PROFLAM creme

         PROFLAM

aceclofenaco a 1,5%

creme

USO TÓPICO¹

APRESENTAÇÃO - PROFLAM creme

PROFLAM ( aceclofenaco ) creme é apresentado em tubos de 30g.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - PROFLAM creme

Cada grama² do produto contém 15mg de aceclofenaco e os seguintes ingredientes inativos : palmito- estearato de sorbitol³ (P.0.E. 80/20), álcool ceto-estearílico, óleo mineral, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

             Ação esperada do medicamento: PROFLAM creme é um medicamento que possui potente atividade analgésica, antiinflamatória e anti- reumática, atuando em processos locais dolorosos e inflamatórios.
         
             Cuidados de armazenamento: a conservação do medicamento deve ser feita em  temperatura ambiente ( entre 15 e 30?C ).
         
             Prazo de validade: vide cartucho. Este medicamento não deve ser utilizado se o seu prazo de validade estiver vencido.
         
         Gravidez⁴ e amamentação⁵: como com qualquer outro medicamento, procure orientação médica se estiver grávida ou amamentando antes de utilizar este produto.
         
             Reações adversas: os pacientes devem relatar quaisquer sinais⁶ de reações adversas a seu médico.
         
             TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
         
             Contra- indicações: PROFLAM creme é contra-indicado para os indivíduos hipersensíveis a qualquer componente do produto ou a outros agentes antiinflamatórios.
         
             Precauções: não é aconselhável a aplicação deste produto em áreas com algum processo de irritação cutânea, assim como não deve ser aplicado nos olhos, mucosas ou feridas abertas.A aplicação de PROFLAM creme deve ser suspensa caso ocorra sintomas⁷ de irritação local.
         O uso concomitante de PROFLAM creme com outro medicamento deve ser orientado pelo médico.Este produto é de uso exclusivamente externo e não deve ser utilizado sob bandagens oclusivas.
         
             NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
         

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

PROFLAM creme é uma preparação de uso tópico¹ que contém aceclofenaco. Quimicamente, o aceclofenaco é designado como : ácido 2- [(2',6'-diclofenil) amino] fenilacetoxiacético. O aceclofenaco é uma nova molécula derivada do ácido fenilacético que se caracteriza farmacologicamente por sua potente atividade analgésica, antiinflamatória e anti-reumática. A fórmula empírica é C 16H 13O 4Cl 2, o peso molecular é 354,1.A base de PROFLAM creme foi especialmente desenvolvida de forma a conter quantidade mínima de componentes graxos (somente o necessário para manter o princípio ativo dissolvido sem que haja precipitação) e elevada porcentagem de fase aquosa (85%). Esta combinação favorece a liberação da droga e sua absorção através da pele.

Farmacologia Clínica - PROFLAM creme

PROFLAM creme a nível experimental, inibe a formação de edema⁸ e de eritema⁹ independente da etiologia da inflamação¹⁰. O estudo sobre mecanismo de ação, tanto em animais como em humanos, demonstrou que o aceclofenaco inibe a formação de prostaglandinas e leucotrienos mediante uma inibição irreversível da ciclooxigenase.

Farmacocinética - PROFLAM creme

O aceclofenaco foi absorvido da zona de aplicação em todas as espécies estudadas, alcançando uma rápida saturação.O aceclofenaco permanece na zona de absorção e exerce sua ação antiinflamatória, passando para a circulação¹¹ sistêmica de uma forma contínua, porém, em pequenas concentrações. O aceclofenaco se distribui com preferência nos órgãos do trato gastrintestinal, fígado¹² e rins¹³, e é eliminado lentamente pela urina¹⁴ e fezes.

INDICAÇÕES - PROFLAM creme

PROFLAM creme é indicado para todo tipo de processos locais dolorosos e inflamatórios, inclusive traumatismos e patologias inflamatórias agudas ou crônicas da musculatura esquelética, como tendinite¹⁵, tenossinovite, dor articular, luxação¹⁶, periartrite, distensão, lumbago e torcicolo¹⁷.

CONTRA-INDICAÇÕES - PROFLAM creme

PROFLAM creme é contra- indicado para pacientes¹⁸ com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto e para aqueles pacientes onde o ácido acetilsalicílico e outros agentes inibidores da prostaglandina sintetase desencadeiam ataques de broncoespasmo¹⁹, urticária²⁰ ou rinite²¹ aguda. Não é recomendada a aplicação de aceclofenaco naqueles pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao diclofenaco.

PRECAUÇÕES - PROFLAM creme

PROFLAM creme não deve ser aplicado nos olhos, mucosas ou feridas abertas. Não é aconselhável a aplicação deste produto em áreas com algum processo de irritação cutânea. A aplicação deste produto deve ser suspensa caso ocorra sintomas⁷ de irritação local.

Gravidez⁴

O uso deste produto não é recomendado em mulheres grávidas ou lactantes²², pois sua segurança não foi bem estabelecida.

Crianças
A segurança e a eficácia do produto não foi estabelecida em crianças.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - PROFLAM creme

Não se conhece dados sobre interações deste fármaco com outros. É conveniente tomar precauções se o paciente se encontra sob tratamento com outros medicamentos, especialmente se contiverem lítio, digoxina, anticoagulantes orais, diuréticos²³ ou analgésicos²⁴.

REAÇÕES ADVERSAS - PROFLAM creme

PROFLAM creme em demonstrado uma boa tolerância local. Em alguns casos, descreve- se irritação ligeira ou moderada acompanhada de enrijecimento e prurido²⁵ de intensidade leve, que desaparecem com a interrupção do tratamento. Em casos isolados, observou-se reações de fotossensibilidade.

MODO DE USAR - PROFLAM creme

Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, de acordo com a extensão da mesma, três vezes por dia, ou conforme orientação médica. Este produto é de uso exclusivamente externo e não deve ser utilizado sob bandagens oclusivas.

SUPERDOSAGEM - PROFLAM creme

Em caso de ingestão acidental, o tratamento deve ser sintomático.

ATENÇÃO: SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS⁷, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.