INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Pegintron é indicado para o tratamento da hepatite C crônica e da hepatite B crônica. Considera-se como tratamento ideal a combinação de alfapeginterferona 2b e ribavirina (veja também a bula de ribavirina). Essa combinação é indicada para pacientes que ainda não utilizaram esses medicamentos, que recaíram e que não obtiveram resposta em tratamento anterior para hepatite C crônica que tenham transaminases normais ou elevadas sem descompensação hepática, incluindo aqueles com evidência histológica de cirrose (Child-Pugh classe A), e que sejam positivos para HCV-RNA.

Se você estiver grávida, não deve tomar Daklinza. Se houver possibilidade de engravidar, utilize um método eficaz de contracepção durante o tratamento e 5 semanas após o término do tratamento com Daklinza. Daklinza pode ser utilizado com ribavirina. A ribavirina pode causar danos ao feto. É importante tomar cuidado extremo para evitar a gravidez em pacientes do sexo feminino bem como em parceiras do sexo feminino de pacientes do sexo masculino.

Duração de tratamento recomendada para pacientes previamente tratados População de pacientes Duração de tratamento recomendada Sem cirrose Com cirrose (Child-Pugh A) Genótipos 1, 2, 4, 5 e 6 Previamente tratados com PR e/ou R e/ou SOF a 8 semanas 12 semanas Genótipo 1 Previamente tratados com inibidores de NS3/4A b 12 semanas Genótipo 1 Previamente tratados com inibidores de NS5A c 16 semanas Genótipo 3 Previamente tratados com PR e/ou R e/ou SOFa Incluindo pacientes coinfectados com HIV e HCV genótipos 1, 2 e 4. a pacientes previamente tratados com regimes contendo (peg)interferon, ribavirina e / ou sofosbuvir (PR, SOF + PR, SOF + R), mas sem experiência de tratamento prévio com um inibidor de protease NS3/4A de HCV ou inibidor de NS5A de HCV.

Estudos clínicos em indivíduos adultos nunca tratados (NT) ou previamente tratados (PRS-PT) com ou sem cirrose Dos 2409 indivíduos com doença hepática compensada (com ou sem cirrose) nunca antes tratados (NT) ou previamente tratados com combinação de (peg)interferon, ribavirina e/ou sofosbuvir (PRS-PT), a idade média foi de 53 anos (variação: 19 a 88); 73,3% nunca haviam sido tratados (NT), 26,7% já haviam sido tratados com alguma combinação contendo sofosbuvir, ribavirina e/ou (peg)interferon (PRS-PT).

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Interação medicamento-medicamento Antivirais análogos dos nucleosídeos pirimidínicos (por ex. estavudina, lamivudina, ribavirina, zalcitabina e zidovudina): Etna pode interagir por mecanismo de competição, devido à semelhança estrutural, provocando diminuição da eficácia dos antivirais e de Etna .

Citicolina: Etna pode diminuir a eficácia da citicolina em condições de baixa de oxigênio no cérebro; Antivirais (por ex., estavudina, lamivudina, ribavirina, zalcitabina e zidovudina): a administração concomitante de antivirais com Etna provoca diminuição da eficácia dos antivirais e de Etna ; Pentobarbital: Etna pode diminuir o efeito do pentobarbital.

Durante os ensaios clínicos com pacientes tratados para infecções por HCV com os medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir com ou sem ribavirina, elevações de transaminases (ALT) maiores que 5 vezes o limite superior do normal (LSN) ocorreram significativamente com mais frequência em mulheres que utilizaram medicamentos contendo etinilestradiol, como os contraceptivos orais combinados. 6.

Durante os ensaios clínicos com paciente tratados para infecções por HCV com os medicamentos contendo ombitasvir/paritapevir/ritonavir e dasabuvir com ou sem ribavirina, elevações de transaminases (ALT) maiores que 5 vezes o limite superior do normal (LSN) ocorreram significativamente com mais frequência em mulheres que utilizaram medicamentos contendo etinilestradiol, como contraceptivos orais combinados.

Durante os ensaios clínicos com pacientes tratados para infecções por HCV com os medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir com ou sem ribavirina, elevações de transaminases (ALT) maiores que 5 vezes o limite superior do normal (LSN) ocorreram significativamente com mais frequência em mulheres que utilizaram medicamentos contendo etinilestradiol, como os contraceptivos orais combinados.

Durante os ensaios clínicos com paciente tratados para infecções por HCV com os medicamentos contendo ombitasvir/paritapevir/ritonavir e dasabuvir com ou sem ribavirina, elevações de transaminases (ALT) maiores que 5 vezes o limite superior do normal (LSN) ocorreram significativamente com mais frequência em mulheres que utilizaram medicamentos contendo etinilestradiol, como contraceptivos orais combinados.