Tylex®

Tylex^®
 

Informações ao Paciente - Tylex®

7,5 mg / 30 mg                                                                    Comprimidos
paracetamol, fosfato de codeína
 
Forma Farmacêutica e apresentação
Comprimidos de 7,5 mg ou 30 mg de fosfato de codeína e 500 mg de paracetamol em embalagens com12 comprimidos.
 
Uso oral

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos - Tylex®

Informações Gerais - Tylex®

Marca Comercial:Tylex^® Princípio Ativo:fosfato de codeêna, paracetamol

Composição - Tylex®

Cada comprimido de 7,5 mg contém:
paracetamol ...............................   500 mg
fosfato de codeína ......................... 7,5 mg
Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose, dioctilsulfosuccinato de sódio/ benzoato de sódio, estearato de magnésio.
  
Cada comprimido de 30 mg contém:
paracetamol ............................  500 mg
fosfato de codeína ...................   30 mg
Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose, dioctilsulfosuccinato de sódio/ benzoato de sódio, estearato de magnésio.

Como este medicamento funciona? - Tylex®

Tylex^® é uma combinação de dois analgésicos², codeína e paracetamol, que proporciona alívio de dores de intensidade leve a intensa.

Por que este medicamento foi indicado? - Tylex®

Tylex^® 7,5 mg é indicado para o alívio de dores de intensidade leve.
Tylex^® 30 mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo³ (entorses⁴, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós extração dentária, neuralgia⁵, lombalgia⁶, dores de origem articular e condições similares.

Quando não devo usar este medicamento? - Tylex®

Não utilize Tylex^® se você apresenta alergia⁷ conhecida ao paracetamol, fosfato de codeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.

Como devo usar este medicamento? - Tylex®

A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta do paciente. De modo geral, de acordo com o processo doloroso, recomenda-se:
Tylex^® 7,5 mg = 1 comprimido a cada 4 horas.
Tylex^® 30 mg = 1 comprimido a cada 4 horas.
Em adultos, nas dores de grau mais intenso (como por exemplo, as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias) recomendam-se 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando o máximo de 8 comprimidos de Tylex^® 7,5 mg ou Tylex^® 30 mg em um período de 24 horas.

A dose diária máxima para adultos é de:
- fosfato de codeína: 240 mg, a cada 24 horas.
- paracetamol: 4000mg, a cada 24 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quais males que este medicamento pode causar? - Tylex®

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Caso ocorra alguma reação inesperada e desagradável, como tontura⁸, diarréia⁹, náuseas¹⁰, vômito¹¹, cólicas¹² abdominais, coceira ou alergia⁷, o seu médico deve ser avisado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade desde medicamento de uma sí vez? - Tylex®

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação, imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais¹³ e sintomas¹⁴ de intoxicação não estiverem presentes.
Os sintomas¹⁴ de superdose geralmente observados são: náusea¹⁵, vômito¹¹, transpiração abundante e mal estar geral. Pressão baixa (hipotensão arterial¹⁶), arritmia¹⁷ cardíaca, pele e olhos amarelados (icterícia¹⁸), insuficiência renal¹⁹ e hepática também são observados.
O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade²⁰ em alguns pacientes. Em caso de suspeita de ingestão de doses elevadas de Tylex^® deve-se procurar imediatamente um serviço médico de urgência.

A intoxicação por paracetamol em crianças parece ser menos frequente que em adultos, pois há evidência de que as crianças são menos vulneráveis que os adultos em relação à hepatotoxicidade²⁰. Isso pode ser devido a diferenças relativas à idade quanto ao metabolismo²¹ do paracetamol. Apesar dessas diferenças, devem ser tomadas as medidas necessárias em caso de superdose em crianças, da mesma forma que para adultos.

Os sinais¹³ clínicos e laboratoriais sugestivos de hepatotoxicidade²⁰ podem não aparecer antes de decorridas 48 a 72 horas após a ingestão. Porém ao suspeitar de superdosagem procurar imediatamente um serviço médico de urgência.

