Composição - TETRALYSAL

limeciclina (expressa como tetraciclina base)150 mg. Excipiente (lactose, amido, levilite, estearato de magnésio) q.s.p. 1 cápsula.

Posologia e Administração - TETRALYSAL

no adulto: tratamento do acne¹ e da rosácea: 300 mg/dia: 1 cápsula pela manhã e outra à noite, durante 10 a 15 dias. Após, recomenda- se tratamento de manutenção com 150 mg (1 cápsula) por dia ou 300 mg (2 cápsulas) a cada 2 dias. Outras infecções: a posologia habitual é de 600 mg/dia, ou seja, 2 cápsulas pela manhã e 2 à noite, de preferência fora do horário das refeições. - Superdosagem: recomendam-se as medidas usuais de suporte, com esvaziamento gástrico e aporte de líquidos.

Precauções - TETRALYSAL

utilizar com cautela em pacientes com insuficiência hepática² ou renal³. A superdosagem pode resultar em hepatotoxicidade⁴. Devido aos riscos de fotossensibilidade, recomenda- se evitar exposição à luz solar direta e aos raios ultravioleta durante o tratamento, o qual deve ser descontinuado se ocorrerem manifestações eritematosas cutâneas. Não se deve utilizar o medicamento após expirado o prazo de validade, uma vez que pode ocorrer acidose⁵ tubular renal³, que é rapidamente revertida quando o tratamento é descontinuado. - Interações medicamentosas: o uso concomitante de retinóides orais pode levar à hipertensão⁶ intracraniana. A eficácia do tratamento pode ser reduzida se a limeciclina for administrada concomitantemente a medicamentos contendo ferro, ou antiácidos⁷ como hidróxido de alumínio. Recomenda-se um intervalo mínimo de 2 horas entre a tomada destes medicamentos e a limeciclina. - Interferência com testes de laboratório: a limeciclina pode provocar resultados falso-positivos de glicose⁸ na urina⁹ (reagente de Benedict). Também pode interferir com determinações fluorimétricas de catecolaminas na urina⁹, resultando em falsas elevações (método de Hingerty).

Reações adversas - TETRALYSAL

pode ocorrer alteração na coloração dos dentes permanentes e/ou hipoplasia do esmalte se o produto for administrado a crianças menores de 8 anos de idade. Problemas gastrintestinais (náuseas¹⁰, dor ou ardência epigástrica, diarréia¹¹, glossite¹², enterocolite). Reações de hipersensibilidade (urticária¹³, rash¹⁴ eritematoso, prurido¹⁵, edema¹⁶ de Quincke). Reações de fotossensibilidade. Anemia hemolítica¹⁷, trombocitopenia¹⁸, neutropenia¹⁹ eosinofilia e outros distúrbios hematológicos, relatados com a terapia por tetraciclina. A hipernatremia extra- renal³, ligada ao efeito antibiótico, pode ser intensificada pela associação com diuréticos²⁰, e foi também relatada com a terapia por tetraciclinas.

Contra-Indicações - TETRALYSAL

pacientes hipersensíveis a tetraciclinas. O uso do produto deve ser evitado nas crianças com menos de 8 anos, devido ao risco de manchas permanentes nos dentes e hipoplasia do esmalte. Tratamento concomitante com retinóides. Gravidez²¹ e lactação²²: as tetraciclinas cruzam rapidamente a barreira placentária e são secretadas no leite. O produto não deve ser administrado durante a gravidez²¹ e o período de lactação²², devido aos efeitos sobre a dentição da criança.

Indicações - TETRALYSAL

infecções causadas por microrganismos sensíveis às tetraciclinas. Tratamento de infecções urogenitais, em especial da uretrite²³ não gonocócica. Em dermatologia, o produto é especialmente indicado para o tratamento do acne¹ vulgar (manifestações cutâneas relacionadas com o Propionibacterium acnes) e da rosácea, associado ou não ao tratamento tópico²⁴ específico.

Apresentação - TETRALYSAL

embalagens com 16 e 40 cápsulas.