Tylenol Criança Suspensão Oral

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO - Tylenol Criança Suspensão Oral

Acompanha seringa¹ dosadora.

TYLENOL® Criança Suspensão Oral 32 mg/mL (sabor frutas) em frasco plástico com 60 mL. Acompanha

copo- medida.

USO PEDIÁTRICO

USO ORAL

 

COMPOSIÇÃO - Tylenol Criança Suspensão Oral

Excipientes: ácido cítrico anidro, água purificada, benzoato de sódio, butilparabeno, celulose

microcristalina/carboximetilcelulose sódica, corante vermelho FD&C nº 40, glicerol, goma xantana,

propilenoglicol, sabor artificial de frutas e bala, sorbitol² solução e xarope de frutose³ de milho.

Tylenol® Criança Suspensão Oral:

Cada mL contém 32 mg de paracetamol.

Excipientes: ácido cítrico anidro, água purificada, benzoato de sódio, butilparabeno, celulose

microcristalina/carboximetilcelulose sódica, corante vermelho FD&C nº 40, glicerol, goma xantana,

propilenoglicol, sabor artificial de frutas, sorbitol² solução e xarope de frutose³ de milho.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Tylenol Criança Suspensão Oral

Nervoso Central (SNC) e também diminui a sensibilidade para a dor.

 

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

TYLENOL® Bebê e Criança são indicados para a redução da febre⁴ e para o alívio

temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados

comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta e reações pós- vacinais.

 

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

 

Contra- indicações

Você não deve tomar TYLENOL® Bebê e Criança se tiver hipersensibilidade (alergia⁵)

ao paracetamol ou aos outros componentes da fórmula.

Advertências

Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 5 dias ou para febre⁴ por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica.

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre⁴ continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas⁶, em caso de aparecimento de vermelhidão ou edema⁷, ou ainda se a dor de garganta for severa, durar mais de 2 dias ou ocorrer acompanhada de febre⁴, dor de cabeça, manchas pelo corpo, náuseas⁸ ou vômito⁹, pois podem ser sinais¹⁰ de doenças

graves.

Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se você pode tomar TYLENOL® Bebê e Criança ou qualquer outro analgésico¹¹.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado¹² se tomarem uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL® Bebê e Criança. O paracetamol pode causar lesão ao fígado¹².

Gravidez¹³ e Amamentação¹⁴

Em caso de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos curtos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião- dentista.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

 

Precauções

A absorção de TYLENOL® Bebê e Criança é mais rápida em condições de jejum. Os

alimentos podem afetar a velocidade da absorção, porém não a quantidade absorvida

do medicamento.

 

Interações Medicamentosas

A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência

destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.

Não há contra- indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

 

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto Físico

TYLENOL® Bebê e Criança Suspensão Oral apresentam cor vermelha.

 

Características Organolépticas

TYLENOL® Bebê e Criança Suspensão Oral possuem sabor e aroma artificial de frutas.

 

Dosagem

A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4- 6 horas entre cada

administração. As doses podem ser repetidas a cada 4 horas. Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas, em

um período de 24 horas.

Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.

Como Usar

TYLENOL® Bebê Suspensão Oral Concentrada:

Encaixe a seringa¹ dosadora no adaptador do frasco.

Encha a seringa¹ dosadora até o nível correspondente ao peso (kg) do bebê. Coloque vagarosamente o

líquido dentro da boca do bebê, entre a gengiva e o lado interno da bochecha.

TYLENOL® Criança Suspensão Oral: Para utilizar o copo- medida, encha-o até o nível correspondente em mL.

 

INSTRUÇÕES PARA ABRIR O FRASCO E FECHAR O FRASCO:

 

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Em caso de superdose acidental, procure imediatamente um médico ou um centro de intoxicação. O

suporte médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais¹⁰ e sintomas⁶ de intoxicação

não estiverem presentes.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

TYLENOL® Bebê e Criança devem ser conservados em temperatura ambiente (entre

15ºC e 30ºC), protegidos da luz e umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

DIZERES LEGAIS - Tylenol Criança Suspensão Oral

Farmacêutico Responsável: Marcos R. Pereira

CRF/SP nº 12304

Fabricado por:

JANSSEN- CILAG FARMACÊUTICA LTDA.

Rodovia Presidente Dutra, km 154

São José dos Campos - SP

CNPJ 51.780.468/0002- 68

Indústria Brasileira

® Marca Registrada

Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Agite o frasco.

 abrir o frasco é

rtar em demasia.

Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos.

No United States patent rights are granted.

 

08007011851