OMEPROTEC

14 cápsulas 10 mg  7 cápsulas 20 mg
14 cápsulas 20 mg
28 cápsulas 20 mg
 7 cápsulas 40 mg

Indicações - OMEPROTEC

No tratamento da úlcera duodenal¹, úlcera gástrica², esofagite de refluxo³, síndrome⁴ de Zollinger-
Ellison e pacientes refratários a outros tratamentos.

Contra-indicações - OMEPROTEC

Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula, gravidez⁵ e lactação⁶.

Cuidados e advertências - OMEPROTEC

Contra- indicado na gravidez⁵ e lactação⁶. Pode ocorrer acloridria⁷ e conseqüenteelevação da concentração sérica de gastrina⁸. Entretanto, isto não é observado no tratamento de 2- 4
semanas. Nos casos de tratamento prolongado, deve- se dar atenção à possibilidade de aumento da
concentração de gastrina⁸. Nos casos de úlcera gástrica², deve ser verificada a benignidade da lesão antes
do tratamento. Em pacientes com funções hepática e renal⁹ normais não se observaram alterações nos
parâmetros laboratoriais com a administração do OMEPROTEC. Entretanto, pacientes com funções
hepática ou renal⁹ alteradas devem ser monitorizados durante o tratamento com o produto. O OMEPROTEC
pode retardar a velocidade do metabolismo¹⁰ de diazepam, fenitoína e warfarina, drogas metabolizadas por
oxidação hepática. Recomenda- se que quando do uso simultâneo do OMEPROTEC com drogas cujo
metabolismo¹⁰ depende do sistema dependente do citocromo P- 450 monooxigenase hepática, as doses das
mesmas sejam ajustadas adequadamente, com a monitorização do paciente. Não foram observadas
interações com a administração simultânea de OMEPROTEC com antiácidos¹¹. Nas doses indicadas e nos
tratamentos a curto prazo, OMEPROTEC é em geral bem tolerado. Durante o tratamento prolongado têm
sido observado aparecimento de cistos glandulares gástricos benignos e reversíveis. Essas reações são de
intensidade leve e desaparecem, em geral, com a continuação do tratamento, ou logo após sua suspensão.
Pacientes com mais de 65 anos, tem maior sensibilidade aos medicamentos do que pacientes jovens.
Poderá o médico iniciar com uma dose menor e observar a reação ao tratamento. Em pacientes idosos ou
com função hepática ou renal⁹ comprometidas não é necessário ajustar as doses. Ainda não há experiência
com o uso de OMEPROTEC em crianças.

Posologia - OMEPROTEC

Úlcera duodenal¹: 20 mg/dia, por 2 semanas. Caso não ocorra cicatrização, o tratamento deve
prosseguir por mais 2 semanas. Úlcera gástrica² e esofagite de refluxo³: 20 mg/dia, por 4 semanas. Caso
não ocorra a cicatrização, recomenda- se tratamento por mais 4 semanas. Pacientes refratários a outros
tratamentos: 40 mg/dia, por 4 semanas para úlcera duodenal¹ e 8 semanas para úlcera gástrica² e esofagite¹²
de refluxo grave, após as quais deverá ocorrer a cicatrização. Tratamento de manutenção: na prevenção
de recidivas em pacientes com úlcera gástrica² e pouco responsivo - 20 mg/dia. Se necessário, a dose pode
ser aumentada para 40 mg/dia. Síndrome⁴ de Zollinger- Ellison: deve-se adaptar a posologia de acordo com
a resposta de cada paciente, mantendo o tratamento pelo tempo necessário para uma resposta clínica
satisfatória e, a critério médico. Recomenda- se dose inicial de 60 mg/dia. A maioria dos casos é controlada
com doses de 20- 120 mg/dia. Posologia > 80 mg/dia deve ser administrada em 2 tomadas diárias.
Tratamentos por mais de 8 semanas, somente são aplicados na síndrome⁴ de Zollinger- Ellison, devendo ser
efetuadas verificações periódicas do estômago¹³ através de endoscopias ou radiografias. Dose de
manutenção na úlcera duodenal¹ e esofagite de refluxo³: 10 mg/dia.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO
PRODUTO.