Teolong

Teofilina

Cápsula - Embalagem com 30 cápsulas 100, 200 e 300 mg. Com microgrânulos de liberação programada.
Xarope - Frasco com 210 ml, acompanhado de colher-medida de 5 ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição: - TEOLONG

Cápsula:
Cada cápsula contém:
Teolong 100
Teolong 200
Teolong 300

Teofilina de liberação programada    
100 mg
200 mg
300 mg

Xarope:
cada 15 ml (3 colheres - medidas) contém:

Teofilina....................100 mg

INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
Conservar a cápsula em lugar fresco, ao abrigo da luz e umidade e o xarope em lugar fresco, ao abrigo da luz.
O prazo de validade do produto é de 36 meses, a contar da data de sua fabricação.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Assim como qualquer medicamento Teolong sé deve ser usado durante o primeiro trimestre de gravidez¹, sob orientação e cuidados médicos.
A ocorrência de gestação durante a amamentação² deve ser comunicada imediatamente ao médico.
O uso do produto durante a amamentação² deve ser feito somente sob orientação e cuidados médicos.
O produto deve ser administrado de acordo com a orientação dada pelo médico e somente ele poderá recomendar a sua interrupção.
No caso de surgirem reações desagradáveis, tais como náusea³, vômito⁴, diarréia⁵, cafaléia, irritabilidade, insônia e palpitações⁶, o médico deve ser imediatamente
comunicado.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o uso de Teolong.

NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA:
Teolong contém como princípio ativo a teofilina, um pó branco, cristalino, sem odor e com sabor amargo, quimicamente a 1,3 dimetilxantina, um alcalóide
xantínico de diversas ações, tais como:
Ação broncodilatadora:
A Teofilina e seus derivados são essencialmente utilizados devido à sua ação relaxante da musculatura lisa brônquica. Esta ação broncodilatadora é mais importante
quando o brônquio⁷ esta contraído, parecendo não atuar sobre o brônquio⁷ normal.
Ação protetora do mastócito:
Embora a ação sobre a musculatura lisa brônquica seja conhecida há vários anos, descobriu- se recentemente que a teofilina exerce uma ação protetora parcial do mastócito no decorrer de reações de hipersensibilidade anafilática: ela inibi a desgranulação do mastócito e reduz a quantidade de mediadores liberados,
particularmente a histamina.
Ação sobre a resistência arterial pulmonar:
A Teofilina diminui a resistência arterial pulmonar anormalmente elevada, o que, associado à ação broncodilatadora, contribui para melhorar a competência
pulmonar.
Ação analéptica respiratória:
A Teofilina teria uma ação direta sobre a respiração através de uma estimulação do sistema nervoso⁸ central. Ela acelera a freqüência respiratória. Entretanto, o mecanismo desta ação ainda não está totalmente esclarecido.
A Teofilina atua diretamente no ciclo energético da musculatura brônquica através da inibição da enzima⁹ fosfodiesterase, o que resulta no acúmulo do amp cíclico (adenosina 3,5 monosfosfato). a elevação das taxas de amp cíclico determina, provavelmente, uma redução do influxo intracelular do íon cálcio. através desta redução ocorre uma diminuição da atividade da atpase; consequentemente, a energia responsável pela contração da célula¹⁰ muscular, então, relaxa. o mesmo mecanismo também implica na redução da atividade dos mastócitos.
Esse modo de ação também explica a eficácia da Teofilina tanto em casos agudos quanto na profilaxia de recidivas.
Outras reações possíveis:
modificações dos efeitos dos mediadores do sistema nervoso⁸ autônomo;
efeitos sobre eventuais receptores purinérgicos;
interação com as prostaglandinas.
Indicações principais:
bronquites em geral, enfisema¹¹ e dispnéias de origem obstrutiva
patologias que se acompanhem de broncoespasmo¹² e insuficiência cardíaca congestiva¹³
asma¹⁴ brônquica e suas manifestações.
Indicações Complementares:
diurético¹⁵: nas doenças cardíacas e renais e suas conseqüências (edemas, uremias), eclâmpsia¹⁶.
dilatador das artérias coronárias¹⁷ nas doenças do coração¹⁸ de origem arterioscleróticas. angina¹⁹ do peito, asma¹⁴ cardíaca.
antiespasmódico: nos acidentes cerebrais angioespásticos, nos estados vasoespásticos periféricos.

Contra-indicações: - TEOLONG

Intolerância à Teofilina.

Precauções: - TEOLONG

Uso na gravidez¹: Devido à passagem da teofilina através da barreira feto- placentária, muito embora não haja relato de efeitos adversos para o desenvolvimento fetal, teolong só deve ser administrado às gestantes se efetivamente necessário, devendo ser evitado durante o primeiro trimestre de gravidez¹.
Uso na lactação²⁰: Devido a Teofilina se distribuir rapidamente no leite materno e poder determinar reações adversas no lactente²¹, é recomendável controle clínico quando teolong for administrado durante o período de amamentação².
Outros: Em pacientes com insuficiência hepática²² e/ou renal²³, deve- se monitorar o nível sangüíneo da teofilina, devido à redução da sua capacidade de eliminação. em pacientes com gota²⁴, úlcera gástrica²⁵, hipertensão²⁶ e doenças cardíacas graves, deve-se avaliar a relação risco/benefício.

