LISINOVIL

LISINOVIL

30 comprimidos 5 mg30 comprimidos 10 mg
30 comprimidos 20 mg

LISINOVIL é indicado para o tratamento da hipertensão¹ essencial e renovascular. Pode ser usado como monoterapia ou associado a outras classes de agentes anti- hipertensivos. LISINOVIL também é indicado para o controle da insuficiência cardíaca congestiva², como tratamento adjuvante com diuréticos³ não poupadores de potássio e onde for apropriado o uso de digitálicos.
LISINOVIL é indicado para o tratamento de pacientes hemodinamicamente estáveis, que sofreram infarto⁴ agudo⁵ do miocárdio nas últimas 24 horas, para prevenir o desenvolvimento subseqüente de disfunção do ventrículo esquerdo ou insuficiência cardíaca⁶, além de melhorar a sobrevida. Os pacientes devem receber, apropriadamente, o tratamento padrão recomendado: trombolíticos, ácido
acetilsalicílico e beta bloqueadores. LISINOVIL reduz a taxa de excreção urinária de albumina⁷ em pacientes diabéticos normotensos insulino- dependentes e em pacientes diabéticos hipertensos não insulino-dependentes, que apresentam nefropatia⁸ incipiente por microalbuminúria⁹.

Contra-indicações - LISINOVIL

LISINOVIL é contra indicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer de seus componentes, em pacientes comhistória de edema angioneurótico¹⁰ relacionado ao tratamento prévio com inibidor da ECA e em pacientes com edema angioneurótico¹⁰ hereditário ou idiopático.

Cuidados e advertências: - LISINOVIL

Neutropenia¹¹/Agranulocitose¹²: Experiências pós- lançamento do produto revelaram raros casos de
neutropenia¹¹ e depressão da medula óssea na qual uma relação causal com LISINOVIL não pode ser excluída.
Hipotensão¹³ Sintomática: Hipotensão¹³ sintomática ocorreu raramente em pacientes com hipertensão¹ não- complicada. Em pacientes hipertensos que estejam recebendo LISINOVIL há maior probabilidade de ocorrer hipotensão¹³ se o paciente foi depletado de volume. Foi observada hipotensão¹³ sintomática em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva², com ou sem insuficiência renal¹⁴ associada. Com o uso de LISINOVIL podem ocorrer decréscimos adicionais da pressão arterial sistêmica em alguns pacientes com insuficiência cardíaca congestiva² que tenham pressão arterial normal ou baixa.
Hipotensão¹³ em Infarto⁴ Agudo⁵ do Miocárdio: O tratamento com LISINOVIL não deve ser iniciado para infarto⁴ agudo⁵ do miocárdio em pacientes sob risco de grave deterioração hemodinâmica após tratamento com um vasodilatador. Comprometimento da Função Renal¹⁵: Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva², a hipotensão¹³ que
segue após o início da terapia com inibidores da ECA pode levar a algum comprometimento da função renal¹⁵. Insuficiência renal¹⁴ aguda, normalmente, reversível foi observada nessa situação. Em alguns pacientes com estenose da artéria¹⁶ renal¹⁵ bilateral ou estenose da artéria¹⁶ renal¹⁵ de rim¹⁷ único que foram tratados com inibidores da ECA, observaram- se aumentos da uréia¹⁸ e creatinina¹⁹ sérica reversíveis com a interrupção da terapia.
Pacientes em Hemodiálise²⁰: Reações anafilactóides foram relatadas em pacientes que sofreram certos
procedimentos de hemodiálise²⁰ e tratados concomitantemente com um inibidor da ECA.
Hipersensibilidade/Edema Angioneurótico¹⁰: Edema angioneurótico¹⁰ de face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe²¹ foram raramente relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA. Quando existe envolvimento de língua, glote ou laringe²¹ a ponto de causar obstrução das vias aéreas deve ser administrada imediatamente terapia apropriada como a solução subcutânea de adrenalina e manutenção das vias desobstruídas.
Dessensibilização²²: Pacientes recebendo inibidores da ECA durante o tratamento de dessensibilização²² apresentaram reações anafilactóides. Nos mesmos pacientes estas reações foram evitadas com a descontinuação temporária dos inibidores da ECA, mas reaparecem com o reinício inadvertido da terapia.
Cirurgia/Anestesia²³: Em pacientes submetidos a grandes cirurgias, ou sob anestesia²³ com agentes que produzam hipotensão¹³, LISINOVIL pode bloquear a formação de angiotensina II secundária à liberação compensatória de renina.
Uso na gravidez²⁴: O uso de LISINOVIL durante a gravidez²⁴ não é recomendado. Quando a gravidez²⁴ for detectada LISINOVIL
deve ser interrompido o mais rápido possível. Os inibidores da ECA podem causar morbidade²⁵ e mortalidade²⁶ fetal e neonatal quando administrados a gestantes durante o segundo e terceiro trimestres. Oligoidrâmnio materno representando diminuição da função renal¹⁵ fetal pode ocorrer e resultar em contratura dos membros, deformações craniofaciais e desenvolvimento de pulmão²⁷ hipoplástico.

