Motilium^®

 

Informações ao Paciente

Comprimidos / Suspensão
domperidona
  
Antiemético e Gastrocinético
  
Formas Farmacêuticas e apresentações
Comprimidos: embalagem contendo 20, 30 ou 60 comprimidos.
Suspensão oral: frascos contendo 100 e 200 mL.
 
Uso adulto e pediátrico

Informações Gerais

Marca Comercial: Motilium^®
Princípio Ativo: domperidona
Classe Terapêutica: Gastrointestinais

Composição

Cada comprimido contém:
Domperidona……………………………………………………………………    10 mg
Excipientes:, amido, amido pregelatinizado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e  povidona.
   
Cada mL de suspensão oral contém:
Domperidona……………………………………………………………………    1 mg 
Excipientes: água purificada, carmelose sódica, celulose microcristalina, metilparabeno, polissorbato 20, propilparabeno, sacarina² sódica e sorbitol³ solução.

Ação Esperada do Medicamento

O controle dos sintomas⁴ é observado progressivamente com o decorrer do tratamento.

Cuidados de armazenamento

Conservar Motilium^® comprimidos em temperatura ambiente (entre 15^oC e 30^oC). Proteger da luz e umidade.
Conservar Motilium^® suspensão em temperatura ambiente (entre 15^oC e 30^oC). Proteger da luz.

Prazo de validade

O prazo de validade de Motilium^® comprimidos é 5 anos e de Motilium^® suspensão oral é 3 anos. Verifique na embalagem externa se o medicamento obedece ao prazo de validade. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser perigoso para sua saúde.

Gravidez⁵ e Lactação⁶

Pequenas quantidades de Motilium^® podem ser liberadas no leite materno. Não se recomenda o uso do Motilium® durante a gravidez⁵ e amamentação⁷ .
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁵ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando..

Cuidados de administração

Para crianças com peso inferior a 35 kg, utilize a suspensão oral (forma líquida). Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversas

Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Motilium^® . A seguir estão listados alguns efeitos adversos (também denominados reações adversas a medicamentos) relacionados ao tratamento com Motilium^® .

Raros (relatados por pelo menos 1 em 10.000 pacientes, mas menos de 1 em cada 1.000 pacientes):

convulsões; - Motilium

movimentos involuntários da face ou braços e pernas, tremor excessivo, rigidez muscular excessiva ou espasmo⁸ muscular; - Motilium

um tipo de reação que pode ocorrer logo após a administração e é reconhecida por erupção cutânea da pele, coceira, falta de ar e/ou inchaço da face; - Motilium

reação de hipersensibilidade grave pode ocorrer logo após a administração que é caracterizada por urticária⁹, coceira, rubor, desmaio, dificuldade para respirar, entre outros possíveis sintomas⁴; - Motilium

distúrbios no ritmo cardíaco; - Motilium

morte inesperada resultante da perda abrupta da função cardíaca em pessoas que podem ou não ter doença cardíaca previamente conhecida. - Motilium

Interrompa o tratamento com domperidona e contate seu médico imediatamente se você tiver qualquer um dos eventos indesejáveis anteriormente descritos.  

Outros efeitos indesejáveis que foram observados durante o tratamento com Motilium^® estão descritos a seguir:

Comuns (relatados por pelo menos 1 em cada 100 pacientes, mas menos que 1 em cada 10 pacientes): depressão, ansiedade, perda ou diminuição de apetite sexual, dores de cabeça, sonolência, inquietação, diarreia¹⁰, erupção cutânea, coceira, aumento das mamas, dor ou sensibilidade nas mamas, secreção de leite pelos mamilos ou dificuldade para amamentar, menstruação¹¹ irregular ou ausência de menstruação¹¹, sensação de fraqueza generalizada e boca seca.

