Composição - SOMALGIN

cada comprimido tamponado contém,respectivamente: ácido acetilsalicílico 100 mg, 325 mg e 500 mg; glicinato de alumínio 15 mg, 48,75 mg e 75 mg; carbonato de magnésio 30 mg, 107,5 mg e 150 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Posologia e Administração - SOMALGIN

as posologias médias recomendadas são as seguintes: analgésico¹/ antitérmico²: adultos: 1 a 2 comprimidos de 325 ou 500 mg inicialmente. Repetir a dose a cada 4 ou 6 horas, se necessário. É recomendado que a dose diária não exceda 4 g. Antiinflamatório: 2,5 a 3,5 g ao dia podem ser administrados em doses divididas. Antiagregante plaquetário: 1 comprimido de 100 mg a cada 24 horas ou 1 comprimido de 325 mg a cada 48 horas. Crianças acima de 2 anos: analgésico¹/antitérmico²: 1 a 2 comprimidos de 100 mg 3 a 4 vezes ao dia, de acordo com a idade, peso corpóreo/dia e critério médico. Antiinflamatório: 80 a 100 mg/kg de peso corpóreo em doses divididas. - Superdosagem: pode ocorrer salicismo após administração repetida de altas doses. Consiste em vertigem³, zumbido, dificuldade na audição, náusea⁴, vômito⁵, diarréia⁶, confusão mental, depressão do SNC, cefaléia⁷, transpiração, hiperventilação e prostração. Consultar imediatamente um médico se ocorrer superdosagem. O tratamento inicial inclui a indução de vômito⁵ ou lavagem gástrica⁸. A administração de carvão ativado diminui efetivamente a absorção de salicilatos, quando dado aproximadamente 2 horas após a ingestão. A alcalinização forçada da urina⁹ aumentará a excreção renal¹⁰ de salicilatos, entretanto bicarbonato não deve ser administrado oralmente, pois a absorção de salicilatos pode aumentar. O paciente deve receber monitoração e suporte das funções vitais.

Precauções - SOMALGIN

Somalgin deve ser utilizado com cuidado em pacientes que apresentam insuficiência renal¹¹ crônica, pois o ácido acetilsalicílico pode causar uma diminuição da função renal¹⁰, podendo agravar este tipo de doença. Evitar o uso de Somalgin em pacientes com intolerância a salicilatos, úlcera gástrica¹², diabetes¹³, gota¹⁴, gastrite¹⁵ erosiva ou tendência a hemorragia¹⁶. O ácido acetilsalicílico interfere com a hemostasia. Evitar o uso em pacientes que tiveram anemia¹⁷ severa, história de irregularidade na coagulação sangüínea ou usarem anticoagulantes. Não utilizar este medicamento concomitantemente com outros salicilatos em terapias prolongadas. Evitar a administração de concentrações potencialmente tóxicas. Advertências: este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez¹⁸ e a lactação¹⁹, exceto em casos especiais e sob orientação médica. A administração crônica e em altas doses de ácido acetilsalicílico pode ocasionar problemas com o parto e/ou com o recém- nascido. Pacientes sensíveis a salicilatos ou a antiinflamatórios não esteroidais não devem utilizar este medicamento. A hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico pode causar broncospasmo agudo²⁰, urticárias generalizadas, angioedema²¹ severo e rinites. Ácido acetilsalicílico não deve ser usado em crianças abaixo de dois anos de idade. Crianças ou adolescentes com febre²² de origem viral, especialmente gripe²³ e varicela²⁴ não devem fazer uso deste medicamento sem antes consultar um médico sobre a síndrome²⁵ de Reye, uma doença rara, mas séria, que parece estar relacionada com o uso de salicilatos, embora esta relação não tenha sido estabelecida em forma definitiva. O risco de ulcerações gastrintestinais aumenta quando salicilatos são administrados concomitantemente com bebidas alcoólicas. Pacientes idosos podem ser mais susceptíveis a efeitos tóxicos dos salicilatos, possivelmente devido à diminuição da função renal¹⁰. Evitar o uso da Somalgin, se possível, uma semana antes de ato cirúrgico, devido à possibilidade de hemorragias²⁶ pós-operatórias. - Interações medicamentosas: ácido acetilsalicílico pode interagir com corticosteróides, antiinflamatórios não esteroidais, anticoagulantes orais, heparina, agentes trombolíticos, (como estreptoquinase, uroquinase), hipoglicemiantes orais²⁷ ou insulina²⁸, acetazolamidas orais, metotretaxo e probenecida.

Reações adversas - SOMALGIN

gastrintestinais: pode ocorrer irritação gástrica, náusea⁴, dispepsia²⁹, desconforto epigástrico, azia, hepatotoxicidade³⁰. O ácido acetilsalicílico pode potencializar o aparecimento de úlceras³¹ pépticas. Dermatológicas: urticária³², rachadura da pele ou angioedema²¹ podem ocorrer, especialmente em pacientes que sofrem de urticária³² crônica. Hepáticas: altas doses de ácido acetilsalicílico têm sido relacionadas à ocorrência de disfunção hepática reversível. Hematológicas: prolongamento do tempo de sangramento, leucopenia³³, trombocitopenia³⁴, púrpura, diminuição da concentração plasmática de ferro, tempo de sobrevivência de eritrócitos³⁵ diminuída. Outras: febre²², sede, turvação da visão. Reações alérgicas e anafiláticas têm sido notadas, quando pacientes hipersensíveis fazem uso do ácido acetilsalicílico. Intolerância ao ácido acetilsalicílico, manifestada por exacerbação de broncospasmos e rinites, pode ocorrer em pacientes com histórico de pólipos nasais, asma³⁶ ou rinites.

Contra-Indicações - SOMALGIN

esta medicação não deve ser usada, exceto em casos especiais, quando existirem os seguintes problemas: hipersensibilidade ao cálcio acetilsalicílico, lesão na mucosa³⁷ gástrica, úlceras³¹ duodenais, gastrite¹⁵, estados hemorrágicos, hemofilia³⁸ ou outros problemas sangüíneos como distúrbios da função plaquetária, trombocitopenia³⁴, insuficiência renal¹¹, asma³⁶, lesão hepática grave.

Indicações - SOMALGIN

analgésico¹, antitérmico², antiinflamatório e antiagregante plaquetário na profilaxia do infarto do miocárdio³⁹ e dos acidentes tromboembólicos em geral.

Apresentação - SOMALGIN

cartucho contendo 20 comprimidos tamponados de 100, 325 ou 500 mg.