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OMNIC 0,4

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Composição - OMNIC

cada cápsula contém: cloridrato de tamsulosina0,4 mg. Excipientes: celulose microcristalina, copolímero de ácido metilacrílico (tipo C), polissorbato 80, laurilsulfato de sódio, triacetina, estearato cálcico, talco.

Posologia e Administração - OMNIC

uma cápsula ao dia, administrada após o desjejum. A cápsula deve ser ingerida inteira, sem mastigar, com um pouco de líquido (por exemplo, um copo de água), em posição ereta ou sentada - Superdosagem: não se conhecem casos de superdosagem aguda com tamsulosina. Não obstante, teoricamente, pode ocorrer hipotensão arterial1 aguda após a ingestão de uma superdosagem. Neste caso, é necessário um suporte cardiovascular. A pressão arterial e a freqüência cardíaca se normalizam quando o paciente for colocado em posição deitada. Se isto não for suficiente, pode-se recorrer à administração de expansores do plasma2 e, em caso de necessidade, a vasopressores. Deve-se monitorizar a função renal3 e aplicar medidas de suporte geral. Não é provável que a diálise4 seja de alguma ajuda, já que a tamsulosina se liga em elevado grau às proteínas5 plasmáticas. Medidas como indução do vômito6 podem ser tomadas para impedir maior absorção. Quando se tratar de quantidades significativas, pode-se proceder à lavagem gástrica7, com administração de carvão ativado e de um laxante8 osmótico, tal como sulfato de sódio.

Precauções - OMNIC

durante o tratamento com Omnic, pode ocorrer uma diminuição da pressão arterial que, em casos excepcionais, pode levar a um colapso circulatório. Quando do aparecimento dos primeiros sinais9 de hipotensão10 ortostática (náusea11, sensação de debilidade), o paciente deve sentar- se ou deitar-se até o desaparecimento dos sintomas12. Antes de se iniciar o tratamento com Omnic, o paciente deve ser submetido a exames, a fim de excluir a presença de outras condições que possam originar os mesmos sintomas12 da hiperplasia13 prostática benigna. Antes do tratamento e, posteriormente, a intervalos regulares, deve-se proceder a uma exploração por toque retal e, em caso de necessidade, a determinação do antígeno prostático específico (PSA). Desconhecem-se restrições ou precauções especiais para o uso do produto em pacientes com idade acima de 65 anos. - Interações medicamentosas: não foram observadas interações na administração simultânea com atenolol, enalapril ou nifedipina. A administração concomitante de cimetidina leva a uma elevação dos níveis plasmáticos de tamsulosina, enquanto a furosemida causa uma redução; visto que os níveis se mantêm dentro dos limites da normalidade, alterações da posologia não são necessárias. In vitro, nem diazepam, nem propranolol, triclormetiazida, clormadinoma, amitriptilina, glibenclamida, sinvastatina e nem a warfarina modificam a fração livre de tamsulosina no plasma2 humano. Tampouco a tamsulosina modifica as frações livres de diazepam, propranolol, triclormetiazida e clormadinoma. Não se observaram interações em nível do metabolismo14 hepático durante estudos in vitro com frações microssomais de fígado15 (representativas do sistema enzimático que metaboliza o fármaco vinculado ao citocromo P450), afetando amitriptilina, salbutamol16, glibenclamida e finasterida. Ainda assim, diclofenaco e warfarina podem aumentar a velocidade de eliminação da tamsulosina. A administração simultânea de outros antagonistas dos receptores a1-adrenérgicos pode causar hipotensão10.

Reações adversas - OMNIC

vertigem17, ejaculação retrógrada e, raramente, hipotensão10 ortostática, cefaléia18, astenia19 e palpitações20. Teoricamente, durante o tratamento com Omnic pode ocorrer queda da pressão arterial, podendo levar muito raramente a um colapso circulatório. Quando do aparecimento dos primeiros sinais9 de uma hipotensão10 ortostática (tontura21, fraqueza) o paciente deverá se sentar ou deitar até o desaparecimento dos sintomas12. Até agora não foram observadas interferências do uso de tamsulosina sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. Entretanto, sob este aspecto, os pacientes devem ser conscientizados da possibilidade de ocorrência de vertigem17.

Contra-Indicações - OMNIC

hipersensibilidade ao cloridrato de tamsulosina ou a qualquer outro componente da fórmula do produto; história de hipotensão10 ortostática; insuficiência hepática22 grave. Omnic deve ser utilizado com precaução especial em pacientes portadores de insuficiência renal23 grave, com clearance de creatinina24 < 10 ml/min, visto que até o presente não existem experiências clínicas nesse tipo de pacientes.

Indicações - OMNIC

tratamento dos sintomas12 funcionais da hiperplasia13 prostática benigna (HPB).

Apresentação - OMNIC

embalagem com 20 cápsulas de liberação prolongada.


OMNIC 0,4 - Laboratório

EUROFARMA
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