PREGNYL
Gonadotrofina coriônica humana
Solução injetável

Forma farmacêutica e apresentações: - PREGNYL

Pregnyl 1500 UI/1 mlEmbalagem com 3 ampolas de pó liofilizado e 3 ampolas de diluente de 1 ml.
Pregnyl 5000 UI/1 ml
Embalagem com 2 ampolas de pó liofilizado e 2 ampolas de diluente de 1 ml.

Informações gerais: - PREGNYL

Pregnyl é um preparado de gonadotrofina coriônica humana, que possui atividade semelhante ao hormônio¹ luteinizante (LH), o qual desempenha um papel importante na fertilidade e na reprodução humanas. Juntamente com o hormônio¹ folículo estimulante (FSH), o LH é essencial para o crescimento e maturação dos óvulos nas mulheres, para a produção de espermatozoides² nos homens e para a produção de hormônios sexuais como a testosterona e a progesterona.
Pode ser usado em combinação com a gonadotrofina humana da menopausa³ (menotrofina, p. ex.: Humegon). Por ser uma HCG de origem humana, nenhuma formação de anticorpos⁴ é esperada.

Advertências: - PREGNYL

MulheresNão utilize PREGNYL se:
Há alergia⁵ ou hipersensibilidade às gonadotrofinas ou a qualquer outro componente da fórmula.
É muito importante uma supervisão médica. De um modo geral, são realizadas regularmente ecografias dos ovários⁶ e análises sanguíneas. Os resultados destes exames permitirão ao médico decidir sobre a dose correta de FSH. Doses elevadas de gonadotrofinas podem originar raras, mas graves complicações em que os ovários⁶ são excessivamente estimulados, o que pode ser detectado através do aparecimento de dores abdominais. Esta advertência é particularmente importante nas mulheres com doença do ovário⁷ policístico. Procure o seu médico em caso de dores abdominais imediatamente.
Grávidas
Na gravidez⁸ que ocorre após tratamento com gonadotrofinas, há risco aumentado de gestação gemelar ou gestação múltipla. Há um ligeiro aumento do risco de gravidez ectópica⁹ em mulheres com anomalias nas trompas de Falópio.
Em mulheres submetidas a tratamentos de fertilidade, existe um risco aumentado de aborto.
Homens
Não utilize PREGNYL se:
Há alergia⁵ ou hipersensibilidade às gonadotrofinas ou a qualquer outro componente da fórmula.
Se possui ou suspeita de tumores sensíveis aos androgénios, tais como carcinoma¹⁰ da próstata¹¹ ou da mama em indivíduos do sexo masculino.
É necessária uma supervisão médica no tratamento de meninos que ainda não atingiram a puberdade já que o Pregnyl estimula a produção da testosterona, podendo causar desenvolvimento sexual precoce e atraso no crescimento.
A vigilância médica também pode ser necessária em outros casos. Informe ao seu médico se sofre ou já apresentou:
Doenças cardiovasculares¹²
Doença renal¹³
Epilepsia¹⁴
Enxaquecas¹⁵

Interações medicamentosas: - PREGNYL

Não se conhecem, até o momento, medicamentos que possam influenciar o efeito do Pregnyl. O uso simultâneo de gonadotrofinas e citrato de clomifeno pode exacerbar a resposta folicular.

Condução de veículos e utilização de máquinas: - PREGNYL

Com base nos conhecimentos atuais Pregnyl não tem influência sobre a concentração e atenção.

Posologia: - PREGNYL

Após a diluição, a solução reconstituída de Pregnyl deverá ser administrada por via intra- muscular ou por via subcutânea, somente por médicos ou enfermeiros.
A dose será individualizada, de acordo com as orientações médicas.

Contra-indicações: - PREGNYL

Pregnyl é contra- indicado em:Pacientes com alergia⁵ ou hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Pacientes com história ou suspeita de tumores andrógeno¹⁶- dependentes, como o carcinoma¹⁰ da próstata¹¹ ou carcinoma¹⁰ da mama em indivíduos do sexo masculino.

Reações adversas / Efeitos colaterais: - PREGNYL

Erupções na pele têm sido raramente mencionadas.
Retenção de água e sal, ocasionalmente, é observada em homens após administração de altas doses, em resultado da produção excessiva de andrógeno¹⁶. Pode ser observado aumento do tamanho das mamas.
Em mulheres, quando os ovários⁶ tiverem sido excessivamente estimulados com FSH e o Pregnyl tiver sido administrado, pode ocorrer uma estimulação excessiva e não desejada dos ovários⁶, o que acarretará o aparecimento de dores abdominais associadas a náuseas¹⁷ e diarreia¹⁸. É um acontecimento raro e seu risco pode ser minimizado através de uma monitorização cuidadosa do desenvolvimento do óvulo durante o tratamento.

Cuidados de conservação: - PREGNYL

Mantenha fora do alcance das crianças.
As ampolas devem ficar dentro da embalagem externa e conservadas entre 2°C e 15° C, ao abrigo da luz.
Não utilize Pregnyl se, após a reconstituição, a solução não estiver límpida.
Não utilize Pregnyl após o prazo de validade impresso na ampola.