··    Comprimido revestido - Embalagens contendo 10, 20, 30 e 40 comprimidos.Cada comprimido revestido contém 30mg de Nimodipina e excipiente q.s.p - 1 comprimido.

USO ADULTO - NIMOVAS

Melhora a circulação² sanguínea cerebral. Indicado na terapêutica das alterações do rendimento cerebral conseqüentes ao processo de envelhecimento, caracterizadas em particular por alterações de memória, concentração e comportamento, labilidade emocional e redução da capacidade intelectual.

Em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz.

02 anos a partir da data de fabricação. Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido, pois pode ser ineficaz e prejudicial à sua saúde.

Gravidez¹ e Lactação³: - NIMOVAS

Nimodipina não deve ser tomado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a não ser que o médico preescreva. Informe ao médico a ocorrência de gravidez¹ durante o tratamento ou após seu término. Informe também se está amamentando.

Siga corretamente as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. A interrupção ou descontinuação do tratamento somente deverá ser feita com orientação médica.

O aparecimento de reações adversas tais como dores de cabeça, vermelhidão da face, queda de pressão arterial, tontura⁴, palpitações⁵, dores no peito ou de qualquer outra reação indesejável, deverá ser imediatamente comunicada ao seu médico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Os comprimidos de Nimodipina deverão ser tomados acompanhados de um pouco de água, independente das refeições.

INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.

NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - NIMOVAS

A Nimodipina atua pelo antagonismo do cálcio diidropiridínico, de modo específico e potente, com uma seletividade predominante para os canais de cálcio da musculatura vascular⁶ das artérias cerebrais, através da inibição do fluxo excessivo do íons cálcio. Por isso, a Nimodipina impede a constrição destas artérias, causadas pela presença, no espaço subaracnóideo, de serotonina noradrenalina, histamina, bradicinina, prostaglandinas e do sangue⁷ total e/ou produtos de decomposição hemática. É rapidamente absorvida após administração oral, atingindo picos de concentração plasmáticas máximas em cerca de 30 a 60 minutos. É completamente metabolizada sobretudo no fígado⁸ com formação de vários metabólitos. Sua taxa de ligação às proteínas⁹ plasmáticas, sobretudo à albumina¹⁰, é cerca de 98%. A biodisponibilidade absoluta da nimodipina está entre 2 a 10% e sua meia vida é de 1,5 a 2,0 horas.

Indicações: - NIMOVAS

Profilaxia e tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas devido à espasmos dos vasos cerebrais, após hemorragia¹¹ subaracnóidea. Tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do envelhecimento.

O uso do produto é contra- indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à Nimodipina e aos outros diidropiridínicos. Na insuficiência hepática¹² grave (cirrose¹³).

··    Nos casos de edema¹⁴ cerebral generalizado ou de nítido aumento da pressão intracraniana, o uso da droga deve ser feito com extrema cautela.

··    A Nimodipina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática¹².

··    Recomenda- se muita cautela em pacientes idosos com insuficiência¹⁵ de múltiplos órgãos: insuficiência renal¹⁶ grave (clearance de creatinina¹⁷ < 20 mL/min) e insuficiência cardíaca¹⁸.

··    Deve ser usada com extremo cuidado em pacientes com hipotensão¹⁹ grave (PAS < 90 mmHg).

··    A segurança do uso da Nimodipina durante a gravidez¹ ou lactação³ ainda não foi estabelecida. Portanto, somente deve ser usada na gravidez¹ ou lactação³ se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco ao feto ou lactente²⁰.

··    O uso concomitante da Nimodidipina com agentes anti- hipertensivos pode resultar em um efeito hipotensivo aditivo. A associação com a metildopa e outros antagonistas de cálcio deve ser evitada sempre que possível; e caso sejam necessárias, os pacientes devem ser mantidos sob rigorosa vigilância.

··    O uso concomitante com anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína e carbamazepina) pode aumentar as concentrações plasmáticas da Nimodipina.

··    Cimetidina e ácido valpróico: o uso concomitante pode aumentar os níveis plasmáticos da Nimodipina.

··    A função renal²¹ pode deteriorar- se durante o tratamento concomitante com drogas potencialmente nefrotóxicas e em pacientes com essa função já comprometida. A função renal²¹ deve ser cuidadosamente monitorizada nestes casos, e a interrupção do tratamento deve ser considerada.

Reações adversas: - NIMOVAS

··    As reações adversas devidas ao uso oral da Nimodipina são: sensação de calor, cefaléias²², queda de pressão arterial (particularmente nos pacientes com níveis iniciais elevados), taquicardia²³, sudorese²⁴, fraqueza, edema¹⁴ periférico, desconforto gastrintestinal, enrubescimento e tonturas²⁵. Estes efeitos são geralmente transitórios e desaparecem com a continuação da administração.

Interferências em exames laboratoriais: - NIMOVAS

Foram observados aumentos dos níveis das transaminases, fosfatase alcalina, gamaglutamiltransferase, uréia²⁶ e/ou creatinina¹⁷ sérica durante o tratamento com a Nimodipina.

Posologia: - NIMOVAS

Profilaxia e tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas por vasoespasmo cerebral após hemorragia¹¹ subaracnóidea:
Salvo indicação médica em contrário, recomenda- se após o término do tratamento parenteral, a administração oral diária de 2 comprimidos de 4 em 4 horas (360 mg / dia), durante mais 7 dias.

Alterações orgânico- cerebrais devido ao envelhecimento:
Recomenda- se 1 comprimido (30mg), 3 vezes ao dia. Após uma terapêutica de vários meses, deve ser comprovado se o tratamento com a Nimodipina continua a ser indicado.

Superdosagem - NIMOVAS