A codeína em superdosagem provoca depressão respiratória, sonolência progressiva, flacidez da musculatura esquelética, algumas vezes bradicardia²² e hipotensão²³ e nas formas mais graves pode determinar o colapso circulatório.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

O que devo saber antes de usar este medicamento? - Tylex®

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Tylex^® deve ser administrado com cuidado a pessoas idosas e debilitadas e àquelas com doenças graves no fígado²⁴ e rins²⁵.
Alguns indivíduos podem ser metabolizadores ultra-rápidos devido a um genótipo CYP2D6*2x2 específico. Esses indivíduos convertem a codeína no seu metabólito ativo, a morfina, mais rápida e completamente do que outras pessoas. Essa conversão rápida resulta em níveis séricos de morfina mais altos do que o esperado. Mesmo nos esquemas posológicos indicados na bula, os indivíduos que são metabolizadores ultra-rápidos podem apresentar sintomas¹⁴ de superdose, como sonolência excessiva, confusão ou respiração superficial
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez¹ e lactação²⁶ - Tylex®

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Não tendo sido ainda estabelecida sua completa segurança de uso por mulheres grávidas e em fase de lactação²⁶, não se recomenda o seu uso nestas duas condições.
A codeína e o seu metabólito ativo, a morfina, são secretados no leite humano. Algumas mulheres metabolizam a codeína rapidamente, o que pode resultar em níveis séricos mais elevados do metabólito ativo da codeína, a morfina, no leite materno e, portanto, níveis potencialmente perigosos de morfina sérica nos lactentes²⁷ amamentados. Isso poderia resultar em reações adversas potencialmente sérias, incluindo óbito, em lactentes²⁷ em fase de amamentação²⁸. As mães que usam codeína devem ser informadas sobre como identificar no bebê os sinais¹³ e os sintomas¹⁴ de toxicidade neonatal, como sonolência ou sedação, dificuldade na amamentação²⁸, dificuldades para respirar e tônus reduzido. As mães lactantes²⁹ devem ser orientadas a falar com o médico do bebê imediatamente ou procurar atendimento médico de emergência.
Mães lactantes²⁹ que metabolizam rapidamente a codeína também podem apresentar sintomas¹⁴ de superdose como sonolência excessiva, confusão ou respiração superficial. O seu médico provavelmente irá monitorar rigorosamente a mãe e o bebê e comunicar o pediatra responsável sobre o uso de codeína durante a amamentação²⁸.
O risco de exposição do lactente³⁰ à codeína e à morfina pelo leite materno deve ser ponderado em relação aos benefícios da amamentação²⁸ para a mãe e o bebê. Deve-se prescrever a menor dose pelo menor período de tempo para obter o efeito clínico desejado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas - Tylex®

Não se recomenda o uso de Tylex^® com álcool. O uso de Tylex^® com outros medicamentos que contenham paracetamol aumenta o risco de dano hepático. Tylex^® não pode ser utilizado com outros medicamentos que contenham paracetamol, incluindo os medicamentos antigripais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Não use outro produto que contenha paracetamol. - Tylex®

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? - Tylex®

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico - Tylex®

Tylex^® 7,5 mg e Tylex^® 30 mg são comprimidos brancos, ou levemente cinzentos, arredondados e sulcados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. - Tylex®

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento - Tylex®

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que lembrar, desde que siga as orientações quanto ao uso e que não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Contra-indicações e precauções - Tylex®

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não utilize Tylex^® se você apresenta alergia⁷ conhecida ao paracetamol, fosfato de codeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Não se recomenda o seu uso para crianças abaixo de 3 anos.
Tylex^® deve ser administrado com cuidado a pessoas idosas e debilitadas e àquelas com doenças graves no fígado²⁴ e rins²⁵.
- Alguns indivíduos podem ser metabolizadores ultra-rápidos devido a um genótipo CYP2D6*2x2 específico. Esses indivíduos convertem a codeína no seu metabólito ativo, a morfina, mais rápida e completamente do que outras pessoas. Essa conversão rápida resulta em níveis séricos de morfina mais altos do que o esperado. Mesmo nos esquemas posológicos indicados na bula, os indivíduos que são metabolizadores ultra-rápidos  podem apresentar sintomas¹⁴ de superdose, como sonolência excessiva, confusão ou respiração superficial.

