RIOPAN PLUS
Comprimidos Mastigáveis - Gel
Embalagens com 20 comprimidos (sabor menta)Frascos com 240 ml do gel (sabor menta)
Uso Adulto ou Pediátrico
Cada Comprimido Mastigável contém:
Magaldrato* (aluminato de magnésio hidratado) 800 mg
Dimeticona 100 mg
Excipiente aromatizado q.s.p.
1 comprimido
Cada 5 ml (1 colher das de chá) do Gel contém:
Magaldrato* (aluminato de magnésio hidratado) 400 mg
Dimeticona 50 mg
Veículo aromatizado q.s.p. 5 ml
* Contendo no mínimo 80% de Magaldrato anidro
Informação ao Paciente - RIOPAN PLUS
Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor.Prazo de validade: 24 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Uma vez aberto, o conteúdo do frasco permanece estável por 6 semanas. Evite o congelamento do gel.
Ação esperada do medicamento: antiácido1 e antiflatulento.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez2 ou lactação3 na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: Os comprimidos, de sabor agradável, não devem ser deglutidos por inteiro, mas sim dissolvidos inteiramente na boca. Agite o frasco do gel antes de usar.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico caso apareçam reações desagradáveis como diarréias ou obstipações.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Deve- se evitar a administração concomitante com outros medicamentos como Tetraciclinas, Digoxina, Benzodiazepínicos, Dicumarina, Cimetidina, Ferro, Indometacina, pelo risco de uma redução da absorção destas substâncias. A ingestão destes medicamentos deverá ocorrer uma hora antes ou após a administração do Riopan Plus.
O produto não deve ser usado por pacientes com insuficiência renal4 ou com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
Não ultrapassar a dose máxima de 10 comprimidos ou 100 ml do gel por dia. Esta dose máxima não deve ser administrada por período superior a 2 semanas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA - RIOPAN PLUS
O Magaldrato (aluminato de magnésio hidratado), princípio ativo do Riopan Plus, não é uma simples mistura física dos dois componentes magnésio e alumínio, mas sim uma monossubstância em que estes elementos são ligados de maneira a formar uma entidade química. Conforme comprovado experimentalmente, a atividade adsorvente e neutralizante deste composto é bastante elevada, superando consideravelmente a proporcionada por uma simples mistura.
Uma vez que a ativação intragástrica do Riopan Plus (liberação dos hidróxidos de alumínio e magnésio) é proporcional ao grau de acidez gástrica5, o seu efeito neutralizante se adapta automaticamente às necessidades momentâneas de cada caso, evitando- se a neutralização total ou até a formação de um meio gástrico alcalino indesejável por várias razões. Devido a esta auto-regulação, o pH obtido pelo Riopan Plus oscila dentro da faixa ideal de pH, de 3,5 a 5,0, não ultrapassando este último valor, mesmo com administrações repetidas e prolongadas. Ao mesmo tempo, o Riopan Plus absorve e inativa a lisolecitina e os ácidos biliares que através do refluxo duodenogástrico desempenham papel importante como fatores patogenéticos da úlcera péptica6 e da esofagite7.
A Dimeticona, por sua vez, age fisicamente reduzindo a tensão superficial das bolhas de gás ou espuma, formadas por razões diversas no tubo digestivo, de forma que possam ser absorvidas ou eliminadas pelas vias naturais. Não sendo absorvida, a tolerância da Dimeticona é excelente, não tendo sido relatados quaisquer efeitos colaterais com o seu uso, mesmo por tempo prolongado.
Na hiperacidez gástrica e na flatulência decorrentes de qualquer etiologia. Azia, esofagite de refluxo8, gastrite9 aguda e crônica, úlcera gástrica10 e duodenal. Distúrbios funcionais do estômago11 (intolerância a certos alimentos ou medicamentos), irritação gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café.Riopan Plus está especialmente indicado quando estes distúrbios acima se acompanham de retenção de gases, eructações freqüentes, meteorismo12, aerofagia ou distensão abdominal.
Contra-Indicações - RIOPAN PLUS
Insuficiência renal4. Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.Precauções - RIOPAN PLUS
A não ser em indicações muito especiais, sob cuidadosa supervisão médica, aconselha- se não ultrapassar a dose máxima de 10 comprimidos ou 100 ml do gel (20 colheres das de chá) por dia ou administrar esta dose diária máxima durante período superior a 2 semanas. Pacientes portadores de nefropatias não devem fazer uso prolongado da referida dose máxima exceto sob expressa recomendação e vigilância médica. Os comprimidos, de sabor agradável, não devem ser deglutidos, mas sim dissolvidos inteiramente na boca. Gel: agitar o frasco antes de usar.Interações Medicamentosas - RIOPAN PLUS
Da mesma forma como outras preparações antiácidas, deve- se evitar a administração concomitante de Riopan Plus com outros medicamentos (por exemplo, tetraciclinas, digoxina, benzodiazepínicos, dicumarina, cimetidina, indometacina, ferro), pelo risco de uma redução da absorção destas substâncias. Por esse motivo, a ingestão destes medicamentos deverá ocorrer uma hora antes ou após a administração do Riopan Plus.Reações Adversas - RIOPAN PLUS
Raramente podem ocorrer alguns casos de diarréia13 ou constipação14 leves e transitórios.
Posologia - RIOPAN PLUS
Em casos de perturbações gástricas leves, 1 comprimido, ou 2 colheres das de chá (10 ml) do gel, conforme a necessidade ou a critério médico.
Em casos de gastrite9 ou úlcera gástrica10, 1 comprimido, ou 2 colheres das de chá (10 ml), 4 vezes ao dia (sempre 1 hora após as refeições principais e antes de deitar). Esta medicação deve ser mantida durante, no mínimo, 4 semanas. Quando necessário, esta dose pode ser aumentada até 10 comprimidos ou 20 colheres das de chá (100 ml) do gel ao dia.
Conforme indica a experiência, a úlcera duodenal15 requer doses maiores e medicação regular. Nestes casos recomenda- se, salvo prescrição médica diferente, 1 a 2 comprimidos ou 2 a 4 colheres das de chá (10 a 20 ml), do gel, 7 vezes ao dia (1 e 3 horas após as principais refeições e antes de deitar).
Estudos recentes mostram que doses muito menores de Magaldrato (3,2 g/dia, divididos em 2 a 3 tomadas), são tão eficazes no tratamento da úlcera duodenal15 quanto as altas doses tradicionalmente usadas. Este tratamento deve ser continuado até, no mínimo, 4 semanas após o desaparecimento dos sintomas16 subjetivos.
Sendo bem tolerado e ainda livre da sacarose e pobre em sódio, Riopan Plus pode ser administrado por tempo prolongado, inclusive em pacientes diabéticos ou hipertensos.
Conduta na Superdosagem - RIOPAN PLUS
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS16, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
RIOPAN PLUS - Laboratório
NYCOMED PHARMA
Rua do Estilo Barroco, 721
Santo Amaro/SP
- CEP: 04709-011
Tel: 11 5188 4400
Site: http://www.nycomed.com.br/
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