Desogestrel + Etinilestradiol (30 mcg)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
desogestrel + etinilestradiol
Comprimido 150 mcg + 30 mcg
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido
Embalagens contendo 1 blister calendário com 21 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
desogestrel | 150 mcg |
etinilestradiol | 30 mcg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, butil-hidroxianisol, amidoglicolato de sódio, ácido cítrico, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e lactose1.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O desogestrel + etinilestradiol é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O desogestrel + etinilestradiol é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades de hormônios, desogestrel + etinilestradiol é considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os comprimidos da cartela combinam os mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional oral combinado monofásico.
Informações adicionais sobre anticoncepcionais hormonais
A pílula combinada também pode apresentar benefícios não anticoncepcionais à saúde2.
- O seu período de menstruação3 pode ser encurtado e a perda de sangue4 pode ser menos intensa. Consequentemente, o risco de anemia5 pode ser mais baixo. As cólicas6 menstruais podem ser menos intensas ou podem desaparecer completamente.
- Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos frequentemente em usuárias de pílulas contendo 50 mcg de etinilestradiol (pílulas de altas doses). São eles: doença benigna da mama7, cistos ovarianos, infecções8 pélvicas9 (doença inflamatória pélvica10), gravidez ectópica11 (gravidez12 na qual o embrião se instala fora do útero13) e câncer14 de endométrio15 (espessamento da parede do útero13). Esse também pode ser o caso das pílulas de baixas doses, mas até agora só foi confirmado para o câncer14 de endométrio15 e de ovário16.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use desogestrel + etinilestradiol se apresentar qualquer condição relacionada abaixo. Se alguma delas se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso do desogestrel + etinilestradiol. O seu médico poderá recomendar o uso de outro tipo de pílula ou um método anticoncepcional totalmente diferente (não hormonal).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
- Se tem ou teve um distúrbio afetando a circulação17 do sangue4: em especial, condições relacionadas com trombose18 (formação de coágulos) nos vasos sanguíneos19 das pernas (trombose venosa profunda20), pulmões21 (embolia22), no coração23 (ataque cardíaco) ou outras partes do corpo.
- Se tem ou teve um derrame24 cerebral.
- Se tem ou teve alguma condição que possa ser o primeiro sinal25 de um ataque cardíaco (tais como angina26 do peito27 ou dor no peito27) ou derrame24 (tais como uma crise isquêmica transitória ou pequeno derrame24 reversível).
- Se tem antecedente de enxaqueca28 acompanhada, por exemplo, por sintomas29 visuais, dificuldade de fala, ou fraqueza ou dormência30 em qualquer parte do corpo.
- Se tem diabetes mellitus31 com alterações dos vasos sanguíneos19.
- Se tem ou teve pancreatite32 (inflamação33 do pâncreas34) associada com níveis elevados de substâncias gordurosas no sangue4.
- Se tem icterícia35 (pele36 amarelada) ou doença grave do fígado37.
- Se tem ou teve câncer14 que possa crescer por influência dos hormônios sexuais (por exemplo, câncer14 de mama7 ou dos órgãos genitais).
- Se tem ou teve um tumor38 do fígado37.
- Se tem algum sangramento vaginal não explicado.
- Se tem alergia39 a quaisquer dos ingredientes da fórmula do desogestrel + etinilestradiol.
Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso da pílula, interrompa o tratamento e consulte o seu médico. Enquanto isso use um anticoncepcional não hormonal.
Não use desogestrel + etinilestradiol se você tiver hepatite40 C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso concomitante com outras substâncias”).
Gravidez12
Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez12 ou suspeita de gravidez12.
Não use desogestrel + etinilestradiol se você estiver grávida ou suspeite que possa estar. Informe seu médico imediatamente se você suspeitar de gravidez12 durante o uso do desogestrel + etinilestradiol.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a confiabilidade da pílula possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como por exemplo, o uso de “camisinha” ou outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura ou método rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.
O desogestrel + etinilestradiol, assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege contra infecção41 pelo vírus42 HIV43 (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.
O desogestrel + etinilestradiol foi prescrito especialmente para você. Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua cartela com outras pessoas.
Antes de começar o tratamento com desogestrel + etinilestradiol
Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer condição relacionada abaixo, você precisa ser mantida sob supervisão médica. O seu médico pode lhe explicar isso. Portanto, se alguma das condições abaixo se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar desogestrel + etinilestradiol.
Se é fumante, diabética ou obesa. Se tem pressão alta, problema com a válvula cardíaca44 ou algum distúrbio do ritmo cardíaco. Se tem inflamação33 nas veias45 (flebite46 superficial) ou varizes47. Se alguém próximo de sua família teve trombose18, ataque cardíaco ou derrame24. Se sofre de enxaqueca28 ou epilepsia48.
Se você ou alguém próximo de sua família apresenta ou apresentou níveis elevados de colesterol49 ou triglicérides50 (substâncias gordurosas no sangue4) ou teve câncer14 de mama7. Se tem doença do fígado37 ou da vesícula51. Se tem doença de Crohn52 ou colite53 ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino). Se tem lúpus54 eritematoso55 sistêmico56 (doença crônica do tecido conectivo57 que afeta a pele36 de todo o corpo). Se tem síndrome58 hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação59 do sangue4 que causa insuficiência60 dos rins61). Se tem anemia falciforme62 (uma rara doença do sangue4). Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante uma gravidez12, ou uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição, doença chamada porfiria63, uma doença de pele36 chamada herpes da gestação, uma doença chamada coreia de Sydenham64). Se tem ou teve cloasma65 (manchas amarelo-acastanhadas na pele36, particularmente no rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios ultravioleta.
Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula, consulte o seu médico.
Pílula e trombose18
A trombose18 é a formação de um coágulo66 que pode bloquear um vaso sanguíneo.
Algumas vezes a trombose18 ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda20). Se esse coágulo66 se deslocar das veias45 onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias67 dos pulmões21, causando a então chamada embolia22 pulmonar. A trombose venosa profunda20 é uma ocorrência rara. Ela pode se desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não usuárias. O risco de ter uma trombose18 é mais elevado após o início do tratamento usando a pílula pela primeira vez. As tromboses68 também podem ocorrer durante a gravidez12.
O risco de ter trombose venosa profunda20 em mulheres tomando pílulas com desogestrel pode ser discretamente maior do que naquelas tomando pílulas com levonorgestrel. Os números absolutos continuam sendo pequenos. Se 10.000 mulheres usarem uma pílula com levonorgestrel durante um ano, 2 mulheres apresentariam trombose18. Se 10.000 mulheres usarem pílulas com desogestrel durante um ano, aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose18. Em comparação, se 10.000 mulheres engravidarem, aproximadamente 6 mulheres apresentariam trombose18. Esses achados são baseados nos resultados de alguns estudos. Outros estudos não encontraram risco aumentado para pílulas com desogestrel.
Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria69 (trombose18 arterial). Por exemplo, podem ocorrer nos vasos sanguíneos19 do coração23 (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro70 (causando um derrame24). A ocorrência de coágulos no fígado37, intestino, rins61 ou olhos71 é extremamente rara. Muito ocasionalmente, a trombose18 pode causar sequelas72 permanentes graves ou mesmo ser fatal.
O risco de ter um ataque cardíaco ou derrame24 aumenta:
- Com o aumento da idade.
- Se você fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar desogestrel + etinilestradiol, especialmente se tiver 35 anos de idade ou mais.
- Se você tiver pressão alta.
- Se você tiver que se submeter a uma cirurgia, em qualquer período prolongado de imobilização, ou se sofreu um acidente grave. É importante que seu médico seja informado antecipadamente que você está tomando desogestrel + etinilestradiol, uma vez que o tratamento terá que ser suspenso. Seu médico informará quando você poderá reiniciar o tratamento com desogestrel + etinilestradiol novamente. Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que você estiver se movimentando normalmente.
Se você notar possíveis sinais73 de trombose18, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico imediatamente (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Quando você deve contatar o seu médico?”).
Pílula e câncer14
O câncer14 de mama7 tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas do que nas da mesma idade que não as usam. Esse aumento discreto no número de diagnósticos de câncer14 de mama7 desaparece gradativamente no curso de 10 anos após interromper o uso da pílula. Não se sabe se a diferença é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres tenham sido examinadas com maior frequência, de modo que o câncer14 de mama7 foi detectado mais precocemente.
Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos de fígado37 e ainda mais raramente, tumores malignos de fígado37. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate imediatamente seu médico se apresentar dores intensas no abdome74.
O câncer14 de colo do útero75 é causado pela infecção41 pelo papilomavírus humano (HPV). Foi relatado que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo. Não se sabe se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais ou ao comportamento sexual e outros fatores (tal como melhor avaliação do colo do útero75).
Uso concomitante com outras substâncias
Alguns medicamentos podem impedir que a pílula funcione adequadamente. Entre eles estão aqueles utilizados para tratamento da epilepsia48 (por ex., primidona, fenitoína, barbituratos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); da tuberculose76 (por ex., rifampicina, rifabutina); de infecções8 por HIV43 (por ex., ritonavir); antibióticos (por ex., penicilinas, tetraciclinas, griseofulvina); para algumas outras doenças infecciosas; e medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum perforatum, usada principalmente para o tratamento de depressão). As pílulas também podem interferir na ação de outros medicamentos. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento ou produtos fitoterápicos, mesmo aqueles que não foram receitados. Informe também qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento, que você está usando desogestrel + etinilestradiol. Eles irão lhe dizer se é preciso que você adote precauções anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por quanto tempo.
Não use desogestrel + etinilestradiol se você tiver hepatite40 C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, pois isso pode causar aumentos nos resultados da função hepática77 (aumento da enzima78 hepática77 ALT) em exames de sangue4. O desogestrel + etinilestradiol pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após o término do tratamento com o regime combinado de medicamentos (veja item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).
Lactação79
O desogestrel + etinilestradiol geralmente não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. Se você deseja tomar uma pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
Não são observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Quando você deve contatar o seu médico?
Exames médicos periódicos
Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas.
Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano.
Consulte seu médico imediatamente se:
- Apresentar qualquer alteração de sua saúde2, especialmente envolvendo algum dos itens mencionados nesta bula (veja itens “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Antes de começar o tratamento com desogestrel + etinilestradiol”; não se esqueça dos itens relacionados com seus familiares próximos);
- Sentir nódulos nas mamas80;
- Precisar usar outros medicamentos (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso concomitante com outras substâncias”);
- Estiver imobilizada ou for submetida à cirurgia (se possível, avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
- Tiver sangramento vaginal intenso anormal;
- Esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver relação sexual nos 7 dias anteriores;
- Tiver diarreia81 intensa;
- Não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima cartela antes de consultar o seu médico).
Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais73 de trombose18, infarto do miocárdio82 ou derrame24, ou se tiver:
- tosse incomum;
- dor intensa no peito27 que pode se irradiar para o braço esquerdo;
- falta de ar;
- qualquer crise de enxaqueca28 ou dor de cabeça83 incomum, intensa ou prolongada;
- perda de visão84 parcial ou total, ou visão84 dupla;
- dificuldade de fala ou fala enrolada;
- alterações súbitas de audição, olfato ou paladar85;
- tontura86 ou desmaios;
- fraqueza ou dormência30 em qualquer parte do corpo;
- dor abdominal intensa;
- dor ou inchaço87 intenso nas pernas.
Para maiores informações, veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Pílula e trombose”.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde2.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Comprimido circular, biconvexo, de cor branca, sem vinco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de administração
A cartela de desogestrel + etinilestradiol contém 21 comprimidos. Nela, cada comprimido é marcado com o dia da semana no qual deve ser tomado. Tome o comprimido sempre no mesmo horário, diariamente, com algum líquido, se necessário. Siga as setas indicadas na cartela até que todos os 21 comprimidos tenham sido tomados. Durante os 7 dias seguintes você não toma nenhum comprimido. A menstruação3 deve se iniciar durante esses 7 dias (sangramento de privação). Geralmente, a menstruação3 inicia-se no 2º ou 3º dia depois do último comprimido da cartela de desogestrel + etinilestradiol. Comece a tomar os comprimidos da próxima cartela no 8º dia, mesmo que a sua menstruação3 não tenha acabado. Isso significa que você vai sempre iniciar a nova cartela no mesmo dia da semana e também que vai apresentar sangramento de privação aproximadamente nos mesmos dias, a cada mês.
Começando a tomar sua primeira cartela de desogestrel + etinilestradiol
Se você não tomou nenhum anticoncepcional hormonal no último mês: Comece a tomar desogestrel + etinilestradiol no primeiro dia do seu ciclo, isto é, no primeiro dia de menstruação3.
Tome o comprimido marcado com aquele dia da semana. Por exemplo, se a sua menstruação3 começar em uma sexta- feira, tome o comprimido marcado na cartela como “sexta-feira”. Então, siga os dias na ordem.
O desogestrel + etinilestradiol começa a agir imediatamente e não é necessário usar outro método anticoncepcional. Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do seu ciclo, mas nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no primeiro ciclo.
Se você tomou outro anticoncepcional hormonal combinado [pílula anticoncepcional hormonal combinada oral (AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico]: Você pode começar a tomar desogestrel + etinilestradiol no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da cartela que vinha utilizando (isto significa que não fica intervalo sem tratamento). Caso a cartela que você toma contenha comprimidos inativos, você pode começar a tomar desogestrel + etinilestradiol no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico). Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao do último comprimido inativo da sua pílula atual). Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor começar o uso de desogestrel + etinilestradiol no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar no mais tardar, quando o próximo anel ou adesivo tiver que ser colocado.
Se você usou a pílula, o adesivo ou o anel persistentemente e corretamente e se você tiver certeza que não está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em qualquer dia e iniciar o uso do desogestrel + etinilestradiol imediatamente.
Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.
Se você tomou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula): Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar desogestrel + etinilestradiol no dia seguinte, no mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com desogestrel + etinilestradiol, se estiver tendo relações sexuais.
Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante88 ou dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestagênio: Comece a tomar desogestrel + etinilestradiol no dia em que deveria tomar a próxima injeção89 ou no dia em que remover o implante88 ou o dispositivo intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com desogestrel + etinilestradiol, se estiver tendo relações sexuais.
Após o parto: Se o seu bebê acabou de nascer, seu médico recomendará que você espere até que ocorra a sua primeira menstruação3 normal antes de começar a tomar desogestrel + etinilestradiol. Algumas vezes é possível iniciar mais cedo. Seu médico vai orientá-la. Se você estiver amamentando e quiser tomar desogestrel + etinilestradiol, você deve primeiro consultar o seu médico.
Após um aborto: Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.
Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por exemplo, vômitos90 e diarreia81 intensa)
Se você vomitar ou tiver diarreia81 intensa, os ingredientes ativos do seu comprimido de desogestrel + etinilestradiol podem não ter sido absorvidos completamente. Se vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o comprimido, é como se fosse um comprimido esquecido. Portanto, siga as recomendações do item “7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Se tiver diarreia81 intensa, consulte o seu médico.
Se você quiser atrasar a sua menstruação3
Você pode atrasar a sua menstruação3 se iniciar com a sua próxima cartela de desogestrel + etinilestradiol imediatamente após terminar a sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela durante o tempo que você quiser, até que ela esteja completamente vazia. Quando quiser que a sua menstruação3 comece, é só parar de tomar os comprimidos. Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o período em que estiver tomando os comprimidos. Inicie a sua próxima cartela após o intervalo usual de 7 dias sem tomar os comprimidos.
Se você quiser mudar o dia de início de sua menstruação3
Se você tomar os comprimidos conforme o recomendado, a menstruação3 ocorrerá aproximadamente no mesmo dia a cada quatro semanas. Se quiser mudar esse esquema, simplesmente encurte (nunca aumente) o próximo intervalo sem tomar os comprimidos. Por exemplo, se sua menstruação3 geralmente se inicia em uma sexta-feira e no futuro você quiser que ela se inicie na terça-feira (3 dias antes), você deve iniciar a sua próxima cartela 3 dias antes do que você faz normalmente. Se você deixar muito curto o seu intervalo sem tomar os comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), você pode não menstruar durante esse intervalo. Pode ocorrer sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o uso da próxima cartela.
Se você tiver um sangramento não esperado
No início do tratamento com todas as pílulas, nos primeiros meses, pode ocorrer um sangramento vaginal irregular entre as menstruações [pequeno sangramento escurecido (“borra de café”) ou sangramento inesperado]. Você poderá necessitar usar proteção com absorventes, mas continue a tomar seus comprimidos normalmente. Os sangramentos vaginais irregulares normalmente param uma vez que o seu organismo se ajuste às pílulas (geralmente depois de cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, se tornar intenso ou se iniciar novamente, informe ao seu médico.
Se você não menstruar
Se você tomou todos os comprimidos corretamente, e se não vomitou, nem usou outros medicamentos, então é muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de desogestrel + etinilestradiol normalmente.
Se você não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar grávida. Informe ao seu médico imediatamente. Não inicie a próxima cartela de desogestrel + etinilestradiol até que seu médico tenha verificado se você não está grávida.
Interrupção do tratamento
Você pode interromper o tratamento com desogestrel + etinilestradiol a qualquer momento.
Caso não deseje ficar grávida, converse com seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais. Se você parar de usar desogestrel + etinilestradiol porque quer engravidar, você deve esperar até a próxima menstruação3 natural antes de tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Se estiver atrasada há menos de 12 horas para tomar o comprimido, a confiabilidade da pílula é mantida. Tome o comprimido assim que lembrar e tome os próximos comprimidos no horário habitual.
- Se estiver atrasada há mais de 12 horas para tomar qualquer comprimido, a confiabilidade da pílula pode ter sido reduzida. Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior o risco de redução da eficácia anticoncepcional. Existe um risco particularmente elevado de você engravidar se esquecer de tomar os comprimidos no início ou no final da cartela. Portanto você deve seguir as orientações descritas abaixo (veja também a seguir o diagrama com a orientação resumida em caso de esquecimento):
Mais do que um comprimido esquecido na mesma cartela: Consulte o seu médico.
Um comprimido esquecido na primeira semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Use precauções anticoncepcionais adicionais (método de barreira) durante os 7 dias seguintes. Se você teve uma relação sexual na semana anterior ao esquecimento, há possibilidade de você engravidar. Portanto, consulte o seu médico imediatamente.
Um comprimido esquecido na segunda semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. A confiabilidade da pílula está mantida. Você não precisa usar precauções anticoncepcionais adicionais.
Um comprimido esquecido na terceira semana: você pode escolher uma das seguintes opções, sem precisar usar precauções anticoncepcionais adicionais:
- Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique que você deve tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Comece a próxima cartela assim que a cartela em uso tiver terminado, de modo que não seja respeitado intervalo entre as cartelas. Você pode não apresentar sangramento de privação até o final da segunda cartela, mas pode apresentar pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) ou sangramento inesperado durante os dias em que estiver tomando os comprimidos.
Ou
- Interrompa o uso da cartela que estiver usando, fique sem tomar os comprimidos durante 7 dias ou menos (contando o dia do comprimido esquecido) e, então, continue com a cartela seguinte. Ao adotar essa orientação, você pode sempre iniciar a sua próxima cartela no mesmo dia da semana que você está acostumada.
- Se você esqueceu de tomar comprimidos de uma cartela e não menstruou conforme esperava no primeiro intervalo sem tomar comprimidos, pode ser que você esteja grávida. Consulte o seu médico antes de começar a próxima cartela.
Orientação resumida em caso de esquecimento:
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, desogestrel + etinilestradiol pode causar efeitos colaterais91 embora nem todas as pessoas os apresentem.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde2 que você julgue que possa ser causada pela pílula.
As seguintes reações adversas foram relatadas por usuárias de pílulas, embora elas possam não ter sido causadas pelas pílulas. Esses efeitos colaterais91 podem ocorrer nos primeiros meses de tratamento e comumente diminuem com o tempo.
Comuns/incomuns (> 1 em 1000 usuárias): náusea92, vômito93, dor abdominal e diarreia81; aumento de peso corporal e retenção de líquido; cefaleia94 e enxaqueca28; redução do desejo sexual, humor deprimido e alterações do humor; dor ou sensibilidade mamária e aumento das mamas80; alterações na secreção vaginal; vermelhidão na pele36 e urticária95.
Raras (< 1 em 1000 usuárias): intolerância a lentes de contato; reações de hipersensibilidade (alergia39); perda de peso; aumento do desejo sexual; secreção mamária; secreção vaginal; doenças da pele36 como eritema nodoso96 e eritema multiforme97.
Informe ao seu médico ou farmacêutico, se você apresentar qualquer reação que não esteja mencionada acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de efeitos prejudiciais graves por tomar muitos comprimidos de desogestrel + etinilestradiol de uma só vez. Se você tomou vários comprimidos ao mesmo tempo, pode apresentar náusea92, vômito93 ou sangramento vaginal. Se descobrir que uma criança tomou desogestrel + etinilestradiol, peça orientação ao seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S.: 1.0043.0988
Farm. Resp.: Dra. Maria Benedita Pereira - CRF-SP 30.378
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
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CNPJ: 61.190.096/0001-92 - Indústria Brasileira
SAC 0800 704 3876