AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS FREQÜENTEMENTE RELACIONADAS EM ESTUDOS CLÍNICOS FORAM INFLAMAÇÃO, SENSIBILIDADE, FLEBITE E DOR NO LOCAL DA INJEÇÃO. ALTERAÇÃO DO PALADAR FOI O EVENTO ADVERSO NÃO RELACIONADO COM A INFUSÃO MAIS COMUMENTE RELATADO. AS REAÇÕES...
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As reações adversas são geralmente leves e transitórias, desaparecendo com a continuidade do tratamento ou com a redução da dosagem. Elas não estão sempre correlacionadas com os níveis plasmáticos do fármaco ou com a dosagem. Freqüentemente é difícil...
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Cloridrato de granisetrona foi geralmente bem tolerado em estudos com seres humanos. Da mesma forma que foi relatado para outras drogas desta classe, cefaléia e constipação foram as reações adversas mais freqüentemente observadas, mas a maioria foi de natureza leve ou moderada. Raros casos de...
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Sedação, tontura e cefaléia podem ser verificadas com doses elevadas ingeridas de uma só vez. Esses efeitos colaterais geralmente aparecem no início do tratamento, mas podem ser evitados pelo aumento gradual da dose, ou podem ser revertidos pela redução da mesma. Hipotensão...
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PACIENTES MAIS SENSÍVEIS QUANDO SUBMETIDOS AO TRATAMENTO COM FERRO PODEM, OCASIONALMENTE APRE SENTAR DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS, TAIS COMO: NÁUSEAS, VÔMITOS, DIARRÉIAS, DORES ABDOMINAIS, ÚLCERA PÉPTICA E/OU CONSTIPAÇÃO INTESTINAL; GOSTO DESAGRADÁVEL E CEFALÉIA. NESSES...
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PACIENTES MAIS SENSÍVEIS QUANDO SUBMETIDOS AO TRATAMENTO COM FERRO PODEM, OCASIONALMENTE APRESENTAR DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS, TAIS COMO: NÁUSEAS, VÔMITOS, DIARRÉIAS, DORES ABDOMINAIS, ÚLCERA PÉPTICA E/OU CONSTIPAÇÃO INTESTINAL, GOSTO DESAGRADÁVEL E CEFALÉIA. NESSES...
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CRESTOR é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos observados com CRESTOR são geralmente leves e transitórios. Em estudos clínicos controlados, menos de 4% dos pacientes tratados com CRESTOR foram retirados dos estudos devido a eventos adversos. Esta taxa de retirada foi comparável à relatada...
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FORAM REPORTADOS CASOS ISOLADOS DE IRRITAÇÃO LOCAL, COM SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO. CASO ISSO OCORRA, A ADMINISTRAÇÃO DO PRODUTO DEVERÁ SER DESCONTINUADA. EXCEPCIONALMENTE, DEVIDO À ABSORÇÃO DO PRODUTO, PODERÃO OCORRER “RASH” CUTÃNEO,...
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Os efeitos indesejáveis incluem: Geral: reação alérgica, dor. Pele e anexos: prurido, erupção cutânea.
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DURANTE OS ESTUDOS PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR, OS SEGUINTES EVENTOS ADVERSOS FORAM DESCRITOS COM O USO DE CYMBALTA : MUITO COMUNS: CONSTIPAÇÃO, BOCA SECA, NÁUSEA E DOR DE CABEÇA. COMUNS: PALPITAÇÃO, DIARRÉIA, VÔMITO, DISPEPSIA, DIMINUIÇÃO DO APETITE,...
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Distúrbios líquidos e eletrolíticos: Retenção de sódio , retenção de líquido, insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, perda de potássio , alcalose hipocalêmica, hipertensão . Músculo-esqueléticas: Fraqueza...
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Raros casos de leucopenia transitória têm sido relatados em pacientes recebendo terapia com Sulfadiazina de Prata. Em geral ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia.
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Em estudos clínicos em uma população pediátrica, DESALEX Xarope foi administrado a 115 crianças com idades de 2 a 11 anos. A incidência global de eventos adversos foi semelhante para os grupos DESALEX e placebo. Em estudos clínicos com indicações incluindo rinite alérgica e...
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As seguintes reações adversas foram relatadas em tratamento com Diacqua (espironolactona):Geral: mal-estar. Endócrino: neoplasma benigno de mama, dor mamária. Gastrintestinal: distúrbios gastrintestinais, náusea. Hematológico: leucopenia (incluindo agranulocitose), trombocitopenia....
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Hipoglicemia Como as outras sulfoniluréias, o tratamento com Diamicron MR pode levar à ocorrência de hipoglicemia, principalmente se as refeições forem feitas em intervalos irregulares ou no caso de omissão de alguma refeição. Os possíveis sintomas são: dor de cabeça,...
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Os efeitos adversos são de natureza leve a moderados, sendo os mais freqüentemente descritos: secura da boca, dor de cabeça, fadiga e sonolência. Observaram-se outras reações adversas pouco freqüentes, como astenia ou dor abdominal e constipação. Em casos raros, foram observados...
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Sistema nervoso central: sintomas parkinsonianos como discinesias, tremores, coréia e bradicinesia podem ocorrer com o uso prolongado de DIGEPLUS e o desaparecimento dos sintomas pode levar meses após a interrupção do tratamento. Outros sintomas incluem tontura, depressão e...
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A indução da anestesia com DIPRIVAN é geralmente suave, com evidência mínima de excitação. As reações adversas mais comumente informadas são efeitos colaterais farmacologicamente previsíveis de um agente anestésico, como a hipotensão. Dada a natureza...
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Dificilmente são observadas nas doses terapêuticas recomendadas. Em caso de doses elevadas ou de hipersensibilidade, as reações mais frequentes são hipotensão ortostática, sonolência, náuseas, taquicardia, depressão respiratória e broncoespasmo.
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Hipertensão Nos estudos clínicos controlados com Duomo (mesilato de doxazosina) em pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas a Duomo (mesilato de doxazosina) foram do tipo postural (raramente associadas com síncope) ou não específicas e incluíram: Ouvido e...
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Sistema circulatório - casos raros de anemia hemolítica; Distúrbios gerais - muito raramente observou-se casos de edema; Distúrbios hepatobiliares - infreqüentemente, pode ocorrer alteração das funções hepáticas, acompanhadas, por vezes, de astenia, mal-estar, icterícia...
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Pele íntegra Eventos comuns (>1%) Pele: reações locais passageiras no local da aplicação, como palidez, eritema (vermelhidão) e edema. Eventos incomuns (>0,1% e <1%) Pele: sensações na pele, como uma leve sensação inicial de queimação ou...
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GINECOMASTIA PODE SE DESENVOLVER EM ASSOCIAÇÃO COM O USO DA ESPIRONOLACTONA E O MÉDICO DEVE ESTAR ALERTA PARA SUA POSSÍVEL INSTALAÇÃO.O DESENVOLVIMENTO DA GINECOMASTIA TANTO PARECE ESTAR RELACIONADO COM A POSOLOGIA COMO DURAÇÃO DA TERAPÊUTICA E É NORMALMENTE REVERSÍVEL...
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As reações adversas documentadas relacionadas a Etna® cápsula são fenômenos de hiperssensibilidade devidos aos seus componentes. Com a forma farmacêutica injetável podem ocorrer as mesmas reações, além de reações de dor e irritação no local da...
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Sedação, tontura e cefaléia podem ser verificadas com doses elevadas ingeridas de uma só vez. Esses efeitos colaterais geralmente aparecem no início do tratamento, mas podem ser evitados pelo aumento gradual da dose, ou podem ser revertidos pela redução da mesma. Hipotensão...
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FEMOSTON 1/10 Nos primeiros meses de tratamento com TH pode ocorrer hipersensibilidade mamária. São raros os casos de náuseas, cefaléia e edema. Os sintomas são normalmente transitórios. Podem acontecer metrorragias. Também foram relatados casos de reações cutâneas. FEMOSTON...
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Até o momento não foram descritas reações adversas provocadas pelo uso do produto.
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Adultos O perfil de segurança geral de Fuzeon® está baseado em 2120 pacientes que receberam pelo menos uma dose de Fuzeon® durante vários estudos clínicos. A população de segurança foi composta por 2051 adultos (1181 destes expostos à dose recomendada durante mais de 24 semanas e...
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Como qualquer medicamento, Galenogal Elixir ® pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:Efeitos comuns: dor de estômago e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias). Efeitos ocasionais: náuseas, vômitos e diarréia. Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras do estômago....
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GALVUS MET COMBI-PACK Os dados apresentados são relacionados à co-administração da vildagliptina e o cloridrato de metformina, onde a vildagliptina foi adicionada ao cloridrato de metformina. Não houve estudos do cloridrato de metformina adicionado à vildagliptina. Em estudos comparativos controlados...
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Os pacientes em estágios avançados de leucemia mielóide crônica (LMC) ou tumor estromal gastrintestinal (GIST) maligno podem apresentar numerosas condições clínicas concomitantes, que fazem com que a causalidade dos efeitos adversos seja difícil de avaliar, devido à variedade de...
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Os ensaios clínicos demonstraram uma boa tolerabilidade do sulfato de glicosamina. Foram observados efeitos secundários num pequeno número de pacientes. Estes efeitos foram transitórios ou de pequena gravidade, sendo mais comuns a dor e desconforto gástrico, meteorismo, obstipação e...
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A tolerância geral e local ao Heptar (heparina sódica) é, em geral, boa. Ocasionalmente, podem ocorrer hemorragias durante o tratamento com heparina, por exemplo, hematúria, hematomas subcutâneos nos pontos de injeção. De acordo com a extensão, podem ocorrer, às vezes, lesões....
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DE ACORDO COM OS ESTUDOS CLÍNICOS, AS REAÇÕES ADVERSAS POSSIVELMENTE ASSOCIADAS COM INSULINA INCLUEM AS SEGUINTES: ORGANISMO COMO UM TODO: REAÇÕES ALÉRGICAS. PELE E APÊNDICES : REAÇÃO NO LOCAL DA INJEÇÃO, LIPODISTROFIA, PRURIDO E ERUPÇÃO CUTÂNEA....
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Como toda injeção intramuscular, algum pequeno desconforto pode ser sentido no local da injeção. Muito raramente, uma área endurecida pode se desenvolver no local da injeção. Uma injeção profunda pode amenizar o risco. Imunoglobulina Humana Anti-Varicela Zoster é bem...
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Como qualquer injeção intramuscular, algum pequeno desconforto de curta duração pode ser sentido no local da injeção.Imunoglobulina Humana Específica Anti-D (Rho) é bem tolerada, embora, muito raramente, reações anafiláticas possam ocorrer em pacientes que tenham...
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Como toda injeção intramuscular, algum pequeno desconforto pode ser sentido no local da injeção. Muito raramente, uma área endurecida pode se desenvolver no local da injeção. Uma injeção profunda pode amenizar o risco. Imunoglobulina Humana Anti-Hepatite B é bem tolerada,...
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Reações adversas de origem gastrintestinal, como dispepsia, náusea, dor abdominal e constipação são as reações adversas mais frequentes. Foram observadas reações adversas menos frequentes como cefaleia, aumentos reversíveis das enzimas hepáticas,...
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Em casos raros, podem ocorrer distúrbios gastrintestinais (dor de estômago, náuseas, diarréia), sangramento discreto da gengiva ou do nariz, ou reações de hipersensibilidade (exantema, erupção cutânea, prurido). Em casos muito raros, reações graves de...
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AS REAÇÕES ADVERSAS ASSOCIADAS COM A TERAPIA DE LEVOTIROXINA SÃO PRIMARIAMENTE AQUELAS DE HIPERTIREOIDISMO DEVIDO À SUPERDOSAGEMTERAPÊUTICA. ELAS INCLUEM O SEGUINTE: • GERAIS : FADIGA, AUMENTO DO APETITE, PERDA DE PESO, INTOLERÂNCIA AO CALOR, SUDORESE, DIARRÉIA. • SISTEMA NERVOSO...
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As informações fornecidas abaixo estão baseadas nos dados de estudos clínicos, em 5244 pacientes tratados com levofloxacino e em extensa experiência pós-comercialização. De acordo com as recomendações da CIOMS, têm-se utilizado os seguintes índices de...
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Lorax ? pode causar as seguintes reações adversas:A frequência esperada das reações adversas é apresentada de acordo com as categorias de frequência: Muito Comum: > 10% Comum: > 1% e < 10% Incomum: > 0,1% e < 1% Rara: > 0,01% e < 0,1% Muito Rara:...
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O perfil das reações adversas observadas com LOSEC MUPS é similar àquele observado com LOSEC (omeprazol) cápsulas em estudos clínicos de curto prazo. LOSEC MUPS é bem tolerado e as reações adversas são geralmente leves e reversíveis. As seguintes reações...
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LUMIGAN® (bimatoprosta) é bem tolerado, podendo causar eventos adversos oculares leves a moderados e não graves. Nos estudos clínicos eventos adversos ocorrendo em 15 a 45% dos pacientes que receberam doses únicas diárias, durante 3 meses, em ordem decrescente de incidência foram: hiperemia...
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O programa clínico de Lyrica * (pregabalina) envolveu mais de 12.000 pacientes expostos à pregabalina, dos quais mais de 7.000 participaram de estudos duplo-cegos, placebocontrolados. As reações adversas mais frequentemente notificadas foram tontura e sonolência. As reações adversas foram, em...
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O MEROPENÉM É GERALMENTE BEM TOLERADO. OS EVENTOS ADVERSOS GRAVES SÃO RAROS E DIFICILMENTE REQUEREM INTERRUPÇÃO DA TERAPIA. A MAIORIA DOS EVENTOS ADVERSOS APRESENTADOS A SEGUIR FOI RELATADA EM MENOS DE 1% DOS PACIENTES TRATADOS COM MEROPENÉM E CONSISTEM EM: - REAÇÕES LOCAIS...
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Hipertensão Nos estudos clínicos controlados com mesilato de doxazosina em pacientes hipertensos, as reações adversas mais comuns associadas a mesilato de doxazosina foram do tipo postural (raramente associadas com síncope) ou não específicas e incluíram: Ouvido e labirinto: vertigem....
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As seguintes ocorrências são as mais comumente relatadas: dor abdominal, sede, constipação, diarréia, dispnéia, náuseas, estomatite, azia. Pode ocorrer sonolência, vertigens, enxaquecas, tontura, erupções cutâneas, prurido, sudorese. Foram relatados também a...
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As seguintes definições de frequência são utilizadas: comum (≥ 1/100), incomum (≥ 1/1000 e < 1/100), rara ( > 1/10000 e < 1/1000) e muito rara (< 1/10000). As seguintes reações adversas ao fármaco foram identificadas ou suspeitas no programa dos estudos clínicos...
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Nizonazol® shampoo é geralmente bem tolerado. Assim como outros shampoos, uma sensação deardência local, coceira ou dermatite de contato (devido à irritação ou alergia) podem ocorrer nas áreas expostas. Oleosidade e ressecamento dos cabelos foram raramente relatados com o uso de...
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