Advertências - Tylex®

Não use outro produto que contenha paracetamol. Atenção: Este medicamento contém Açúcar³¹ (amido), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes³².
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Superdose - Tylex®

No caso de uma ingestão acidental de doses mais altas, tentar provocar vômito¹¹ e procurar assistência médica.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Informações Técnicas aos Profissionais de Saúde - Tylex®

7,5 mg / 30 mg                                                                    Comprimidos
paracetamol, fosfato de codeína
 
Forma Farmacêutica e apresentação
Comprimidos de 7,5 mg ou 30 mg de fosfato de codeína e 500 mg de paracetamol em embalagens com12 comprimidos.
 
Uso oral

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos - Tylex®

Informações Gerais - Tylex®

Marca Comercial:Tylex^® Princípio Ativo:fosfato de codeêna, paracetamol

Composição - Tylex®

Cada comprimido de 7,5 mg contém:
paracetamol ...............................   500 mg
fosfato de codeína ......................... 7,5 mg
Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose, dioctilsulfosuccinato de sódio/ benzoato de sódio, estearato de magnésio.
  
Cada comprimido de 30 mg contém:
paracetamol ............................  500 mg
fosfato de codeína ...................   30 mg
Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose, dioctilsulfosuccinato de sódio/ benzoato de sódio, estearato de magnésio.

Caracterêsticas Farmacolígicas - Tylex®

Tylex^® 7,5 mg e Tylex^® 30 mg combinam os efeitos analgésicos² de uma substância química com ação central, a codeína com os do paracetamol, com uma ação predominantemente periférica. O paracetamol é um analgésico³³ não opióide, não salicilato e antipirético³⁴.
O fosfato de codeína é um analgésico³³ narcótico e antitussígeno.

Farmacocinética - Tylex®

Codeína
A codeína é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. É rapidamente distribuída dos espaços intravasculares para vários tecidos do organismo, sendo captados preferencialmente por órgãos parenquimatosos, como o fígado²⁴, baço³⁵ e rim³⁶. A codeína atravessa a barreira hemato-encefálica é encontrada no tecido³⁷ fetal e no leite materno. A concentração plasmática não está correlacionada com a concentração no cérebro ou com o alívio da dor, contudo, a codeína não se liga às proteínas³⁸ plasmáticas e não se acumula nos tecidos do corpo.
A meia-vida plasmática é de aproximadamente 2,9 horas. A eliminação de codeína ocorre principalmente pelos rins²⁵ e aproximadamente 90% da dose oral é excretada pelos rins²⁵ em um período de 24 horas após a administração. A secreção urinária consiste em codeína livre ou conjugada com glicuronídeo (cerca de 70%), norcodeína livre e conjugada (cerca de 10%), morfina livre e conjugada (cerca de 10%), normorfina (4%) e hidrocodona (1%). A dose remanescente é excretada nas fezes.
Em doses terapêuticas, o efeito analgésico³³ alcança o pico em 2 horas e persiste por entre 4 e 6 horas.

Paracetamol - Tylex®

O paracetamol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal e distribuído para a maioria dos tecidos do corpo. A meia-vida plasmática é de 1,25 a 3 horas, mas pode ser aumentada por danos no fígado²⁴ e após um episódio de superdosagem. A eliminação do paracetamol ocorre principalmente pela metabolização no fígado²⁴ (conjugação) e subsequente excreção renal³⁹ dos metabólitos. Aproximadamente 85% da dose oral aparece na urina⁴⁰ em 24 horas após a administração, na maioria das vezes na forma conjugada com glicuronídeo, com pequenas quantidades de outros conjugados e de droga inalterada.

Resultados de Eficácia - Tylex®

Em um estudo clínico, aberto, 50 atletas com traumatismos articulares e osteomusculares agudos, necessitando de analgesia, receberam 1 comprimido da associação paracetamol 500mg + codeína 30mg, sendo permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem 1 a 2 comprimidos com intervalo de 4 horas, até a 24ª hora. 78% dos investigadores classificaram a eficácia do tratamento como excelente (46%) e boa (32%). A média da redução da dor (avaliada pela escala visual analógica) já a partir de 30 minutos, foi de 54% (p<0,001) quando comparada a dor inicial e de 84% na 24ª hora de tratamento. 88% dos pacientes avaliaram a tolerabilidade do tratamento com a associação paracetamol 500mg + codeína 30mg como excelente (72%) e boa (16%).1
Em estudo duplo cego, randomizado, 120 pacientes sofrendo de dor resultante de cirurgia odontológica foram tratados com dose única de paracetamol 1000mg, codeína 60mg, paracetamol 1000mg + codeína 60mg ou placebo. Uma análise fatorial demonstrou que 1000mg de paracetamol + 60mg de codeína promoveram efeito analgésico³³ significante (P<0,05), avaliado através de diferentes medidas de eficácia. A incidência⁴¹ de eventos adversos não pareceu ser diferente entre os tratamentos, inclusive no tratamento com placebo.2
Referências:
1. Lasmar NP.Traumatismos articulares e osteomusculares agudos em atletas: analgesia com associação paracetamol-codeína. Farmacologia Clínica. 1988; 97(4): 277-82.
2. Bentley KC, Head T. The additive analgesic of acetaminophen 1000mg and codeine 60mg in dental pain. Clinical Pharmacology & Therapeutics. 1987; 42(6): 634-40.

Indicações - Tylex®

Tylex^® 7,5 mg é indicado para o alívio de dores de intensidade leve. Tylex^® 30 mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como nas decorrentes de traumatismo³ (entorses⁴, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós extração dentária, neuralgia⁵, lombalgia⁶, dores de origem articular e condições similares.

Contra Indicações - Tylex®

Tylex^® não deve ser administrado a pacientes que tenham previamente apresentado hipersensibilidade ao paracetamol, à codeína ou aos excipientes da formulação.

Advertências - Tylex®

A codeína pode induzir dependência do tipo morfínico e portanto, apresenta potencial para provocar o hábito. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Nos casos de trauma craniano ou outras lesões intracranianas, ou quando há um aumento prévio da pressão intracraniana os efeitos de depressão respiratória característicos dos narcóticos podem ser intensificados. Os analgésicos² do tipo narcótico podem provocar efeitos colaterais que chegam a mascarar o quadro clínico decorrente de traumas cranianos. A administração deste produto assim como de outros analgésicos² narcóticos pode mascarar o diagnóstico⁴² ou a evolução de pacientes com quadros de abdome agudo⁴³.
Tylex^® deve ser administrado com cautela em pacientes idosos ou debilitados, e em pacientes portadores de insuficiência hepática⁴⁴ ou renal³⁹, Doença de Addison ou hipertrofia⁴⁵ prostática.
Alguns indivíduos podem ser metabolizadores ultra-rápidos devido a um genótipo CYP2D6*2x2 específico. Esses indivíduos convertem a codeína no seu metabólito ativo, a morfina, mais rápida e completamente do que outras pessoas. Essa conversão rápida resulta em níveis séricos de morfina mais altos do que o esperado. Mesmo nos esquemas posológicos indicados na bula, os indivíduos que são metabolizadores ultra-rápidos podem apresentar sintomas¹⁴ de superdose, como sonolência excessiva, confusão ou respiração superficial.
A prevalência⁴⁶ desse fenótipo de CYP2D6 varia muito e foi estimada em 0,5 a 1% em chineses, japoneses e hispânicos, 1 a 10% em caucasianos, 3% em afro-americanos e 16 a 28% em norte-africanos, etíopes e árabes.

