Composição - MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas¹

SUSPENSAO ORAL: CONTEM 100.000 UI DE NISTATINA/ML. DRAGEAS¹: CONTEM 500.000 UI DE NISTATINA/DRAGEA².

Posologia e Administração - MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas¹

MICOSTATIN SUSPENSAO ORAL: PREMATUROS E CRIANCAS DE BAIXO PESO: ESTUDOS CLINICOS DEMONSTRAM QUE A DOSE DE 1 ML (100.000 UI DE NISTATINA) QUATRO VEZES AO DIA E EFETIVA. LACTENTES³: A DOSE RECOMENDADA E DE 1 OU 2 ML (100.000 A 200.000 UI DE NISTATINA) QUATRO VEZES AO DIA. CRIANCAS ADULTOS: A DOSE VARIA DE 1 A 6 ML (100.000 A 600.000 UI DE NISTATINA) QUATRO VEZES AO DIA. A SOLUCAO DEVE SER BOCHECHADA E MANTIDA POR ALGUM TEMPO NA CAVIDADE ORAL ANTES DE SER ENGOLIDA. NOS LACTENTES³ E CRIANCAS MENORES DEVE- SE COLOCAR A METADE DA DOSE UTILIZADA EM CADA LADO DA BOCA. MICOSTATIN DRAGEAS¹: ADULTOS: A DOSE RECOMENDADA E DE 1 A 2 DRAGEAS¹ (500.000 OU 1.000.000 UI DE NISTATINA) TRES OU QUATRO VEZES AO DIA. A FIM DE EVITAR RECIDIVAS, O ESQUEMA POSOLOGICO PARA TODAS AS APRESENTACOES DEVE SER MANTIDO NO MINIMO POR 48 HORAS APOS O DESAPARECIMENTO DOS SINTOMAS⁴ E DA NEGATIVACAO DAS CULTURAS. SE OS SINAIS⁵ E SINTOMAS⁴ PIORAREM OU PERSISTIREM (APOS O 14O DIA DO INICIO DO TRATAMENTO) O PACIENTE DEVERA SER REAVALIADO E CONSIDERAR-SE UMA TERAPIA ALTERNATIVA. - SUPERDOSAGEM: DOSES ORAIS DE NISTATINA EXCEDENDO CINCO MILHOES DE UNIDADES DIARIAS PODEM CAUSAR NAUSEAS⁶ E DISTURBIOS GASTRINTESTINAIS. NAO HA RELATO DE EFEITOS TOXICOS GRAVES OU DE SUPERINFECCOES⁷.

Precauções - MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas¹

GERAIS: PREPARACOES ORAIS DE NISTATINA NAO DEVEM SER USADAS PARA O TRATAMENTO DE MICOSES SISTEMICAS. CASO OCORRA IRRITACAO OU HIPERSENSIBILIDADE AO MICOSTATIN (NISTATINA), DEVE- SE DESCONTINUAR O TRATAMENTO E TOMAR AS MEDIDAS CABIVEIS. RECOMENDA-SE QUE ESFREGACOS COM KOH, CULTURAS OU OUTROS METODOS DE DIAGNOSTICO⁸ SEJAM USADOS PARA CONFIRMAR O DIAGNOSTICO⁸ DE CANDIDIASE⁹ E EXCLUIR OUTRAS INFECCOES CAUSADAS POR OUTROS PATOGENOS. CARCINOGENESE, MUTAGENESE, COMPROMETI-MENTO DA FERTILIDADE: NAO FORAM REALIZADOS ESTUDOS A LONGO PRAZO EM ANIMAIS PARA AVALIAR O POTENCIAL CARCINOGENICO DA NISTATINA, NEM ESTUDOS PARA DETERMINAR SEU EFEITO MUTAGENICO DA FERTILIDADE EM MACHOS E FEMEAS. GRAVIDEZ¹⁰: NAO FORAM CONDUZIDOS ESTUDOS DE REPRODUCAO EM ANIMAIS COM AS APRESENTACOES ORAIS DE NISTATINA. TAMBEM AINDA NAO FOI ESTABELECIDO SE ESTAS PREPARACOES PODEM CAUSAR EFEITOS NOCIVOS AO FETO QUANDO ADMINISTRADAS A UMA GESTANTE OU PODE AFETAR A REPRODUCAO. AS PREPARACOES ORAIS DE NISTATINA SO DEVEM SER PRESCRITAS PELO MEDICO QUE ESTABELECERA SE OS BENEFICIOS PARA A MAE JUSTIFICAM O POTENCIAL RISCO PARA O FETO. LACTANTES¹¹: AINDA NAO FOI COMPROVADO SE A NISTATINA E EXCRETADA NO LEITE HUMANO. EMBORA A ABSORCAO GASTRINTESTINAL SEJA INSIGNIFICANTE, PRECAUCOES DEVEM SER TOMADAS QUANDO A NISTATINA FOR PRESCRITA A LACTANTES¹¹. USO PEDIATRICO: VIDE POSOLOGIA E ADMINISTRACAO.

Reações Adversas - MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas¹

A NISTATINA E GERALMENTE BEM TOLERADA POR TODOS OS GRUPOS DE IDADE INCLUINDO CRIANCAS DEBILITADAS MESMO EM TERAPIA PROLONGADA. GRANDES DOSES ORAIS TEM OCASIONALMENTE PRODUZIDO DIARREIA¹², DISTURBIOS GASTRINTESTINAIS, NAUSEAS⁶ E VOMITOS¹³. ERUPCOES CUTANEAS, INCLUINDO URTICARIA¹⁴ RARAMENTE FORAM RELATADAS. SINDROME¹⁵ DE STEVENS- JOHNSON FOI MUITO RARAMENTE RELATADA.

Contra-indicações - MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas¹

AS APRESENTACOES ORAIS DE NISTATINA SAO CONTRA- INDICADAS NOS PACIENTES COM HISTORIA DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DE SEUS COMPONENTES.

Indicações - MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas¹

AS APRESENTACOES ORAIS DE MICOSTATIN (NISTATINA) DESTINAM- SE AO TRATAMENTO DA CANDIDIASE⁹ DO TRATO DIGESTIVO. O MICOSTATIN SUSPENSAO ORAL E INDICADO PARA O TRATAMENTO DE CANDIDIASE⁹ DA CAVIDADE BUCAL E DO TRATO DIGESTIVO SUPERIOR, ESOFAGITE¹⁶ POR CANDIDA, ENCONTRADA EM PACIENTES COM MOLESTIAS QUE NECESSITARAM DE USO PROLONGADO DE ANTIBIOTICOS, RADIOTERAPIA¹⁷ OU DROGAS IMUNODEPRESSORAS QUE PROVOCARAM QUEDA DE RESISTENCIA ORGANICA E NA SINDROME¹⁵ DE IMUNODEFICIENCIA¹⁸ ADQUIRIDA (AIDS). MICOSTATIN DRAGEAS¹ DESTINA-SE MAIS ESPECIFICAMENTE AO TRATAMENTO DA CANDIDIASE⁹ INTESTINAL.

Apresentação - MICOSTATIN Susp. Oral e Drageas¹

SUSPENSAO ORAL 100.000 UI/ML EM CARTUCHO COM FRASCO DE VIDRO AMBAR CONTENDO 50 ML, COM CONTA- GOTAS GRADUADO. DRAGEAS¹ EM CARTUCHO COM BLISTER CONTENDO 16 DRAGEAS¹ DE 500.000 UI.