Controle clínico para:
insuficiência cardíaca²⁷, coronária ou hepática
hipertireoidismo²⁸
antecedentes convulsivos
úlcera²⁹ gastroduodenal em evolução
tratamentos anteriores em curso, principalmente por troleandomicina, eritromicina ou cimetidina

Interações medicamentosas: - TEOLONG

Teolong não deve ser administrado com outros derivados xantínicos, pois pode ocorrer potencialização dos efeitos e das reações adversas. O metabolismo³⁰ da teofilina pode também ser diminuído pelo uso concomitante de cimetidina, propranolol, alopurinol e antibióticos macrolídeos (aritromicina, troleandomicina, etc.), aumentando conseqüentemente os níveis séricos. A fenitoína e os barbitúricos aumentam o "clearance" da Teofilina. Ocorre um aumento da diurese³¹ ministrado junto com furosemida. Junto com a reserpina, pode desencadear taquicardia³².

Reações adversas: - TEOLONG

De um modo geral, as reações adversas são observadas nos casos de superdosagem quando os níveis séricos de teofilina estão acima de 20 msg/ml e podem significar os primeiros sinais³³ de doses muito elevadas. foram relatadas as seguintes reações adversas:
gastrintestinais: náusea³, vômito⁴, dor epigástrica, hematemese³⁴, diarréia⁵.
s.n.c.: cafaléia, irritabilidade, excitação, insônia, convulsões.
cardiovasculares: palpitação³⁵, taquicardia³², extra- sistolia, hipertensão²⁶, arritmias ventriculares.
respiratórias: taquipnéia.
renais: albuminúria³⁶, potencialização da diurese³¹.
outros: "rash³⁷" cutâneo, hiperglicemia³⁸.

Posologia: - TEOLONG

Cápsula:
3 a 6 anos
           TEOLONG 100 mg -
                               1 cápsula 2 vezes ao dia.
6 a 12 anos
           TEOLONG 200 mg -
                               1 cápsula 2 vezes ao dia.
Adultos
           TEOLONG 300 mg -
                               1 cápsula 2 vezes ao dia.

Para crianças e pessoas com dificuldade de deglutição³⁹ de cápsulas, recomenda- se abrir a cápsula e colocar os microgrânulos em uma colher contendo algum alimento pastoso sem prejuízo de sua ação prolongada. Segundo Goodman & Gilman, "a terapia broncodilatadora crônica, obtida por meio da administração oral
de teofilina, também deve ser individualizada. Baseado nos valores do clearance plasmático da teofilina, uma concentração média de 10 microgramas por mililitro pode ser obtida com doses de 9 a 10 mg/kg nos adultos não fumantes e de 23 mg/kg em crianças abaixo de 12 anos. Entretanto, devido à grande variação individual nos índices do clearance, a posologia diária individual não deve exceder a 6 mg/kg nos adultos não fumantes e a 13 mg/kg nas crianças abaixo de 12
anos. Os fumantes e as crianças poderão necessitar de doses mais freqüentes, como seja de 8 em 8 horas.
Como na prática clínica nem sempre é possível fazer- se a determinação dos níveis séricos, é recomendável iniciar-se o tratamento com posologias menores e, se necessário, aumentar a cada três dias cerca de 25% da dose inicial.

Xarope:
Adultos:
        Dose inicial: 60 ml (dose única)
        Manutenção: 30 ml - 3 a 4 vezes ao dia
        Em média, 1 colher de sopa = 15 ml (farm. bras.)

Crianças:
         Dose inicial: 5 mg/kg do peso corporal (dose única)
         Manutenção: 1 a 9 anos - 4 mg/kg do peso corporal, quatro vezes ao dia
         9 a 16 anos - 3 mg/kg do peso corporal, quatro vezes ao dia.
         Administração para crianças menores de 1 ano, a critério médico.

Superdosagem: - TEOLONG

Os primeiros sinais³³ de superdosagem são geralmente náuseas⁴⁰, vômito⁴ ou fadiga. Para estes efeitos adversos leves, deve- se interromper o
tratamento por pouco tempo e reiniciá- lo com doses baixas. a terapêutica sintomatológica poderá ser necessária. Caso ocorram outros sintomas⁴¹ significativos de superdosagem, tais como agitação, confusão mental, taquicardia³², hipotensão⁴², hipertermia, mas sem presença de convulsões, recomenda-se induzir ao vômito⁴ (lavagem gástrica⁴³) e administrar um catartico.
Caso o paciente apresente convulsões, deve- se estabelecer a permeabilidade das vias aéreas, administrar oxigênio, tratar as convulsões com diazepam intravenoso - 0,1 a 3 mg/kg até 10 mg e monitorar os sinais vitais⁴⁴, mantendo a pressão arterial e promovendo hidratação adequada.