Incomuns (relatados por pelo menos 1 em cada 1.000 pacientes, mas menos que 1 em cada 100 pacientes): reação de hipersensibilidade, urticária⁹, inchaço das mamas, secreção não usual dos mamilos, agitação, nervosismo, incapacidade urinar e alterações em certos testes laboratoriais.
Se qualquer um desses feitos se tornarem preocupantes ou se você tiver qualquer outro efeito indesejável, consulte seu médico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Informe o seu médico se você estiver utilizando algum medicamento que retarde a atividade do estômago¹² e do intestino (ex.: anticolinérgicos), pois eles interferem na ação de Motilium^® .
Informe seu médico se você estiver tomando algum (s) medicamento (s) para a acidez estomacal. Estes medicamentos podem ser usados se você também estiver tomando Motilium^® , mas eles não devem ser ingeridos simultaneamente. Você deve tomar Motilium^® comprimidos ou suspensão oral antes das refeições e o medicamento para o estômago¹² após as refeições.

Informe seu médico se você estiver tomando:

– certos medicamentos chamados azólicos, que são indicados para infecções por fungos. Exemplos de azólicos são o itraconazol, miconazol, fluconazol, cetoconazol e voriconazol

– certos antibióticos chamados macrolídeos, tais como a eritromicina, claritromicina ou troleandomicina;
– certas drogas anti- AIDS como amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
– o antidepressivo nefazodona.
– diltiazem ou verapamil
– amiodarona
– aprepitanto
– telitromicina

Seu médico decidirá se estas drogas poderão ser administradas concomitantemente ao Motilium^® ou se alguma medida de precaução deverá ser tomada.

Contraindicações

Você não deverá usar Motilium^® se:
– apresentar sensibilidade a qualquer um de seus componentes;
– sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise¹³;
– estiver utilizando certos medicamentos que desaceleram o metabolismo¹⁴ (a quebra) de outros medicamentos no corpo e que também possam afetar o ritmo cardíaco, como:

•  cetoconazol, fluconazol, ou voriconazol, que são usados para tratar infecções fúngicas;
  
•  os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
  
•  amiodarona, um medicamento para o coração¹⁵.
  

Procure seu médico antes de iniciar o tratamento com Motilium^® se:

você apresentar cólicas¹⁶ graves ou fezes escuras persistentes, - Motilium

você tiver histórico de doenças no fígado¹⁷ ou estiver com uma doença nesse órgão. - Motilium

Precauções
Você deverá informar ao seu médico se tem alguma doença no fígado¹⁷ ou nos rins¹⁸. Se você tomar Motilium^® por um longo período, a dose deverá ser ajustada. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Os comprimidos contém lactose e podem não ser adequados para pessoas com:

intolerância à lactose (incapacidade de digerir a lactose que é um açúcar¹⁹ encontrado no leite e seus derivados); - Motilium

galactosemia ou má absorção da glicose²⁰ e da galactose (incapacidade de digerir carboidratos e açúcares encontrados em muitos alimentos incluindo amido, leite e seus derivados). - Motilium

A suspensão oral contém sorbitol³ e pode não ser adequada para pessoas com intolerância ao sorbitol³ e intolerância hereditária à frutose²¹ (incapacidade de tolerar a frutose²¹ que pode ser hereditária; frutose²¹ é um açúcar¹⁹ encontrado em frutas e suco de frutas).

Crianças:
Podem ocorrer movimentos descontrolados como movimento irregular dos olhos, postura anormal como torção do pescoço, tremor e rigidez muscular em crianças, mas desaparecem quando Motilium^® é descontinuado.
Efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas: Motilium^® não afeta o estado de alerta.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Superdose

Se você ingeriu uma grande quantidade de Motilium^® você poderá apresentar agitação, alterações no estado de consciência ou transe, convulsões, estado confusional, sonolência, movimentos descontrolados como movimento irregular dos olhos, ou postura anormal como torção do pescoço. Você deve procurar seu médico, especialmente se quem tomou o medicamento foi uma criança.

Informações Técnicas aos Profissionais de Saúde

Comprimidos / Suspensão
domperidona
  
Antiemético e Gastrocinético
  
Formas Farmacêuticas e apresentações
Comprimidos: embalagem contendo 20, 30 ou 60 comprimidos.
Suspensão oral: frascos contendo 100 e 200 mL.
 
