NATIFA

COMPOSIÇÃO E APRESENTAÇÃO - NATIFA

Cada comprimido de NATIFA contém:Estradiol.................... 1 mg
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, polividona, estearato de magnésio, dióxido de silício
coloidal, óxido de ferro, polietilenoglicol e metacrilato de
dimetilamino.... q.s.p ....................1 comprimido.
Cartucho contendo 1 blister com 28 comprimidos de 1 mg.
USO ADULTO

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - NATIFA

NATIFA (estradiol) é um medicamento destinado à terapia
de reposição hormonal com o objetivo de reduzir ou eliminar
totalmente os sintomas¹ da deficiência estrogênica.
Este medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem interna. Não utilize o produto após o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos esperados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis;
tais como: náuseas³, edema⁴ ou sensibilidade das mamas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NATIFA (estradiol) é contra- indicado para pacientes portadores
de câncer⁵ de mama, câncer⁵ de endométrio⁶, porfi ria, durante a gravidez² e para pacientes hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.
Medicamentos contendo barbitúricos, rifampicina, fenitoína e
carbamazepina podem reduzir a ação de NATIFA (estradiol).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento com NATIFA
(estradiol).
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
NATIFA (estradiol) não apresenta ação anticoncepcional.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - NATIFA

O principio ativo de NATIFA é o 17- â-estradiol micronizado,que é bem e rapidamente absorvido do trato gastrintestinal atingindo o pico da concentração plasmática em cerca de 5 h.
A meia vida do 17- â-estradiol é de aproximadamente 15 horas.
O 17- â-estradiol liga-se às proteínas⁷ plasmáticas a uma taxa
maior que 90% e a sua concentração plasmática, no estado de equilíbrio está entre 70 e 100 pg/mL.
O 17- â-estradiol aumenta a síntese celular de cromatina, de
RNA e de algumas proteínas⁷ nos tecidos alvos. Diminuem
a secreção de hormônio⁸ liberador de gonadotrofina no
hipotálamo com a conseqüente redução de FSH e de LH na
hipófi se. Seu metabolismo⁹ é principalmente hepático. Os
estrogênios são excretados na bile¹⁰ ocorrendo uma circulação¹¹ êntero hepática. O 17- â-estradiol e seus metabólitos são excretados na urina¹² (> 90%) e uma pequena quantidade nas fezes.

INDICAÇÕES - NATIFA

Menopausa¹³;
Tratamento das deficiências estrogênicas;
Prevenção da osteoporose¹⁴ em mulheres na pós- menopausa¹³.

CONTRA-INDICAÇÕES - NATIFA

Câncer⁵ de mama suspeito ou confi rmado;Porfi ria;
Gravidez²,
Neoplasia¹⁵ estrógeno¹⁶- dependente;
Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

PRECAUÇÕES - NATIFA

Em uma mulher com o útero¹⁷ preservado deve- se considerar a necessidade de tratamento com oposição progestagênica devido ao aumento de risco de hiperplasia¹⁸ de endométrio⁶ e câncer⁵.
Mulheres com doenças hepáticas, com tromboembolismo¹⁹
venoso, hipertensas, epiléticas, diabéticas, asmáticas,
portadoras de enxaqueca²⁰ ou com insufi ciência cardíaca devem ser monitorizadas regularmente.
Os sintomas¹ de endometriose²¹ podem ser intensifi cados.
Fibromas uterinos existentes podem aumentar de tamanho sob a ação dos estrogênios.
Caso ocorra sangramento irregular após o início da terapia
deve- se considerar a possibilidade de malignidade.
Pacientes em tratamento prolongado devem ser monitorizadas regularmente.
Caso ocorra icterícia²², cefaléia²³ intensa (do tipo enxaqueca²⁰),
distúrbios visuais, distúrbios circulatórios venosos ou
hipertensão²⁴ deve- se suspender imediatamente o tratamento
e informar o médico.
A paciente não deve amamentar durante o tratamento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - NATIFA

Os barbitúricos, a rifampicina, a fenitoína, a carbamazepinae outros indutores das enzimas hepáticas reduzem a ação dos estrógenos.
Os glicocorticóides podem aumentar a meia vida dos estrogênios aumentando seus efeitos e sua toxicidade.

REAÇÕES ADVERSAS - NATIFA

No início do tratamento podem ocorrer reações como
edema⁴, náusea²⁵ e sensibilidade das mamas. Estes efeitos
normalmente tendem a desaparecer com a continuidade do
tratamento também foram relatadas, mais raramente, outras
reações adversas como asma²⁶, colelitíase²⁷, enxaqueca²⁰, alopecia²⁸ e trombose²⁹ venosa.

POSOLOGIA - NATIFA

Recomenda- se a dose inicial de NATIFA (estradiol) de 1 a 2 mg diários para redução dos sintomas¹ da deficiência estrogênica.A dose poderá ser ajustada até 4 mg diários para aquelas
pacientes cujos sintomas¹ vasomotores não responderem às
doses menores.
Com doses de 1 a 2 mg diários de NATIFA (estradiol)consegue- se redução sufi ciente da perda mineral óssea.
Quando a paciente menstrua, o tratamento deve ser iniciado
no 5º dia após o início do sangramento. Nas pacientes
histerectomizadas e nas pós- menopausicas pode ser iniciado a qualquer tempo.

SUPERDOSAGEM - NATIFA

Os sinais³⁰ de superdosagem são náuseas³ e vômitos³¹. O tratamento deverá ser sintomático, pois não existe antídoto³² específico.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, lote e validade: VIDE CARTUCHO.
Reg. MS nº 1.0033.0103
Farmacêutico Responsável:
Dr. Lupércio Calefe - CRF - SP nº 6933.