RESFENOL®
Paracetamol
Maleato de clorfeniramina
Cloridrato de fenilefrina
Hertz®

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - RESFENOL

Cápsulas - cartuchos com 20 e 120 cápsulas em blísteres e frasco de vidro com 20 cápsulas.Gotas - frasco plástico com 20 ml.
Solução oral - frasco de vidro com 100 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO - RESFENOL

Cada cápsula contém:
paracetamol .................... 400 mg
maleato de clorfeniramina .................... 4 mg
cloridrato de fenilefrina .................... 4 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 cápsula
(Excipientes: Estearato de magnésio, amido, silicato de magnésio).
Cada ml, correspondente a aproximadamente 40 gotas, contém:
paracetamol .................... 100 mg
maleato de clorfeniramina .................... 2 mg
cloridrato de fenilefrina .................... 2 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 ml
(Veículo: Metilparabeno, propilenoglicol, sacarina¹ sódica, álcool etílico, essência, corante amarelo crepúsculo/alaranjado e água deionizada).
Cada ml (solução oral) contém:
paracetamol .................... 40,0 mg
maleato de clorfeniramina .................... 0,6 mg
cloridrato de fenilefrina .................... 0,6 mg
Veículo q.s.p. .................... 1,0 ml
(Veículo: Metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarose, álcool etílico, essência, corante amarelo crepúsculo/alaranjado e água deionizada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - RESFENOL

Resfenol contém substâncias que agem contra os sintomas² de gripes e resfriados.Resfenol alivia a obstrução nasal, coriza, febre³, cefaléia⁴ e dores musculares presentes nos estados gripais.
Cuidados de conservação: conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Resfenol é válido por 24 meses, a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Não utilizar o produto se o prazo de validade estiver vencido.
Não deve ser usado na gravidez⁵ e na lactação⁶.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁵ na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Caso surjam reações desagradáveis como tontura⁷, vertigem⁸, taquicardia⁹, palpitações¹⁰, hipertensão¹¹, desconforto gástrico e reações alérgicas cutâneas durante o tratamento com Resfenol, aconselha- se suspender o medicamento e comunicar ao médico.
ESTE MEDICAMENTO INDUZ SONOLÊNCIA NÃO DEVENDO SER UTILIZADO POR CONDUTORES DE VEÍCULOS, OPERADORES DE MÁQUINAS OU AQUELES DE CUJA ATENÇÃO DEPENDA A SEGURANÇA DE OUTRAS PESSOAS.
NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL.
O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da monoamino- oxidase (MAO), com barbitúricos ou álcool.
Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Atenção diabéticos: solução oral: contém açúcar¹². Cápsulas e gotas: não contém açúcar¹².
Em pacientes idosos é recomendado o uso sob orientação médica.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS², PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
AS CÁPSULAS NÃO PODEM SER PARTIDAS OU MASTIGADAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - RESFENOL

As ações farmacológicas das substâncias que formam o produto, prestam uma cobertura sintomática ampla no tratamento de gripes e resfriados, cuja ação farmacodinâmica e segurança são perfeitamente conhecidas e bem estabelecidas.
O paracetamol possui atividade analgésica e antitérmica. Ambas ocorrem devido a inibição da síntese de prostaglandinas no Sistema Nervoso¹³ Central. A ação analgésica ocorre, predominantemente, no Sistema Nervoso¹³ Central e, a nível menor, através de ação periférica, bloqueando a geração de impulsos dolorosos. A ação antitérmica, ocorre no centro cerebral regulador da temperatura.
O maleato de clorfeniramina é um agente antihistamínico.
Tem ação contrária a da histamina, que ocasiona a maioria dos efeitos alérgicos presentes nos estados gripais. Atua na musculatura lisa do aparelho respiratório¹⁴ diminuindo os broncoespasmos.
Diminui a permeabilidade dos pequenos vasos sangüíneos¹⁵ e conseqüentemente os edemas, rubores e pruridos. Tem ação sobre as glândulas¹⁶ exócrinas, diminuindo as secreções salivares e lacrimais.
O cloridrato de fenilefrina atua sobre receptores específicos, causando uma vasoconstrição direta, promovendo o descongestionamento nasal e diminuindo a coriza e a rinite¹⁷.

INDICAÇÕES - RESFENOL

Resfenol age contra os sintomas² de gripes e resfriados, como: congestão nasal, coriza, febre³, cefaléia⁴, dores musculares e demais sintomas² presentes nos estados gripais.

CONTRA-INDICAÇÕES - RESFENOL

O produto é contra- indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser administrado a pacientes com hipertensão¹¹, doença cardíaca, diabete, glaucoma¹⁸, hipertrofia¹⁹ da próstata²⁰, doença renal²¹ crônica, insuficiência hepática²² grave, disfunção tireoidiana, gravidez⁵ e lactação⁶ sem controle médico.

REAÇÕES ADVERSAS - RESFENOL

Durante o tratamento, embora raramente, podem surgir reações adversas características, tais como: sedação, sonolência, vertigem⁸, hipotensão²³, sudorese²⁴, palpitações¹⁰, ansiedade, tremor, insônia, desconforto gástrico, irritações cutâneas. O uso prolongado pode provocar discrasias sangüíneas²⁵ e necrose²⁶ papilar renal²¹.

ADVERTÊNCIA - RESFENOL

As cápsulas contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma²⁷ brônquica especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

PRECAUÇÕES - RESFENOL

ESTE MEDICAMENTO INDUZ SONOLÊNCIA NÃO DEVENDO SER UTILIZADO POR CONDUTORES DE VEÍCULOS, OPERADORES DE MÁQUINAS OU AQUELES DE CUJA ATENÇÃO DEPENDA A SEGURANÇA DE OUTRAS PESSOAS.NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL.
Atenção diabéticos: solução oral: contém açúcar¹². Cápsulas e gotas: não contém açúcar¹².

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - RESFENOL

O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoamino- oxidase), com barbitúricos ou álcool.

ALTERAÇÕES EM EXAMES LABORATORIAIS - RESFENOL

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado (3) três dias antes da realização do exame.Pode produzir falsos valores aumentados quando da determinação do ácido 5- hidroxilindolacético, quando for utilizado o reagente nitrosonaftol.

POSOLOGIA - RESFENOL

Administração por via oral.
Cápsulas
Adultos: 1 a 2 cápsulas a cada 4 horas.
Crianças acima de 12 anos: 1 cápsula a cada 4 horas.
Não tomar mais de 10 cápsulas ao dia.
Gotas
De 4 a 6 anos: 30 a 40 gotas 3 a 4 vezes ao dia.
De 2 a 4 anos: 20 a 30 gotas 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 2 anos: sob orientação médica.
Solução oral
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 colher de sobremesa (10 ml) a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 1 colher de chá (5 ml) a cada 4 horas.

SUPERDOSAGEM - RESFENOL

Promover esvaziamento gástrico através da indução de emese²⁸ ou lavagem gástrica²⁹.A N- acetilcisteína³⁰, administrada por via oral, é um antídoto³¹ específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hídrico, eletrolítico e correção de hipoglicemia³².

PACIENTES IDOSOS - RESFENOL

É recomendado o uso sob orientação médica.
Data de fabricação, data de vencimento e lote
Vide cartucho.
SAC 0800 7049001
www.kleyhertz.com.br
KLEY HERTZ S.A. Indústria e Comércio
Rua Com. Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farmacêutica Resp.: Paula Carniel Antonio
CRF- RS 4228 - Reg. no M.S. nº 1.0689.0135
C. N. P. J. nº 92.695.691/0001- 03
INDÚSTRIA BRASILEIRA