Uso adulto e pediátrico

Informações Gerais

Marca Comercial: Motilium^®
Princípio Ativo: domperidona
Classe Terapêutica: Gastrointestinais

Composição

Cada comprimido contém:
Domperidona……………………………………………………………………    10 mg
Excipientes:, amido, amido pregelatinizado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e  povidona.
   
Cada mL de suspensão oral contém:
Domperidona……………………………………………………………………    1 mg 
Excipientes: água purificada, carmelose sódica, celulose microcristalina, metilparabeno, polissorbato 20, propilparabeno, sacarina² sódica e sorbitol³ solução.

Caracterêsticas Farmacolígicas

Farmacologia
Motilium^® contém domperidona, um antagonista da dopamina com propriedades antieméticas. A domperidona não atravessa imediatamente a barreira hematoencefálica. Nos usuários de domperidona, especialmente em adultos, os efeitos extrapiramidais são muito raros, mas a domperidona estimula a liberação de prolactina²² a partir da hipófise¹³. Os seus efeitos antieméticos podem ser devidos a uma combinação de um efeito periférico (gastrocinético) com o antagonismo dos receptores dopaminérgicos na zona quimioreceptora de gatilho, que fica fora da barreira hematoencefálica.
Estudos em animais e as baixas concentrações encontradas no cérebro indicam um efeito periférico predominante da domperidona nos receptores dopaminérgicos.
Estudos em humanos mostram que a domperidona aumenta a pressão esofágica inferior, melhora a motilidade antroduodenal e acelera o esvaziamento gástrico. Não há qualquer efeito sobre a secreção gástrica.
  
Farmacocinética
Absorção
Nos indivíduos em jejum, a domperidona é rapidamente absorvida após a administração oral, com pico de concentração plasmática em 30 a 60 minutos. A baixa biodisponibilidade absoluta da domperidona oral (aproximadamente 15%) é devida a um extensivo metabolismo¹⁴ na primeira passagem pela parede intestinal e fígado¹⁷. Apesar da biodisponibilidade da domperidona ser aumentada nos indivíduos normais quando tomada após as refeições, pacientes com queixas gastrintestinais devem tomar a domperidona 15- 30 minutos antes das refeições. A redução da acidez gástrica²³ perturba a absorção da domperidona. A biodisponibilidade oral de domperidona é diminuída pela administração prévia e concomitante de cimetidina e bicarbonato de sódio. O tempo do pico de absorção é ligeiramente retardado e a AUC levemente aumentada quando o medicamento é tomado por via oral após as refeições.

Distribuição
A domperidona oral não parece se acumular ou induzir seu próprio metabolismo¹⁴; o pico do nível plasmático após 90 minutos é de 21 ng/mL após 2 semanas de administração oral de 30 mg por dia, ele é quase o mesmo que o pico de 18 ng/mL após a primeira dose. A ligação à proteínas²⁴ plasmáticas da domperidona é de 91- 93%.
Os estudos de distribuição com a droga radiomarcada em animais mostrou uma ampla distribuição tecidual, mas baixas concentrações no cérebro. Pequenas quantidades da droga atravessam a placenta em ratas.

Metabolismo¹⁴
A domperidona sofre um rápido e extenso metabolismo¹⁴ hepático pela hidroxilação e a N- dealquilação. Experimentos do metabolismo¹⁴ in vitro com inibidores diagnósticos revelaram que o CYP3A4 é a principal forma do citocromo P-450 envolvida na N-dealquilação da domperidona, enquanto que o CYP3A4, o CYP1A2 e o CYP3E1 estão envolvidos na hidroxilação aromática da domperidona.

Excreção
As excreções urinária e fecal são respectivamente de 31 e 66% da dose oral. A proporção de droga excretada inalterada é pequena (10% da excreção fecal e aproximadamente 1% da excreção urinária). A meia- vida plasmática após a dose oral única é 7-9 horas em indivíduos saudáveis, mas é prolongada em pacientes com insuficiência renal²⁵ grave.

