Composição - VINCRISTINA

CADA FRASCO- AMPOLA DE LIOFILIZADO CONTEM: SULFATO DE VINCRISTINA 1 MG. LACTOSE 10 MG. CADA FRASCO-AMPOLA DE DILUENTE CONTEM: CLORETO DE SODIO 90 MG, ALCOOL BENZILICO 90 MG, AGUA PARA INJECAO¹ Q.S.P. 10 ML.

Posologia e Administração - VINCRISTINA

O SULFATO DE VINCRISTINA SO DEVE SER ADMINISTRADO POR VIA INTRAVENOSA E A INTERVALOS SEMANAIS. O SULFATO DE VINCRISTINA USADO ASSOCIADO COM CORTICOSTEROIDES REPRESENTA ATUALMENTE O TRATAMENTO DE ESCOLHA PARA INDUZIR A REMISSAO DA LEUCEMIA² EM CRIANCAS. A DOSE USUAL PARA CRIANCAS E DE 2 MG/M2 DE SUPERFICIE CORPOREA, SEMANALMENTE. NOS ADULTOS O TRATAMENTO INICIA COM DOSES DE 0,01 MG/KG DE PESO CORPOREO. APOS A OBSERVACAO DO PACIENTE DURANTE 1 SEMANA, A DOSE E ELEVADA POR AUMENTOS SEMANAIS DE 0,01 MG/KG ATE QUE SEJA ALCANCADA A RESPOSTA DESEJADA OU ATE QUE SEJA VERIFICADA TOXICIDADE. PACIENTES ADULTOS COM CARCINOMAS OU LINFOMAS FREQUENTEMENTE RESPONDEM A DOSES SEMANAIS DE 0,02 A 0,05 MG/KG. QUANDO USADA COM OUTRAS DROGAS, POR EXEMPLO, NO REGIME MOPP, A DOSE RECOMENDADA DE VINCRISTINA E DE 1 A 1,5 MG/M2 DE SUPERFICIE CORPOREA. DOSES ELEVADAS DE VINCRISTINA SAO MAIS BEM TOLERADAS POR CRIANCAS COM LEUCEMIA² DO QUE POR ADULTOS, QUE PODEM APRESENTAR TOXICIDADE NEUROLOGICA GRAVE. A ADMINISTRACAO DA SUBSTANCIA, COM FREQUENCIA MAIOR DO QUE UMA VEZ POR SEMANA OU EM DOSES MAIORES, PARECE AUMENTAR AS MANIFESTACOES TOXICAS SEM MELHORA PROPORCIONAL DO INDICE DE RESPOSTAS. - ATENCAO: 1. DEVE-SE OBSERVAR CAUTELA EXTREMA NO CALCULO³ E NA ADMINISTRACAO DA DOSE, UMA VEZ QUE A SUPERDOSAGEM PODE OCASIONAR ACIDENTES GRAVES OU FATAIS. 2. E EXTREMAMENTE IMPORTANTE QUE A AGULHA ESTEJA CORRETAMENTE POSICIONADA NA VEIA ANTES QUE A SOLUCAO SEJA INJETADA, JA QUE O EXTRAVASAMENTO DO LIQUIDO PODERA CAUSAR CONSIDERAVEL IRRITACAO; NESTE CASO, A INJECAO¹ DEVERA SER IMEDIATAMENTE INTERROMPIDA E QUALQUER VOLUME RESTANTE INJETADO EM OUTRA VEIA. A INJECAO¹ LOCAL DE HIALURONIDASE E A APLICACAO DE CALOR MODERADO NO SITIO DO EXTRAVASAMENTO AJUDARA A DISPERSAR A SUBSTANCIA, A REDUZIR O DESCONFORTO E A POSSIBILIDADE DE CELULITE⁴.

