Travogyn  Tioconazol + Tinidazol
        

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES  Creme vaginal - caixa com 7 aplicadores descartáveis pré-envasados de 5 g.   - TRAVOGYN

USO ADULTO  

COMPOSIÇÃO   - TRAVOGYN

Creme Vaginal: Cada 5 g de creme contém:  Tioconazol 100 mg  Tinidazol 150 mg  Veículo: Base Neutra Hidrossolúvel, Álcool Cetílico, Metilparabeno, Propilparabeno, Água Destilada, Cloreto de Benzalcônio e Propilenoglicol.  

INFORMAÇÕES AO PACIENTE   - TRAVOGYN

TRAVOGYN (Tioconazol / Tinidazol) é efetivo para o tratamento de afecções causadas por diversos microrganismos causadores de infecções vaginais, entre eles: Candida, Trichomonas e Gardnerella.  Cuidados na Conservação: O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).  Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.  Verifique o prazo de validade no cartucho  Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.  Conduta na gravidez¹ e lactação²: TRAVOGYN (Tioconazol / Tinidazol) é contra- indicado no primeiro trimestre de gravidez¹ e durante a lactação². Durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez¹, o mesmo só poderá ser administrado exclusivamente a critério médico. Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.  

CUIDADOS NA ADMINISTRAÇÃO: - TRAVOGYN

TRAVOGYN (Tioconazol / Tinidazol) deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual, de acordo com as instruções de uso. Os componentes da fórmula podem ser incompatíveis com preservativos de látex e/ou diafragmas, portanto deve- se evitar a utilização concomitante destes. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.  Modo de Usar  1. Rasgue o envelope.  2. Retire a tampa e coloque o êmbolo na extremidade oposta.  3. Coloque o aplicador até o fundo da vagina e empurre o êmbolo até o final.  4. Despreze o aplicador e guarde o êmbolo até o final do tratamento.  

REAÇÕES ADVERSAS - TRAVOGYN

Apesar da associação Tioconazol / Tinidazol ser muito bem tolerada, as reações mais comumente relatadas são: reações alérgicas, vermelhidão ou prurido³ local e queimação urinária.  Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.  TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.  Uso concomitante com outras substâncias: Durante o tratamento e após 3 dias de seu término, deve-se suprimir o consumo de bebidas alcóolicas.  

CONTRA-INDICAÇÕES: - TRAVOGYN

TRAVOGYN (Tinidazol / Tioconazol) está contra- indicado para gestantes no primeiro trimestre de gravidez¹, lactantes⁴ e crianças. Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.  NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE  

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - TRAVOGYN

 O Tioconazol é um derivado do imidazol, com ação fungistática- fungicida contra algumas bactérias. Seu mecanismo de ação é duplo, já que em baixas concentrações desenvolve um efeito fungistático que se relaciona com a inibição da biosíntese do ergosterol, o que gera a desorganização da membrana celular e a alteração de seu funcionamento. Em troca, em concentrações elevadas, atua como um potente fungicida por ação direta sobre a parede celular.  O Tioconazol é um agente antifúngico sintético de amplo espectro que "in vitro" apresenta ação fungicida contra leveduras e dermatófitos e tem atividade contra : Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides sp e algumas bactérias Gram-positivas, incluindo Staphylococcus e Streptococcus sp. É eficiente, também contra Candida albicans e C. Glabrata.  O Tinidazol é ativo contra protozoários e contra bactérias anaeróbias obrigatórias. A atividade antiprotozoária inclui Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica e Giardia lamblia. É eficiente, também, contra Gardnerella vaginalis e a maioria das bactérias anaeróbias como : Bacteroides fragilis, Bacteroides melaminogenicus, Bacteroides sp, Clostridium sp, Eubacterium sp, Peptostreptococcus sp e Veillonella sp.  

Farmacocinética: - TRAVOGYN

O Tinidazol apresenta uma concentração plasmática de aproximadamente 40 mg/ml, que é obtida após 2 horas de administração de uma dose simples de 2 g. A meia- vida de eliminação é de 12 à 14 horas. Distribui-se amplamente, encontrando-se concentrações similares à plasmática na bile⁵, leite materno, líquido cefalorraquidiano⁶, saliva e outros tecidos. Atravessa a barreira placentária.  A absorção sistêmica do Tioconazol é insignificante por via tópica ou intravaginal. A sua absorção dérmica é muito baixa, dado que o pico de concentração plasmática é alcançado após 12 horas. Os níveis séricos são inferiores à 5 - 14 µg/ml com o creme vaginal.  Com relação ao Tinidazol, a droga sem alterações e seus metabólitos se excretam pela urina⁷ e, em menor quantidade, pelas fezes. Para o Tioconazol, a quantidade total de metabólitos reconhecidos na urina⁷ ( 3%) e fezes ( 17% ) é escassa.  

Indicações:   - TRAVOGYN

TRAVOGYN (Tioconazol / Tinidazol) é indicado no tratamento de vulvovaginites causadas por Candida, Trichomonas e Gardnerella, isoladas ou mistas.  

Contra-indicações:   - TRAVOGYN

TRAVOGYN (Tioconazol / Tinidazol) é contra- indicado para pacientes com hipersensibilidade a agentes antimicrobianos imidazólicos ou a quaisquer componentes da fórmula.  Com relação ao Tinidazol, está contra-indicado, para pacientes com discrasia sangüínea; doenças do SNC; durante os primeiros trimestres de gravidez¹ e nutrizes⁸ durante o período neonatal.  

Interações medicamentosas - TRAVOGYN

A ingestão de bebidas alcóolicas é incompatível com o uso de medicamentos contendo Tinidazol, visto que o mesmo exibe um efeito semelhante ao dissulfiram ( inibidor da aldeído- desidrogenase ), dando lugar a reações como náuseas⁹, vômitos¹⁰, cólicas¹¹ abdominais e rubor.  

Reações adversas - TRAVOGYN

Os efeitos adversos mais comuns são reações alérgicas e sensação de queimação local. Outros efeitos relatados foram: "rush" cutâneo; urticária¹²; prurido³; corrimento; eritema¹³; queimação urinária; edema¹⁴ dos membros inferiores e irritação local. Efeitos adversos relativos ao Tinidazol podem ocorrer, tais como : gastrintestinais, neurológicos, leucopenia¹⁵ e neutropenia¹⁶ transitórias. Assim sendo, recomenda- se a contagem de leucócitos¹⁷ total e diferencial antes e após o tratamento prolongado. Na ocorrência de distúrbios neurológicos o tratamento deverá ser descontinuado. Outros efeitos adversos raramente observados são cefaléia¹⁸, cansaço e urina⁷ escura.  

Posologia - TRAVOGYN

 O creme vaginal deve ser aplicado à noite, antes de dormir, durante 7 dias consecutivos ou durante 3 dias consecutivos, com aplicações de duas vezes ao dia.  As aplicações devem ser feitas fora do período menstrual.  Para a realização das aplicações deve- se utilizar corretamente os aplicadores descartáveis pré-envasados, como explicado nas instruções de uso.  

Superdosagem - TRAVOGYN

Até o momento, não foram relatados casos de superdosagem com creme vaginal de Tioconazol / Tinidazol.  Advertência e Recomendações para Pacientes com Idade Superior a 65 Anos: Em idosos, não há necessidade do ajuste de dosagem visto que as doses terapêuticas são ajustadas individualmente.  
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA