Centralx Bulas - Referências completas de medicamentos

O Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina), um anticorpo monoclonal anti-CD 33 covalentemente ligado a um derivado semi-sintético - a caliqueamicina -, foi aprovado pelo FDA em 2000 e desde então é usado para tratar a leucemia mieloide aguda (LMA). Esta semana a Pfizer anunciou o recolhimento voluntário da medicação do mercado americano por solicitação do Food and Drug Administration (FDA), depois que testes clínicos foram realizados e questionaram a segurança de uso do medicamento e a falha em demonstrar benefícios clínicos aos pacientes envolvidos na triagem clínica.

O Laboratório Pfizer devolveu os direitos de comercialização da Exubera para a Nektar, empresa que licenciou o produto para a Pfizer.

A prevenção de acidente vascular cerebral foi de 4 pacientes por 1000 para o acidente vascular cerebral hemorrágico e de 2 pacientes por 1000 para o acidente vascular cerebral isquêmico ou de causa desconhecida. O presente estudo foi realizado em 1.034 hospitais, de 39 países, coordenado pelo Duke Clinical Research Institute (Estados Unidos) e pelo Uppsala Clinical Research Institute (Suécia) e financiado pela Bristol-Myers Squibb e pela Pfizer. Fonte: NEJM de 28 de agosto de 2011 .

O ministro da Saúde, José Gomes Temporão, anunciou acordo de transferência de tecnologia em biotecnologia entre a multinacional americana Pfizer, a israelense Protalix e o Ministério da Saúde, por meio do laboratório público Biomanguinhos. Em cinco anos, o medicamento para o tratamento da doença de Gaucher, taliglucerase alfa, passará a ser produzido pelo laboratório público brasileiro.

As apresentações de 60mg e 90mg do medicamento Arcoxia sofrerão adequações nas respectivas bulas para que sejam incluídas advertências de segurança quanto aos níveis pressóricos (relativos à pressão alta) e cardiovasculares. A bula do medicamento Celebra (Celecoxibe), da empresa Pfizer, também sofrerá alterações em sua bula, com novas restrições relativas ao tempo de tratamento e à utilização durante a gravidez e o período de amamentação.