Apresentações - TALOFILINA

Embalagens com 20 cápsulas de ação prolongada de 100 mg, 200 mg e 300 mg.

USO PEDIÁTRICO E ADULTO

Composição - TALOFILINA

Cada cápsula de ação prolongada contém:
Talofilina 100              100 mg de teofilina
Talofilina 200              200 mg de teofilina
Talofilina 300              300 mg de teofilina
 

Propriedades - TALOFILINA

A teofilina relaxa o espasmo¹ da musculatura lisa, melhorando dessa forma a função pulmonar. A teofilina oral é adequada para o tratamento de manutenção de todas as doenças pulmonares obstrutivas crônicas, associadas com broncoconstrição reversível, tais como asma² brônquica, bronquite crônica³ e enfisema⁴.A formulação farmacêutica especial de Talofilina com liberação gradativa da substância ativa, assegura boa tolerância gástrica. Proporciona também eficácia mantida durante a noite, prevenindo crises matinais de asma² brônquica.

Farmacocinética - TALOFILINA

Os valores farmacocinéticos seguintes estão baseados na administração de uma dose oral única de 300 mg de teofilina: meia- vida de absorção = 2,1 - 2,7 h; ligação a proteínas⁵ = 52 - 65% em adultos saudáveis, 32 - 40% em recém-nascidos e 20 - 40% em pacientes com hepatopatias; a meia-vida de eliminação = 10 (-27)h; concentração plasmática máxima é obtida 6 - 9h após a administração.
A teofilina é metabolizada principalmente no fígado⁶. Os rins⁷ constituem a principal via de eliminação, sendo 8% da dose excretada inalterada, enquanto que 40% é excretada como ácido dimetil úrico, 36% como 3- metil xantina e 16% como ácido 1- metil úrico. O uso intenso de cigarros pode reduzir a meia-vida da teofilina em até 40%.

Indicações - TALOFILINA

Asma² brônquica e broncoespasmo⁸ associado com bronquite e enfisema⁴ pulmonar.

Posologia e administração - TALOFILINA

As cápsulas de Talofilina devem ser tomadas com bastante líquido. A posologia ideal para cada paciente deve ser determinada individualmente, seguindo- se as recomendações seguintes:
Crianças até 30 kg: 8 a 11 mg/kg, cada 12 horas.
Crianças com mais de 30 kg e adultos: 300 mg, cada 12 horas.
Recomenda- se esquema posológico de uma cápsula a cada 12 horas durante os 3 primeiros dias de tratamento. No 3º dia faz-se a avaliação da eficácia e tolerância. Em pacientes que sofrem principalmente de crises noturnas, pode-se tentar um esquema inicial de uma cápsula à noite (isto é, a cada 24 horas), durante três dias, avaliando-se igualmente a eficácia e a tolerância no 3º dia.

Quando a resposta for adequada, deve- se continuar com o mesmo esquema posológico. Se a resposta for inadequada, e desde que o produto seja bem tolerado, pode-se instituir esquema de manutenção com uma cápsula  de concentração imediatamente superior, a cada 12 ou 24 horas.
Se ocorrerem sinais⁹ de superdosagem (veja Efeitos colaterais e Superdosagem), deve- se transferir o paciente para um esquema de 12 ou 24 horas com cápsulas de concentração mais fraca.
As doses recomendadas geralmente permitem que sejam atingidos níveis séricos terapêuticos (10 a 20 mg/l), proporcionando eficácia e segurança adequadas. Se for necessário exceder a dose diária de 15 mg/kg (20 mg/kg em crianças), é aconselhável controlar os níveis sangüíneos da teofilina (por radioimunoensaio ou imunoensaio enzimático).

Contra-indicações - TALOFILINA

Hipersensibilidade conhecida às xantinas.

Precauções - TALOFILINA

Deve- se ter cautela na presença de insuficiência cardíaca¹⁰, arritmia¹¹ cardíaca, infarto do miocárdio¹² recente, cor pulmonale, hipertiroidismo, febre¹³ prolongada, infecções respiratórias (inclusive virais), aumento prostático ou úlcera péptica¹⁴.
Requer- se cautela em pacientes com hepatopatias (metabolização retardada), doenças renais          (eliminação reduzida) e em pacientes idosos. Para se evitar indesejáveis altos níveis sangüíneos da teofilina, deve-se ajustar a posologia nesses pacientes.
Não foi estabelecida a segurança para o uso durante a gravidez¹⁵. Sabe- se que a teofilina atravessa a barreira placentária e, portanto, Talofilina só deve ser administrado a mulheres grávidas se houver necessidade absoluta.
A teofilina é excretada no leite materno; mães que amamentam devem estar cientes dos possíveis efeitos medicamentosos adversos no bebê.

Interações - TALOFILINA

A teofilina pode aumentar o potencial para os efeitos colaterais tóxicos de outras xantinas ou dos simpatomiméticos. O efeito da furosemida pode ser acentuado.O efeito terapêutico do lítio pode ser reduzido quando esse medicamento for usado simultaneamente com a teofilina.
O uso concomitante de alopurinol, antiácidos¹⁶, betabloqueadores, cimetidina, ciprofloxacina, anticoncepcionais orais, eritromicina, troleandomicina, ranitidina, verapamil ou vacina¹⁷ antigripal  pode elevar a concentração plasmática da teofilina.
Barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, rifampicina ou fumo podem diminuir a concentração plasmática da teofilina.

Efeitos colaterais - TALOFILINA

Os efeitos colaterais comumente relatados com Talofilina são irritação gastrintestinal e estímulo do sistema  nervoso central. Podem ocorrer náusea¹⁸, vômito¹⁹, dor abdominal, insônia, inquietação,  taquicardia²⁰ ou hipotensão²¹.

Superdosagem - TALOFILINA

Sintomas²²: além dos sintomas²² mencionados como efeitos colaterais, podem ocorrer diurese²³, sede, delírio²⁴, hipertermia, taquipnéia, arritmia¹¹, distúrbios eletrolíticos, convulsões e coma²⁵.
Tratamento: a lavagem gástrica²⁶ é indicada, exceto em pacientes com convulsões. Deve- se administrar carvão ativado e, em seguida, um catártico. Deve-se repetir o carvão ativado a cada 6 horas, até que a concentração sérica da teofilina fique inferior a 20 mg/l.
O paciente deve ser colocado em um monitor cardíaco e a arritmia¹¹ deve ser observada. Quando necessário, deve- se administrar medicamento antiarrítmico²⁷ adequado.
As anormalidades metabólicas, principalmente a hipocalemia, devem ser corrigidas e a convulsões controladas por um anticonvulsivante.
Deve- se considerar a hemoperfusão com carvão no caso de toxicidade severa da teofilina, como por exemplo, quando a concentração sérica excede 40 mg/l.
Tratamento sintomático quando necessário.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA