Composição - ZOFRAN

injetável: ampolas contendo 4 mg/2 ml ou 8 mg/4ml de ondansetron (como cloridrato diidratado) em solução aquosa para administração IV. Comprimidos: 4 e 8 mg.

Posologia e Administração - ZOFRAN

adultos: o potencial emetogênico do tratamento do câncer¹ varia de acordo com as doses e combinações dos regimes de quimioterapia² e radioterapia³ usados. A via de administração e a dose de Zofran devem ser flexíveis na faixa de 8- 32 mg/dia, e selecionada como demonstrada abaixo. Quimioterapia² e radioterapia³ emetogênica: para muitos pacientes recebendo quimioterapia² ou radioterapia³ emetogênica, Zofran 8 mg deve ser administrado com 1 injeção⁴ intravenosa lenta imediatamente antes do tratamento ou oralmente 1-2 horas antes do tratamento, seguida de 8 mg de 12-12 horas por via oral. Para prevenir contra a êmese⁵ tardia após as primeiras 24 horas Zofran deve ser continuado por via oral na dose de 8 mg, 2 vezes ao dia, por até 5 dias, após um curso de tratamento. Quimioterapia² altamente emetogênica: para pacientes recebendo quimioterapia² altamente emetogênica, por exemplo, altas doses de cisplatina, Zofran demonstrou ser igualmente efetivo nos seguintes esquemas de doses nas primeiras 24 horas da quimioterapia²: a) 1 dose única de 8 mg através de injeção⁴ intravenosa lenta imediatamente antes da quimioterapia². b) 1 dose de 8 mg através de injeção⁴ intravenosa lenta imediatamente antes da quimioterapia² seguida de 2 doses intravenosas adicionais de 8 mg, 2 e 4 horas após, ou através de 1 infusão contínua de 1 mg/hora por até 24 horas. c) 1 dose única de 32 mg diluída em 50-100 ml de solução salina de outro fluido de infusão compatível e infundida durante 15 minutos imediatamente antes da quimioterapia². A seleção do regime de dose deve ser determinada pela severidade emetogênica. A eficácia de Zofran em quimioterapia² altamente emetogênica pode ser aumentada pela adição de 1 dose única intravenosa de 20 mg de fosfato sódico de dexametasona administrada antes da quimioterapia². Para prevenir contra a êmese⁵ tardia, após as primeiras 24 horas, Zofran deve ser continuado, por via oral, na dose de 8 mg, 2 vezes ao dia, por até 5 dias após um curso de tratamento. Crianças: a experiência é atualmente limitada, mas o ondansetron foi efetivo e bem tolerado em crianças acima de 4 anos, quando administrado intravenosamente na dose de 5 mg/m2 durante 15 minutos, imediatamente antes da quimioterapia², seguida de dose oral com comprimidos de 4 mg, 12 horas após. Pode-se continuar com 4 mg oralmente 2 vezes ao dia, por até 5 dias, após o término de um tratamento. Pacientes idosos: a eficácia e tolerância nos pacientes com idade acima de 65 anos foram similares àquelas observadas em adultos jovens indicando não haver necessidade de se alterar a dose ou via de administração no idoso. Náusea⁶ e vômito⁷ do pós-operatório: adultos: para prevenção da náusea⁶ e vômito⁷ do pós-operatório, Zofran pode ser administrado oralmente na dose de 8 mg, 1 hora antes da anestesia⁸, seguida de outras 2 doses de 8 mg em intervalos de 8 horas. Alternativamente, 1 dose única de 4 mg pode ser administrada através da injeção⁴ intravenosa lenta na indução da anestesia⁸. Para tratamento da náusea⁶ e vômito⁷ do pós-operatório já estabelecidos é recomendada uma dose única de 4 mg administrada através de injeção⁴ intravenosa lenta. Crianças: ainda não há experiência com o uso de Zofran na prevenção e tratamento da náusea⁶ e do vômito⁷ do pós-operatório em crianças. Idosos: existem poucas experiências com o uso de Zofran na prevenção e tratamento da náusea⁶ e do vômito⁷ do pós-operatório em pessoas idosas. Pacientes com insuficiência renal⁹: não é requerida qualquer alteração da via de administração, dose diária ou freqüência da dose. Pacientes com insuficiência hepática¹⁰: o clearance do ondansetron é significativamente reduzido e a meia-vida plasmática significativamente prolongada em pacientes com insuficiência hepática¹⁰ moderada ou severa. Nestes pacientes a dose total diária não deve exceder 8 mg.

Precauções - ZOFRAN

gravidez¹¹: embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos com estudos em animais e não havendo experiências em seres humanos, o ondansetron, como acontece com outras drogas, não deve ser usado durante a gravidez¹¹, especialmente durante o primeiro trimestre, a não ser que o benefício esperado seja maior do que qualquer risco provável ao feto. Lactação¹²: os testes tem demonstrado que o ondansetron é excretado no leite de animais. Por este motivo recomenda- se que lactantes¹³ sob tratamento com ondansetron não devem amamentar.

Reações adversas - ZOFRAN

os seguintes efeitos adversos podem ocorrer: cefaléia¹⁴, sensação de calor ou rubor na cabeça e no epigástrio e aumento ocasional e transitório, assintomático nas aminotransferases. Sabe- se que o ondansetron aumenta o tempo do trânsito intestinal e por isso pode causar constipação¹⁵ em alguns pacientes. Têm ocorrido raros relatos de reações de hipersensibilidade imediata.

Contra-Indicações - ZOFRAN

pacientes que apresentem hipersensibilidade conhecida à droga.

Indicações - ZOFRAN

controle da náusea⁶ e do vômito⁷ induzidos por quimioterapia² citotóxica e radioterapia³. Zofran é também indicado para a prevenção e tratamento de náuseas¹⁶ e vômitos¹⁷ do pós- operatório.

Apresentação - ZOFRAN

caixas com 5 ampolas e caixas com 10 comprimidos.