LIVOLON

Tibolona

Indicações - LIVOLON

Livolon® é utilizado no tratamento dos distúrbios resultantes da menopausa¹ natural ou cirúrgica decorrentes da deficiência estrogênica, tais como: sudorese² excessiva, ondas de calor, atrofia³ e secura vaginal, distúrbios da libido e do humor e queixas ósseas (prevenção da osteoporose⁴).

Forma Farmacêutica e apresentações - LIVOLON

Cada comprimido contém: Tibolona 2,5 mg.Caixa com 30 comprimidos.

Uso adulto

Contra-indicações - LIVOLON

O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula; gravidez⁵ suspeita ou confirmada; casos confirmados ou suspeito de tumores estrógeno⁶- dependentes; distúrbios cardio ou cerebrovasculares como tromboflebites⁷, processos tromboembólicos ou história pregressa dessas condições, distúrbios hepáticos severos e sangramento vaginal não diagnosticado.

Cuidados e Advertências - LIVOLON

Deve- se realizar exame físico completo (pressão arterial, mamas, abdômen, órgãos pélvicos, citologia cervical e testes laboratoriais), além de se verificar a história familiar, eliminando qualquer possibilidade de gravidez⁵. Periodicamente (a cada 6 meses), a paciente deve submeter-se a exames de controle.Deve- se estabelecer rigoroso acompanhamento caso a paciente, antes do início do tratamento com Livolon®, apresentar: diabetes⁸, epilepsia⁹, disfunção renal¹⁰, enxaqueca¹¹, antecedentes de distúrbios cardio ou cerebrovasculares, depressão, hipercolesterolemia¹², pressão alta, distúrbios hepáticos e no metabolismo¹³ dos carboidratos (diminuição da tolerância à glicose¹⁴ e aumento da necessidade de insulina¹⁵ ou outros medicamentos antidiabéticos).
Durante os primeiros meses de tratamento da mulher pré- menopáusica pode ocorrer alteração da regularidade dos ciclos.
Dosagens maiores que as recomendadas poderão induzir a sangramentos vaginais. Assim, quando altas doses forem utilizadas, recomenda- se a administração conjunta de progestágenos a intervalos regulares (por exemplo, durante 10 dias, a cada 3 meses de tratamento com Livolon®). Caso persistam os sangramentos, deve-se investigar as causas.
Os seguintes sintomas¹⁶ ou condições levam à imediata interrupção do tratamento com Livolon® e comunicação ao médico: gravidez⁵; sinais¹⁷ precursores de tromboflebites⁷ ou tromboembolias (por exemplo, dor incomum nas pernas ou edemas não habituais nos braços e pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente); função hepática alterada ou icterícia¹⁸ colestática (amarelamento dapele e dos olhos acompanhado, freqüentemente, por fadiga, perda de apetite, urina¹⁹ de cor escura ou fezes de cor clara); fortes mudanças no humor (possibilidade de grave depressão); aumento das crises epilépticas; prurido²⁰ generalizado; acentuada elevação da pressão arterial; nódulo²¹ nos seios. Livolon® não deve ser utilizado como contraceptivo oral.

Gravidez⁵ - A hipótese de gravidez⁵ deve ser descartada antes da prescrição de Livolon®, pois, neste caso, ele é contra-indicado.

Lactação²² - Os esteróides são excretados no leite materno. Mães que estão amamentando não devem utilizar o Livolon®.

Pediatria - Não é indicado seu uso em crianças.

Geriatria (idosos) - Não requer cuidados especiais para utilizar Livolon®, além daqueles citados no item Precauções.
Insuficiência renal²³/hepática - Estes quadros podem ser agravados com o uso de Livolon®.

Interações Medicamentosas - LIVOLON

Os medicamentos indutores de enzimas hepáticas, como barbitúricos, fenitoína, hidantoína, fenilbutazona, rifampicina e carbamazepina, aumentam o metabolismo¹³ dos estrógenos promovendo a redução do efeito dos mesmos.
Como resultado da menor tolerância à glicose¹⁴, as doses de agentes antidiabéticos orais²⁴ e insulina¹⁵ podem alterar- se.
A sensibilidade aos anticoagulantes pode ser aumentada quando administrados juntamente com Livolon®.

Interferência em Exames Laboratoriais - LIVOLON

Podem ocorrer alterações nos parâmetros de função hepática.

Reações Adversas - LIVOLON

A incidência²⁵ de reações adversas com o uso da tibolona é muito baixa. Ocasionalmente poderão ser observadas as seguintes reações: alteração no peso corpóreo, vertigem²⁶, dermatose²⁷ seborréica, sangramento vaginal, cefaléia²⁸, aumento dos pêlos faciais, náusea²⁹, vômito³⁰, edema³¹ pré- tibial, nervosismo, depressão, erupção cutânea.

Posologia - LIVOLON

Para se alcançar os máximos efeitos terapêuticos, Livolon® deve ser utilizado exatamente como está recomendado, ou seja, 1 comprimido ao dia, em intervalos que não excedam 24 horas. Recomenda- se que Livolon® seja tomado sempre à mesma hora, todos os dias, preferencialmente após o jantar ou antes de dormir. Terminado um blister, deve-se iniciar, imediatamente, outro blister, sem qualquer intervalo de tempo. Ingerir o comprimido de Livolon® com a ajuda de algum líquido, sem mastigar e preferencialmente durante ou logo após uma das refeições do dia.
Nesta posologia, o Livolon® poderá ser administrado por períodos prolongados. A melhora dos sintomas¹⁶ geralmente ocorre dentro de poucas semanas, contudo, resultados mais favoráveis são obtidos quando o tratamento tem duração de pelo menos 3 meses.
Primeira vez: Em mulheres que estão procedendo à terapia de reposição hormonal pela primeira vez, o tratamento com Livolon® pode ser iniciado em qualquer dia.
Mudança de outro repositor hormonal para Livolon®: Para mulheres que utilizaram previamente outra terapia de reposição hormonal combinada seqüencial, recomenda- se iniciar o tratamento com Livolon® ao final do sangramento programado.
O tratamento com Livolon® destina- se à terapia hormonal com indução de amenorréia³². As pacientes devem ser orientadas sobre a possibilidade de ocorrer sangramentos nos seis primeiros ciclos de uso, mas que não devem ser excessivos e tendem a diminuir e cessar após este período. Caso os sangramentos persistam, deve ser considerada a descontinuação ou mudança da terapia seqüencial.

Venda sob prescrição médica

Registro MS - 1.0974.0116
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143