O PAPEL DOS HORMÔNIOS FEMININOS NESTE TIPO DE CANCÊR NÃO ESTÁ TOTALMENTE DETERMINADO. ALGUNS ESTUDOS SUGEREM QUE O USO DE ANTICONCEPCIONAL ORAL TEM SIDO ASSOCIADO COM UM AUMENTO DO RISCO DE NEOPLASIA³⁸ CERVICAL INTRA - EPITELIAL EM ALGUMAS POPULAÇÕES DE MULHERES. ENTRETANTO , CONTINUA  HAVENDO CONTROVÉRSIAS  QUANTO À EXTENSÃO QUE TAIS ACHADOS POSSAM SER DEVIDO A DIFERENÇAS NO COMPORTAMENTO SEXUAL E OUTROS FATORES . NÃO HÁ DADOS SUFICIENTES PARA DETERMINAR SE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO AUMENTA O RISCO DE DESENVOLVIMENTO DE NEOPLASIA³⁸ CERVICAL INTRA-EPITELIAL.
5- NEOPLASIA³⁸ HEPÁTICA
ADENOMAS HEPÁTICOS BENIGNOS SÃO ASSOCIADOS COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS, EMBORA A INCIDÊNCIA³⁵ DE TUMORES BENIGNOS SEJA RARA NOS ESTADOS UNIDOS. A RUPTURA DESTES ADENOMAS PODE CAUSAR MORTE ATRAVÉS DE HEMORRAGIA³⁹ INTRA- ABDOMINAL.ESTUDOS BRITÂNICOS E DOS EUA TÊM MOSTRADO UM RISCO AUMENTADO DE DESENVOLVER CARCINOMA³⁷ HEPATOCELULAR EM USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS. ENTRETANTO, ESTES CÂNCERES SÃO RAROS. NÃO HÁ DADOS
SUFICIENTES PARA DETERMINAR SE OS ANTICONCEPCIONAIS  ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO AUMENTAM O RISCO DE DESENVOLVER NEOPLASIA³⁸ HEPÁTICA. EM FUMANTES QUE USAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS O RISCO DE EFEITOS SECUNDÁRIOS CARDIOVASCULARES AUMENTA EM RELAÇÃO Á IDADE ( ACIMA DE 35 ANOS) E AO CONSUMO DE CIGARROS ( 15 OU MAIS POR DIA). AS MULHERES  NESTAS CONDIÇÕES DEVEM SER SEVERAMENTE ADVERTIDAS PARA NÃO FUMAREM.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - LINATIS

A EFICÁCIA DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO É REDUZIDA POR FÁRMACOS INDUTORES DE ENZIMAS HEPÁTICAS TAIS COMO OS ANTICONVULSIVANTES, FENITOÍNA, CARBAMAZEPINA E BARBITÚRICOS E O FÁRMACO TUBERCULOSTÁTICO RIFAMPICINA. NÃO FOI  ENCONTRADA INTERAÇÃO SIGNIFICANTE COM ANTIBIÓTICOS DE AMPLO ESPECTRO.

REAÇÕES ADVERSAS - LINATIS

AS REAÇÕES ADVERSAS RELATADAS COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO INCLUEM:_ O MAIS FREQUENTE EFEITO COLATERAL⁴⁰ É A IRREGULARIDADE MENSTRUAL.
_ SANGRAMENTOS FREQUENTES E IRREGULARES SÃO COMUNS , ENQUANTO QUE O SANGRAMENTO DE LONGA DURAÇÃO E AMENORRÉIA³⁶ SÃO MENOS PROVÁVEIS.
_ CEFALÉIA²⁷, DESCONFORTO NAS MAMAS, NÁUSEA⁸ E VERTIGENS⁴¹ AUMENTARAM ENTRRE USUÁRIAS DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS À BASE DE PROGESTOGÊNIO PURO EM ALGUNS ESTUDOS.
_ EFEITOS COLATERAIS ANDROGÊNICOS, TAIS COMO ACNE¹⁰ , HIRSUTISMO¹¹ E GANHO DE PESO OCORREM RARAMENTE.

Posologia - LINATIS

Tomar 1 comprimido ao dia, de preferência na mesma hora, ininterruptamente, iniciando o tratamento a partir do primeiro dia da menstruação⁷. A medicação não deve ser interrompida durante o fluxo menstrual.
Qualquer alteração no esquema posológico fica a critério médico.

Recomendações para a administração - LINATIS

Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, sempre na mesma hora. A administração deve ser contínua, não deve haver intervalos entre uma embalagem e outra. A próxima embalagem de LINATIS® deve sempre estar pronta para uso, e deve ser iniciada no dia seguinte ao término da última embalagem. O tratamento deve ter início no primeiro dia do período menstrual.Se houver ocorrência de vômito⁴² logo após a administração do comprimido, deve ser utilizado um outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por exemplo) por 48 horas. O tratamento não deve ser interrompido, no dia seguinte LINATIS® deve ser tomado normalmente no horário habitual.
Se ocorreu esquecimento de tomar o comprimido por mais de três horas além do habitual:

1. Tomar o comprimido assim que tenha se lembrado.
2. Voltar a tomar o próximo comprimido no horário habitual.
4. Utilizar um outro método anticoncepcional de segurança (preservativo, por exemplo) a cada vez que tiver relações sexuais nas 48 horas seguintes.
Se não houver segurança sobre o procedimento a ser tomado em caso de esquecimento, continuar tomando os comprimidos de LINATIS® e utilizando outro método anticoncepcional para maior segurança.
Para trocar de comprimidos anticoncepcionais:
_ Se for realizar a troca de anticoncepcionais orais combinados para LINATIS® , tomar o primeiro comprimido no dia seguinte ao que tomar o último comprimido combinado. A paciente deve ser alertada que muitas mulheres têm períodos irregulares após trocar para anticoncepcionais à base de progestogênio puro, mas isso é normal e esperado.
_ Se trocar de LINATIS® para anticoncepcional oral combinado, tomar o primeiro comprimido combinado no primeiro dia do período menstrual, mesmo se a embalagem de LINATIS® não houver terminado.
_ Se trocar para outra marca de comprimido anticoncepcional à base de progestogênio puro, começar a tomar a nova marca a qualquer hora.
Se a paciente estiver amamentando, poderá trocar para outro método anticoncepcional a qualquer momento, exceto trocar para anticoncepcionais orais combinados, até que pare de amamentar.
Para a obtenção do efeito terapêutico desejado, é necessário que LINATIS® seja tomado com a regularidade preconizada.

SUPERDOSAGEM - LINATIS

Em caso de ingestão acidental de altas doses, procurar assistência médica adequada. Não houve relatos de efeitos graves de superdosagem, incluindo a ingestão por crianças.

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.