Composição - NOCTAL

fórmula por comprimido: estazolam 2 mg;excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Posologia e Administração - NOCTAL

a dose de Noctal deve ser ajustada de acordo com a idade, condições do paciente e doença. Nos casos comuns de insônia, a dose deve ser de 1 comprimido à hora de deitar. Para insônia em pacientes idosos ou debilitados, dose inicial de 0,5 a 1 mg é recomendada, com posterior aumento gradual, se necessário. Como indutor do sono na noite da véspera de cirurgia, é recomendado 1 comprimido no momento de deitar. - Superdosagem: manifesta-se usualmente por graus variáveis de depressão do SNC, que vão de sedação leve a coma¹. Assim como no tratamento de superdosagem com qualquer outra droga, deve ter-se em mente que múltiplos agentes podem ter sido ingeridos. Não há antídotos específicos para os benzodiazepínicos. O tratamento para superdosagem deve consistir das medidas gerais empregadas no tratamento da mesma situação com qualquer outro depressor do SNC. Evacuação gástrica, tanto pela indução de vômitos², lavagem, ou ambas, deve ser realizada imediatamente. Medidas gerais de suporte, incluindo monitorização freqüente dos sinais vitais³ e observação intensiva do paciente, são indicadas. Hipotensão⁴, embora raramente relatada, pode ocorrer com grandes superdoses.

Precauções - NOCTAL

a experiência com Noctal em psicoses é limitada e não permite sua recomendação nesses casos; quando administrado a pacientes com desordens, tais como esquizofrenia⁵, podem ocorrer reações paradoxais tais como excitação e confusão. Os mesmos cuidados devem ser observados em pacientes deprimidos, pela possibilidade de tendências suicidas latentes. Da mesma forma que produtos similares, Noctal deve ser administrado com precaução em pacientes nos quais seja considerado haver potencial psicológico para dependência a drogas. A administração prolongada em altas doses não é recomendável. Em tais casos, a interrupção da terapêutica deve ser gradual, pois a retirada abrupta pode produzir sintomas⁶, incluindo convulsões. Portanto, precaução é necessária em pacientes com história de crises convulsivas. O uso em pacientes idosos ou debilitados deve ser feito com cuidado e visando um ajuste cauteloso de doses, já que eles podem responder com ataxia⁷ ou sedação excessiva. Apesar de haver experiência prévia com administração de Noctal, por 3 a 6 meses, a pacientes com insuficiência renal⁸, com excelente segurança, recomenda- se cuidado no seu uso em pacientes com funções renal⁹ e hepática comprometidas. O uso deve ser igualmente cauteloso em pacientes que se dedicam a tarefas físicas arriscadas ou que operam maquinaria pesada. Da mesma forma que com outros benzodiazepínicos, os pacientes devem ser advertidos quanto a dirigir automóveis ou fazer tarefas arriscadas que requeiram alerta mental, poucas horas após a ingestão. Em pacientes muito sensíveis a benzodiazepínicos, os efeitos podem persistir na manhã seguinte. Já que Noctal tem efeito depressor no SNC, os pacientes devem ser avisados dos efeitos somatórios que podem ocorrer com o uso concomitante de outros fármacos com ação similar sobre o SNC ou álcool. Como a insônia é freqüentemente transitória e intermitente, a administração prolongada de Noctal é geralmente desnecessária e não recomendada. Uso durante a gravidez¹⁰ e lactação¹¹: o medicamento não deve ser tomado durante o período da gravidez¹⁰, a não ser que os benefícios à paciente justifiquem o risco potencial ao feto. Noctal não deve ser administrado a mulheres que amamentam. Uso em pediatria: devido à experiência clínica limitada, Noctal não é recomendado para uso em crianças menores que 12 anos. - Interações medicamentosas: se o Noctal for combinado em tratamento com outros fármacos que atuem sobre o SNC, a farmacologia destes deve ser cuidadosamente considerada. A ação dos benzodiazepínicos pode ser potencializada por barbitúricos, narcóticos, fenotiazinas, inibidores da MAO e outros antidepressivos. Benzodiazepínicos podem potencializar o efeito de analgésicos¹².

Reações adversas - NOCTAL

os efeitos colaterais relatados são sensação de ataxia⁷, vertigens¹³, cefaléia¹⁴ e sonolência residual pela manhã. Nesses casos, a dose deve ser reduzida. Outros efeitos com incidência¹⁵ menor que 1% foram: indisposição geral, dor articular, distúrbios gastrintestinais, sensação de dormência, irritabilidade e emocionalismo. Houve, na experiência prévia acumulada, algumas observações de aumentos da TGO e TGP, de diminuição do número de eritrócitos¹⁶ e leucócitos¹⁷ e de hipotensão⁴.

Contra-Indicações - NOCTAL

pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga, em pacientes com miastenia¹⁸ grave, em pacientes com função respiratória severamente deprimida.

Indicações - NOCTAL

agente hipnótico nas insônias leves a moderadas, caracterizadas por dificuldade em adormecer, despertar freqüente à noite ou despertar demasiadamente cedo pela manhã. Noctal pode ser usado em casos clínicos agudos e crônicos, em que se necessita um sono reparador, inclusive nos estados de ansiedade e distúrbios emocionais em que manifestem insônia. Noctal pode também ser usado para induzir o sono em pacientes ansiosos na véspera de cirurgia, devido a seu efeito já na primeira noite de administração.

Apresentação - NOCTAL

embalagens contendo 20 comprimidos de 2 mg.