LUFTAL®

 

 

BULA PARA O PACIENTE

LUFTAL comprimidos e gotas

 

LUFTAL®

simeticona

ATENÇÃO: O NOME DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE LUFTAL FOI MODIFICADO DE DIMETICONA

PARA SIMETICONA. A QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO PERMANECEM

INALTERADAS.

USO ORAL

APRESENTAÇÃO - LUFTAL

Comprimidos ou gotas

 
LUFTAL é apresentado em duas formas:

caixas com 20 comprimidos, ou - LUFTAL

frascos conta-gotas com 15 mL. - LUFTAL

 
USO PEDIÁTRICO E ADULTO

 

COMPOSIÇÃO - LUFTAL

inativos: manitol, amido de milho, polivinilpirrolidona, celulose microcristalina, dióxido de silício.

 

LUFTAL gotas: cada mL (30 gotas) contém 75 mg de simeticona e os seguintes ingredientes inativos:

propilenoglicol, óleo de rícinio polioxietilado, goma xantana, celulose microcristalina, metilparabeno,

propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina¹ sódica, aroma, essência de cereja e corante FDC

vermelho nº 40.

AÇÃO DO MEDICAMENTO - LUFTAL

LUFTAL atua no estômago² e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos,

rompendo ou dificultando a formação de bolhas que retêm os gases e que são responsáveis pela dor abdominal e flatulência resultando no alívio dos sintomas³ associados com a retenção dos gases.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO - LUFTAL

LUFTAL é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo⁴. O acúmulo de gases no estômago² e no intestino chama- se flatulência, que causa desconforto abdominal, estufamento, dor ou cólicas⁵ no abdômen. A eliminação dos gases aliviam estes sintomas³.

RISCOS DO MEDICAMENTO - LUFTAL

componentes da fórmula.

Não use LUFTAL se você apresentar algum dos seguintes sintomas³:

• Distensão abdominal grave;

• Cólica grave;

• Sensibilidade exacerbada à dor (mais que 36 horas);

• Massa abdominal palpável.

 

Advertências

Não existem recomendações especiais para pacientes geriátricos ou pediátricos.

 

Precauções

Não exceda a dose recomendada.

 

Interações Medicamentosas

Não são conhecidas interações de LUFTAL com outros medicamentos ou alimentos.

 

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de

usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião- dentista.

 

Não há contra- indicação relativa a faixas etárias.

 

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não há recomendações especiais para pacientes idosos e crianças.

MODO DE USO - LUFTAL

gravação. Você deve engolir o comprimido com um pouco de água.

 

LUFTAL gotas é uma emulsão de cor rosa forte, com sabor e cheiro de cereja. Você pode

administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

 

Como usar

LUFTAL comprimidos: você deve engolir o comprimido com um pouco de água.

 

LUFTAL gotas: você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

 

VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE LUFTAL GOTAS ANTES DE USAR.

Como utilizar o frasco conta- gotas:

POSOLOGIA - LUFTAL

Comprimidos: Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.

Gotas (30 gotas/mL):

Crianças - lactentes⁷ : 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.

Até12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.

Acima de 12 anos e Adultos:16 gotas, 3 vezes ao dia.

As doses podem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500mg (12 comprimidos ou 200 gotas).

 

Você deve seguir corretamente o modo de usar. Se não desaparecer os sintomas³, você deve

procurar orientação médica.

 

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar este medicamento,

você deve observar o seu aspecto.

 

REAÇÕES ADVERSAS - LUFTAL

A simeticona não é absorvida pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho digestivo⁴,

e é totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são

menos prováveis de ocorrer.

• Risco de eczema⁸ de contato;

• Em casos raros: reações imediatas como urticaria⁹ e broncoespasmo¹⁰.

 

Você deve informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis, ou seja,

efeitos diferentes do esperado.

 

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE - LUFTAL

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas³.

Sintomas³ podem incluir diarréia¹¹ e dor abdominal.

Caso você, acidentalmente, use LUFTAL em uma quantidade maior do que a recomendada, você

deve procurar um médico imediatamente.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO - LUFTAL

LUFTAL deve ser conservado em local fresco, com temperatura inferior a 40ºC, de preferência entre

15 e 30ºC.

 

LUFTAL gotas, depois de aberto, somente poderá ser consumido em 6 dias.

 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

nº do lote, data de fabricação e validade vide cartucho.

Reg. MS - 1.0180.0120

Farm. Bioq. Resp

Dra Tathiane Aoqui de Souza

CRF- SP nº 26.655

Bristol- Myers Squibb Farmacêutica S.A.

Rua Carlos Gomes, 924 - Santo Amaro - São Paulo - SP

CNPJ 56.998.982/0001- 07 - Indústria Brasileira