Zimicina
Zimicina ®
Azitromicina diidratada
Reg. M.S. nº 1.0047.0373
Apresentações - Zimicina
2 comprimidos revestidos 500 mg2 comprimidos revestidos 500 mg
600 mg 5 ml
900 mg 22,5 mlIndicações - Zimicina
ZIMICINA é indicada em infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia1, infecções da pele e tecidos moles, em otite média2 e infecções do trato respiratório superior, incluindo sinusite3 e faringite4/tonsilite. Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher. No tratamento de infecções genitais não complicadas
devido a Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É também indicada no tratamento do cancro devido a Haemophilus ducreyi. Infecções concomitantes com Treponemae pallidum devem ser excluídas.
O uso deste agente é contra- indicado em indivíduos com história de reações alérgicas ou hipersensibilidade a azitromicina, eritromicina ou a qualquer um dos antibióticos macrolídeos ou ainda a qualquer componente da fórmula.
Cuidados e Advertências - Zimicina
Têm sido raramente relatadas reações alérgicas sérias, incluindo angioedemae anafilaxia5 (raramente fatal). Não há dados registrados do uso de azitromicina em pacientes com um clearance de creatinina6 < 40 mL/min; portanto deve- se ter cautela. ZIMICINA deve ser utilizada com cautela em pacientes com disfunção hepática significante. A azitromicina e derivados do ergô não devem ser coadministrados.
Não há evidências de que ZIMICINA possa afetar a habilidade do paciente de dirigir ou operar máquinas. A segurança na gravidez7 e lactação8 não foi ainda estabelecida, portanto deve ser utilizada nestes pacientes somente quando alternativas adequadas não estiverem disponíveis.
Antiácidos9: Não devem ser administrados simultaneamente.
Carbamazepina, Metilprednisolona, Teofilina, Terfenadina: A azitromicina não produziu nenhum efeito significativo na farmacocinética.
Cimetidina: Não foram observadas quaisquer. Ciclosporina: deve- se ter cuidado. Digoxina: A possibilidade de um aumento nos níveis de digoxina deve ser considerada.
Ergo: A possibilidade teórica de ergotismo contra- indica o uso.
Anticoagulantes Orais do Tipo Cumarínicos: Foram recebidos relatos de anticoagulação potenciada.
Zidovudina: Aumenta as concentrações do metabólito clinicamente ativo.
Didanosina: Não afetada a farmacocinética. Rifabutina: Não ter afetado as concentrações séricas.
Varfarina: Monitoração rotineira do tempo de protombina deverá ser realizada.
A ZIMICINA é bem tolerada, apresentando baixa incidência10 de reações adversas, como: Gastrintestinais, Sentidos Especiais (Disfunções auditivas, distúrbios de paladar), Genitourinário, Hematopoiético, Hepático/Biliar, Músculo/esquelético, Psiquiátrico, Reprodutivo, Sistema Nervoso11 Central e Periférico, Sistema Retículo- Endotelial e Série Branca, Pele/Anexos (reações alérgicas), Cardiovasculares e Gerais (astenia12 e parestesia13, monilíase e anafilaxia5).
A ZIMICINA deve ser administrada em dose única diária. ZIMICINA comprimidos revestidos ou suspensão oral podem ser administrados a qualquer hora do dia.
Adultos: Tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophillus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae suscetível, ZIMICINA deve ser administrada em dose oral única de 1000 mg. Para todas as outras administrações uma dose total de 1500 mg deve ser administrada em dose única diária de 500 mg durante 3 dias.
Crianças: A dose total em crianças é de 30 mg/kg que deve ser administrada em doses únicas diárias de 10 mg/kg durante 3 dias. Para crianças pesando entre 5 e 15 kg, e superior a 15 kg, ZIMICINA suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa14 de dosagem fornecida na embalagem, conforme tabela contida na bula do medicamento.
ZIMICINA comprimido revestido deve ser administrado somente em crianças pesando mais que 45Kg.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO
PRODUTO.
Zimicina - Laboratório
HEXAL
Av. Itaboraí, 1425
São Paulo/SP
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