Insuficiência hepática²⁶
Em indivíduos com insuficiência hepática²⁶ moderada (escore de Pugh 7 a 9 e Chil- Pugh B), a AUC e a Cmáx de domperidona é 2,9 e 1,5 vezes mais, respectivamente, que em indivíduos saudáveis. A fração não ligada é aumentada em 25% e a meia-vida de eliminação terminal é prolongada de 15 para 23 horas. Indivíduos com insuficiência hepática²⁶ leve tem menor exposição sistêmica do que indivíduos saudáveis, baseando no Cmáx e AUC, sem alteração na ligação às proteínas²⁴ plasmáticas ou na meia-vida terminal. Indivíduos com insuficiência hepática²⁶ grave não foram estudados.

Insuficiência renal²⁵
Em pacientes com insuficiência renal²⁵ grave (creatinina²⁷ sérica > 6 mg/100 mL ou >0,6 mmol/L²⁸) a meia- vida de domperidona aumenta de 7,4 para 20,8 horas, mas os níveis plasmáticos da droga foram inferiores aos de voluntários sadios. Uma pequena quantidade inalterada é excretada pela via renal²⁹ (aproximadamente 1%).

Pacientes pediátricos
Não há dados farmacocinéticos dessa população disponíveis.

Dados pré- clínicos
Foram observados efeitos teratogênicos em ratas em uma dose alta, tóxica para a mãe (40 vezes maior do que a dose recomendada para humanos). Teratogenicidade não foi observada em camundongos e coelhos.
Estudos eletrofisiológicos in vitro e in vivo mostraram que a domperidona, em concentrações altas, pode prolongar o intervalo QTc.

Indicações

a. Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico³⁰ e esofagite³¹:

sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta; - Motilium

eructação, flatulência; - Motilium

náuseas¹ e vômitos³²; - Motilium

azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação³³ de conteúdo gástrico. - Motilium

b. Náuseas¹ e vômitos³² de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia³⁴ ou tratamentos por drogas (antiinflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação específica são as náuseas¹ e vômitos³² induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados na Doença de Parkinson³⁵ como a L- dopa e bromocriptina.

Contra Indicações
Motilium^® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à domperidona ou a qualquer um dos excipientes.
Motilium^® não deve ser utilizado sempre que a estimulação da motilidade gástrica possa ser perigosa, por exemplo, na presença de hemorragia³⁶ gastrintestinal, obstrução mecânica ou perfuração.
Motilium^® também é contraindicado em pacientes com tumor³⁷ hipofisário secretor de prolactina²² (prolactinoma).
A administração concomitante entre Motilium^® e cetoconazol oral ou eritromicina ou outro potente inibidor do CYP3A4 que prolongam o intervalo QTc como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona e telitromicina é contraindicada.
Motilium^® é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática²⁶ moderada ou grave.

Posologia

1) Síndromes dispépticas
Adultos e adolescentes acima de 12 anos e com peso igual ou superior a 35 kg: 10 mg (1 comprimido ou 10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 80 mg.
Lactentes³⁸ e Crianças abaixo de 12 anos de idade: 2,5 mL da suspensão oral para cada 10 quilos de peso corporal (0,25 mL/kg), administrados 3 vezes ao dia, cerca de 30 minutos antes das refeições e, se necessário, uma dose ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 2,4 mg/kg (não exceder a dose diária máxima de 80 mg).
Se os resultados não forem satisfatórios, pode- se dobrar a dose em adultos e em crianças acima de 1 ano de idade, respeitando a dose diária máxima de 80 mg.

2) Náuseas¹ e Vômitos³²
Adultos e adolescentes acima de 12 anos e com peso igual ou superior a 35 kg: 10 mg (1 comprimido ou 10 mL da suspensão) 3 vezes ao dia, antes das refeições e ao deitar. A dose pode ser dobrada, se necessário, respeitando a dose diária máxima de 80 mg.
Lactentes³⁸ e Crianças abaixo de 12 anos de idade: 2,5 mL da suspensão oral para cada 10 quilos de peso corporal (0,25 mL/kg), administrados 3 vezes ao dia antes das refeições e ao deitar. A dose pode ser dobrada, se necessário, respeitando a dose diária máxima de 2,4 mg/kg (não exceder a dose diária máxima de 80 mg).
 

Observações:

É recomendado o uso de - Motilium

Motilium^® antes das refeições. Se ele for tomado após as refeições, a absorção do medicamento será retardada.

