ZIPROL

Composição - ZIPROL

cada comprimido contém: pantoprazol 20 mg(adicionado na forma de pantoprazol sódico sesqui- hidratado 22,57 mg). Pantoprazol 40 mg (adicionado na forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado 45,10 mg). Excipientes: lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose/PEG, acetoftalato de polivinila/PEG, corante amarelo tartrazina nº 5 laca alumínio, q.s.p. 1 comprimido.

Posologia e Administração - ZIPROL

Ziprol 20 mg: lesões gastrintestinais leves, gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsias não ulcerosas, na manutenção de pacientes com esofagite de refluxo¹ cicatrizada, prevenindo as recidivas, na profilaxia das lesões agudas da mucosa² gastroduodenal induzidas por medicamentos como os antiinflamatórios não hormonais, recomenda- se 1 comprimido ao dia de Ziprol 20 mg ou a critério médico. Nas esofagites de refluxo leves, um tratamento de 4 a 8 semanas é, em geral, suficiente. Ziprol 40 mg: úlceras³ gástricas duodenais e esofagites de refluxo moderadas e leves, recomenda-se 1 comprimido ao dia de Ziprol 40 mg ou a critério médico. Em casos isolados, a dose diária pode ser aumentada para 2 comprimidos, particularmente nos casos de pacientes refratários a outros medicamentos. A cicatrização da úlcera duodenal⁴ ocorre, na maioria dos casos, dentro de 2 semanas. Nas úlceras³ gástricas e nas esofagites de refluxo, um tratamento de 4 semanas é, em geral, suficiente. Em casos isolados, a duração do tratamento pode ser prolongada para 4 semanas (úlceras³ duodenais) e 8 semanas (úlceras³ gástricas e esofagites de refluxo). O uso prolongado de pantoprazol fica a critério médico. Trabalhos clínicos evidenciam a segurança de pantoprazol no uso contínuo em longo prazo. Em pacientes com insuficiência renal⁵, a dose diária de 40 mg não deve ser ultrapassada, bem como nos casos de insuficiência hepática⁶, a dose diária de 20 mg não deve ser ultrapassada. Os comprimidos não podem ser mastigados ou quebrados, mas ingeridos inteiros, antes, durante ou após o café da manhã. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas⁷ é rápido. - Superdosagem: na eventualidade de superdosagem, recomenda-se adotar as medidas habituais. Pacientes idosos: em indivíduos com mais de 65 anos, a dose de 40 mg não deve ser ultrapassada, salvo critério médico.

Reações adversas - ZIPROL

o tratamento pode ocasionalmente levar ao aparecimento de dores de cabeça ou de diarréia⁸. Naúseas, queixas abdominais, flatulência, erupções cutâneas, prurido⁹ e vertigem¹⁰ foram raramente observados. Em casos isolados, houve relato de formação de edema¹¹, febre¹², depressão e distúrbios visuais (turvação visual).

Contra-Indicações - ZIPROL

gravidez¹³ e lactação¹⁴: Ziprol não deve ser administrado na gravidez¹³ ou lactação¹⁴. O uso somente deve ocorrer quando absolutamente necessário, já que até o presente não se dispõe de estudos em seres humanos nessas condições. Pantoprazol só deve ser utilizado quando o benefício for considerado maior do que o risco potencial. Ziprol é contra- indicado para pacientes¹⁵ com hipersensibilidade ao produto. Precauções e Advertências: antes de iniciar o tratamento, é necessário que se exclua a possibilidade de úlcera gástrica¹⁶ maligna e de doenças malignas do esôfago¹⁷, já que o tratamento pode aliviar os sintomas⁷ e causar um atraso no diagnóstico¹⁸. O diagnóstico¹⁸ de esofagite de refluxo¹ deve ser confirmado por endoscopia¹⁹. Portadores de insuficiência hepática⁶: devem ser monitorizados com freqüência e se ocorrer aumento nos valores enzimáticos, descontinuar o produto. Uso pediátrico: a segurança e a eficácia não foram estabelecidas. - Interações medicamentosas: Ziprol pode alterar a absorção de medicamentos, como, por exemplo, o cetoconazol, cuja absorção é pH dependente (inclusive a dos ingeridos pouco tempo antes do tratamento). É metabolizado no fígado²⁰ através do sistema enzimático do citocromo P450; não deve ser excluída uma eventual interação medicamentosa com outras substâncias metabolizadas no mesmo sistema, apesar de que não se observaram interações medicamentosas pelos experimentos conduzidos até o momento, onde foram analisados os substratos de todas as famílias do citocromo P450 envolvidas no metabolismo²¹ de drogas. Verificou-se que pantoprazol não afeta a farmacocinética ou a farmacodinâmica da antipirina, carbamazepina, cafeína, diazepam, ciclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, nifedipina, femprocumona, fenitoína, teofilina, varfarina e contraceptivos orais. A ingestão de antiácidos²² não interfere na absorção do pantoprazol. O pantoprazol não aumenta a excreção urinária dos marcadores de indução, ácido D-glucarídico e 6 b-hidroxicortisol. Conforme estudos de interação farmacocinética, administrando-se pantoprazol simultaneamente aos antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina, não demonstraram nenhuma interação clinicamente significativa.

Indicações - ZIPROL

tratamento das lesões gastrintestinais leves, gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsias não ulcerosas, esofagites de refluxo, úlceras³ duodenais, úlceras³ gástricas. Na manutenção de pacientes com esofagite de refluxo¹ cicatrizada, prevenindo as recidivas. Profilaxia das lesões agudas da mucosa² gastroduodenal induzidas por medicamentos como os antiinflamatórios não hormonais.

Apresentação - ZIPROL

20 mg: caixa contendo 14 comprimidos gastrorresistentes, em frasco plástico. 40 mg: caixa contendo 7 e 14 comprimidos gastrorresistentes, em frasco plástico.