Comprimidos

Embalagens com 10 e 14 comprimidos

Uso Adulto

Composição - LUTENIL

Informação ao Paciente - LUTENIL

Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor.
Prazo de validade: 60 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Ação esperada do medicamento: correção dos distúrbios da menstruação¹ ou dos ciclos menstruais, especialmente na menopausa², ou de outros distúrbios ginecológicos causados pela insuficiência³ de secreção hormonal do corpo lúteo do ovário⁴.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁵ ou lactação⁶ na vigência do tratamento.
O produto não requer cuidados especiais na sua administração.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Informe seu médico caso apareçam reações desagradáveis como: modificações da menstruação¹ ou dos ciclos menstruais, sangramento por via vaginal, ganho de peso, insônia, distúrbios gastrintestinais, aumento da pilificação, piora de distúrbio circulatório pré- existente, icterícia⁷ ou coceira.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
O produto não deve ser usado nos primeiros 4 meses de gestação e por pacientes que já tiveram trombose⁸ venosa ou alterações graves da função hepática.
Interromper a ingestão do produto e informar imediatamente o médico se ocorrerem distúrbios da visão, dor de cabeça intensa ou distúrbios da circulação⁹ sangüínea. É recomendada prudência na administração do produto a pacientes diabéticos, com hipertensão arterial¹⁰, com antedecente de infarto do miocárdio¹¹ ou de doenças cérebro- vasculares, e em mulheres no período de amamentação¹² (o produto passa para o leite materno).
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informação Técnica - LUTENIL

Lutenil é um progestágeno de síntese derivado da 19- nor-progesterona. Apresenta uma afinidade pelo receptor da progesterona duas vezes e meia superior ao da própria progesterona.É desprovido de atividade androgênica, anabolisante, estrogênica, corticosteróide e antiinflamatória; não interfere com o metabolismo¹³ dos glicídeos nem afeta o equilíbrio hidroeletrolítico ou o clearance da bromossufaleína (BSP).
Administrado por via oral apresenta rápida absorção, atingindo concentração sérica máxima em 2 horas. Sua meia vida plasmática é de 30 horas, com ligação protéica de 97,7 ± 0,1%; sua eliminação é predominantemente por via intestinal.

Indicações - LUTENIL

Distúrbios ginecológicos devido a insuficiência³ luteal:
          Alteração da menstruação¹ ou dos ciclos menstruais: amenorréia secundária¹⁴, espanomenorréia, menometrorragias, hemorragias¹⁵ uterinas funcionais, em particular durante o período da peri- menopausa². Hiperplasia endometrial¹⁶. Dismenorréia¹⁷. Síndrome¹⁸ pré-menstrual. Mastodinia. Tratamento da menopausa² (em associação com os estrógenos e para contrabalançar seu efeito).
           

Contra-Indicações - LUTENIL

Precauções - LUTENIL

Em certas indicações, em particular dismenorréia¹⁷, hemorragia¹⁹ uterina e amenorréia²⁰, é fundamental certificar- se da etiologia funcional da moléstia antes de iniciar o tratamento. Não devem ser totalmente descartados, apesar de não terem sido relatados até o momento, riscos trombo²¹-embólicos e metabólicos.Recomenda- se interromper a administração do produto se ocorrerem distúrbios oculares, (como perda da visão unilateral, diplopia²², lesões vasculares da retina²³), acidentes trombo²¹-embólicos venosos e cefaléia²⁴. Administrar com cuidado o produto nos casos com antecedentes de infarto do miocárdio¹¹, distúrbios cérebro-vasculares, hipertensão arterial¹⁰, diabetes²⁵ e em lactantes²⁶, por causa da passagem dos esteróides ao leite materno.

Interações Medicamentosas - LUTENIL

Até o momento não foram relatados casos de intereção medicamentosa com o uso do produto.

Reações Adversas - LUTENIL

          Modificações dos ciclos menstruais, amenorréia²⁰, sangramento intercorrente. Ganho de peso, insônia, pilificação, distúrbios gastrintestinais. Agravamento de insuficiência³ venosa dos membros inferiores. Icterícia⁷ colestática e prurido²⁷.            

Posologia - LUTENIL

A posologia média é de 1 comprimido de 5 mg por dia durante 10 a 14 dias, por ciclo. Entretanto a posologia e a duração do tratamento poderão modificar- se em virtude da natureza da indicação e da resposta da paciente.

Conduta na Superdosagem - LUTENIL

Na eventualidade da ingestão acidental de doses  muito acima das preconizadas, recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÃO ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA