VIBRAL

Vibral®

Dropropizina

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - VIBRAL

XAROPE - frasco com 120 mL.
XAROPE PEDIÁTRICO - frasco com 120 mL.
GOTAS - frasco com 10 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÕES - VIBRAL

XAROPE - cada copo-medida (10 mL) contém:
Dropropizina .................... 30 mg
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, sacarose, ácido benzóico, benzoato de sódio, corante,
essência, água desionizada, q.s.p. .................... 10 mL
O xarope contém 0,650 g/mL de açúcar¹ na forma de sacarose.

XAROPE PEDIÁTRICO - cada copo-medida (10 mL) contém:
Dropropizina .................... 15 mg
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, sacarose, ácido benzóico, benzoato de sódio, corante,
essência, água desionizada, q.s.p. .................... 10 mL
O xarope pediátrico contém 0,680 g/mL de açúcar¹ na forma de sacarose.

GOTAS - cada mL (30 gotas) contém:
Dropropizina .................... 30 mg
Excipientes: ácido cítrico monoidratado, sacarose, ácido benzóico, benzoato de sódio,
ciclamato de sódio, corante, essência, água desionizada q.s.p. ....................1 mL
Cada mL (30 gotas) contém 0,680 g de açúcar¹ na forma de sacarose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - VIBRAL

Ação esperada do medicamento: VIBRAL® é um sedativo da tosse que age rapidamente
sobre o reflexo da tosse originado na árvore traqueo- brônquica, diminuindo a intensidade e o
número dos acessos, permitindo pronto alívio ao paciente. VIBRAL® também tem ação sobre
a contração brônquica, melhorando a ventilação dos pulmões².
O xarope possui agradável sabor de framboesa e excelente tolerância gástrica.
Cuidados de armazenamento/Prazo de validade: o produto apresenta validade de 36 meses
após a data de fabricação, devendo ser mantido à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e
protegido da luz.
Gravidez³ e lactação⁴: não há riscos na administração e, embora não tenham sido relatados
efeitos teratogênicos em animais, não usar durante o primeiro trimestre de gravidez³. Portanto
informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração/Interrupção do tratamento: siga a orientação do seu médico,
respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas
com a posologia recomendada. Em doses muito elevadas podem ocorrer náuseas⁵ e sonolência.
Informar seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
Como VIBRAL® age perifericamente, não há risco de vômitos⁶ ou depressão da respiração,
como ocorre com os medicamentos antitussígenos de ação central.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".

Contra- indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Em pacientes diabéticos deve- se considerar o conteúdo de açúcar¹ presente em cada
apresentação (vide item "COMPOSIÇÕES").

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - VIBRAL

PROPRIEDADES - VIBRAL

A dropropizina é um antitussígeno sintético de ação predominantemente periférica, que age
por inibição do arco reflexo da tosse, através da redução da excitabilidade dos receptores
traqueo- brônquicos.
Desta forma, é um sedativo da tosse com ação miorrelaxante⁷ brônquica, produzindo melhora
na ventilação pulmonar, isento dos efeitos secundários dos antitussígenos de ação central, em
especial a depressão respiratória e o efeito emético.
Sua eficácia foi demonstrada através de inúmeros estudos clínicos, sendo que as primeiras
administrações já produzem considerável diminuição da intensidade e número dos acessos de
tosse, permitindo rápido alívio ao paciente. Tem, também, ação lítica sobre o broncoespasmo⁸
produzido pela histamina, e portanto, tem alguma atividade sobre as tosses de origem alérgica.
Em animais de laboratório foram comprovadas leve ação analgésica central e fraca atividade
hipotensora e adrenolítica. O xarope possui sabor agradável de framboesa e excelente
tolerância gástrica.

INDICAÇÕES - VIBRAL

Nas tosses improdutivas ou exageradas, irritativas, espasmódicas e secas, causadas por
processos inflamatórios, infecciosos, irritativos e alérgicos das vias aéreas superiores e
brônquicas.

CONTRA-INDICAÇÕES - VIBRAL

Hipersensibilidade conhecida à dropropizina ou a qualquer componente da fórmula.

PRECAUÇÕES - VIBRAL

Embora não tenham sido descritos efeitos teratogênicos com a dropropizina, evitar seu uso no
1º trimestre de gravidez³.
Em pacientes diabéticos deve- se considerar o conteúdo de açúcar¹ presente em cada
apresentação (vide item "COMPOSIÇÕES").

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - VIBRAL

Ainda não foram descritas interações medicamentosas com dropropizina.

REAÇÕES ADVERSAS - VIBRAL

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas com a posologia
recomendada. Em doses elevadas, pode haver náuseas⁵ e sonolência, mas não ocorrem
hipotensão⁹, sedação ou indução ao sono.

POSOLOGIA - VIBRAL

XAROPE - Adultos: 1 copo-medida, 4 vezes ao dia.

XAROPE PEDIÁTRICO - Crianças até 3 anos: 1/4 a 1/2 copo-medida, 4 vezes ao dia.
Acima dessa idade: 1 copo- medida, 4 vezes ao dia.

GOTAS - Crianças até 3 anos: 4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
Acima dessa idade: 15 gotas, 4 vezes ao dia.
Adultos: 30 gotas, 4 vezes ao dia.

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - VIBRAL

No caso de ingestão acidental não são necessárias medidas específicas. Induzir o vômito¹⁰ e
tomar cuidados gerais.

PACIENTES IDOSOS - VIBRAL

Até o momento não há evidência que sugira que a resposta deste grupo etário seja diferente
daquela apresentada por pacientes mais jovens.

Reg. MS - 1.0082.0057
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001- 95
SAC: 0800- 141500