VASCLIN

COMPOSIÇÕES E APRESENTAÇÕES - VASCLIN

USO ADULTO

Cada cápsula de VASCLIN 100/60 contém:Ácido acetilsalicílico....................100 mg
Mononitrato de isossorbida....................60 mg
Excipientes: (lactose, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose e sacarose)...q.s.p..... 1 cápsula
Cartucho contendo frasco plástico com 30 cápsulas.
Cada cápsula de VASCLIN 100/40 contém:
Ácido acetilsalicílico ....................100 mg
Mononitrato de isossorbida .................... 40 mg
Excipientes: (lactose, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose e sacarose)...q.s.p..... 1 cápsula
Cartucho contendo frasco plástico com 30 cápsulas.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - VASCLIN

O VASCLIN (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) é utilizado para a
profilaxia e o tratamento da angina¹ de peito e da isquemia² miocárdica possuindo ação
antiagregante plaquetária.
Este medicamento deve ser conservado em local com temperatura abaixo de 25°C,
protegido da luz e umidade.
O prazo de validade do medicamento é de 24 meses e encontra- se impresso no cartucho
e embalagem interna. Não utilize o produto após o prazo de validade, sob o risco de não
produzir os efeitos esperados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, podem ocorrer
ocasionalmente: hipotensão⁴, cefaléia⁵ e vasodilatação cutânea com eritema⁶, sintomas⁷
que tendem a desaparecerem no decorrer do tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início
ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - VASCLIN

O mononitrato de isossorbida é um metabólito ativo do dinitrato de isossorbida que age relaxando a musculatura lisa dos vasos sangüíneos⁸. A droga exerce um efeito vasodilatador nas veias⁹ periféricas e nas arteríolas diminuindo a pré- carga e a pós-carga cardíaca.Como conseqüência, há uma redução da pressão diastólica¹⁰ com diminuição do ventrículo e do esforço de suas paredes, reduzindo a demanda de oxigênio. Ocorre também a diminui
ção da resistência vascular¹¹ pulmonar. O mononitrato de isossorbida é absorvido pelo trato gastrintestinal e não sofre efeito de primeira passagem. A droga é metabolizada no
fígado¹² para metabólitos inativos e a meia- vida de eliminação é de 5 horas.
O ácido acetilsalicílico exerce sua ação antitrombótica inibindo a enzima¹³ ciclooxigenase
nas plaquetas¹⁴; desse modo é evitada a formação do agente agregante tromboxane A2.
O ácido acetilsalicílico pode também inibir reversivelmente a formação de prostaciclína (prostaglandina I2) nos vasos sangüíneos⁸. Esta droga é bem absorvida no trato gastrintestinal e sua meia- vida de eliminação varia de 2 a 12 horas, dependendo da dose. O ácido acetilsalicílico é excretado principalmente por via renal¹⁵.
VASCLIN (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) apresenta- se na forma de cápsulas com microgrânulos gastroresistentes de ácido acetilsalicílico e microgrânulos
de dissolução cronogramada de mononitrato de isossorbida. Esta formulação permite a adoção de um esquema posológico de dose única diária.

INDICAÇÕES - VASCLIN

Profilaxia e tratamento da angina¹ de peito e da isquemia² miocárdica com ação
antiagregante e plaquetária.
Como auxiliar terapêutico, a critério médico: durante a fase aguda do infarto¹⁶ do
miocárdio, da angina¹ instável e no tratamento da insuficiência cardíaca¹⁷, principalmente
de origem isquêmica coronária.

CONTRA-INDICAÇÕES - VASCLIN

Insuficiência¹⁸ cérebro- vascular¹¹ severa, hemorragia¹⁹ cerebral, ferimentos na cabeça, hipovolemia²⁰, hipotensão⁴, anemia²¹ profunda, infarto¹⁶ agudo²² do miocárdio com baixa pressão de enchimento do ventrículo esquerdo, doenças hemorrágicas, úlcera péptica²³ e alergia²⁴ a algum componente da fórmula.

PRECAUÇÕES - VASCLIN

Deve- se utilizar com cautela em pacientes com insuÞ ciência renal¹⁵ ou hepática, glaucoma²⁵, no hipotireoidismo²⁶ e em pacientes desnutridos.O álcool pode intensificar o efeito vasodilatador dos nitratos.
Uso durante a gravidez³: Não existem estudos adequados e bem controlados com
VASCLIN (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) em mulheres grávidas.
Como não foi estabelecido sua utilização com segurança, VASCLIN (ácido acetilsalicílico e isossorbida) não deve ser utilizado durante a gravidez³, a não ser que os benefícios esperados para a paciente sejam maiores que os potenciais riscos para o feto, à critério médico.
Uso durante a lactação²⁷: Não se estudou a excreção dos componentes do VASCLIN
(ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) no leite materno. Tendo em vista que algumas drogas são excretadas através desta via, o médico deverá decidir entre
interromper a amamentação²⁸ ou suspender o tratamento com VASCLIN (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) considerando a relevância do medicamento
para a mãe e o risco potencial para a criança.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - VASCLIN

Podem ocorrer interações com anti- hipertensivos, anticoagulantes, valproato sódico,
fenitoína, hipoglicemiantes orais²⁹, metoclopramida, sulfonamidas, metotrexato, corticoester
óides, AINES, diuréticos³⁰, probenecida e sildenafil.

REAÇÕES ADVERSAS - VASCLIN

Podem ocorrer ocasionalmente: hipotensão⁴, cefaléia⁵ e vasodilatação cutânea com eritema⁶,sintomas⁷ que tendem a desaparecer no decorrer do tratamento.

POSOLOGIA - VASCLIN

Tomar uma cápsula pela manhã ou a critério médico.

SUPERDOSAGEM - VASCLIN

Em caso de superdosagem sugere- se a rápida remoção do material ingerido por meiode lavagem gástrica³¹. Na ocorrência de metemoglobinemia, administrar 1 a 2 mg/Kg
de azul de metileno a 1% por via intravenosa. Caso necessário, administrar oxigênio,
acelerar a excreção e monitorar o balanço hídro- eletrolítico, a temperatura e a atividade
respiratória.

PACIENTES IDOSOS - VASCLIN

O VASCLIN (ácido acetilsalicílico e mononitrato de isossorbida) poderá ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas às contra- indicações,
precauções, interações medicamentosas e reações adversas deste medicamento.

ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS
TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE
INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVIS
ÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE
SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER
NOTIFICADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, lote e validade: VIDE CARTUCHO
Reg. MS Nº 1.0033.0091
Farmacêutico Responsável:
Dr. Lupércio Calefe - CRF - SP nº 6933.