LORALERG D

Loratadina/Pseudo- efedrina

Formas farmacêuticas e apresentações - LORALERG D

LORALERG D Comprimidos: Embalagem com 10 comprimidos. LORALERG D Xarope: Frasco com 60 ml.

Composição - LORALERG D

LORALERG D Comprimidos revestidos: Cada comprimido contém 5 mg de loratadina e 120 mg de pseudo- efedrina. LORALERG D Xarope: Cada 1 ml contém 1 mg de loratadina e 12 mg de pseudo-efedrina.

Informações técnicas - LORALERG D

LORALERG D é composto pela associação da loratadina e da pseudo- efedrina. A loratadina é um potente anti-histamínico, com rápido início de ação e dotado de atividade seletiva e antagônica aos receptores H 1 periféricos. A pseudo-efedrina é um agente descongestionante devido às suas atividades simpatomiméticas potentes. A pseudo-efedrina ativa os receptores alfa 1 adrenérgicos nos vasos de capacitância venosa, levando a uma diminuição expressiva do volume da mucosa¹ nasal. Seu efeito descongestionante é gradual, mas constante.

Indicações - LORALERG D

LORALERG D é indicado no tratamento sintomático das manifestações nasais e oculares, secundárias à congestão das mucosas, nos casos de rinite² alérgica e resfriado comum.

Contra-indicações - LORALERG D

Administração de inibidores de monoaminoxidase (IMAO) concomitante ou dentro de 10 dias da interrupção do tratamento com os mesmos, pacientes com glaucoma³ de ângulo estreito, retenção urinária⁴, hipertensão arterial⁵ grave, doença coronariana⁶ severa, hipertireoidismo⁷, hipersensibilidade ou idiossincrasia aos componentes da fórmula.

Precauções - LORALERG D

Gravidez⁸ e lactação⁹: Não há dados disponíveis para assegurar o uso da loratadina na gravidez⁸ e na lactação⁹. Seu uso, portanto, não é recomendado a mulheres grávidas ou durante o período de lactação⁹, a menos que o médico considere que as vantagens do tratamento superem eventuais riscos. Os agentes simpatomiméticos devem ser usados com cautela em pacientes com glaucoma³, úlcera péptica¹⁰ estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia¹¹ prostática ou obstrução do colo da bexiga¹², doença cardiovascular, aumento da pressão intra- ocular, diabetes¹³ mellitus e pacientes fazendo uso de digitálicos. Os simpatomiméticos podem estimular o SNC e causar convulsões e colapso cardiovascular associado com hipotensão arterial¹⁴. Recomenda-se cautela na administração a pacientes com mais de 60 anos, pois os agentes simpatomiméticos podem causar reações adversas tais como confusão, alucinações, depressão do SNC e parada cardiorrespiratória.

Interações medicamentosas - LORALERG D

A administração concomitante de LORALERG D e álcool não produz efeitos potencializadores. A administração de pseudo efedrina a pacientes que usam inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode gerar aumento da pressão arterial, inclusive crises hipertensivas. O uso concomitante com digitálicos pode aumentar a atividade de marcapasso¹⁵ ectópico. Com metildopa, mecamilamina, reserpina e alcalóides de veratro, pode diminuir o efeito antidepressivo dessas drogas. A administração de antiácidos¹⁶ aumenta a taxa de absorção da pseudo- efedrina e o caolin a diminui. Os agentes bloqueadores betaadrenérgicos também podem interagir com simpatomiméticos.

Interações farmacológicas em testes de laboratório - LORALERG D

Não administrar anti- histamínicos aproximadamente quatro dias antes de se realizar qualquer prova cutânea, pois pode haver inibição ou diminuição de reações que seriam positivas como indicadores da reatividade celular. A inibição progressiva da isoenzima cardíaca MB da creatina fosfoquinase se dá pela agregação in vitro de pseudo-efedrina a soros que contém a enzima¹⁷. A inibição se completa em 6 horas.

Reações adversas - LORALERG D

As reações adversas mais comuns foram insônia e boca seca. Foram também relatados casos de cefaléia¹⁸ e sonolência. Outras reações adversas raras: nervosismo, náuseas¹⁹, fadiga, distúrbios abdominais, anorexia²⁰, sede, taquicardia²¹, faringite²², rinite², acne²³, prurido²⁴, erupção cutânea, urticária²⁵, artralgia²⁶, confusão, disfonia²⁷, hipercinese, hipoestesia, diminuição da líbido, parestesia²⁸, tremores, vertigem²⁹, rubor, hipotensão³⁰ ortostática, aumento da sudorese³¹, distúrbios oculares, dor no ouvido, tinnitus³², anormalidades no paladar, agitação, apatia³³, depressão, euforia, perturbações do sono, aumento do apetite, mudanças nos hábitos intestinais, dispepsia³⁴, eructação, hemorróidas³⁵, descoloração da língua³⁶, vômito³⁷, função hepática anormal passageira, desidratação³⁸, aumento de peso, hipertensão³⁹, palpitação⁴⁰, cefaléia¹⁸ intensa, broncoespasmo⁴¹, tosse, dispnéia⁴², epistaxe⁴³, congestão nasal, espirros, irritação nasal, disúria⁴⁴, distúrbios na micção, nictúria⁴⁵, polúria, retenção urinária⁴, astenia⁴⁶, dor na coluna, cãibras e mal- estar.

Posologia - LORALERG D

Adultos e crianças acima de 12 anos. 1 comprimido, duas vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos (peso corporal acima de 30 kg): 5 ml, duas vezes ao dia. Crianças de 2 a 6 anos (peso corporal abaixo de 30k): 2,5 ml, duas vezes ao dia. A dose não deve exceder o dobro, a cada 24 horas.

Superdosagem - LORALERG D

Não há registro até o momento de ingestão de superdose de loratadina/pseudo- efedrina. Os sinais⁴⁷ e sintomas⁴⁸ relacionados com dosagem excessiva desta combinação incluem desde depressão do sistema nervoso⁴⁹ central (sedação, apnéia⁵⁰, diminuição da capacidade mental, cianose⁵¹, coma⁵², colapso cardiovascular), excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões) até parada respiratória. Outros sinais⁴⁷ e sintomas⁴⁸ que podem ocorrer são: euforia, excitação, taquicardia²¹, palpitações⁵³, sede, sudorese³¹, náuseas¹⁹, tinnitus³², ataxia⁵⁴, visão turva e hiper ou hipotensão arterial¹⁴, dor pré-cordial, dificuldade de micção, debilidade e tensão muscular, psicose⁵⁵ tóxica com alucinações. Em crianças, o risco de estímulo é maior, como também os sinais⁴⁷ e sintomas⁴⁸ similares aos produzidos pela atropina, tais como boca seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor, hipertermia. sintomas⁴⁸ gastrintestinais. O tratamento que deverá ser instituído é sintomático e adjuvante. Deve-se induzir o vômito³⁷ (aconselha-se administração de xarope de ipecacuanha) caso não tenha ocorrido êmese⁵⁶ espontânea. Medidas como o uso de carvão ativado e lavagem gástrica⁵⁷ são alternativas úteis. Não se sabe se o produto é dialisável.

FARMASA   Laboratório Americano de Farmacoterapia S.A.