Precauções - VINCRISTINA

A AVALIACAO CLINICA E NECESSARIA PARA DETECTAR A NECESSIDADE DE MODIFICACAO DA DOSE, POIS APOS A ADMINISTRACAO DO SULFATO DE VINCRISTINA, ALGUNS PACIENTES PODEM TER QUEDA NA CONTAGEM DE LEUCOCITOS⁵ E PLAQUETAS⁶, PARTICULARMENTE QUANDO A TERAPIA PREVIA OU A PROPRIA DOENCA REDUZIU A FUNCAO DA MEDULA OSSEA. RECOMENDA- SE FAZER UM HEMOGRAMA COMPLETO ANTES DA ADMINISTRACAO DE CADA DOSE. A OCORRENCIA DE LEUCOPENIA⁷ OU DE INFECCAO⁸ EXIGE RIGOROSA PONDERACAO ANTES DE SER ADMINISTRADA A DOSE SUBSEQUENTE. DIANTE DO DIAGNOSTICO⁹ DE LEUCEMIA² DO SNC OUTRAS DROGAS PODERAO SER NECESSARIAS, VISTO QUE O SULFATO DE VINCRISTINA NAO ATRAVESSA A BARREIRA HEMATENCEFALICA EM QUANTIDADES SATISFATORIAS. RECOMENDA-SE ATENCAO ESPECIAL QUANTO A POSOLOGIA E EFEITOS COLATERAIS NEUROLOGICOS, NO CASO DO SULFATO DE VINCRISTINA SER ADMINISTRADO A PACIENTES PORTADORES DE DOENCA NEUROMUSCULAR PREEXISTENTE OU QUE ESTEJAM EM USO DE OUTRAS DROGAS COM POTENCIAL NEUROTOXICO. DURANTE A INDUCAO DE REMISSAO DA LEUCEMIA² AGUDA PODE OCORRER UMA ELEVACAO DO ACIDO URICO. ASSIM SENDO TAIS NIVEIS DEVEM SER DETERMINADOS FREQUENTEMENTE DURANTE AS 3 A 4 PRIMEIRAS SEMANAS DE TRATAMENTO E MEDIDAS APROPRIADAS DEVEM SER TOMADAS PARA PREVENIR A NEFROPATIA¹⁰ URICA.

Reações Adversas - VINCRISTINA

EM GERAL AS REACOES ADVERSAS SAO REVERSIVEIS E RELACIONADAS A DOSE: A ALOPECIA¹¹ E MAIS COMUM E OS DISTURBIOS NEUROMUSCULARES, AS MAIS DESAGRADAVEIS. NEUROMUSCULARES: OBSERVA- SE FREQUENTEMENTE UMA SEQUENCIA NO DESENVOLVIMENTO DOS EFEITOS COLATERAIS NEUROMUSCULARES. INICIALMENTE, PODE-SE OBSERVAR APENAS DIMINUICAO SENSORIAL E PARESTESIAS¹². COM A CONTINUACAO DO TRATAMENTO PODEM APARECER DORES NEURITICAS E, POSTERIORMENTE, DIFICULDADES MOTORAS. AINDA NAO FOI RELATADA A EXISTENCIA DE UM PRODUTO CAPAZ DE ANULAR AS MANIFESTACOES MUSCULARES ASSOCIADAS A TERAPIA COM VINCRISTINA. PACIENTES COM AFECCOES NEUROLOGICAS PREEXISTENTES EXIBEM FREQUENTEMENTE EXACERBACAO DESSES SINTOMAS¹³ QUANDO O PRODUTO E ADMINISTRADO. CONVULSOES, FREQUENTEMENTE COM HIPERTENSAO¹⁴, TEM SIDO RELATADAS EM ALGUNS PACIENTES SOB TRATAMENTO COM VINCRISTINA. ATAXIA¹⁵, PARALISIA¹⁶ DO PE, PARESTESIA¹⁷ E ENTORPECIMENTO DOS DEDOS TAMBEM TEM SIDO REPORTADOS. GASTRINTESTINAIS: A OBSTIPACAO PODE TOMAR A FORMA DE BLOQUEIO DO COLON ASCENDENTE, PODENDO ENCONTRAR-SE O RETO¹⁸ VAZIO AO EXAME PROCTOLOGICO. A DOR ABDOMINAL OU COLICA NA PRESENCA DE UM RETO¹⁸ VAZIO PODE CONFUNDIR O MEDICO. UMA RADIOGRAFIA SIMPLES DO ABDOMEN E UTIL PARA DEMONSTRAR ESTA CONDICAO, SENDO QUE TODOS OS CASOS TEM RESPONDIDO AO USO DE LAXATIVOS E ENEMAS ALTOS. RECOMENDA-SE REGIME PROFILATICO ROTINEIRO CONTRA A OBSTIPACAO, EM TODOS OS PACIENTES RECEBENDO VINCRISTINA. ALEM DA OBSTIPACAO, PODE OCORRER ILEO PARALITICO, PARTICULARMENTE EM CRIANCAS PEQUENAS E EM PESSOAS IDOSAS. ESTE QUADRO, PODENDO MIMETIZAR UM ``ABDOMEN CIRURGICO'', RECUPERAR-SE-A COM A INTERRUPCAO TEMPORARIA DO TRATAMENTO COM O PRODUTO E COM TRATAMENTO SINTOMATICO. COLICAS¹⁹ ABDOMINAIS, VOMITOS²⁰ E DIARREIA²¹ TEM SIDO RELATADOS. RENAIS: PODE SER OBSERVADO AUMENTO DA RETENCAO URINARIA²² NOS PACIENTES MAIS IDOSOS COM GRAUS VARIADOS DE UROPATIA OBSTRUTIVA. E POSSIVEL QUE ALGUNS DESSES PACIENTES ESTEJAM RECEBENDO OUTRAS MEDICACOES CAPAZES DE AUMENTAR A RETENCAO; NESTE CASO, TAIS MEDICACOES DEVERAO SER TEMPORARIAMENTE INTERROMPIDAS DURANTE OS PRIMEIROS DIAS APOS A ADMINISTRACAO DE VINCRISTINA. POLIURIA²³ E DISURIA²⁴ TEM SIDO TAMBEM REPORTADAS. HEMATOLOGICOS: A VINCRISTINA PARECE NAO EXERCER QUALQUER EFEITO PERSISTENTE OU SIGNIFICATIVO SOBRE AS PLAQUETAS⁶ OU HEMACIAS²⁵. A TROMBOCITOPENIA²⁶, CASO PRESENTE AO INSTITUIR-SE A TERAPIA COM VINCRISTINA, PODE REALMENTE MELHORAR ANTES DA REMISSAO MEDULAR. PACIENTES COM FUNCAO RENAL²⁷ NORMAL DA MEDULA OSSEA NAO REVELAM NORMALMENTE LEUCOPENIA⁷ SIGNIFICATIVA, QUANDO TRATADOS COM AS DOSES RECOMENDADAS DE VINCRISTINA. OUTRAS REACOES ADVERSAS RELATADAS INCLUEM: PERDA DE PESO, FEBRE²⁸, MANIFESTACOES DE NERVOS CRANIANOS, ULCERACAO ORAL E DOR DE CABECA. TEM SIDO OBSERVADA A OCORRENCIA DE SINDROME²⁹ DE SECRECAO INADEQUADA DO HORMONIO³⁰ ANTIDIURETICO EM PACIENTES TRATADOS COM VINCRISTINA, SINDROME²⁹ ESTA QUE TEM SIDO DESCRITA EM ASSOCIACAO COM DIVERSAS DOENCAS. CARACTERIZA-SE POR UMA EXCRECAO ELEVADA DE SODIO EM PRESENCA DE HIPONATREMIA E COM AUSENCIA DE DOENCA RENAL²⁷ OU SUPRA-RENAL³¹, HIPOTENSAO³², DESIDRATACAO³³, AZOTEMIA, EDEMA³⁴; A RESTRICAO HIDRICA PROPORCIONARA MELHORA NA HIPONATREMIA E NA PERDA RENAL²⁷ DE SODIO. QUANDO SAO ADMINISTRADAS AS DOSES SEMANAIS RECOMENDADAS, AS REACOES ADVERSAS COMO LEUCOPENIA⁷, DOR NEURITICA; CONSTIPACAO³⁵ E DIFICULDADE DE ANDAR SAO GERALMENTE DE CURTA DURACAO (ISTO E, MENOS DE 7 A 10 DIAS). COM A DIMINUICAO DA DOSE, ESSES EFEITOS PODEM DIMINUIR OU DESAPARECER, PARECENDO AUMENTAR QUANDO A QUANTIDADE CALCULADA DA DROGA E ADMINISTRADA EM DOSES FRACIONADAS. OUTRAS REACOES ADVERSAS, TAIS COMO ALOPECIA¹¹, PERDA DE SENSIBILIDADE, PARESTESIA¹⁷, MARCHA INSEGURA, PERDA DOS REFLEXOS TENDINOSOS PROFUNDOS E DESGASTE MUSCULAR PODEM PERDURAR AO LONGO DO TRATAMENTO. NA MAIORIA DOS CASOS DESAPARECEM POR VOLTA DA SEXTA SEMANA APOS A DESCONTINUACAO DO TRATAMENTO, POREM EM ALGUNS PACIENTES OS DISTURBIOS NEUROMUSCULARES PODEM PERSISTIR POR PERIODOS MAIS PROLONGADOS. - SUPERDOSAGEM: O TRATAMENTO DE SUPERDOSAGEM DEVE INCLUIR: PREVENCAO DOS EFEITOS DA SINDROME²⁹ DE HIPOSSECRECAO DE HORMONIO³⁰ ANTIDIURETICO ATRAVES DE RESTRICAO HIDRICA E TALVEZ COM O EMPREGO DE DIURETICO³⁶ QUE ATUE SOBRE A ALCA DE HENLE E TUBULO DISTAL; ADMINISTRACAO DE FENOBARBITAL EM DOSES ANTICONVULSIVAS; USO DE CATARTICOS PARA PREVENIR O ILEO PARALITICO; MONITORIZACAO CARDIOVASCULAR E HEMOGRAMAS DIARIOS PARA ORIENTACAO NO CASO DE NECESSIDADE DE TRANSFUSAO³⁷. ANIMAIS DE LABORATORIO PODEM SER PROTEGIDOS DE DOSES LETAIS DE VINCRISTINA COM ACIDO FOLINICO. PARECE RAZOAVEL, PORTANTO, QUE PACIENTES SEJAM TRATADOS COM ACIDO FOLINICO. UM ESQUEMA SUGERIDO E A ADMINISTRACAO DE 15 MG DE ACIDO FOLINICO IV DE 3/3 HORAS DURANTE 24 HORAS, E A SEGUIR CADA 6 HORAS DURANTE PELO MENOS 48 HORAS. E DE SE PREVER A PERSISTENCIA DE NIVEIS TISSULARES ELEVADOS DA DROGA DURANTE 72 HORAS, NO MINIMO. O TRATAMENTO COM ACIDO FOLINICO NAO ELIMINA A NECESSIDADE DAS MEDIDAS DE SUPORTE MENCIONADAS.

Contra-indicações - VINCRISTINA

HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A DROGA. ATENCAO ESPECIAL DEVE SER DADA AS CONDICOES RELACIONADAS NOS ITENS ADVERTENCIAS E PRECAUCOES. ADVERTENCIA: A TERAPIA COM O SULFATO DE VINCRISTINA, A EXEMPLO DOS MEDICAMENTOS ONCOTERAPICOS EM GERAL, E POTENCIALMENTE PERIGOSA, PODENDO DAR MARGEM A COMPLICACOES FATAIS. RECOMENDA- SE POR ISSO QUE O MEDICAMENTO SEJA ADMINISTRADO SOB SUPERVISAO DE MEDICO QUALIFICADO, COM EXPERIENCIA NO MANEJO DE QUIMIOTERAPICOS ANTINEOPLASICOS. VINCRISTINA PODE SER PREJUDICIAL AO FETO QUANDO ADMINISTRADO EM MULHERES GRAVIDAS. NAO EXISTEM ADEQUADOS E BEM CONTROLADOS ESTUDOS EM MULHERES GRAVIDAS, SE ESTA DROGA FOR USADA DURANTE A GESTACAO. QUANDO ESTE PRODUTO E OUTROS AGENTES QUIMIOTERAPICOS FOREM USADOS EM INDIVIDUOS COM CAPACIDADE REPRODUTIVA, O MEDICO DEVERA AVALIAR OS BENEFICIOS CONTRA OS RISCOS EM POTENCIAL. O SULFATO DE VINCRISTINA NAO DEVE SER ADMINISTRADO POR VIA INTRATECAL.

Indicações - VINCRISTINA

A PRINCIPAL INDICACAO DO SULFATO DE VINCRISTINA E O TRATAMENTO DA LEUCEMIA² AGUDA. O PRODUTO TEM- SE REVELADO UTIL TAMBEM, EM COMBINACAO COM OUTROS AGENTES ONCOLITICOS, NA DOENCA DE HODGKIN³⁸, LINFOMAS MALIGNOS NAO HODGKIN (TIPOS LINFOCITICOS DE CELULAS MISTAS, HISTIOCISTICOS, NAO DIFERENCIADOS, NODULARES E DIFUSOS), RABDOMIOSSARCOMA, NEUROBLASTOMA, TUMOR³⁹ DE WILMS, CARCINOMA⁴⁰ DO CERVIX UTERINO, CANCER⁴¹ DA MAMA.

Apresentação - VINCRISTINA

EMBALAGENS CONTENDO 1 FRASCO- AMPOLA DE PO LIOFILO COM 1 MG DO PRINCIPIO ATIVO, ACOMPANHADO DE 1 FRASCO-AMPOLA COM 10 ML DE SOLUCAO DILUENTE.

Composição - VINCRISTINA

CADA FRASCO- AMPOLA CONTEM: SULFATO DE VINCRISTINA 1 MG; CADA AMPOLA DE 10 ML DE DILUENTE CONTEM: CLORETO DE SODIO 90 MG, ALCOOL BENZILICO 0,09 ML, AGUA BIDESTILADA Q.S.P. 10 ML.

Indicações - VINCRISTINA

MEDICACAO ANTINEOPLASICA.

Apresentação - VINCRISTINA

PO LIOFILO INJETAVEL 1 MG, EMBALAGEM COM 1 FRASCO- AMPOLA DE PO LIOFILO MAIS UMA AMPOLA COM 10 ML DE DILUENTE.

Composição - VINCRISTINA

CADA ML CONTEM: SULFATO DE VINCRISTINA 1 MG; EXCIPIENTES Q.S.P. 1 ML; EXCIPIENTES: MANITOL, NIPAGIM, NIPAZOL E AGUA PARA INJECAO¹.

Indicações - VINCRISTINA

TRATAMENTO DE LEUCEMIA² AGUDA. O SULFATO DE VINCRISTINA TEM TAMBEM DEMONSTRADO SER UTIL, EM COMBINACAO COM OUTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS, NA DOENCA DE HODGKIN³⁸, LINFOMAS MALIGNOS NAO HODGKIN (TIPO LINFOCITICOS, DE CELULAS MISTAS, HISTIOCITICOS, NAO DIFERENCIADOS, NODULARES E DIFUSOS), RABDOMIOSSARCOMA, NEUROBLASTOMA, TUMOR³⁹ DE WILMS, SARCOMA⁴² OSTEOGENICO, MICOSE⁴³ FUNGOIDE, SARCOMA⁴² DE EWING, CARCINOMA⁴⁰ DO CERVIX UTERINO, CANCER⁴¹ DE MAMA, MELANOMA⁴⁴ MALIGNO, CARCINOMAS DE CELULAS EM GRAO DE AVEIA E TUMORES GINECOLOGICOS DA INFANCIA.

Contra-indicações - VINCRISTINA

HIPERSENSIBILIDADE AO SULFATO DE VINCRISTINA; GRAVIDEZ⁴⁵; LACTACAO⁴⁶; FORMA DESMIELINIZANTE DA SINDROME²⁹ DE CHARCOT- MARIE-TOOTH.

Precauções - VINCRISTINA

ADVERTENCIAS: COMO AINDA NAO FORAM REALIZADOS ESTUDOS DE REPRODUTIBILIDADE EM ANIMAIS, NAO SE DISPOEM DE INFORMACOES ADEQUADAS SOBRE O TIPO DE ACAO DESTE FARMACO SOBRE A FERTILIDADE HUMANA, POTENCIAL TERATOGENICO⁴⁷ OU CAPACIDADE DE PROVOCAR MALFORMACOES NO FETO. QUANDO DA ADMINISTRACAO DESTE OU OUTROS AGENTES QUIMIOTERAPICOS EM INDIVIDUOS COM CAPACIDADE REPRODUTORA, A AVALIACAO DO FATOR RISCO/BENEFICIO DEVE SER FEITA PELO MEDICO RESPONSAVEL. NAO DEVE SER ADMINISTRADO POR VIA INTRATECAL: ESTE TIPO DE ADMINISTRACAO GERALMENTE RESULTA EM MORTE. DEVIDO A SUA RAPIDA ACAO EM CERTOS TUMORES SENSIVEIS, SULFATO DE VINCRISTINA PODE CAUSAR NEFROPATIA¹⁰ URICA AGUDA; POR ELEVACAO SERICA DO ACIDO URICO EM PACIENTES COM GRANDES MASSAS TUMORAIS, TAIS COMO PACIENTES COM LEUCEMIA² LINFOBLASTICA AGUDA E CONTAGEM ALTA DE LEUCOCITOS⁵, CONSEQUENTE A ADMINISTRACAO DE FARMACOS ANTINEOPLASICOS, FOI TAMBEM RELATADA COM O EMPREGO DO PRODUTO. PRESENCA DE LEUCOPENIA⁷ OU DE INFECCAO⁸ COMPLICANTE JUSTIFICA METICULOSA PONDERACAO ANTES DA ADMINISTRACAO DA DOSE SUBSEQUENTE, MESMO IMPLICANDO EM ALGUM ATRASO. SE FOR DIAGNOSTICADA LEUCEMIA² NO SISTEMA NERVOSO⁴⁸ CENTRAL, OUTROS FARMACOS E VIAS DE ADMINISTRACAO PODERAO SER NECESSARIOS, VISTO PARECER O PRODUTO SER INCAPAZ DE ATRAVESSAR A BARREIRA HEMATOCEFALICA EM QUANTIDADES ADEQUADAS. ESPECIAL ATENCAO DEVERA SER DADA A POSOLOGIA E AOS EFEITOS COLATERAIS NEUROLOGICOS, CASO SEJA O PRODUTO ADMINISTRADO A PACIENTES COM DOENCAS NEUROMUSCULARES PREEXISTENTES, BEM COMO QUANDO OUTROS FARMACOS DE POTENCIAL NEUROTOXICO ESTIVEREM SENDO EMPREGADOS. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: PODE ELEVAR AS CONCENTRACOES DE ACIDO URICO QUANDO ADMINISTRADA CONCOMITANTEMENTE COM ALOPURINOL, COLCHICINA OU PROBENECIDA; REDUZ OS NIVEIS SANGUINEOS DA FENITOINA; POR TER A CAPACIDADE DE SUPRIMIR OS MECANISMOS DE DEFESA NORMAIS, PODE DIMINUIR A RESPOSTA DE ANTICORPOS⁴⁹ DO PACIENTE QUANDO TOMADA COM VACINA⁵⁰ DE VIRUS⁵¹ MORTOS; DEVE-SE GUARDAR INTERVALO DE 3 MESES A 1 ANO ENTRE AS APLICACOES DAS DUAS MEDICACOES; POR TER A CAPACIDADE DE SUPRIMIR OS MECANISMOS DE DEFESA NORMAIS, PODE POTENCIALIZAR A REPLICACAO DO VIRUS⁵¹ DA VACINA⁵⁰ COM VIRUS⁵¹ ATENUADOS, AUMENTAR OS EFEITOS ADVERSOS DO VIRUS⁵¹ DA VACINA⁵⁰ E DIMINUIR A RESPOSTA DE ANTICORPOS⁴⁹ DO PACIENTE; DEVE-SE GUARDAR GERALMENTE INTERVALO DE TRES MESES A UM ANO ENTRE AS APLICACOES DAS DUAS MEDICACOES; MEDICAMENTOS QUE CAUSAM DISCRASIAS SANGUINEAS⁵² PODEM AUMENTAR SEUS EFEITOS LEUCOPENICOS E/OU TROMBOCITOPENICOS; DOXORRUBICINA E PREDNISONA PODEM ACARRETAR AUMENTO NA MIELODEPRESSAO; OUTROS MIELODEPRESSORES OU RADIOTERAPIA⁵³ PODEM AUMENTAR SEUS EFEITOS MIELODEPRESSORES; OUTROS MEDICAMENTOS NEUROTOXICOS E IRRADIACAO DA CORDA ESPINAL PODEM ACARRETAR NEUROTOXICIDADE ADITIVA.

