Tiloxican

Tenoxicam

10 comprimidos 20 mg

Tratamento inicial das seguintes doenças inflamatórias e degenerativas, dolorosas do sistema músculoesquelético: artrite reumatóide¹; osteoartrite²; artrose³; espondilite anquilosante; afecções extra- articulares, como por exemplo, tendinite⁴, bursite, periartrite dos ombros (síndrome⁵ ombro-mão) ou dos quadris; distensões ligamentares e entorses⁶; gota⁷ aguda; dor pós-operatória.

Contra-indicações - Tiloxican

Pacientes com reconhecida hipersensibilidade à droga. Pacientes nos quais os salicilatos ououtros antiinflamatórios não esteróides tenham induzido sintomas⁸ de asma⁹, rinite¹⁰ ou urticária¹¹. Pacientes que sofram
ou que sofreram de doenças graves do trato gastrintestinal superior, incluindo a gastrite¹², úlcera duodenal¹³ e gástrica.

Cuidados e advertências - Tiloxican

É importante controlar adequadamente as funções cardíaca e renal¹⁴ (BUN, creatinina¹⁵,
aparecimento de edemas, aumento de peso, etc.) quando da administração de TILOXICAN a pacientes com
potencial de risco para desenvolver insuficiência renal¹⁶, tais como: doença renal¹⁴ pré- existente, insuficiência renal¹⁶ em
diabéticos, cirrose¹⁷ hepática, insuficiência cardíaca congestiva¹⁸, hipovolemia¹⁹, uso concomitante de drogas com
conhecido potencial nefrotóxico, diuréticos²⁰ e corticosteróides. Este grupo de pacientes necessitam um
acompanhamento especial durante o período pós- operatório e de convalescença. O tenoxicam inibe a agregação
plaquetária e pode ocasionar perturbação na hemostasia. Pacientes com distúrbios da coagulação ou que estejam
recebendo drogas que possam interferir com a hemostasia devem ser cuidadosamente observados quando do uso
do TILOXICAN. Pacientes em tratamento com TILOXICAN que apresentem sintomas⁸ de doenças gastrintestinais
devem ser cuidadosamente monitorados. O tratamento com TILOXICAN deve ser imediatamente suspenso caso se
observe ulceração péptica e sangramento gastrintestinal. Caso ocorra reações cutâneas graves (p.ex. Síndrome⁵ de
Lyell ou Síndrome⁵ de Stevens- Johnson) o tratamento deve ser imediatamente suspenso. Recomenda-se exame
oftalmológico em pacientes que desenvolvam distúrbios da visão. Recomenda- se cautela quando os níveis de
albumina²¹ plasmática estiverem muito abaixo do normal. TILOXICAN pode mascarar os sintomas⁸ usuais de infecção²².
Uso durante a gravidez²³ e lactação²⁴: não existem dados sobre a segurança do TILOXICAN durante a gravidez²³. O
tratamento crônico²⁵ durante o último trimestre da gravidez²³ deve ser evitado. Deve- se suspender o aleitamento ou o
tratamento com TILOXICAN. Pacientes que apresentem reações adversas tais como vertigens²⁶, tontura²⁷ ou distúrbios
visuais devem evitar dirigir veículos ou manuseio de máquinas que requeiram atenção.
Salicilatos e outros antiinflamatórios não esteróides: o tratamento concomitante com estas drogas deve ser evitado
devido ao risco aumentado de reações adversas gastrintestinais. Metotrexato: a administração concomitante tem
sido associada a uma redução da secreção tubular renal¹⁴ do metotrexato, a um aumento das concentrações
plasmáticas do metotrexato, bem como a uma toxicidade severa desta mesma substância. Lítio: a administração
concomitante destas duas substâncias pode ocasionar um aumento das taxas plasmáticas e da toxicidade do lítio.
Diuréticos²⁰: TILOXICAN não deve ser administrado concomitantemente com diuréticos²⁰ poupadores de potássio.
Tenoxicam atenua o efeito da hidroclorotiazida na redução da pressão sangüínea²⁸. Bloqueadores alfa- adrenérgicos e
inibidores da ECA: o tenoxicam pode reduzir o efeito anti- hipertensivo destas drogas. Anticoagulantes ou
antidiabéticos orais²⁹: recomenda- se controlar cuidadosamente pacientes que estiverem recebendo
concomitantemente estas drogas.
Com base em estudos clínicos que incluíram um grande número de pacientes, TILOXICAN foi geralmente bem
tolerado na dose recomendada. Em geral, as reações adversas relatadas foram brandas e transitórias. Somente em
uma pequena proporção de pacientes foi necessário interromper o tratamento devido a reações adversas. As
reações mais frequentes são: desconforto gástrico, epigástrico e abdominal, dispepsia³⁰, pirose, náusea³¹. Vertigem³² e
cefaléia³³.

Posologia - Tiloxican

Para todas as indicações, exceto na dor pós- operatória e gota⁷ aguda, recomenda-se 20 mg uma vez ao
dia. Na dor pós- operatória, a dose recomendada é de 40 mg, uma vez ao dia, durante 5 dias e nas crises agudas de
gota⁷ a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia durante 2 dias e, em seguida, 20 mg diários durante os
próximos 5 dias.
Os comprimidos de TILOXICAN devem ser tomados com um pouco de água. Recomenda- se o uso do TILOXICAN
durante ou imediatamente após uma refeição.
A posologia detalhada para doenças crônicas, pacientes idosos, com doença renal¹⁴ ou hepática é apresentada na
bula do medicamento.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.