Apresentação - PIROXICAM GEL

Gel : Bisnaga 30 g. USO ADULTO

Composição - PIROXICAM GEL

Gel 0,5%: cada 1 g contém: Piroxicam - 5 mg Excipiente: Carbopol, Trietanolamina, Metilparabeno, Álcool Absoluto, Hidroxietilcelulose, Álcool Benzílico, Propilenoglicol e Água de Osmose.

Cuidados na conservação - PIROXICAM GEL

O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade, em temperatura entre 15 e 30°C. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Verifique a data de fabricação no cartucho. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Cuidados na administração - PIROXICAM GEL

Aplicar o gel sobre a pele e espalhar bem, sem deixar qualquer resíduo. Não colocar nenhuma bandagem (faixa) no local em que foi aplicado o medicamento. Evitar aplicar sobre lesões da pele, olhos, mucosas e em pacientes que desenvolveram asma², renite ou urticária³ após o uso de ácido acetilsalicílico e a outros antiinflamatórios não esteróides. Piroxicam Gel 0,5% não é indicado para crianças menores de 12 anos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Gravidez¹ e lactação⁴ - PIROXICAM GEL

No momento não existem trabalhos que comprovem segurança durante a gravidez¹ e o período de amamentação⁵, podendo no caso ser utilizado somente sob supervisão médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após seu término.

Interrupção no tratamento - PIROXICAM GEL

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas - PIROXICAM GEL

Com o uso de Piroxicam Gel 0,5% poderá ocorrer as seguintes reações adversas: irritação local, erupção e descamação da pele, coceiras ou manchas avermelhadas pelo corpo. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informações - PIROXICAM GEL

Piroxicam Gel 0,5% está indicado somente para uso externo. É um agente antiinflamatório não esteroidal que também possui propriedades analgésicas.

Informações técnicas - PIROXICAM GEL

O mecanismo de ação do Piroxicam Gel 0,5% não é totalmente conhecido, porém em estudos in vivo e in vitro tem demonstrado que interage em vários passos da resposta imune e da inflamação⁶ através: - Inibição da síntese de prostanóides, incluindo as prostaglandinas, através da inibição reversível da ciclo-oxigenase; - Inibição da agregação dos neutrófilos; - Inibição da migração das células polimorfonucleares e monócitos para a área de inflamação⁶; - Inibição da liberação de enzimas lisossomais de leucócitos⁷ estimulados; - Inibição da formação de ânion superóxido pelo neutrófilo; - Redução da produção do fator reumatóide sistêmico e sinovial em pacientes com artrite reumatóide⁸ soro⁹-positiva. O Piroxicam Gel também foi avaliado em relação à irritação primária da pele, nos olhos e a fototoxicidade em coelhos em relação a fotoalergia e o potencial de sensibilização em cobaias, onde não ocorreram alterações significantes. A meia-vida de eliminação neste estudo foi calculada em aproximadamente 79 horas. Em humanos, Piroxicam Gel demonstrou ser bem tolerado na pele de voluntários com sensibilidade cutânea.

Indicações - PIROXICAM GEL

O uso do Piroxicam Gel 0,5% tem a sua principal indicação nos processos que necessitem de atividade antiinflamatória ou analgésica tais como: osteoartrite¹⁰ (artrose¹¹, doença articular degenerativa), distúrbios pós- traumáticos ou músculos-esqueléticos agudos, incluindo tendinite¹², tenossinovite, periartrite, luxações, entorse¹³ e lombalgia¹⁴.

Precauções e advertências - PIROXICAM GEL

O uso na gravidez¹ e lactação⁴ ainda não foi bem estabelecido. A presença de piroxicam no leite materno foi verificada durante o tratamento inicial e o tratamento de longa duração e observou- se que a concentração de Piroxicam no leite materno é de 1% a 3% da do plasma¹⁵, não garantindo a segurança de seu uso em lactantes¹⁶. Piroxicam inibe a síntese e a liberação das prostaglandinas através de uma inibição reversível da enzima¹⁷ ciclo-oxidase. As drogas antiinflamatórias não esteróides podem também induzir ao fechamento do ducto arterioso em crianças. Posologia e indicações para crianças abaixo de 12 anos, ainda não foram estabelecidas.

Contra-indicações - PIROXICAM GEL

Não deve ser aplicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade à droga. Existe potencial de sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico e a outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs), não devendo ser administrado em pacientes que desenvolveram asma², pólipo¹⁸ nasal, angioedema¹⁹ ou urticária³ e que tenham apresentado hipersensibilidade à droga.

Reações adversas/colaterais e alterações de exames laboratoriais - PIROXICAM GEL

As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento com Piroxicam Gel 0,5% não tem sido bem freqüentemente relatadas. Em estudos clínicos a maioria dos efeitos adversos observados foram de natureza leve e moderada, tais como: irritação local, eritema²⁰, erupção, descamação, prurido²¹ e reações no local da aplicação.

Posologia - PIROXICAM GEL

Piroxicam Gel 0,5% é indicado somente para uso externo Recomenda- se aplicar 1(um) grama²² de gel (correspondente a 5 mg de piroxicam), na área afetada, de três a quatro vezes ao dia. Espalhar homogeneamente o gel sobre a pele, sem deixar qualquer resíduo.

Superdosagem - PIROXICAM GEL

Até o momento não há relatos de superdosagem com Piroxicam Gel 0,5%. Em casos de reações alérgicas, o tratamento deverá ser suspenso de acordo com instrução médica.

Pacientes idosos - PIROXICAM GEL

Não há restrição de uso em pacientes com idade acima de 65 anos desde que observadas as precauções comuns do produto.