Posologia - LISINOVIL

Como a absorção de Lisinopril não é afetada por alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou
após as refeições e devem ser administrados em dose única diária.

Hipertensão¹ essencial: Em pacientes com hipertensão¹ essencial, a dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. A dose usual de manutenção é de 20 mg/dia. A dose máxima recomendada é de 40 mg/dia.
Pacientes tratados com diuréticos³: Pode ocorrer hipotensão¹³ sintomática após o início da terapia com LISINOVIL. A terapêutica diurética deve ser descontinuada dois a três dias antes de iniciar a administração de LISINOVIL. Em pacientes hipertensos a terapia com LISINOVIL deve ser iniciada com a dose de 5 mg/dia.
Pacientes com insuficiência renal¹⁴: A dose em pacientes com insuficiência renal¹⁴ deve ser baseada na depuração de creatinina¹⁹. Depuração <10 mL/min, dose inicial de 2,5 mg/dia. Depuração de creatinina¹⁹ de 10- 30 mL/min, dose inicial de 2,5-5 mg/dia. Depuração de creatinina¹⁹ de 31-70 mL/min, dose inicial de 5-10 mg/dia. A dose pode ser titulada gradativamente até que seja obtido controle da pressão arterial, com o máximo de 40 mg/dia.
Hipertensão¹ renovascular: Alguns pacientes com hipertensão¹ renovascular, podem desenvolver resposta exagerada à primeira dose de LISINOVIL. Portanto recomenda- se uma dose inicial de 2,5-5 mg/dia.
Insuficiência cardíaca congestiva²: Como tratamento adjuvante com diuréticos³ e digitálicos, LISINOVIL pode ser iniciado com dose inicial de 2,5 mg/dia. A dose usual de manutenção varia de 5 a 20 mg/dia.
Infarto⁴ agudo⁵ do miocárdio: O tratamento com LISINOVIL pode ser iniciado dentro de 24 horas após o início dos sintomas²⁸. A primeira dose de LISINOVIL é de 5 mg, seguida de 5 mg após 24 horas, 10 mg após 48 horas e então 10 mg/dia. Pacientes com baixa pressão sistólica²⁹ devem receber uma dose menor quando o tratamento for iniciado ou durante os 3 primeiros dias após o infarto⁴. Se ocorrer hipotensão¹³, uma dose diária de manutenção de 5 mg pode ser administrada com reduções temporárias a 2,5 mg.
Complicações renais do Diabetes mellitus³⁰: Em pacientes diabéticos normotensos insulino- dependentes, a dose diária de LISINOVIL é de 10 mg/dia. Tal dose pode ser aumentada para 20 mg/dia, para que se atinja a pressão diastólica³¹ de 75 mmHg.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

ESTE TEXTO É UM RESUMO. PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.