Apresentações - PANTOZOL

Embalagens com 7, 14 e 28 comprimidos gastro- resistentes.

Uso Adulto

Composição - PANTOZOL

Cada comprimido contém:Pantoprazol*  40 mg
Excipiente q.s.p.   1 comprimido
* adicionado na forma de Pantoprazol Sódico Sesquihidratado (45,1 mg)

Informação ao Paciente - PANTOZOL

Conserve Pantozol na embalagem original e ao abrigo do calor. Prazo de validade: 36 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Ação esperada do medicamento: Redução da acidez estomacal. Na maioria dos pacientes o alívio dos sintomas¹ é rápido. Informe seu médico a ocorrência de gravidez² ou lactação³ na vigência do tratamento. O uso de Pantozol em mulheres nestas condições deve ser feito exclusivamente sob recomendação médica. Idosos: Pantozol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém, a dose habitual de 1 comprimido ao dia não deve ser ultrapassada. Cuidados de administração: Os comprimidos não devem ser mastigados nem quebrados, mas ingeridos íntegros com auxílio de um líquido. Pantozol deve ser administrado antes ou durante o café da manhã. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico caso apareçam reações desagradáveis como: dor de cabeça, diarréia⁴, náuseas⁵, desconforto abdominal, gases, erupções na pele, coceira, tonturas⁶, inchaço, febre⁷, depressão ou distúrbios visuais.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outros medicamentos. Pantozol não deve ser usado por indivíduos que apresentam hipersensibilidade conhecida ao componente da fórmula. Antes de se iniciar o tratamento é necessário que se exclua a possibilidade de úlcera gástrica⁸ maligna e doenças malignas do esôfago⁹, já que o tratamento com Pantozol pode aliviar os sintomas¹ e causar um atraso no seu diagnóstico¹⁰. O diagnóstico¹⁰ de esofagite de refluxo¹¹ deve ser confirmado por endoscopia¹².
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informação Técnica - PANTOZOL

Pantozol (Pantoprazol) é um inibidor da bomba de prótons, isto é, promove inibição específica e dose- dependente da enzima¹³ ATPase gástrica, que é responsável pela secreção ácida das células parietais do estômago¹⁴. Sua substância ativa é um benzimidazol substituído que, após absorção, se acumula no compartimento ácido das células parietais. É então convertido à sua forma ativa, uma sulfenamida cíclica, que se liga à ATPase K+/H+, inibindo, assim, a bomba protônica e causando uma potente e prolongada supressão da secreção ácida basal e estimulada. Como o pantoprazol não age a nível dos receptores (de histamina, de acetilcolina ou de gastrina¹⁵), é capaz de inibir a secreção ácida gástrica independentemente da natureza do estímulo. A especial seletividade do pantoprazol consiste no fato de que somente exerce plenamente sua ação em meio ácido (pH < 3), mantendo-se praticamente inativo em valores de pH mais elevados. Conseqüentemente, seu completo efeito farmacológico e terapêutico somente pode ser alcançado nas células parietais ácido-secretoras. Por meio de um mecanismo de "feedback" este efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. Depois da dissolução do comprimido gastro-resistente no intestino, o pantoprazol é absorvido rápida e completamente. A biodisponibilidade absoluta de 77% permanece inalterada depois da administração repetida. O pantoprazol apresenta uma farmacocinética linear. É amplamente distribuído no corpo e é extensivamente metabolizado no fígado¹⁶; subseqüentemente, os produtos metabólicos são excretados predominantemente pela urina¹⁷. O pantoprazol não afeta o sistema do citocromo P450 do fígado¹⁶ humano. A excreção através da urina¹⁷ e fezes é completa.

Indicações - PANTOZOL

Úlcera duodenal¹⁸. Úlcera gástrica⁸. Esofagite de refluxo¹¹ moderada e severa.

Contra-Indicações - PANTOZOL

Precauções - PANTOZOL

Interações Medicamentosas - PANTOZOL

Pantozol pode alterar a absorção de medicamentos, como por exemplo o cetoconazol, cuja absorção é pH- dependente (inclusive a dos ingeridos anteriormente ao Pantozol). Pantozol é metabolizado no fígado¹⁶ através do sistema enzimático do citocromo P450; não deve ser excluída uma eventual interação medicamentosa com outras substâncias metabolizadas através do mesmo sistema, apesar de que não se observou interações clinicamente significativas na administração simultânea com alguns medicamentos desta natureza como diazepam, varfarina, teofilina, fenitoína, digoxina e anticoncepcionais orais. Não se detectou interação medicamentosa na administração concomitante de Pantozol e antiácidos²¹.

Reações Adversas - PANTOZOL

O tratamento com Pantozol pode ocasionalmente levar ao aparecimento de dores de cabeça ou diarréia⁴. Náuseas⁵, queixas abdominais, flatulência, erupções cutâneas, prurido²² e vertigem²³ foram raramente observados. Em casos isolados, houve relato de formação de edema²⁴, febre⁷, depressão e distúrbios visuais (turvação visual).

Posologia - PANTOZOL

Salvo critério médico diferente, recomenda- se 1 comprimido de Pantozol ao dia nos casos de úlcera gástrica⁸, úlcera duodenal¹⁸ ou esofagite de refluxo¹¹. Não é necessária nenhuma adaptação posológica em indivíduos idosos. Em casos isolados, a dose diária pode ser aumentada para 2 comprimidos, particularmente nos casos de pacientes refratários a outros medicamentos. Em pacientes idosos ou com insuficiência renal²⁵, a dose diária de 40 mg (1 comprimido) não deve ser ultrapassada. Os comprimidos não devem ser mastigados ou quebrados, mas ingeridos íntegros com auxílio de um líquido, antes ou durante o café da manhã.Duração do tratamento: Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas¹ é rápido. A cicatrização da úlcera duodenal¹⁸ ocorre, na maioria dos casos, dentro de 2 semanas. Na úlcera gástrica⁸ e na esofagite de refluxo¹¹, um tratamento de 4 semanas é, em geral, suficiente. A duração do tratamento pode ser prolongada para 4 semanas (úlcera duodenal¹⁸) e 8 semanas (úlcera gástrica⁸ e esofagite de refluxo¹¹). Não se recomenda tratamentos por períodos superiores a 8 semanas, uma vez que a experiência clínica em estudos a longo prazo é limitada.

Conduta na Superdosagem - PANTOZOL

Não se conhecem sintomas¹ de superdosagem no homem. Doses de 240 mg via endovenosa foram bem toleradas. Na eventualidade da ingestão acidental de doses  muito acima das preconizadas, recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA