Pediátrico 250 mg
Adulto 500 mg e 1000 mg

Apresentações - OPTACILIN

250 mg - caixa com 1 frasco-ampola e 1 ampola de diluente com 2,5 ml500 mg e 1000 mg - caixa com 1 frasco-ampola e 1 ampola de diluente com 5 ml

Uso Adulto ou Pediátrico

Composições - OPTACILIN

                        
Cada frasco- ampola contém:
            
Ampicilina benzatina  Pediátrico 250 mg        Adulto    500 mg     1000 mg
Ampicilina sódica  Pediátrico  50 mg    
Adulto       100 mg       100 mg

Cada ampola de diluente contém:
            Água bidestilada Pediátrico  2,5 ml          Adulto     5 ml            5 ml
           

Informação ao Paciente - OPTACILIN

Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor.Prazo de validade: 30 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ ou lactação² na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: O produto deve ser aplicado exclusivamente por via intramuscular na região glútea (nádega).
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso apareçam reações desagradáveis como erupções na pele, coceira pelo corpo, inflamação³ na língua⁴, na boca, ou nos intestinos⁵, a medicação deve ser suspensa, procurando- se assistência médica imediata.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outro medicamento.
Optacilin não deve ser usado nos 3 primeiros meses da gravidez¹; em pacientes com hipersensibilidade às penicilinas e derivados e/ou cefalosporinas; e nas infecções não sensíveis.
Na presença de insuficiência renal⁶, o uso de antibióticos deve ser efetuado sob rígido controle clínico/laboratorial.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informação Técnica - OPTACILIN

Optacilin  tem como substância ativa principal a ampicilina benzatina derivada da ampicilina; é um antibiótico bactericida⁷ de largo espectro sobre microorganismos Gram- positivos e Gram-negativos. A aplicação parenteral da ampicilina benzatina, em doses terapêuticas, promove um teor sangüíneo de dois e meio a nove vezes maior do que se consegue com o trihidrato de ampicilina em dose idêntica, considerado em base anidra. Devido à liberação protraída da benzatina, sua absorção é lenta, mantendo-se altas concentrações sangüíneas por tempo prolongado, evitando-se os incovenientes de injeções freqüentes. Por outro lado, a presença da ampicilina sódica, por sua rápida absorção, determina ataque imediato, que então será mantido pela ação prolongada da ampicilina benzatina.

Indicações - OPTACILIN

Infecções por germes sensíveis ao antibiótico, tais como: infecções das vias respiratórias (pneumonia⁸, bronco- pneumonia⁸, amigdalite, faringite⁹, laringite¹⁰, otite¹¹, sinusite¹²), infecções gastrintestinais (enterite, gastrenterite, colecistite¹³, shigueloses, salmoneloses-febre tifóide¹⁴ e paratifóide, inclusive portadores crônicos), infecções genito-urinárias (cistite¹⁵, pielite, pielonefrite¹⁶, prostatite¹⁷, uretrite¹⁸, pelviperitonite, endometrite, anexite¹⁹, gonococcia), infecções dermatológicas (erisipela²⁰, piodermite²¹, furunculoses, abscessos), outras infecções (septicemia, endocardite²² bacteriana, meningite²³ bacteriana, linfangite, tromboflebite²⁴). Profilaxia anti-infecciosa no pré e pós-operatório.

 Contra-Indicações - OPTACILIN

Hipersensibilidade às penicilinas e derivados e/ou cefalosporinas; infecções por estafilococos penicilino- resistentes e nas produzidas por bacilo piociânico, ricketsias e vírus²⁵; primeiro trimestre da gravidez¹.

Precauções - OPTACILIN

Certificar- se de que o paciente não teve reações anteriores ao emprego de penicilinas ou cefalosporinas ou se não é portador de asma²⁶, rinite²⁷ alérgica, etc. Praticar o teste rápido de sensibilização cutânea.
No uso por tempo prolongado, há possibilidade de superinfecções²⁸ por germes resistentes (incluindo fungos). Recomenda- se vigilância quanto a estes fenômenos. Na presença de insuficiência renal⁶, a antibioticoterapia deve ser acompanhada de exames sangüíneos, renais e hepáticos freqüentes. Desaconselha-se o uso do tratamento da mononucleose infecciosa²⁹, visto o alto risco de provocar reações cutâneas.
Nos casos de blenorragia³⁰ com lesão suspeita de sífilis³¹ primária, proceder exames de câmara escura antes do tratamento. Em caso de suspeita de sífilis³¹ concomitante, são necessários testes sorológicos mensais durante 3 meses, no mínimo. As infecções por estreptococos hemolíticos requerem um mínimo de 10 dias de tratamento para evitar manifestação de febre reumática³² ou glomerulonefrite³³. Nas infecções crônicas das vias genito- urinárias e gastrintestinais são necessárias freqüentes avaliações bacteriológicas e clínicas, como também exames pós-tratamento repetidos, para confirmação da cura bacteriológica. Em casos de prostatite¹⁷ ou epididimite, recomenda-se tratamento intensivo e prolongado.

Interações Medicamentosas - OPTACILIN

A administração concomitante dos seguintes medicamentos, pode causar:
Alopurinol: aumento da possibilidade de erupções cutâneas, particularmente em pacientes hiperuricêmicos.
Cloranfenicol, Eritromicina, Sulfamidas, Tetraciclinas: interferência na ação bactericida da ampicilina.
Probenecid: diminuição da excreção da ampicilina com conseqüente aumento dos seus níveis séricos e da meia- vida. O uso com anticoncepcionais diminui a segurança destes medicamentos.

Reações Adversas - OPTACILIN

Reações de hipersensibilidade (p.ex. dermatites eritematosas ou máculo- papulosas, urticária³⁴, prurido³⁵, conjuntivite³⁶, rinite²⁷, glossite³⁷, estomatite³⁸, enterocolite, colite³⁹ pseudomembranosa, fenômenos anafilactóides), que ocorrem com maior probabilidade em pacientes com história de asma²⁶, rinite²⁷ alérgica, urticária³⁴ e febre do feno⁴⁰. Em casos de manifestação de uma ou mais destas reações, a antibioticoterapia deve ser suspensa, salvo seja - na opinião médica - de importância vital, controlando-se então os fenômenos de hipersensibilidade mediante anti-histamínicos e/ou corticosteróides de ação sistêmica.Agranulocitose⁴¹, anemia⁴², eosinofilia, leucopenia⁴³, púrpura trombocitopênica, dermatite⁴⁴ esfoliativa, sonolência e nefropatias são referidas na literatura, sendo reversíveis pela suspensão da droga.

Posologia - OPTACILIN

Aplicação por Via Intramuscular (Intraglútea):
Crianças (Pediátrico 250 mg): Na profilaxia anti- infecciosa pré e pós-operatória, 1 frasco-ampola (250 mg) cada 72 horas ou, conforme o caso e o critério médico, cada 48 horas. Na terapia anti-infecciosa, 1 frasco-ampola, cada 24 ou cada 12 horas, conforme a necessidade e critério médico.
Adultos: Na profilaxia anti- infecciosa pré e pós-operatória, 1 frasco-ampola (500 mg) cada 72 horas ou, conforme o caso e critério médico, cada 48 horas. Na terapia anti-infecciosa, 1 frasco-ampola de 500 mg ou de 1000 mg, cada 24 ou cada 12 horas, conforme necessidade e critério médico.

Observações:
Dissolver o conteúdo do frasco- ampola com o diluente no momento de usar. Utilizar uma agulha para o preparo da solução e outra para injetar Optacilin IM no paciente. Continuar o tratamento ao menos 48 a 72 horas após cessarem todos os sintomas⁴⁵ ou se tornarem negativas as culturas.

TÉCNICAS DE APLICAÇÃO DA INJEÇÃO INTRAMUSCULAR⁴⁶ INTRAGLÚTEA
A fim de prevenir possíveis reações irritantes locais, recomenda- se:

local de injeção⁴⁷
           

          .    Usar agulha de comprimento e calibre suficientes (40 x 8 mm).
. Injeção⁴⁷ intraglútea, no quadrante superior externo, em direção perpendicular à asa ilíaca.
.    Injetar lentamente, pressionando suavemente o êmbolo da seringa⁴⁸, após certificar- se de que não foi atingido vaso sangüíneo.
.    Massagear suavemente o local da aplicação por alguns minutos.
         

Conduta na Superdosagem - OPTACILIN

Na eventualidade da ingestão acidental de doses  muito acima das preconizadas, recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais. Nos casos de reações alérgicas graves (choque anafilático⁴⁹ p.ex.), o uso de corticóides, adrenalina e manutenção das vias aéreas livres é indicado. Em casos graves a hemodiálise⁵⁰ está indicada.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA