Composição - TAMOXIFENO

cada comprimido de 10 mg contém: citrato detamoxifeno 15,2 mg (equivalente a 10 mg de tamoxifeno); excipiente q.s. (amido de milho, lactose, polivinilpirrolidona, glicolato de amido e sódio, estearato de magnésio). Cada comprimido de 20 mg contém: citrato de tamoxifeno 30,4 mg (equivalente a 20 mg de tamoxifeno); excipiente q.s. (amido de milho, lactose, polivinilpirrolidona, glicolato de amido e sódio, estearato de magnésio.

Posologia e Administração - TAMOXIFENO

iniciar o tratamento com 1 comprimido de 10 mg ou 20 mg, 2 vezes ao dia. A resposta ao tratamento é geralmente obtida somente após um período de 2- 3 meses. O tratamento deve ser continuado até a obtenção de uma resposta positiva. - Superdosagem: no caso de superdosagem acidental, as reações de toxicidade são semelhantes às já relatadas acima em Reações adversas. O tratamento é puramente sintomático.

Precauções - TAMOXIFENO

Tamoxifeno deve ser usado cautelosamente em pacientes com leucopenia¹ e trombocitopenia² preexistentes. Apesar de observações ocasionais de leucopenia¹ e trombocitopenia² durante o tratamento com Tamoxifeno, não há certeza de que tais efeitos sejam devidos à droga. Há relatos eventuais de diminuição transitória da contagem de plaquetas³ (com taxas de 50.000- 100.000/mm3, raramente menos) em pacientes com câncer⁴ de mama sob tratamento com Tamoxifeno. Não foi registrada qualquer tendência à hemorragia⁵, retornando ao normal à taxa de plaquetas³, mesmo com a continuação do tratamento. Recomenda-se a realização de hemograma completo, periodicamente, durante o tratamento. Mulheres na pré-menopausa⁶ devem ser cuidadosamente examinadas antes do tratamento, a fim de excluir a possibilidade de gravidez⁷. Lactação⁸: não se sabe se a droga é excretada no leite humano. Por causa de possíveis reações adversas graves nos lactentes⁹ alimentados ao seio, deverá ser decidido ou pela suspensão da amamentação¹⁰ ou pela descontinuação da droga, levando-se em conta a importância do tratamento para a mãe.

Reações adversas - TAMOXIFENO

as mais freqüentes são as ondas de calor, náusea¹¹ e vômitos¹², que podem ocorrer em até um quarto das pacientes, não sendo, no entanto, bastante graves para justificar a interrupção do tratamento. Menos freqüentes são as hemorragias¹³ ou corrimentos vaginais, as irregularidades menstruais e as erupções cutâneas. Geralmente, esses efeitos não são suficientemente graves para requerer redução ou descontinuação do tratamento. Certa proporção de pacientes na pré- menopausa⁶, que receberam Tamoxifeno para tratamento de câncer⁴ de mama, tiveram a menstruação¹⁴ suprimida; policistose ovariana funcional foi observada, ainda que raramente, quando tais pacientes foram tratadas com doses de 40 mg, 2 vezes ao dia, durante curtos períodos de tempo. Foi relatado em pequeno número de pacientes com metástases ósseas, o desenvolvimento de hipercalcemia no início do tratamento. Aumento da dor óssea ou no tumor¹⁵ e ainda rubor e calor no local da doença, também foram relatados. Algumas vezes, estes efeitos estão associados a uma boa resposta ao tratamento. As pacientes com dor óssea ou no tumor¹⁵ podem necessitar de analgésicos¹⁶ adicionais. As que são portadoras de doenças dos tecidos moles podem apresentar um aumento súbito no tamanho das lesões preexistentes, algumas vezes associado a eritema¹⁷ importante na área vizinha às lesões e/ou desenvolvimento de novas lesões. Quando isso ocorre, a dor óssea ou os sinais¹⁸ de flogose são de curta duração, desaparecendo rapidamente. Outras reações adversas raramente observadas são: hipercalcemia, edema¹⁹ periférico, aversão a alimentos, prurido²⁰ vulvar, depressão, tontura²¹, sensação de desmaio e cefaléia²². Alterações córneas e maculares, que resultaram em visão turva, foram descritas em pequeno número de casos tratados ininterruptamente durante 17 meses com doses 12 a 16 vezes superiores à recomendada para o tratamento inicial. No caso de reações graves, muitas vezes é possível controlá-las com simples redução da dose sem prejuízo do controle da doença.

Contra-Indicações - TAMOXIFENO

gravidez⁷; hipersensibilidade conhecida ao tamoxifeno.

Indicações - TAMOXIFENO

tratamento paliativo do câncer⁴ avançado de mama.

Apresentação - TAMOXIFENO

frascos com 30, 100 e 250 comprimidos.