Ao prescrever medicamentos contendo codeína, os médicos devem optar pela menor dose eficaz pelo menor período de tempo e informar aos pacientes sobre esses riscos e os sinais¹³ de superdose de morfina.

Gravidez¹ (Categoria C) e lactação²⁶ - Tylex®

O emprego de Tylex^® não é recomendado durante a gravidez¹ e lactação²⁶, uma vez que a segurança de seu uso por mulheres grávidas e lactantes²⁹ ainda não foi estabelecida.
A codeína e o seu metabólito ativo, a morfina, são secretados no leite humano. Em mulheres com metabolismo²¹ normal da codeína (atividade normal da CYP2D6), a quantidade de codeína secretada no leite materno é baixa. Algumas mulheres metabolizam a codeína rapidamente, o que pode resultar em níveis séricos mais elevados do metabólito ativo da codeína, a morfina, no leite materno e, portanto, níveis potencialmente perigosos de morfina sérica nos lactentes²⁷ amamentados. Isso poderia resultar em reações adversas potencialmente sérias, incluindo óbito, em lactentes²⁷ em fase de amamentação²⁸. As mães que usam codeína devem ser informadas sobre como identificar no bebê os sinais¹³ e os sintomas¹⁴ de toxicidade neonatal, como sonolência ou sedação, dificuldade na amamentação²⁸, dificuldades para respirar e tônus reduzido. As mães lactantes²⁹ devem ser orientadas a falar com o médico do bebê imediatamente ou procurar atendimento médico de emergência.
Mães lactantes²⁹ que metabolizam rapidamente a codeína também podem apresentar sintomas¹⁴ de superdose como sonolência excessiva, confusão ou respiração superficial. Os prescritores devem monitorar rigorosamente a mãe e o bebê e comunicar o pediatra responsável sobre o uso de codeína durante a amamentação²⁸.
O risco de exposição do lactente³⁰ à codeína e à morfina pelo leite materno deve ser ponderado em relação aos benefícios da amamentação²⁸ para a mãe e o bebê. Deve-se prescrever a menor dose pelo menor período de tempo para obter o efeito clínico desejado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico - Tylex®

A segurança e a eficácia da administração de Tylex^® em crianças abaixo de 12 anos de idade ainda não foi estabelecida, portanto, seu uso não é recomendado.

Não use outro produto que contenha paracetamol. - Tylex®

Interações Medicamentosas - Tylex®

O emprego concomitante de Tylex^® com outros depressores do sistema nervoso⁴⁷ central (por ex.: outros analgésicos² narcóticos, tranquilizantes, sedativos, hipnóticos e álcool) poderá provocar um efeito depressivo potencializado ou aditivo. Nestes casos, a dose de uma ou ambas as drogas deverá ser reduzida.

O uso de inibidores da M.A.O. ou antidepressivos tricíclicos com preparações de codeína pode provocar aumento do efeito antidepressivo ou da codeína. Anticolinérgicos e codeína, quando usados concomitantemente, podem produzir íleo paralítico.
O uso de Tylex^® com outros medicamentos que contenham paracetamol aumenta o risco de dano hepático. Tylex^® não pode ser utilizado com outros medicamentos que contenham paracetamol, incluindo os medicamentos antigripais.

Reações Adversas a Medicamentos - Tylex®

Os efeitos colaterais mais frequentes observados incluem tontura⁸, sedação, náusea¹⁵ e vômito¹¹.
Estes efeitos se manifestam de forma mais proeminente em pacientes ambulatoriais do que em pacientes hospitalizados.
Também pode ocorrer em raros casos: euforia, disforia, constipação⁴⁸ e prurido⁴⁹.
Alguns desses efeitos colaterais podem ser aliviados se o paciente permanecer deitado.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível emwww.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Superdose - Tylex®

O paracetamol em doses maciças pode causar hepatotoxicidade²⁰ em alguns pacientes. Em caso de suspeita de ingestão de doses elevadas de Tylex^® deve-se procurar imediatamente um serviço médico de urgência.