Os comprimidos não devem ser administrados em crianças com peso inferior a 35 kg. - Motilium

Em pacientes com insuficiência renal²⁵, a frequência das doses deve ser reduzida . - Motilium

Advertências
Quando houver o uso concomitante de antiácidos³⁹ ou agentes antissecretores, eles não devem ser tomados simultaneamente com Motilium^® , ou seja, eles devem ser tomados após as refeições e não antes das mesmas.
Os comprimidos contém lactose e podem ser inadequados para pacientes com intolerância à lactose, galactosemia ou má absorção da glicose²⁰ e da galactose.
A suspensão oral contém sorbitol³ e pode ser inadequada para pacientes com intolerância ao sorbitol³.

Uso em lactentes³⁸
Os comprimidos revestidos de Motilium^® são inapropriados para uso por crianças com peso inferior a 35 kg.
Dado que as funções metabólicas e da barreira hematoencefálica não estão completamente desenvolvidas nos primeiros meses de vida, o risco de efeitos neurológicos é maior em crianças pequenas. Por esta razão é recomendado que a dose para recém- nascidos, lactentes³⁸ e crianças pequenas seja determinada com precisão e seja rigorosamente seguida, sob supervisão médica. A superdosagem pode causar distúrbios do sistema nervoso⁴⁰ em crianças, mas outras causas devem ser levadas em consideração.

Uso em pacientes com insuficiência renal²⁵
Como a meia- vida de eliminação de domperidona é prolongada nos pacientes com insuficiência renal²⁵ grave, na administração repetida a frequência das doses de Motilium^® deve ser reduzida para 1 a 2 vezes ao dia dependendo da gravidade do distúrbio, e pode ser necessário reduzir a dose. Esses pacientes sob tratamento prolongado devem ser revistos regularmente.

Gravidez⁵ e lactação⁶
Uso durante a gravidez⁵
Existem dados pós- comercialização limitados quanto ao uso de domperidona em gestantes. Um estudo em ratas mostrou toxicidade reprodutiva em uma dose alta, tóxica para a mãe.
O risco potencial em humanos é desconhecido. Portanto, Motilium^® deve ser usado apenas durante a gravidez⁵ quando justificado pelo benefício terapêutico antecipado.

Uso durante a lactação⁶
O medicamento é excretado no leite de ratas (na maior parte como metabólitos: pico de concentração de 40 e 800 ng/mL respectivamente após a administração oral e endovenosa de 2,5 mg/kg). A concentração da domperidona no leite materno de mulheres lactantes⁴¹ é de 10 a 50% da concentração plasmática correspondente e o esperado é não exceder 10 ng/mL.

Espera- se que a quantidade total de domperidona excretada no leite humano seja menor que 7 mcg por dia, na maior posologia recomendada. Não se sabe se isto é nocivo ao recém-nascido. Por essa razão a amamentação⁷ não é recomendável às mães que estão tomando Motilium^® .

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Motilium^® não influencia ou não apresenta influência considerável na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Interações Medicamentosas

Medicamentos antiácidos³⁹ ou antissecretores não devem ser dados simultaneamente com Motilium^® pois eles diminuem a sua biodisponibilidade oral.
A administração concomitante de drogas anticolinérgicas pode antagonizar o efeito anti- dispéptico de Motilium^® .
A principal via metabólica da domperidona é através do CYP3A4. Dados in vitro e em humanos demonstram que o uso concomitante de drogas que inibem esta enzima⁴² de forma significativa pode resultar em níveis plasmáticos elevados de domperidona.
Exemplos de potentes inibidores do CYP3A4 incluem:
– antifúngicos azólicos, como fluconazol*, itraconazol, cetoconazol* e voriconazol*
– antibióticos macrolídeos, como claritromicina* e eritromicina*.
– inibidores da protease do HIV⁴³, como amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
– antagonistas do cálcio, como diltiazem e verapamil
– amiodarona*
– aprepitanto
– nefazodona
– telitromicina *

* também prolongam o intervalo QTc.

Estudos separados de interação farmacocinética/ farmacodinâmica com cetoconazol oral ou eritromicina oral em indivíduos sadios confirmaram a acentuada inibição do metabolismo¹⁴ de primeira passagem da domperidona mediado pelo CYP3A4 por estes fármacos .
Com a combinação de 10 mg de domperidona 4 vezes ao dia e 200 mg de cetoconazol 2 vezes ao dia,um prolongamento médio do QTc de aproximadamente 9,8 mseg foi verificado no período de observação com mudanças nos pontos de tempo individuais que variam de 1,2 a 17,5 mseg.
Com a combinação de 10 mg de domperidona 4 vezes ao dia com 500 mg de eritromicina 3 vezes ao dia, o intervalo QTc médio durante o período observado foi prolongado por 9,9 mseg com alterações nos pontos de tempo individuais que variam de 1,6 a 14,3 mseg.
Ambos Cmáx e AUC da domperidona no estado de equilíbrio tiveram aumento de aproximadamente 3 vezes em cada um desses estudos de interação.
A contribuição do aumento da concentração plasmática de domperidona para os efeitos observados no QTc é desconhecida.
Nestes estudos a monoterapia de 10 mg de domperidona 4 vezes ao dia resultou em aumentos no QTc médio de 1,6 mseg (estudo do cetoconazol) e 2,5 mseg (estudo da eritromicina), enquanto a monoterapia com cetoconazol (200 mg duas vezes ao dia) e monoterapia de eritromicina (500 mg três vezes ao dia) ocasionaram aumentos no QTc médio de 3,8 e 4,8 mseg, respectivamente, no período observado.

Em outro estudo multi- doses em indivíduos sadios não foram observados aumentos significantes no QTc durante o estado de equilíbrio do tratamento com a administração isolada de 40 mg de domperidona 4 vezes ao dia (dose diária total de 160 mg, que é o dobro da dose diária máxima)nas concentrações plasmáticas da domperidona que foram ao menos similares àquelas obtidas nos braços combinados dos estudos de interação.
Teoricamente, como o Motilium^® tem um efeito gastrocinético, ele pode influenciar na absorção de drogas orais administradas concomitantemente, particularmente aquelas com liberação prolongada ou formulações com comprimidos de liberação entérica. Contudo, em pacientes já estabilizados num tratamento com digoxina ou paracetamol, o uso simultâneo da domperidona não influencia os níveis sanguíneos destes medicamentos.
Motilium^® pode também ser administrado com:

neurolépticos, pois a ação deles não é potencializada. - Motilium

agonistas dopaminérgicos (bromocriptina, L-dopa), cujos efeitos periféricos indesejáveis, como distúrbios digestivos, náuseas¹ e vômitos³², são suprimidos sem neutralização das suas propriedades centrais. - Motilium

Superdose

Superdose tem sido relatada primariamente em lactentes³⁸ e crianças.
Os sintomas⁴ da superdose podem incluir agitação, alteração da consciência, convulsão⁴⁴, desorientação, sonolência e reações extrapiramidais.
Não existe nenhum antídoto⁴⁵ específico contra a domperidona, mas no caso de superdose, uma lavagem gástrica⁴⁶ assim como a administração de carvão ativado podem ser úteis.
Supervisão médica e medidas de suporte são recomendados. Medicamentos anticolinérgicos ou anti- parkinsonianos podem ser úteis no controle das reações extrapiramidais.

Descrição

Os distúrbios digestivos provocados por uma discinesia esôfago⁴⁷- gastro-duodenal pós-prandial, correspondem hoje a uma das síndromes mais frequentes que se apresentam na prática clínica. Pelas suas manifestações funcionais - distensão gástrica, azia, pirose ou mesmo dores epigástricas - esta síndrome⁴⁸ traduz, frequentemente, uma desarmonia motora do esfíncter inferior do esôfago⁴⁷, das contrações antrais e do ritmo de abertura e fechamento do esfíncter pilórico. Consequentemente à sua ação antidopaminérgica, Motilium^® restaura a harmonia rítmica motora do esôfago⁴⁷, estômago¹² e duodeno, possibilitando a reorganização da sequência das etapas digestivas. Além disso, a domperidona possui potente ação antiemética.