Reações Adversas - VINCRISTINA

EM GERAL, OS EFEITOS COLATERAIS SAO REVERSIVEIS E RELACIONADOS COM A DOSE, SENDO ALOPECIA¹¹ O MAIS COMUM; OS DISTURBIOS NEUROMUSCULARES SAO OS MAIS DESAGRADAVEIS. NEUROMUSCULARES: GERALMENTE, HA UMA SEQUENCIA NO DESENVOLVIMENTO DOS EFEITOS COLATERAIS NEUROMUSCULARES. INICIALMENTE, SAO NOTADAS APENAS DIMINUICAO SENSORIAL E PARESTESIAS¹². CONTINUANDO- SE O TRATAMENTO, PODEM APARECER DORES NEURITICAS E, POSTERIORMENTE, DIFICULDADE MOTORA. AINDA NAO FOI RELATADA A EXISTENCIA DE ALGUM COMPOSTO QUE POSSA ANULAR AS MANIFESTACOES MUSCULARES QUE ACOMPANHAM A TERAPEUTICA COM SULFATO DE VINCRISTINA. PACIENTES COM AFECCOES NEUROLOGICAS PREEXISTENTES EXIBEM FREQUENTEMENTE EXACERBACAO DESTES SINTOMAS¹³ QUANDO O PRODUTO E ADMINISTRADO. CONVULSOES, GERALMENTE COM HIPERTENSAO¹⁴, TEM SIDO RELATADAS EM ALGUNS POUCOS PACIENTES RECEBENDO SULFATO DE VINCRISTINA. ATAXIA¹⁵, PARALISIA¹⁶ DO PE, PARESTESIA¹⁷ E ENTORPECIMENTO DOS DEDOS TAMBEM TEM SIDO OBSERVADOS. MIELODEPRESSAO: E GERALMENTE MINIMA. A CONTAGEM DE LEUCOCITOS⁵ ATINGE O PONTO MAIS DEPRIMENTE CERCA DE 4 DIAS APOS A ADMINISTRACAO DE UMA DOSE UNICA DE SULFATO DE VINCRISTINA E A RECUPERACAO SE INICIA NO QUINTO DIA. A CONTAGEM DE PLAQUETAS⁶ GERALMENTE NAO E AFETADA. GASTRINTESTINAIS: A COLICA ABDOMINAL E A OBSTIPACAO PODEM-SE TORNAR A FORMA DE BLOQUEIO DO COLO ASCENDENTE, PODENDO O RETO¹⁸ ENCONTRAR-SE VAZIO NUM EXAME PROCTOLOGICO ESPECIALMENTE EM PACIENTES MAIS IDOSOS. A DOR ABDOMINAL OU COLICA NA PRESENCA DE UM RETO¹⁸ VAZIO, PODE CONFUNDIR O MEDICO. UMA RADIOGRAFIA SIMPLES DO ABDOMEN E UTIL PARA DEMONSTRAR ESTA CONDICAO, SENDO QUE TODOS OS CASOS TEM RESPONDIDO AO EMPREGO DE LAXATIVOS E ENEMAS ALTOS. RECOMENDA-SE UM REGIME PROFILATICO ROTINEIRO CONTRA A OBSTIPACAO PARA TODOS OS PACIENTES RECEBENDO VINCRISTINA. ALEM DA OBSTIPACAO, PODE OCORRER ILEO PARALITICO, PARTICULARMENTE EM CRIANCAS PEQUENAS E PESSOAS IDOSAS. ESTE QUADRO, PODENDO MIMETIZAR UM " ABDOMEN CIRURGICO", RECUPERAR-SE-A COM A INTERRUPCAO TEMPORARIA DO TRATAMENTO COM O PRODUTO E COM TRATAMENTO SINTOMATICO. COLICAS¹⁹ ABDOMINAIS, VOMITOS²⁰ E DIARREIAS TEM SIDO REPORTADOS. RENAIS: RETENCAO URINARIA²² AUMENTADA PODERA SER OBSERVADA NOS PACIENTES MAIS IDOSOS, COM GRAUS VARIADOS DE UROPATIA OBSTRUTIVA. MUITOS DESTES PACIENTES PODEM ESTAR RECEBENDO OUTRAS MEDICACOES, AS QUAIS POR SI MESMAS, AUMENTAM A RETENCAO; ESTAS MEDICACOES DEVEM SER TEMPORARIAMENTE SUSPENSAS DURANTE OS PRIMEIROS DIAS APOS A ADMINISTRACAO DO PRODUTO. POLIURIA²³ E DISURIA²⁴ TEM SIDO RELATADAS. HEMATOLOGICOS: O SULFATO DE VINCRISTINA NAO PARECE EXERCER QUALQUER EFEITO CONSTANTE OU SIGNIFICATIVO SOBRE AS PLAQUETAS⁶ OU HEMACIAS²⁵. A TROMBOCITOPENIA²⁶, SE PRESENTE QUANDO A TERAPEUTICA COM O PRODUTO E INICIADA, PODE REALMENTE MELHORAR ANTES DO APARECIMENTO DE REMISSAO NA MEDULA. PACIENTES COM FUNCAO NORMAL DE MEDULA OSSEA NAO DEMONSTRARAM LEUCOPENIA⁷ SIGNIFICANTE QUANDO DOSES RECOMENDADAS DE SULFATO DE VINCRISTINA SAO UTILIZADAS. OUTROS: OUTROS EFEITOS COLATERAIS QUE TEM SIDO RELATADOS SAO: PERDA DE PESO, FEBRE²⁸, MANIFESTACOES DE NERVOS CRANIANOS, ULCERACAO ORAL E CEFALEIAS⁵⁴. TEM SIDO OBSERVADA A OCORRENCIA DE SINDROME²⁹ DE SECRECAO INAPROPRIADA DE HORMONIO³⁰ ANTIDIURETICO EM PACIENTES TRATADOS COM SULFATO DE VINCRISTINA, SINDROME²⁹ ESTA QUE TEM SIDO DESCRITA EM ASSOCIACAO COM DIVERSAS DOENCAS. CARACTERIZA-SE POR UMA EXCRECAO URINARIA ELEVADA DE SODIO NA PRESENCA DE HIPONATREMIA E, NA AUSENCIA DE DOENCA RENAL²⁷ OU SUPRA-RENAL³¹, HIPOTENSAO³², DESIDRATACAO³³, AZOTEMIA E EDEMA³⁴ CLINICO; COM A PRIVACAO HIDRICA, OCORRE MELHORA NA HIPONATREMIA E NA PERDA RENAL²⁷ DE SODIO. QUANDO AS DOSES SEMANAIS RECOMENDADAS DO FARMACO SAO ADMINISTRADAS, OS EFEITOS COLATERAIS COMO LEUCOPENIA⁷, DOR NEFRITICA E OBSTIPACAO SAO GERALMENTE DE CURTA DURACAO (7 A 10 DIAS). COM A DIMINUICAO DA DOSE, ESTES EFEITOS PODEM DIMINUIR OU DESAPARECER, PARECENDO AUMENTAR QUANDO A QUANTIDADE CALCULADA DO FARMACO E ADMINISTRADA EM DOSES DIVIDIDAS. ALGUNS EFEITOS COLATERAIS, TAIS COMO ALOPECIA¹¹, PERDA DE SENSIBILIDADE, PARESTESIA¹⁷, MARCHA INSEGURA, DIFICULDADE EM ANDAR, PERDA DOS REFLEXOS TENDINOSOS PROFUNDOS E DE MASSA MUSCULAR PODEM PERMANECER PELO MENOS ENQUANTO DURAR O TRATAMENTO. NA MAIORIA DOS CASOS, ESSES EFEITOS TEM DESAPARECIDO POR VOLTA DA SEXTA SEMANA APOS A SUSPENSAO DO TRATAMENTO, POREM EM ALGUNS CASOS AS DIFICULDADES NEUROMUSCULARES PODEM PERSISTIR POR PERIODOS MAIS PROLONGADOS.