A intoxicação por paracetamol em crianças parece ser menos frequente que em adultos, pois há evidência de que as crianças são menos vulneráveis que os adultos em relação à hepatotoxicidade²⁰. Isso pode ser devido a diferenças relativas à idade quanto ao metabolismo²¹ do paracetamol. Apesar dessas diferenças, devem ser tomadas as medidas necessárias em caso de superdose em crianças, da mesma forma que para adultos.

Os sintomas¹⁴ iniciais que se seguem a uma dose com potencial hepatotóxico podem incluir: náusea¹⁵, vômito¹¹, diaforese e mal estar geral. Hipotensão arterial¹⁶, arritmia¹⁷ cardíaca, icterícia¹⁸, insuficiência renal¹⁹ e hepática também são observados.

Os sinais¹³ clínicos e laboratoriais sugestivos de hepatotoxicidade²⁰ podem não aparecer antes de decorridas 48 a 72 horas após a ingestão. Porém ao suspeitar de superdosagem o paciente deverá procurar imediatamente um serviço médico de urgência.

As primeiras medidas a serem tomadas nos casos de superdose de paracetamol incluem lavagem gástrica⁵⁰ ou indução ao vômito¹¹ com xarope de ipeca. Se houver ingestão de dose igual ou maior que 150 mg/kg ou se a dose for desconhecida, deve se tentar obter uma dosagem de paracetamol plasmático logo que possível, porém não antes de decorridas 4 horas após a ingestão. Se esses valores estiverem na faixa tóxica devem ser feitos exames para avaliação da função hepática, repetindo-os com intervalos de 24 horas até normalização. O antídoto⁵¹ para os casos de intoxicação por paracetamol é a n-acetil-cisteína que deve ser administrada logo que possível e dentro do período de 16 horas após a ingestão para que os resultados sejam ideais.

A n-acetil-cisteína a 20% deve ser administrada após diluição a 5% em suco de fruta ou refrigerante. A dose inicial de ataque recomendada é de 140 mg/kg seguindo-se doses de 70 mg /kg a intervalos de 4 horas. Se a dose for vomitada, deverá ser repetida. Após a recuperação não há sequelas nem alterações da função hepática.
A codeína em superdosagem provoca depressão respiratória, sonolência progressiva, flacidez da musculatura esquelética, algumas vezes bradicardia²² e hipotensão²³ e nas formas mais graves pode determinar o colapso circulatório.
O tratamento primário deve manter os sinais vitais⁵² restabelecendo adequadamente a respiração através de ventilação controlada e assistida. Antagonistas narcóticos, tipo naloxona, poderão ser empregados, mantendo o paciente sob cuidadoso acompanhamento, somente nos casos de depressão cardiovascular e respiratória clinicamente importantes. Esvaziamento gástrico pode ser útil para remoção dos agentes não absorvidos.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Armazenagem - Tylex®

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico - Tylex®

Tylex^® 7,5 mg: Comprimidos brancos, ou levemente cinzentos, faces planas redondos e chanfrados, com vinco diametral em uma das faces. Tylex^® 30 mg: Comprimidos brancos, ou levemente cinzentos, faces planas redondos e chanfrados, com vinco diametral em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças - Tylex®

 

Posologia e modo de usar - Tylex®

A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta do paciente. De modo geral, de acordo com o processo doloroso, recomenda-se:

Tylex^® 7,5 mg = 1 comprimido a cada 4 horas.
Tylex^® 30 mg = 1 comprimido a cada 4 horas.

Em adultos, nas dores de grau mais intenso (como por exemplo, as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias) recomendam-se 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando o máximo de 8 comprimidos de Tylex^® 7,5 mg ou Tylex^® 30 mg em um período de 24 horas.

A dose diária máxima para adultos é de:
- fosfato de codeína: 240 mg, a cada 24 horas.
- paracetamol: 4000 mg, a cada 24 horas.