VA-MENGOC-BC

Vacina¹ antimeningocócica BC

VA-MENGOC-BC é preparado a partir de proteínas² purificadas da membrana externa do meningococo do grupo B, enriquecidas com proteínas² de maior capacidade de indução de anticorpos³ bactericidas específicos humanos, unidas a polissacarídeo capsular de meningococo do grupo C. O complexo proteína-polissacarídeo é adsorvido por um gel de hidróxido de alumínio de partículas de tamanho controlado. A preparação é fornecida para o uso imediato depois de agitada suavemente e homogeneizada dentro do seu acondicionamento.

- Composição

Cada 0,5 ml contém: Proteínas² B purificadas 50 mcg; Polissacarídeo purificado 50 mcg; Gel de hidróxido de alumínio 2 mg; Timerosal (como preservativo) 0,01%.

- Indicações

Profilaxia da doença meningocócica dos grupos B e C. É particularmente indicado em crianças, em geral a partir de 3 meses de idade e adultos que convivam em comunidades fechadas, escolas com regime de internato ou semi-internato, berçários, acampamentos militares e zonas populosas ou comunidades de alto risco.

- Contra-indicações

Estados febris, processos infecciosos e alérgicos agudos graves e doenças crônicas graves em fase aguda. Crianças com menos de três meses de idade.

- Precauções

Injetar por via intramuscular profunda na região deltóide, seguindo as normas de esterilidade⁴ e assepsia. Agitar e homogeneizar o conteúdo do frasco-ampola antes de tirar cada dose, para garantir o conteúdo adequado, visto que o gel tem a tendência de se manter depositado no fundo do frasco. Uma vez puncionado o frasco-ampola, manter em temperatura de refrigeração (2°C a 8°C, sem congelar). Seu conteúdo pode ser empregado dentro do prazo de 72 horas. Em todos os estabelecimentos de vacinação deve existir solução de adrenalina 1/1.000 para fazer frente a casos de reação anafilática⁵. Pacientes em estado de imunodepressão ou imunossupressão exigem cautela na administração de VA-MENGOC-BC.

- Advertências

Não administrar em mulheres grávidas, a não ser que seja considerado necessário pelo elevado risco epidemiológico.

- Efeitos colaterais

Em vários milhões de doses já aplicadas em pessoas de todas as faixas etárias, a partir dos três meses de idade, não foi verificada nenhuma reação grave como conseqüência da aplicação da vacina¹. Todas as reações são leves e transitórias e expressam respostas normais nos indivíduos vacinados. As reações mais freqüentes são: dor na área de aplicação, podendo se prolongar por até três dias; eritema⁶ e endurecimento no local da aplicação. A febre⁷ não é um sintoma⁸ constante, mas em alguns casos pode ultrapassar 38,5°C. Nestes casos pode-se utilizar medicamentos antitérmicos⁹ convencionais. Em casos raros de hipersensibilidade podem aparecer manifestações no local aplicado e, mais raramente ainda, em diversas partes do corpo em forma de rash¹⁰ cutâneo, de rápido desaparecimento, sem tratamento específico. Esta vacina¹ é muito bem definida e altamente purificada, assim sendo não existe a mínima possibilidade de produzir a doença, nem seus sintomas¹¹. Caso surjam sinais¹² deste tipo, deve-se atuar terapeuticamente como sendo uma infecção¹³ já existente.

- Posologia

O esquema de vacinação consiste em duas doses de 0,5 ml cada, separadas por um intervalo ótimo de 6 a 8 semanas. A segunda dose é imprescindível para conseguir a proteção. Este esquema é válido a partir dos três meses de idade. A necessidade de uma terceira dose de vacinação em zonas epidêmicas, está em fase final de estudo.

- Validade

A vacina¹ é considerada válida durante vinte e quatro (24) meses após a sua fabricação.

- Apresentação

Frascos-ampolas de 1, 5, 10 e 20 doses.

- Cuidados especiais de conservação

Conservar em temperatura de 2°C a 8°C, sem congelar. Evitar exposição a agentes físicos como: luz intensa, radiações, etc. Manter em lugar fresco, seco e ao abrigo da luz.

Laboratório ENILA.