Posologia e Administração - VINCRISTINA

VINCRISTINA E UM ANTINEOPLASICO ALTAMENTE VESICANTE E PARA O SEU MANUSEIO DEVEM SER TOMADAS AS SEGUINTES PRECAUCOES: SOMENTE DEVE SER MANUSEADA POR PESSOAL TREINADO EM LOCAL APROPRIADO; E RECOMENDADO O USO DE LUVAS E ROUPAS APROPRIADAS; SE A SOLUCAO DE SULFATO DE VINCRISTINA ENTRAR EM CONTATO COM A PELE, LAVAR A REGIAO COM AGUA E SABAO, SEM ESFREGAR, IMEDIATA E COMPLETAMENTE. SE HOUVER O CONTATO COM MEMBRANAS MUCOSAS, DEVE- SE ENXAGUAR AS MESMAS COM AGUA E SORO⁵⁵ FISIOLOGICO. MUITO CUIDADO DEVE SER OBSERVADO QUANDO DO CALCULO³ E DA ADMINISTRACAO DAS DOSES DO PRODUTO, POIS A SUPERDOSAGEM PODE PROVOCAR MANIFESTACOES GRAVES OU FATAIS, SENDO A DOSE MAXIMA DE 2,0 MG/M2 POR SEMANA. EM ADULTOS DOSES SUPERIORES A 2,0 MG/M2 POR SEMANA SAO MUITO TOXICAS, NAO PRODUZINDO NENHUM AUMENTO SIGNIFICATIVO NA ATIVIDADE ANTITUMORAL. A APLICACAO DEVE SER FEITA POR VIA INTRAVENOSA, LENTAMENTE, A INTERVALOS SEMANAIS, PODENDO SER APLICADO DIRETAMENTE OU EM INFUSAO. CASO UTILIZADA A INFUSAO, DEVE-SE DILUIR O MEDICAMENTO EM SORO⁵⁵ GLICOSADO A 5%. ADULTOS: A DOSE USUAL E DE 1,4 MG/M2. CRIANCAS (COM MAIS DE 1 ANO): 2 MG/M2. CRIANCAS COM MENOS DE 10 KG DE PESO OU COM AREA CORPORAL DE MENOS DE 1 M2, 0,05 MG/KG UMA VEZ POR SEMANA PARA EVITAR NEUROTOXICIDADE EXCESSIVA. INSTRUCOES DE USO: A AGULHA DEVERA ESTAR CORRETAMENTE POSICIONADA NA VEIA, POIS O EXTRAVASAMENTO DO PRODUTO NOS TECIDOS ADJACENTES PODERA CAUSAR GRANDE IRRITACAO DEVENDO NESSE CASO SER SUSPENSA A INJECAO¹ E QUALQUER PORCAO RESTANTE DA DOSE DEVERA SER APLICADA EM OUTRA VEIA. ACONSELHA-SE, NESSE SENTIDO, APLICAR HIALORUNIDASE EM INJECAO¹ NO LOCAL E A APLICACAO DE CALOR NA AREA AFETADA, QUE AJUDAM A DISPERSAO DO MEDICAMENTO E DIMINUEM O DESCONFORTO E A POSSIBILIDADE DE CELULITE⁴. SE OCORRER PERDA DE PELE OU NECROSE⁵⁶ TECIDUAL, A AREA AFETADA PODE SER TRATADA COMO QUEIMADURA DE EXTENSAO E PROFUNDIDADE SEMELHANTES. NOTA: DEVEM SER CONSIDERADOS OS PROCEDIMENTOS QUANTO A MANIPULACAO E DESCARTE DAS DROGAS ANTICANCER; JA FORAM PUBLICADOS VARIOS GUIAS SOBRE ESTE ASSUNTO; POREM, NAO HA UM ACORDO GERAL DE QUE TODOS OS PROCEDIMENTOS RECOMENDADOS NESSES GUIAS SEJAM NECESSARIOS OU APROPRIADOS. TRATAMENTO DA SUPERDOSAGEM: APOS UMA SUPERDOSAGEM, DEVE-SE CONSIDERAR A PREVENCAO DAS COMPLICACOES RESULTANTES DA SINDROME²⁹ DE SECRECAO INAPROPRIADA DO HORMONIO³⁰ ANTIDIURETICO, INCLUINDO RESTRICAO DA INGESTAO DE LIQUIDOS E POSSIVELMENTE A ADMINISTRACAO DE UM DIURETICO³⁶ AGINDO SOBRE A ALCA DE HENLE. O TRATAMENTO DA SUPERDOSAGEM E SINTOMATICO E DE SUPORTE, INCLUI: ADMINISTRACAO DE DOSES ANTICONVULSIVANTES DE FENOBARBITAL; ENEMAS; MONITORIZACAO DAS FUNCOES CARDIOVASCULAR E DA CONTAGEM DE SANGUE⁵⁷; DEVEM SER TOMADAS MEDIDAS APROPRIADAS PARA PREVENIR INFECCOES

Apresentação - VINCRISTINA

SOLUCAO INJETAVEL: CAIXA CONTENDO 1 FRASCO- AMPOLA DE 1 ML.