LISINORETIC

LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA

N° Registro- MS: 1.0047.0364

30 comprimidos 10/12,5 mg30 comprimidos 20/12,5 mg

LISINORETIC é indicado para o tratamento da hipertensão¹ essencial em pacientes nos quais a terapia
combinada seja apropriada.

Contra-indicações - LISINORETIC

LISINORETIC é contra- indicado para pacientes com anúria², pacientes hipersensíveis a quaisquerde seus componentes, para pacientes com história de edema angioneurótico³ relacionado a tratamento anterior com
inibidor da ECA, hereditário ou idiopático. LISINORETIC é contra- indicado para pacientes que apresentam
hipersensibilidade a outras drogas derivadas das sulfonamidas.

Cuidados e advertências - LISINORETIC

LISINORETIC é geralmente tolerado. O efeito colateral⁴ mais comum foi tontura⁵ que
respondeu à redução de dose e raramente necessitou suspensão do tratamento. Outros efeitos colaterais menos
comuns foram cefaléia⁶, tosse seca, fadiga, efeitos ortostáticos, diarréia⁷, náusea⁸, vômito⁹, boca seca, erupção cutânea,
gota¹⁰, palpitação¹¹, desconforto torácico, cãibras e fraqueza muscular, parestesia¹², astenia¹³ e impotência¹⁴.
Hipersensibilidade/edema angioneurótico³: Edemas angioneuróticos de face, extremidades, lábios, língua¹⁵, glote¹⁶ e/ou
laringe¹⁷ foram raramente relatados. Um conjunto de sintomas¹⁸ foi relatado e incluiu febre¹⁹, vasculite²⁰, mialgia²¹,
artralgia²²/artrite²³, anticorpos²⁴ antinucleares positivos, velocidade de sedimentação dos eritrócitos²⁵ elevada, eosinofilia e
leucocitose²⁶, rash²⁷ e fotossensibilidade. Hipotensão²⁸ e desequilíbrio hidroeletrolítico: Pode ocorrer hipotensão²⁸ sintomática
em alguns pacientes. Isso foi observado em pacientes hipertensos sem complicações, mas é mais provável na presença
de desequilíbrio hidroeletrolítico. Deve- se dar especial atenção ao tratamento administrado a pacientes com cardiopatia
isquêmica ou doença cerebrovascular²⁹, pois a queda excessiva da pressão arterial poderia resultar em infarto³⁰ do
miocárdio ou acidente cerebrovascular. Comprometimento da função renal³¹: As tiazidas podem não ser diuréticos³²
adequados para uso em pacientes com comprometimento renal³¹ e são ineficazes com valores de clearance da creatinina³³
iguais ou menores que 30 mL/min. LISINORETIC não deve ser administrado a pacientes com insuficiência renal³⁴, até
que a titulação de seus componentes individuais tenha mostrado a necessidade das doses presentes no comprimido
combinado. Hepatopatias: As tiazidas devem ser usadas com cautela em pacientes com função hepática comprometida
ou hepatopatia progressiva, pois pequenas alterações de equilíbrio hidroeletrolítico podem precipitar coma³⁵ hepático.
Cirurgia/anestesia³⁶: Em pacientes que serão submetidos a grandes cirurgias, ou durante anestesia³⁶ com agentes que
produzem hipotensão²⁸, o lisinopril pode bloquear a formação da angiotensina II secundária à liberação compensatória de
renina. Se ocorrer hipotensão²⁸ e for considerada como decorrente deste mecanismo, pode- se corrigi-la através de
expansão de volume. Efeitos metabólicos e endócrinos: O tratamento com tiazidas pode alterar a tolerância à glicose³⁷.
Ajustes posológicos de agentes antidiabéticos podem ser necessários. As tiazidas podem diminuir a excreção urinária
de cálcio e causar elevações intermitentes e discretas do cálcio sérico. Pacientes em hemodiálise³⁸: O uso de
LISINORETIC não é indicado para pacientes que necessitam de diálise³⁹ por insuficiência renal³⁴. Reações anafilactóides
foram relatadas em pacientes dialisados com membranas de alto fluxo e medicados concomitantemente com inibidores
da ECA. Tosse: Foram relatados casos de tosse com o uso de inibidores da ECA. A tosse é não produtiva, persistente e
desaparece com a interrupção do tratamento. Gravidez⁴⁰ e lactação⁴¹: O uso de lisinopril durante a gravidez⁴⁰ não é
recomendado. Quando a gravidez⁴⁰ for detectada, lisinopril deve ser interrompido o mais rápido possível, a menos que
seja considerado de importância vital para a mãe. Os inibidores da ECA podem causar morbidade⁴² e mortalidade⁴³ fetal e
neonatal quando administrados a gestantes durante o segundo e terceiro trimestres. Oligoidrâmnio materno ocorreu e
pode resultar em contratura dos membros, deformações craniofaciais e desenvolvimento de hipoplasia pulmonar. Caso
o lisinopril seja usado durante a gravidez⁴⁰, a paciente deve ser informada sobre o risco potencial para o feto. Nutrizes⁴⁴:
Não se sabe se o lisinopril é secretado no leite materno, todavia, as tiazidas são detectadas no leite materno. Devido ao
potencial para reações graves da hidroclorotiazida em lactantes⁴⁵, deve- se decidir entre descontinuar a lactação⁴¹ ou o uso
de LISINORETIC, levando- se em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Posologia - LISINORETIC

LISINORETIC é apresentado em comprimidos para administração oral. Hipertensão¹ essencial: A dose usual
é de 1 comprimido administrado uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos
administrados uma vez ao dia. Insuficiência renal³⁴: LISINORETIC não deve ser usado como tratamento inicial em
nenhum paciente com insuficiência renal³⁴. Em pacientes com "clearance" de creatinina³³ >30 e <80 mL/min.,
LISINORETIC pode ser usado, mas apenas após a titulação de seus componentes individualmente. A dose inicial
recomendada de lisinopril, quando usado isoladamente em insuficiência renal³⁴ discreta, é de 5 a 10 mg. Terapia diurética
anterior: Pode ocorrer hipotensão²⁸ sintomática após a dose inicial de LISINORETIC, isto é mais freqüente em pacientes
que tenham depleção de volume e/ou sal, como resultado de tratamento anterior com diuréticos³². O tratamento com
diurético⁴⁶ deve ser suspenso por dois ou três dias antes do início do tratamento com LISINORETIC. Se isto não for
possível, o tratamento deve ser iniciado com lisinopril isoladamente, com dose de 5 mg.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

ESTE TEXTO É UM RESUMO. PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.